升麻葛根汤组合物指纹图谱的建立方法及指纹图谱技术

本发明专利技术公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明专利技术方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈‑0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明专利技术的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于重要分析领域，具体涉及升麻葛根汤组合物的指纹图谱。
技术介绍
升麻葛根汤组合物由升麻、葛根、白芍、炙甘草四味中药组成，具有辛凉解肌，透疹解毒的功效；现代临床除治疗麻疹外，亦用于治疗疱疹，水痘，急性痢疾、肝炎等病症，另外本方作为小儿的沿用方，对感冒高热发冷的老人、小儿疗效甚佳。为了更全面、有效的控制本中药组合物的质量控制水平，和国际接轨，让临床用药安全及疗效更加有所保证，需要对本中药组合物采用更为先进的质量控制手段。由于中药及其复方制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题。中药指纹图谱是指某些中药材或中药剖剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学，成分的种类与数量进而对药品质量进行整体描述和评价。所以，中药指纹图谱已经成为目前国际上较为先进的中药质量控制手段。美国食品药品管理局(FDA)植物药产品工业指南、WHO草药评价指南中均指出，如果草药制本文档来自技高网...

【技术保护点】
升麻葛根汤组合物的指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法建立升麻葛根汤组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈‑0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：

【技术特征摘要】
1.升麻葛根汤组合物的指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法建立升麻葛根汤组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：2.根据权利要求1所述的指纹图谱的建立方法，所述升麻葛根汤组合物是通过如下两种方法制备得到：(1)分别称取升麻2g、葛根3g、白芍2g、炙甘草2g饮片，剪切成约2mm～8mm左右的粗颗粒，置于2L煎药砂锅中，加300ml水，浸泡30分钟，加盖煎煮，于220V的电压下加热至沸腾10分钟，于170V电压下保持微沸至药液约100ml，滤除药渣，即得第一升麻葛根汤组合物；或(2)按照重量份计称取如下饮片升麻666.7g，葛根1000g，白芍666.7g，炙甘草666.7g，切制成粒度2mm～8mm的粗颗粒，加水12倍量水，煎煮30min，滤过，然后将滤液减压浓缩至稠膏，加麦芽糊精，干燥，混匀，加硬脂酸镁，干压颗粒，制成1000g，即得第二升麻葛根汤组合物。3.根据权利要求2所述的指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述指纹图谱包括21个共有峰：1号峰相对保留时间RRT为8.944，2号峰相对保留时间RRT为14.111，3号峰相对保留时间RRT为20.583，4号峰相对保留时间RRT为24.036，5号峰相对保留时间RRT为27.333，6号峰相对保留时间RRT为32.806，7号峰相对保留时间RRT为37.305，8号峰相对保留时间RRT为40.061，9号峰相对保留时间RRT为42.859，10号峰相对保留时间RRT为45.699，11号峰相对保留时间RRT为54.817，S峰相对保留时间RRT为61.159，13号峰相对保留时间RRT为67.543，14号峰相对保留时间RRT为70.776，15号峰相对保留时间RRT为73.526，16号峰相对保留时间RRT为80.076，17号峰相对保留时间RRT为83.260，18号峰相对保留时间RRT为86.766，19号峰相对保留时间RRT为91.200，20号峰相对保留时间RRT为98.200，21号峰相对保留时间RRT为111.034，其中，12号S峰是参照物的色谱峰。4.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈世彬，覃旭，陈周全，刘志刚，谭沛，马鹏岗，姚少姿，刘志东，
申请(专利权)人：华润三九医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44