用于从预装药筒或药瓶递送药物的密封的自启动注射装置制造方法及图纸

所公开的实施方案涉及一种为单个患者使用的、一次性装置的注射装置，所述注射装置包括针头和药筒，所述药筒容纳药物或药学产品。所述装置初始地被设置处于预装备配置中，其中所述针头鞘将在所述外壳上的悬臂式锁定片维持在适当位置，以便将所述针头维持在与药筒的所述隔层分离的适当位置。为了装备所述装置，所述医务人员将所述针头鞘移除并且向下推动所述柱塞组件。所述悬臂式锁定片向外弯曲从而允许所述药筒到外壳接口和所述药筒向前移动，由此所述针头的对接端刺破所述药筒的所述隔层。另外地，所述悬臂式锁定片与所述装置的所述外壳形成止动配置。所公开的实施方案特别适用于牙科麻醉应用，以及其他医疗和兽医应用。

For the delivery of drugs or bottles from pre loaded cartridge seal since the start of the injection device

The injection device disclosed embodiment relates to a disposable device used for individual patients, the injection device comprises a needle and a cartridge, the cartridge containing drug or pharmaceutical products. The device is set in the initial pre equipment configuration, wherein the needle sheath of the cantilever on the housing locking piece maintain in a proper position, so as to maintain the proper position of the needle separation in the interlayer and the cartridge. In order to equip the device, the medical personnel remove the needle sheath and push the plunger assembly downwards. The cantilevered locking piece bent outwards, thereby allowing the cartridge and the cartridge shell interface to move forward, the docking of the needle pierced by the end of the cartridge compartment. In addition, the cantilever locking sheet forms a stop configuration with the shell of the device. The disclosed embodiments are particularly suitable for dental anesthesia applications, as well as other medical and veterinary applications.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请根据美国法典第35篇第119条(e)款要求2013年9月9日提交的美国临时专利申请序号61/875,274的优先权，所述临时专利申请的公开内容特此以引用的方式整体并入。背景本公开涉及注射器或类似的注射装置，其被配置来注射来自处于单次使用配置中的预装载药筒的可注射试剂。常规地，在医学、牙科或兽医领域中用于无菌注射可注射试剂的注射器仅在使用前由医疗专业人员用可注射试剂来填充。然而，常规的现有技术的注射器可能是有问题的，因为它们可能使医疗专业人员在注射之前和之后由于抓握处于意外针头刺伤的更高风险。概述因此，本公开的一个目的是对注射器类型的注射装置，尤其对包括针头和药筒(包括可注射试剂)的预装载的单次使用的、一次性的装置提供改进，其中所述注射装置具有装备状态和预装备状态。因此，本公开的进一步的目的是对尤其适用于无菌注射可注射试剂的注射器类型注射装置提供改进，其中所述注射装置具有装备状态和预装备状态。这些和其他目的通过提供预装载有可注射试剂的无菌注射器组件而实现。无菌针头组件包括设置在具有针头鞘的毂内的不锈钢插管，其被批量包装并且通过伽玛射线或紫外线辐射或视设计而定的类似过程进行灭菌。更具体地说，本文所教导的是一种一次性和无菌的预装载注射装置，所述注射装置包括：药筒，其具有封闭的第一药筒端部和包括药筒柱塞的第二药筒端部；包封药筒的外壳，所述外壳包括悬臂式锁定片；针头；接头，其与第一药筒端部接合并且还包括接头接合元件，其中所述接头可相对于悬臂式锁定片在预装备位置(其中针头与药筒分离)与装备位置(其中针头穿过药筒隔层)之间移动。另外地，本文所教导的是一种制造注射装置的方法，所述方法包括如下步骤：将无菌药筒与无菌接头接合；利用无菌接头将无菌药筒装入外壳中；以及利用无菌接头将无菌药筒固定到外壳内。为了使用所述装置，医疗专业人员(其可包括牙医、兽医或类似的专业人员)将所述装置从包装移除，在一些实施方案中接合柱塞杆，将针头鞘移除(从而移除对悬臂式锁定片的向外弯曲的约束)，并且按压柱塞杆。柱塞杆的移动致使药筒组件相对于固定的或静止的外壳向前移动，从而向外挠曲悬臂式锁定片并且将隔层推进插管的对接端从而到达装备位置或锁止位置，创建用于可注射试剂的无菌流体路径，以及允许药筒的可注射试剂得到分配。在这种装备位置或锁止位置中，药筒组件被悬臂式锁定片锁定在适当位置并且在灌注期间不能分离或收回。附图简述本公开的进一步的目的和优点从以下描述和附图中将变得显而易见，其中：图1A是本公开的处于预装备配置中的已组装的注射装置的横截面图，其包括沿平面A-A和平面B-B的细节的横截面区域。图1B是本公开的处于装备配置中的已组装的注射装置的横截面图。图1C是本公开的注射装置的各种已拆开的元件的透视图。图2A是示出药筒到外壳接口和其与本公开的注射装置的处于预装备配置中的周围部件的关系的详细透视剖视图。图2B是示出药筒到外壳接口和其与本公开的注射装置的处于装备配置中的周围部件的关系的详细透视剖视图。图3是在插入药筒和柱塞组件之前，本公开的部分组装的注射装置的透视图。图4是对应于图2的部分剖视图。图5是示出药筒到外壳接口与本公开的药筒的附接的局部透视分解图。图6是药筒到外壳接口和本公开的药筒的组件的透视图。图7A示出将图5和图6的已组装的药筒到外壳接口和药筒插入本公开的图3的部分组装的注射装置中。图7B是本公开的部分组装的注射装置的透视图，所述本公开的部分组装的注射装置包括图5和图6的药筒到外壳接口和药筒。图7C是对应于图7B的透视剖视图。图8是本公开的柱塞组件的透视图。图9是本公开的柱塞组件的透视剖视图。图10A示出将图7和图8的柱塞杆组件插入本公开的图9A、图9B和图9C的部分组装的注射装置中。图10B是本公开的处于预装备配置中的完全组装的注射装置的透视图。图10C是对应于图10B的透视剖视图。图11A是示出药筒到外壳接口和其与处于本公开的注射装置的预装备配置中的周围部件的关系的进一步的透视剖视图。图11B是针头鞘和本公开的注射装置的周围部件的透视图，所述针头鞘将注射装置约束到预装备配置。图12A是示出在药筒隔层被刺破下的药筒到外壳接口和其与处于本公开的注射装置的装备或锁止配置中的周围部件的关系的透视剖。图12B是对应于图12A的透视图。图13A和图13B是本公开的帽和隔层的横截面图。图14是组装本公开的注射装置的流程图。图15是针对本公开的一个实施方案的拇指用圈和柱塞的力对时间的图表。图16是柱塞组件条的图，所述柱塞组件条可在本公开的一个实施方案的组装中使用。图17是本公开的处于预装备配置中的已组装的注射装置的替代性实施方案的横截面图。图18是本公开的处于装备配置中的已组装的注射装置的替代性实施方案的横截面图。图19是图17和图18的注射装置的替代性实施方案的部件的分解图。详述本文公开的是具有多个无菌屏障的预装载的注射器组件和制造所述注射器组件的无菌方法。所述预装载的注射器组件包括多个无菌屏障以在包装、装运和存储期间维持所述注射器组件的某些部件的无菌，直到被医疗专业人员使用。本文所教导的所述预装载的注射器组件以预装备的状态装运给医疗专业人员，同时维持预装载药筒的内容物和将与所述药筒的内容物接触的部件的表面的无菌。在使用本文所教导的预装载的注射器组件之前，医疗专业人员通过在针尖与药筒的内容物之间形成无菌流体路径来将所述组件置于装备状态。通过对柱塞的终端放置压力以朝向所述组件的远端移动药筒，并且致使针头的对接端穿透附接至药筒的隔层，将所述组件置于装备状态发生。在装备期间，药筒和柱塞相对于固定的外壳远侧地移动。现详细参考附图，其中在若干视图中，类似的数字指示类似的元件，可以看到柱塞装置200是预装载有可注射试剂的单个患者、单次使用的、一次性的、无菌注射装置。如本文所使用，术语“可注射试剂”指但不限于医学、牙科、兽医或化妆品领域中的局部麻醉剂、治疗剂或药剂、美容剂或其他液体、凝胶或粉末。此外，可以看到图1A是完全组装的注射装置200的横截面图，所述完全组装的注射装置200具有处于预装备状态(即，在形成从药筒82到针头插管40的尖端42的连续的无菌路径以注射可注射试剂之前，药筒82的无菌屏障尚未被针头插管40的对接端44刺破)的近端202和远端204，具有被外壳10同心地环绕的药筒82。药筒82包括处于一个端部上的药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射装置，其包括：药筒，其具有第一药筒端部和第二药筒端部，所述第一药筒端部是封闭的并且所述第二药筒端部包括药筒柱塞；包封所述药筒的外壳，所述外壳包括第一外壳端部和第二外壳端部，所述外壳包括至少一个可移动药筒止动件；包括插管的针头，所述针头与所述外壳的所述第一端部接合；以及药筒接头，其具有第一接头端部和第二接头端部，所述第一接头端部接合所述第一药筒端部，所述接头还包括在所述可移动药筒止动件内可滑动地接合的环形元件，其中所述接头相对于所述至少一个可移动药筒止动件在第一位置与第二位置之间是可移动的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.09 US 61/875,2741.一种注射装置，其包括：
药筒，其具有第一药筒端部和第二药筒端部，所述第一药筒端部是封闭的并且所述第
二药筒端部包括药筒柱塞；
包封所述药筒的外壳，所述外壳包括第一外壳端部和第二外壳端部，所述外壳包括至
少一个可移动药筒止动件；
包括插管的针头，所述针头与所述外壳的所述第一端部接合；以及
药筒接头，其具有第一接头端部和第二接头端部，所述第一接头端部接合所述第一药
筒端部，所述接头还包括在所述可移动药筒止动件内可滑动地接合的环形元件，其中所述
接头相对于所述至少一个可移动药筒止动件在第一位置与第二位置之间是可移动的。
2.如权利要求1所述的注射装置，其中在所述第一位置中，所述插管与所述第一药筒端
部间隔开，并且其中在所述第二位置中，所述插管穿过所述第一药筒端部，从而提供将所述
药筒的内含物传送到所述插管。
3.如权利要求2所述的注射装置，其中在所述第一位置中，所述药筒接头与所述至少一
个可移动药筒止动件邻接，从而将所述药筒维持在一个位置，并且维持所述插管与所述第
一药筒端部之间分离，并且其中在所述第二位置中，所述环形元件与所述可移动药筒止动
件锁止接合。
4.如权利要求1所述的注射装置，其中从所述第一位置到所述第二位置的移动产生听
觉反馈。
5.如权利要求3所述的注射装置，其中在所述第一位置中，所述环形元件与所述至少一
个可移动药筒止动件脱离接合。
6.如权利要求3所述的注射装置，其中环形元件是邻近于所述药筒接头的所述第二端
部的环形凹口。
7.如权利要求6所述的注射装置，其中所述至少一个可移动药筒止动件包括至少一个
悬臂式拉片。
8.如权利要求7所述的注射装置，其中所述外壳还包括至少一个壁，并且所述至少一个
悬臂式拉片由所述至少一个壁形成。
9.如权利要求8所述的注射装置，其中所述至少一个壁是圆筒形壁。
10.如权利要求8所述的注射装置，其还包括覆盖所述针头的鞘，所述鞘包括第一鞘端
部和第二鞘端部，其中所述第一鞘端部是开放的并且接合所述外壳，以便防止所述至少一
个悬臂式拉片的向外移动。
11.如权利要求10所述的注射装置，其中当所述鞘接合所述外壳时，所述药筒接头被防
止从所述第一位置移动至所述第二位置，并且其中当所述鞘从鞘移除时，所述至少一个悬
臂式拉片可以向外弯曲，从而允许所述药筒接头从所述第一位置移动至所述第二位置。
12.如权利要求11所述的注射装置，其还包括柱塞杆组件，所述柱塞杆组件延伸通过所
述第二外壳端部，用于与所述药筒柱塞接合。
13.如权利要求12所述的注射装置，其中当将所述鞘从所述外壳移除时，所述柱塞杆组
件的移动可以将所述药筒接头从所述第一位置移动至所述第二位置。
14.如权利要求13所述的注射装置，其中所述柱塞杆组件包括用于接合所述第二外壳
端部的柱塞锁止元件，从而在与所述药筒柱塞接合之前将所述柱塞杆组件保持在适当位
置。
15.如权利要求14所述的注射装置，其中所述柱塞锁...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·L·斯特拉德，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国;US