一种舒肝宁制剂的制作方法技术

本发明专利技术公开了一种舒肝宁制剂的制作方法，所述舒肝宁制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物和灵芝提取物制成：本发明专利技术方法对灵芝提取物的提取方法进行改进，尤其对其具体工艺及参数进行了改进，使灵芝中的多糖更容易测出，且测出的灵芝多糖含量高。可以有效的提高舒肝宁制剂的药效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体设及。
技术介绍
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。W提高药效。 舒肝宁注射液是护肝药物，主要由茵陈提取物、檐子提取物、黄琴巧、板蓝根提取 物及灵芝提取物制成。具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝的功效。用于湿热黄 痘，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶屯、呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便漉；急、慢性病毒性肝炎见 自IJ述症状者。 现有技术中，舒肝宁注射液用原料中，灵芝提取物多采用水提取工艺进行提取，即 提取两次，煎煮，浓缩，即得。但是专利技术人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成灵芝提 取物，制成的舒肝宁注射液中，灵芝中的灵芝多糖不易测出，而灵芝中的多糖为灵芝的主要 有效成分，但现有技术制备的灵芝提取物，多糖含量不高，影响了药物的疗效。
技术实现思路
阳〇化]本专利技术提供了，尤其是其中灵芝提取物的提取方法， 对其具体工艺及参数进行了改进，使灵芝中的多糖更容易测出，且测出的灵芝多糖含量高。 可W有效的提高舒肝宁制剂的药效。 为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：，所述 舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1-8份、檐子提取物1-5份、黄琴巧15-25份、 板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成：向黄琴巧加入注射用水，使其悬 浊，再加10%氨氧化钢溶液使溶解；向茵陈提取物、檐子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取 物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加活性炭，揽匀，煮沸，滤过，用10%氨氧化钢溶液调 节抑值至7. 5~8. 0,加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述灵芝提取物的提 取方法为：取灵芝，洗净，加入乙醇浸泡后，打成浆液，加入巧樣酸溶液和肥L溶液混匀后， 加入乙醇，提取，过滤，收集滤液，回收乙醇，备用；药渣加水提取，提取液浓缩，用无机陶瓷 膜进行过滤，过滤时分多次加水洗涂有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱 进行吸附，流出液废弃，W每秒0. 5-1. 5ml的速度，用抑值为2-6的1-3倍柱体积去离子水 或5-15%乙醇洗柱，再用抑值为4-6的75-85%乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收 乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加15-25 %乙醇，揽拌溶解，然 后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得。 前述的舒肝宁制剂的制作方法中，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提 取物4份，檐子提取物3份、黄琴巧22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3. 5份按下述方法 制成：向黄琴巧加入注射用水，使其悬浊，再加10%氨氧化钢溶液使溶解；向茵陈提取物、 檐子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0. 2%活性炭，揽 匀，煮沸15分钟，滤过，用10%氨氧化钢溶液调节抑值至7. 5~8. 0,加注射用水至规定量， 滤过，灌封，灭菌，即得。 前述的舒肝宁制剂的制作方法中，所述灵芝提取物的提取方法为： 1、取灵芝，洗净，加入2-4倍量浓度为80-90 %的乙醇在75-85°C下浸泡2-4小时， 得A品； 阳010] 2、将Λ品打成浆液，向浆液中加入0. 1-0. 3倍量0. 01-0.Q3mol/l的巧樣酸溶液和 0. 05-0. 15倍量l-2mol/l的肥L溶液混匀，得B品； 阳0川 3、向B品中再加入药材量4-6倍量80-90%的乙醇，进行回流提取2-4小时，过滤， 收集滤液，回收乙醇，得C品；药渣再加入5-7倍量水提取2-4次，每次0. 5-1. 5小时，合并 提取液，与C品混合，浓缩成浓缩液，得D品； 4、将D品用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为5-20LA，过滤时分多次加入1-4倍 药液体积量的水洗涂有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出 液废弃，W每秒0. 5-1. 5ml的速度，用抑值为2-6的1-3倍柱体积去离子水或5-15%乙醇 洗柱，再用抑值为4-6的75-85%乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸 发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加15-25%乙醇，揽拌溶解，然后用卷式超滤膜 进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得。 前述的舒肝宁制剂的制作方法中，所述灵芝提取物的提取方法为： 1、取灵芝，洗净，加入3倍量浓度为85%的乙醇在80°C下浸泡3小时，得A品； 2、将A品打成浆液，向浆液中加入0. 2倍量0. 02mol/l的巧樣酸溶液和0. 1倍量 l-2mol/l的肥L溶液混匀，得B品； 3、向B品中再加入药材量5倍量85%的乙醇，进行回流提取3小时，过滤，收集滤 液，回收乙醇，得C品；药渣再加入6倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，与C品混 合，浓缩成浓缩液，得D品； 4、将D品用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10-巧LA，过滤时分多次加入2-3倍 药液体积量的水洗涂有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出 液废弃，W每秒1ml的速度，用抑值为2-6的2倍柱体积去离子水或10%乙醇洗柱，再用抑 值为4-6的80%乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥， 即得粗提取物；将粗提取物加20%乙醇，揽拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收 乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得。 前述的舒肝宁制剂的制作方法中，所述制剂为注射剂。 本专利技术舒肝宁制剂主要由茵陈提取物、檐子提取物、黄琴巧及板蓝根提取物制成。 其中，茵陈，ArtemisiacapillarisThunb，性味归经：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。具有 茵陈清热利湿，退黄的功效。可用于治疗黄痘、小便不利、湿疮痊痒、传染性黄痘型肝。檐子 (学名：Gardenia jasminoides Ellis),属卫生部颁布的第1批药食两用资源，具有护肝、 利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄痘型肝炎、扭挫伤、高血压、 糖尿病等症。黄琴巧度aicalin)是从黄琴根中提取分离出来的一种黄酬类化合物，具有显 著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解疫作用，并且具有较强的抗癌反应等生理 效能。在临床医学已占有重要地位。黄琴巧还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色 素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。具 有泻实火，除湿热，止血，安胎功效。可用于壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻频，黄痘，热淋，吐、 赃、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痴肿疗疮。板蓝根，Isatis tinctoria，为十字花科植物蒋 蓝的干燥根，性寒，味先微甜后苦涩，具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。主要用于治疗 溫毒发斑、舌绛紫暗、烂喉丹额等疾病。 现有技术中，灵芝提取物常采用下述方法进行提取，即：取灵芝干燥，粉碎后，加 6-10倍量的水，煎煮2次，每次2-化，然后合并煎煮液，浓缩成浸膏，浸膏干燥即可。但是采 用上述提取工艺制成的灵芝提取物，制成的舒肝宁制剂中，灵芝提取物中的灵芝多糖不易 测出。专利技术人在工艺研究中发现，采用本专利技术所述方法制成的灵芝提取物作为原料，制成的 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种舒肝宁制剂的制作方法，其特征在于：所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1‑8份、栀子提取物1‑5份、黄芩苷15‑25份、板蓝根提取物1‑10份、灵芝提取物1‑7份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述灵芝提取物的提取方法为：取灵芝，洗净，加入乙醇浸泡后，打成浆液，加入柠檬酸溶液和HCL溶液混匀后，加入乙醇，提取，过滤，收集滤液，回收乙醇，备用；药渣加水提取，提取液浓缩，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤时分多次加水洗涤有效成分，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，以每秒0.5‑1.5ml的速度，用pH值为2‑6的1‑3倍柱体积去离子水或5‑15％乙醇洗柱，再用pH值为4‑6的75‑85％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，即得粗提取物；将粗提取物加15‑25％乙醇，搅拌溶解，然后用卷式超滤膜进行超滤，滤液回收乙醇，用真空蒸发器浓缩，干燥，粉碎，即得。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何峰，张昀，潘金成，彭相印，
申请(专利权)人：贵州瑞和制药有限公司龙里药厂，
类型：发明
国别省市：贵州;52