一种制备治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的方法技术方案

本发明专利技术公开了一种制备治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的方法，属于中药技术领域。该制备方法为：将马齿苋醇提得马齿苋提取物；取人参、青黛、黄连、葛根、雪里开、茯苓、忍冬藤、墨旱莲、莲子心、栀子、甘草与马齿苋滤渣合并后水提处理后得滤液A，在滤渣中加入乙醇过滤得滤液B，再将滤渣洗涤得洗涤液；合并所述滤液A、滤液B和洗涤液，浓缩得浸膏；将马齿苋提取物和浸膏合并，真空干燥后粉碎，即得。本发明专利技术制备的药物组合物具有显著的调节T细胞亚群活性的功效，在治疗系统性红斑狼疮方面具有见效快，疗程短的优点，且对于血管炎具有治疗作用，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种制备治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的方法。
技术介绍
系统性红斑狼疮，是一种弥漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮肤粘膜、骨骼肌肉、肾脏及中枢神经系统，同时还可以累及肺、心脏、血液等多个器官和系统，表现出多种临床表现，血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常。对于系统性红斑狼疮的治疗需谨慎，只有根治系统性红斑狼疮才可以避免并发症。其中以心血管系统的并发症最为多见。红斑狼疮的血液系统损害以血管炎最为常见，患者常以四肢出现不明原因的大片瘢痕瘀点为主要临床表现，如果没有及时的发现并治疗而任其发展，就会导致指端、趾尖的四肢末端出现凹陷及溃疡坏死等严重后果。目前西药无法有效治疗系统性红斑狼疮，虽然西药能在一定程度上控制疾病的发生和发展，但药物不良反应明显，停药后病情易复发，且具有较多副作用，因此，人们对有效治疗系统性红斑狼疮的中药存在极大的需求。中国专利申请201310241251.4公开了一种用于治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，该药物组合物由以下原料制得：水牛角、紫草、鬼箭羽、寒水石份、牡丹皮、红藤、地肤子、重楼、羊蹄跟和荜澄茄。该药物组合物可有效改善系统性红斑狼疮病人临床症状，但对于治疗系统性红斑狼疮的并发症血管炎的效果不是很显著。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，该药物组合物能够减轻系统性红斑狼疮及其并发症血管炎给患者造成的痛苦，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。本专利技术的技术方案为：治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，该药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋10-25份、人参9-20份、青黛8-15份、黄连8-15份、葛根6-12份、雪里开6-12份、茯苓3-9份、忍冬藤3-9份、墨旱莲3-9份、莲子心2-6份、栀子3-6份和甘草1-10份。优选地，所述的药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋10份、人参9份、青黛8份、黄连8份、葛根6份、雪里开6份、茯苓3份、忍冬藤3份、墨旱莲3份、莲子心2份、栀子3份和甘草1份。优选地，所述的药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋20份、人参15份、青黛12份、黄连12份、葛根9份、雪里开9份、茯苓6份、忍冬藤6份、墨旱莲6份、莲子心4份、栀子4份和甘草5份。优选地，所述的药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋25份、人参20份、青黛15份、黄连15份、葛根12份、雪里开12份、茯苓9份、忍冬藤9份、墨旱莲9份、莲子心6份、栀子6份和甘草10份。相应地，本专利技术还提供了所述的治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的制备方法，所述的药物组合物的制备方法包括下述步骤：（1）：取马齿苋，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入药材总重量6-10倍量体积分数为60-85%的乙醇，微波提取15-25分钟，微波功率为300-500W，提取温度为45-60℃，过滤并保留马齿苋滤渣，滤液减压浓缩至60℃下测相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得马齿苋提取物；（2）：取人参、青黛、黄连、葛根、雪里开、茯苓、忍冬藤、墨旱莲、莲子心、栀子和甘草，洗去杂质，干燥后混匀粉碎成粗粉，与上述马齿苋滤渣合并，加入药材总量6-12倍量的纯化水，浸泡20-30分钟，回流提取1-3次，每次3-6小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃下测相对密度为1.10-1.25的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达45-60%，4℃静置12-24小时，过滤并保留滤渣，得滤液A；（3）：将（2）中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量3-6倍量体积分数为45-60%的乙醇，4℃静置3-6小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用45-60%的乙醇洗涤1-2遍，收集并合并洗涤液；（4）：合并所述滤液A、滤液B和洗涤液，混匀后减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10-1.25的浸膏；（5）：将所述马齿苋提取物和（4）中制得的浸膏合并，搅拌均匀，在60℃温度下进行真空带式干燥，干燥压力为0.02-0.08MPa，进料速度为12L/h，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。优选地，所述的药物组合物被制成散剂、片剂或胶囊剂。本专利技术所用组分的来源、性味、归经及功效：马齿苋：本品为马齿苋科植物马齿苋；味酸，性寒；清热利湿，凉血解毒。人参：本品为五加科植物人参的干燥根；味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。青黛：本品为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块；性寒，味咸；归肝经；清热解毒，凉血消斑，泻火定惊。黄连：本品为毛茛科植物黄连的干燥根茎；味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。葛根：本品为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；性凉、气平、味甘；清热、降火、排毒。雪里开：本品为毛莨科植物单叶铁线莲的根或叶；味辛、苦，性凉；归心、肺、胃经；清热解毒，祛痰镇咳，行气活血，止痛。茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经；利水渗湿，健脾宁心。忍冬藤：本品为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝；味甘，性寒；归肺、胃经；清热解毒，疏风通络。墨旱莲：本品为菊科植物鳢肠的干燥地上部分；味甘，性寒；归肾、肝经；滋补肝肾，凉血止血。莲子心：本品为睡莲科植物莲的成熟种子中间的绿色胚根（莲心）；味苦，性寒；归心、肾经；清心，去热，止血，涩精。栀子：本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实；性苦，味寒；归心、肺、三焦经；泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。与现有技术相比，本专利技术具有如下技术优势：(1)与当前化学治疗药物相比，本专利技术药物组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本专利技术药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳，提高了患者的生活质量。(2)本专利技术药物组合物中含有多种药物组分，通过协同作用可有效治疗系统性红斑狼疮，并且可以大幅度减少系统性红斑狼疮并发症，提高病人的用药依从性。因此，本专利技术还要求保护该药物组合物在制备治疗系统性红斑狼疮药物中的应用。具体实施方式本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本专利技术人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤： （1）：称取药物组合物中的各味原料：马齿苋、人参、青黛、黄连、葛根、雪里开、茯苓、忍冬藤、墨旱莲、莲子心、栀子和甘草；取马齿苋，洗去杂质，干燥后粉碎，过80‑100目筛，加入药材总重量6‑10倍量体积分数为60‑85%的乙醇，微波提取15‑25分钟，微波功率为300‑500W，提取温度为45‑60℃，过滤并保留马齿苋滤渣，滤液减压浓缩至60℃下测相对密度为1.10‑1.25的浸膏，制得马齿苋提取物；（2）：取人参、青黛、黄连、葛根、雪里开、茯苓、忍冬藤、墨旱莲、莲子心、栀子和甘草，洗去杂质，干燥后混匀粉碎成粗粉，与上述马齿苋滤渣合并，加入药材总量6‑12倍量的纯化水，浸泡20‑30分钟，回流提取1‑3次，每次3‑6小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃下测相对密度为1.10‑1.25的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达45‑60%，4℃静置12‑24小时，过滤并保留滤渣，得滤液A；（3）：将（2）中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量3‑6倍量体积分数为45‑60%的乙醇，4℃静置3‑6小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用45‑60%的乙醇洗涤1‑2遍，收集并合并洗涤液；（4）：合并所述滤液A、滤液B和洗涤液，混匀后减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10‑1.25的浸膏；（5）：将所述马齿苋提取物和（4）中制得的浸膏合并，搅拌均匀，在60℃温度下进行真空带式干燥，干燥压力为0.02‑0.08MPa，进料速度为12L/h，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100‑200目筛，即得。...

【技术特征摘要】
1.一种制备治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的方法，其特征在于，所述制备方法包
括以下步骤：
（1）：称取药物组合物中的各味原料：马齿苋、人参、青黛、黄连、葛根、雪里开、茯苓、忍
冬藤、墨旱莲、莲子心、栀子和甘草；取马齿苋，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入
药材总重量6-10倍量体积分数为60-85%的乙醇，微波提取15-25分钟，微波功率为300-
500W，提取温度为45-60℃，过滤并保留马齿苋滤渣，滤液减压浓缩至60℃下测相对密度为
1.10-1.25的浸膏，制得马齿苋提取物；
（2）：取人参、青黛、黄连、葛根、雪里开、茯苓、忍冬藤、墨旱莲、莲子心、栀子和甘草，洗
去杂质，干燥后混匀粉碎成粗粉，与上述马齿苋滤渣合并，加入药材总量6-12倍量的纯化
水，浸泡20-30分钟，回流提取1-3次，每次3-6小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃下
测相对密度为1.10-1.25的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达45-60%，4℃静
置12-24小时，过滤并保留滤渣，得滤液A；
（3）：将（2）中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量3-6倍量体积分数为45-60%的乙醇，
4℃静置3-6小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用45-60%的乙醇洗涤1-2遍，收集并合并洗
涤液；
（4）：合并所述滤液A、滤液B和洗涤液，混匀后减压浓缩至60℃条件下测相对密度为
1.10-1.25的浸膏；
（5）：将所述马齿苋提取物和（4）中制得的浸膏合并，搅拌均匀，在6...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘学键，
申请(专利权)人：青岛华之草医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37