一种中药复方制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种中药复方制剂，由以下原料按重量份数配比制成：制何首乌，黄精，茵陈，夏枯草，丹参，山楂，鬼箭羽，僵蚕，海藻，泽泻，香附，片姜黄。所述制剂的剂型为汤剂、合剂、口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂或软胶囊剂。本发明专利技术首次提出补益肝脾、清化湿热、消痰祛瘀法，治疗脂肪肝湿热痰瘀互结、肝肾亏虚证的基本病机，临床应用疗效显著，动物实验亦证明其有明显降低血脂、消除肝脏脂肪堆积等作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种中药复方制剂，尤其涉及以中草药为原料而制备获得一种中药复方制剂，以及该中药复方制剂在制备治疗脂肪肝湿热痰瘀互结、肝肾亏虚症药物中的应用。
技术介绍
脂肪肝是由多种原因引起的肝内脂肪代谢障碍，导致肝脏脂肪性病变。肥胖、酒精中毒和糖尿病是脂肪肝常见的三大原因，其次为营养失调、药物中毒等。脂肪肝是当代的文明病，近年来发病率明显上升，已成为常见病。由于部分病人可发展为脂肪性肝炎和肝纤维，甚至导致肝硬化及各种并发症，当前对本病尚无特异性治疗，目前西医治疗本病多采用降血脂药物、维生素等。为了提高治疗脂肪肝的疗效，因此研制一种高效、无明显毒副反应的中药新制剂，满足当今社会对本病治疗的需求。
技术实现思路
解决的技术问题：为了克服现有技术的缺陷，获得一种特异性强，且无明显毒副作用的中药制剂，本专利技术提供了一种中药复方制剂及其制备方法和应用。技术方案：一种中药复方制剂，由以下原料按重量份数配比制成：制何首乌，黄精，茵陈，夏枯草，丹参，山楂，鬼箭羽，僵蚕，海藻，泽泻，香附，片姜黄。所述僵蚕可以为炙僵蚕、炒僵蚕或僵蚕(炒制)；所述黄精可以为酒黄精或黄精(酒制)；所述香附可以为制香附、醋香附或香附(醋制)。优选的，在临床使用过程中，所述中药复方制剂由以下原料按重量份数配比制成：制何首乌3～30份，黄精5～30份，茵陈3～30份，夏枯草5～30份，丹参5～30份，山楂3～30份，鬼箭羽2～25份，僵蚕3～20份，海藻3～25份，泽泻5～30份，香附3～25份，片姜黄3～25份。优选的，在药品生产过程中，所述中药复方制剂由以下原料按重量份数配比制成：制何首乌100～450份，黄精100～450份，茵陈150～650份，夏枯草100～550份，丹参150～650份，山楂150～650份，鬼箭羽150～650份，僵蚕100～450份，海藻100～450份，泽泻150～650份，香附100～450份，片姜黄100～450份。优选的，所述制剂的剂型为汤剂、合剂、口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂或软胶囊剂。优选的，所述汤剂由以下方法制得：(1)按照单倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻、香附、片姜黄、黄精、僵蚕、海藻，加1～20倍水煎煮1～6次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，即得汤剂。优选的，所述合剂由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(4)将步骤(3)所剩药渣与黄精、僵蚕、海藻混合，并向其中加入1～20倍水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；(5)将步骤(3)收集的水溶液与步骤(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；(6)将步骤(5)所得清膏与步骤(2)获得的浸膏合并，加0.05％～0.5％山梨酸或0.1％～0.5％苯甲酸，用水调整总量至120L～180L的药液，搅匀；(7)将步骤(6)获得的药液进行分瓶灌装，采用煮沸法或流通蒸气法灭菌，灭菌时密闭，即得合剂。优选的，所述口服液由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(4)将步骤(3)所剩药渣与黄精、僵蚕、海藻混合，并向其中加入1～20倍水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；(5)将步骤(3)收集的水溶液与步骤(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；(6)将步骤(5)所得清膏与步骤(2)获得的浸膏合并，加0.05％～0.15％山梨酸或0.1％～0.2％苯甲酸，用水调整总量至30L～60L的药液，搅匀；(7)将步骤(6)所得药液进行灌装，采用煮沸法或流通蒸气法灭菌，即得口服液。优选的，所述片剂由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(4)将步骤(3)所剩药渣与黄精、僵蚕、海藻混合，并向其中加入1～20倍水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；(5)将步骤(3)收集的水溶液与步骤(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；(6)将步骤(5)所得清膏与步骤(2)获得的浸膏合并，干燥，得干浸膏，粉碎成药物浸膏粉，过60～100目筛；(7)取硬脂酸镁、滑石粉、步骤(6)所得的药物浸膏粉、步骤(3)提取的挥发油与β-环糊精包合物合并、混匀、制粒、整粒、压制成片，再进行薄膜或糖包衣，检验，分装，即得片剂；优选的，所述颗粒剂由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(4)将步骤(3)所剩药渣与黄精、僵蚕、海藻混合，并向其中加入1～20倍水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；(5)将步骤(3)收集的水溶液与步骤(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；(6)将步骤(5)所得清膏与步骤(2)获得的浸膏合并，干燥后粉碎得干浸膏粉；(7)取步骤(5)获得的干浸膏粉，加入糊精混匀，制粒，整粒得干颗粒，将挥发油用乙醇等倍稀释后，喷入干颗粒中，混匀得药物颗粒，分装，即得颗粒剂。(8)将药物颗粒进行整粒，灌装硬胶囊，抛光，检验，分装，即得颗粒剂。优选的，所述硬胶囊剂由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药复方制剂，其特征在于，由以下原料制成：制何首乌，黄精，茵陈，夏枯草，丹参，山楂，鬼箭羽，僵蚕，海藻，泽泻，香附，片姜黄。

【技术特征摘要】
1.一种中药复方制剂，其特征在于，由以下原料制成：制何首乌，黄精，茵陈，夏枯草，丹参，山楂，鬼箭羽，僵蚕，海藻，泽泻，香附，片姜黄。2.根据权利要求1所述的一种中药复方制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为汤剂、合剂、口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂或软胶囊剂。3.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂，其特征在于，所述汤剂由以下方法制得：(1)按照单倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻、香附、片姜黄、黄精、僵蚕、海藻，加1～20倍水煎煮1～6次，每次0.5～3小时，合并煎液，滤过，即得汤剂。4.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂，其特征在于，所述合剂由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(4)将步骤(3)所剩药渣与黄精、僵蚕、海藻混合，并向其中加入1～20倍水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；(5)将步骤(3)收集的水溶液与步骤(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；(6)将步骤(5)所得清膏与步骤(2)获得的浸膏合并，加0.05％～0.5％山梨酸或0.1％～0.5％苯甲酸，用水调整总量至120L～180L的药液，搅匀；(7)将步骤(6)获得的药液进行分瓶灌装，采用煮沸法或流通蒸气法灭菌，灭菌时密闭，即得合剂。5.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂，其特征在于，所述口服液由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(4)将步骤(3)所剩药渣与黄精、僵蚕、海藻混合，并向其中加入1～20倍水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；(5)将步骤(3)收集的水溶液与步骤(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；(6)将步骤(5)所得清膏与步骤(2)获得的浸膏合并，加0.05％～0.15％山梨酸或0.1％～0.2％苯甲酸用水调整总量至30L～60L的药液，搅匀；(7)将步骤(6)所得药液进行灌装，采用煮沸法或流通蒸气法灭菌，即得口服液。6.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂，其特征在于，所述片剂由以下方法制得：(1)按照1000倍量处方药物量配齐各原料；(2)取制何首乌、茵陈、夏枯草、丹参、山楂、鬼箭羽、泽泻，加3～15倍50～95％乙醇，回流提取1～6次，每次0.5～3小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；(3)香附、片姜黄加1～20倍水浸泡0.5～24小时，水蒸气蒸馏0.5～12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(4)将步骤(3)所剩药渣与黄精、僵蚕、海藻混合，并向其中加入1～20倍水煎煮1～6次，每次1～3小时，合并煎液，过滤，收集滤液；(5)将步骤(3)收集的水溶液与步骤(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，相对密度于60℃时测得；(6)将步骤(5)所得清膏与步骤(2)获得的浸膏合并，干燥，得干浸膏，粉碎成药物浸膏粉，过60～100目筛；(7)取硬脂酸镁、滑石...

【专利技术属性】
技术研发人员：周仲瑛，金妙文，唐德才，金路，花健，
申请(专利权)人：花健，
类型：发明
国别省市：江苏;32