一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物及其制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物及其制备方法，包括下列重量份的原料：生地35‑40份、黄芩30‑35份、当归30‑35份、山药30‑35份、丹参30‑32份、积雪草25‑30份、川芎25‑30份、猫爪草20‑25份、金银花18‑20份、忍冬藤16‑18份、冬凌草15‑18份、牛膝6‑9份、半夏3‑5份、党参3‑5份、桂枝3‑5份、泽泻1‑3份、鸡血藤1‑3份、防己1‑3份。本发明专利技术所得药物配方独特，工艺简单，提取率高，疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及一种治疗系统性红斑狼疮的中药治疗方法，具体的涉及一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
系统性红斑狼疮，是一种自身免疫性疾病。该病是以产生多种自身抗体，并由免疫反应介导炎症为特征的累及多器官、多系统的弥漫性结缔组织病，病情轻重不一。近年来，环磷酰胺、糖皮质激素冲击疗法作为重型诱导缓解的常用疗法。狼疮危象常常需要大剂量甲基泼尼松龙或加用大剂量免疫球蛋白冲击治疗。虽然近年来的治疗方面有许多新进展，但国内外仍以糖皮质激素加免疫抑制剂为主。它们常能有效控制疾病活动、改善病情，有效提高了患者的存活率。但是大剂量免疫抑制剂和糖皮质激素的副作用及并发症也不容忽视。许多临床研究表明，大剂量、甲基泼尼松龙冲击治疗后出现诸如带状疱疹、肺炎、泌尿系感染及脑炎等感染，可见于以上的患者。特别是经或甲基泼尼松龙冲击治疗后的患者免疫力低下，并发感染的几率大大增加，已成为患者死亡的主要原因之近年来，中医中药在治疗系统性红斑狼疮中的作用逐渐引起人们的重视。中医古代文献中虽没有以系统性红斑狼疮为病名的论述，但对其相似或相关论述甚广，历经数千年之积淀，对其论述涉及本病诸多方面。根据其临床症状表现，不少中医学者将它归属于“蝴蝶斑”、“阴阳毒”、“日晒疮”等范畴。目前国内中医学家对此病证认识颇多，大都认为该病的基础是先天禀赋不足。所以补其不足在系统性红斑狼疮中的研究中占重要地位。代表药物如六味地黄丸，此外百令胶囊、白芍总苷等也被常用于的辅助治疗。中国专利CN103705754B公开了一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物。具有显著的调节T细胞亚群活性，具有广阔的临床应用前景。但其配方中仍存在有药效不够完善的缺陷。中国专利CN104147269A公开了一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：蒺藜苗9份、泽泻10份、忍冬藤26份、葶苈子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份。临床实验证明，该专利技术能够安全有效治疗系统性红斑狼疮，但是该专利技术专利的没有提供与其配方向匹配的制备工艺，药物有效成分的提取率不高。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物、制备方法及其用途，解决了现有技术中治疗红斑狼疮药物配方疗效不够全面，药物有效成分提取率低问题。为达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，包括下列重量份的原料：生地35-40份、黄芩30-35份、当归30-35份、山药30-35份、丹参30-32份、积雪草25-30份、川芎25-30份、猫爪草20-25份、金银花18-20份、忍冬藤16-18份、冬凌草15-18份、牛膝6-9份、半夏3-5份、党参3-5份、桂枝3-5份、泽泻1-3份、鸡血藤1-3份、防己1-3份。优选的，包括下列重量份的原料：生地36份、黄芩32份、当归32份、山药32份、丹参31份、积雪草28份、川芎28份、猫爪草22份、金银花19份、忍冬藤17份、冬凌草17份、牛膝8份、半夏4份、党参4份、桂枝4份、泽泻2份、鸡血藤2份、防己2份。一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的制备方法，包括如下步骤，1)将原料清洗、干燥、粉碎，超微粉，得粉末；2)将步骤1)所得粉末加入1.5-2.0倍重量份的乙醇水溶液离心10-20分钟，将所得离心液与下层固体分离备用；3)向步骤2)所得下层固体加入1.5-2.0倍重量份的水，回流提取30-50分钟，静置、冷却、过滤，取滤液；4)将步骤2)所得上层离心液和步骤3)所得滤液合并，浓缩得10-15wt％的浸膏；5)将步骤4)所得浸膏加入30-50wt％的辅料、干燥、制剂。优选的，步骤1)所得粉末的粒径为5-8μm。优选的，步骤2)所述乙醇水溶液中乙醇的体积分数为45-60％。优选的，步骤2)所述离心功率为1500-2000W。优选的，所述辅料为淀粉、糊精和葡萄糖中的一种或一种以上的组合。优选的，所述剂型包括片剂、丸剂、颗粒剂。本专利技术中通过临床实验经验结合中药理论，将所述18味中药合理配伍，获得所述配方，配方中：生地，味甘、苦、性寒，无毒。沉也，阴也。其用有四：凉心火之血热，泻脾土之湿热，止鼻中之衄热，除五心之烦热，凉血清热，也可以生津，还可以养阴，多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹等问题。黄芩，性味：苦，寒，归经：入心、肺、胆、大肠经。泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。当归，补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。山药，性味甘、平、无毒；归经：归脾、肺、肾经；山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。丹参，味苦，微寒，无毒，有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，对月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等病症有一定的疗效。此外，近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的治疗心脏血管疾病的天然中药。积雪草，清热利湿，消肿解毒。治痧气腹痛，暑泻，痢疾，湿热黄疸，砂淋，血淋，吐、衄、咳血，目赤，喉肿，风疹，疥癣，疔痈肿毒，跌打损伤。川芎，行气、祛风、活血、为治疗头痛之首选药物。治疗月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。猫爪草，性味甘、辛，微温。归经：归肝、肺经；化痰散结，解毒消肿；主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛；肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎。金银花，性味甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经；具有清热解毒、透邪外出、和胃止呕作用，可用以邪热壅阻，胃气不和，发热烦躁，胸膈痞闷，口渴干呕，舌红苔燥，脉象滑数。忍冬藤，本药又名银花藤。具有清热解毒，疏风通络的疗效。可用于温病发热，疮痈肿毒，热毒血痢，风湿热痹。主要含黄酮类忍冬苷和绿原酸等成分。叶含忍冬苷，即木樨草素一葡萄糖苷、木樨草素、忍冬黄素等黄酮类化合物；忍冬地上部分含绿原酸，比金银花含量低；忍冬茎含生物碱、鞣酸；(一)抗炎有显著的抗炎活性，肌内注射能显著抑制大鼠足肿胀和胸膜渗出。木樨草素口服可使幼鼠胸腺萎缩，表明其能增强坚肾上腺皮质功能，其抗炎作用与此有关；(二)抗过敏反应和免疫调节，对工型变态反应有显著的抑制作用。抗过敏反应的机制与其能抑制过敏介质释放，竞争性拮抗SRS-A(缓慢反应物质)的致痉作用和组胺的作用，以及直接使平滑肌解痉有关。冬凌草，性味：苦、甘、微寒。功效：清热、解毒、活血止痛。主治：咽喉肿痛、扁桃体炎、蛇虫咬伤、风湿骨痛等。泽泻，性味：甘寒，小便不利，淋病尿血，湿热痰饮，水肿胀满，脚气，利尿。作用显著，能增加尿量、尿素与氯化物的排泄。2、降胆固醇。动物实验发现，泽泻对家兔血中胆固醇含量有轻度抑制作用，能减轻动脉粥样硬本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，其特征在于，包括下列重量份的原料：生地35‑40份、黄芩30‑35份、当归30‑35份、山药30‑35份、丹参30‑32份、积雪草25‑30份、川芎25‑30份、猫爪草20‑25份、金银花18‑20份、忍冬藤16‑18份、冬凌草15‑18份、牛膝6‑9份、半夏3‑5份、党参3‑5份、桂枝3‑5份、泽泻1‑3份、鸡血藤1‑3份、防己1‑3份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，其特征在于，包括下列重量份的原料：生地35-40份、黄芩30-35份、当归30-35份、山药30-35份、丹参30-32份、积雪草25-30份、川芎25-30份、猫爪草20-25份、金银花18-20份、忍冬藤16-18份、冬凌草15-18份、牛膝6-9份、半夏3-5份、党参3-5份、桂枝3-5份、泽泻1-3份、鸡血藤1-3份、防己1-3份。2.如权利要求1所述的治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，其特征在于，包括下列重量份的原料：生地36份、黄芩32份、当归32份、山药32份、丹参31份、积雪草28份、川芎28份、猫爪草22份、金银花19份、忍冬藤17份、冬凌草17份、牛膝8份、半夏4份、党参4份、桂枝4份、泽泻2份、鸡血藤2份、防己2份。3.一种如权利要求1或2所述的治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤，1)将原料清洗、干燥、粉碎，超微粉，得粉末；2)将步骤1)所得粉末加入1.5-2.0倍重量份的乙醇水溶液离心10-...

【专利技术属性】
技术研发人员：尚喜雨，刘萍，张冬，尹金鹏，全碧波，吴刚，蔚晓晖，
申请(专利权)人：南阳医学高等专科学校，
类型：发明
国别省市：河南;41