一种防治鼻炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治鼻炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：茜草7‑11份、紫草7‑11份、防风5‑7份、蝉蜕2‑4份、地龙7‑11份、徐长卿7‑11份、乌梅7‑11份、党参10‑15份、茯苓10‑15份、白术10‑15份。该组合物以中医传统配方截敏汤为基础方，在原方基础上加入党参、茯苓、白术三味中药，各原料药在本发明专利技术特定配比下发挥协同增效作用，得到了一种治疗鼻炎效果显著的药物。药效实验表明，本发明专利技术药物组合物对鼻炎的治疗效果较临床上常用的截敏汤、西替利嗪有显著提升，具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种防治鼻炎的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。
技术介绍
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症，其临床表现为鼻塞、打喷嚏、多涕等症状。鼻炎发作时，鼻塞、不断地打喷嚏、流涕以及头痛等症状严重影响了人们正常的工作和生活。目前，西医对于鼻炎尚无有效的治疗方法，极易造成患者病情的反复；有的药物具有明显的毒副作用，甚至可能引起药物性鼻炎，或者导致鼻黏膜的损害。比如，长期使用麻黄素滴鼻液可损害鼻黏膜纤毛结构，使得鼻炎进一步加重；主要成分为奈唑啉的滴鼻净已被证实可引起药物性鼻炎；常用药物西替利嗪则会产生困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等不良反应。相较而言，中药配方经过长期临床实践，通过调节患者体质而达到治疗鼻炎的效果,往往疗效持久,复发率低,副作用小，在防治鼻炎方面具有明显优势。中医传统配方截敏汤由紫草、茜草、防风、蝉蜕、地龙、徐长卿、乌梅组成，具有清心泻热、通窍止嚏的功效，临床实践经验表明其对鼻炎有显著的治疗效果。然而，如何对该处方进行改进，从而进一步提高其药效，仍然是许多医药工作者研究的课题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种防治鼻炎的药物组合物及其制备方法。本专利技术提供了一种防治鼻炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：茜草7-11份、紫草7-11份、防风5-7份、蝉蜕2-4份、地龙7-11份、徐长卿7-11份、乌梅7-11份、党参10-15份、茯苓10-15份、白术10-15份。优选的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：茜草9份、紫草9份、防风6份、蝉蜕3份、地龙9份、徐长卿9份、乌梅9份、党参12份、茯苓12份、白术12份。进一步的，它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂的提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。进一步的，所述的制剂为口服制剂。进一步的，所述的制剂为散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或合剂。本专利技术提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：取各重量配比的原料药，加入乙醇提取，收集提取液，浓缩，即得。进一步的，所述乙醇提取的条件为：加入8倍体积量60％v/v乙醇水溶液，回流提取2次，每次3小时。本专利技术提供了所述药物组合物在制备治疗和/或预防鼻炎的药物中的用途。进一步的，所述的药物是治疗和/或预防过敏性鼻炎的药物。本专利技术提供了一种防治鼻炎的药物组合物。该组合物以中医传统配方截敏汤为基础方，在原方基础上加入党参、茯苓、白术三味中药，各原料药在本专利技术特定配比下发挥协同增效作用，得到了一种治疗鼻炎效果显著的药物。药效实验表明，本专利技术药物组合物对鼻炎的治疗效果较临床常用的截敏汤、西替利嗪有显著提升，具有广阔的应用前景。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。实施例1本专利技术乙醇提取物的制备处方：茜草9g、紫草9g、防风6g、蝉蜕3g、地龙9g、徐长卿9g、乌梅9g、党参12g、茯苓12g、白术12g。提取工艺：以上10味药用8倍体积量60％v/v乙醇水溶液回流提取2次，每次3小时，回流液合并回收乙醇，浓缩，干燥至密度1.20-1.25g/ml(60℃)，得浸膏。以上所得浸膏按照常规方法可进一步制备得到硬胶囊、软胶囊、颗粒剂或片剂。以下通过药效实验证明本专利技术的有益效果。实验例1本专利技术药物组合物的药效实验1、受试药品及试剂截敏汤：采用配方颗粒剂，方剂组成：茜草10g，紫草10g，防风6g，蝉衣3g，地龙10g，徐长卿10g，乌梅10g。将中药按比例加蒸馏水溶解至每毫升含生药量3g。加味截敏汤(即本专利技术药物组合物)：采用配方颗粒剂，方剂组成：茜草9g、紫草9g、防风6g、蝉蜕3g、地龙9g、徐长卿9g、乌梅9g、党参12g、茯苓12g、白术12g。将中药按比例加蒸馏水溶解至每毫升含生药量3g。西替利嗪：扬子江药业生产，10mg/片。卵清蛋白：上海伯奥生物科技有限公司提供，分子量45 000，电泳试验合格。2、试验方法2.1动物造模参照Konno等变应性鼻炎动物模型制作方法。分为基础致敏、强化致敏和激发三个阶段。以大鼠出现抓鼻、喷嚏、流涕等鼻部症状评价造模情况，评分超过5分为造模成功。评分标准见表1。表1 症状分级评分标准积分每小时喷嚏个数鼻分泌物计分鼻痒1分1-3流到前鼻孔轻擦鼻几次2分4-10超过前鼻孔抓挠鼻面不止3分≥11流涕满面——2.2试验分组及给药方法Wistar大鼠50只，随机均分为5组，每组10只，截敏汤(A)组，加味截敏汤(B)组，西替利嗪(C)组，模型对照(D)组，正常对照(E)组。A、B、C、D组为造模动物，E组以生理盐水代替卵清蛋白腹腔注射、雾化及滴鼻。A组：截敏汤2ml/次(含生药量6g)；B组：加味截敏汤2ml/次(含生药量6g)；C组：西替利嗪2ml/次(配制成0.05％w/w药物水溶液)；D组和E组：生理盐水2mI/次。各组灌胃7天，2次/天。给药期间A、B、C、D组每日仍以10％卵清蛋白滴鼻维持，E组以生理盐水滴鼻，1次/天，每次20μl：时间为每日第2次灌胃后30分钟。2.3行为学观测从第1次给药开始，观察大鼠的喷嚏、抓鼻和流涕情况，每只大鼠作标记，分别观察和记录。观察时间为鼻腔滴药后30分钟内。症状分级记分标准见表1。2.4鼻黏膜组织光镜观察取大鼠鼻中隔前部黏膜，放入10％甲醛溶液中固定，常规石蜡切片，分别作HE染色和甲苯胺蓝染色，光镜下观察。HE染色观察嗜酸性粒细胞及鼻黏膜形态学变化，甲苯胺蓝染色观察肥大细胞浸润情况。2.5鼻黏膜组织电镜超微结构观察取大鼠一侧下鼻甲前端黏膜，迅速放入2.5％戊二醛溶液中，修剪成1mm3的小块，磷酸缓冲液固定，1％锇酸固定，酒精梯度脱水，包埋液包埋，超薄切片，醋酸铀-枸橼酸铅染色，PHILIPS CM-120透射电镜观察。2.6数据处理计量资料用SPSS 10.0统计软件进行统计分析，5组均数差异比较行方差分析，组间两两比较用最小显著差(LSD)t检验。3、结果3.1动物造模情况按照动物造模标准，大鼠造模全部成功，出现抓鼻、喷嚏和流涕症状，评分全部超过5分。正常对照组大鼠除少数轻度抓鼻或喷嚏外，未出现明显症状和体征。3.2鼻部症状和体征，结果见表2。表2 末次症状计分结果▲与D组比较，P<0.01；#与D组比较，P<0.01；◆与D组比较，P<0.01；与D组比较，P<0.01；●与A组比较，P<0.01实验结果：与正常对照组相比，模型对照组喷嚏次数、抓鼻次数及鼻分泌物计分均显著升高，提示造模成功。与模型对照组相比，截敏汤组(A本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治鼻炎的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：茜草7‑11份、紫草7‑11份、防风5‑7份、蝉蜕2‑4份、地龙7‑11份、徐长卿7‑11份、乌梅7‑11份、党参10‑15份、茯苓10‑15份、白术10‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种防治鼻炎的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：茜草7-11份、紫草7-11份、防风5-7份、蝉蜕2-4份、地龙7-11份、徐长卿7-11份、乌梅7-11份、党参10-15份、茯苓10-15份、白术10-15份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：茜草9份、紫草9份、防风6份、蝉蜕3份、地龙9份、徐长卿9份、乌梅9份、党参12份、茯苓12份、白术12份。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是：它是由各重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂的提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征是：所述的制剂为口服制剂。5.如权利要求3...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖志涌，
申请(专利权)人：成都萌斯特生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51