用于加压药物输送系统中的面罩技术方案

本发明专利技术涉及用在加压药物输送应用如气雾剂药物输送系统中的面罩，以及减少眼部区域的气雾剂沉积的方法。根据本文公开的各个实施例的面罩包含减小鼻周区域内的雾化药物的惯性的特征部。这导致通过惯性冲击而沉积在眼部区域的雾化药物量减少，同时，所述特征部被构造成保持雾化药物流入面罩中，从而将雾化药物有效地输送给患者的呼吸系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于加压药物输送系统中的面罩相关申请的交叉参考本申请要求2003年10月29日提交的美国专利申请No.60/515,382和2004年4月27日提交的美国专利申请No.60/566,117的权益，这两个申请全文在此引入作为参考。
本专利技术涉及一种面罩，更具体地，涉及一种用于将雾化药物等输送给患者的面罩。
技术介绍
面罩通常具有广泛的应用范围，并在大量医疗设施中具有普遍应用。例如，面罩通常用于给患者使用如麻醉剂等气体，而且最近，面罩已越来越多地用于药物输送系统中，这些系统包括喷雾器(nebulizer)药物输送系统和使用有阀保持室的定剂量吸入器(MDI/VHC)。喷雾法是通过气流所产生的气雾剂将药物施用给患者。当患者吸气时，气雾剂和药物通过面罩被吸入并进入患者的呼吸系统。MDI/VHC通过在VHC内使挥发性液体膨胀成气体而获得气雾剂。喷雾法尤其在儿科领域中用作输送药物等的方法。在患者中，例如在合作和注意范围有限的小孩中，主要使用面罩进行雾化药物的输送。面罩被放置在患者的鼻子和嘴上，由护理者或通过使用传统的带等定位。面罩连接到气雾剂药物输送装置上。在喷雾器的情况中，面罩被来自喷雾器的流体加压，并且气雾剂充满面罩，从而可以经鼻子或嘴吸入。当患者吸气时，面罩容器被施加负压，雾化药物被吸入并进入患者的呼吸系统。-->定剂量吸入器也和面罩一起使用以将药物分配给患者。这些装置在被致动时分配预定量的药物，而且患者被要求吸气，以便将雾化药物吸入面罩容器并接着将药物吸入患者的呼吸系统。喷雾器药物输送尤其在面罩的受压程度上与使用定剂量吸入器的药物输送不同。定剂量吸入器可以将面罩加压至某种程度，尤其是如果气雾剂被直接喷入面罩中而不使用间隔件时。间隔件是一种放置在面罩和气雾剂源(通常为瓶)之间的装置。通常，间隔件具有单向阀并因此被称作“有阀保持室”(VHC)。面罩既用于喷雾器药物输送又用于定剂量应用，但是存在一些相关的缺点。喷雾器容易给面罩加压并输送较多的药物，但面部周围的泄漏也增加，导致面部药物沉积增加。因此，面罩周围的泄漏影响特定装置的性能，而且在喷雾器的情况下，泄漏实际上增强了药物的输送；但是，这种增强是以面部沉积增加和潜在的局部副作用为代价的。为了有效地使雾化药物进入患者的呼吸系统，面罩应该罩住患者的整个嘴和鼻孔。面罩通常设置成可支承在患者的面颊上并横过患者鼻梁的上部延伸。因为患者的鼻梁相对于患者脸部的其余部分如面颊升高，所以面罩的上部相对于面罩的横过面颊并在患者嘴下方延伸的周围部分稍微抬高。即使患者试图在面罩和脸之间进行紧密的密封也是如此。对于喷雾器，这会产生某些泄漏区域，在这些泄漏区域中，雾化药物可能在面罩下面被排出并进入大气。由于面罩的设计和它们位于面部之上的上述设置，在鼻子任一侧的鼻周(perinasal)区域中普遍存在泄漏。这导致一股定向于并直接沉积到患者眼里的泄漏的气雾剂。换句话说，气雾剂在这些鼻周区域中的面罩下面被排放并直接流向患者眼睛，而且不幸的是，许多传统面罩以这样一种方式构造，即，由于流体在面罩下面流动并沿面部直接进入眼睛时具有的高速确实出现的泄漏的特征为高能(高动能)泄漏。这可能会导致一些不希望的副作用。例如，泄漏的雾化药物的沉积可能会与眼睛及相关组织的直接损伤有关。当泄漏出现时，这些器官暴露在雾化药物中。存在这样一种推测，即，由于雾化药物直接沉积在患者眼中-->而导致产生白内障的危险增加。至少，当高速行进的气雾剂在面罩下面被排放并沉积在鼻周区域包括眼睛中时，雾化药物的泄漏会引起不适。另外，由于面部皮肤与气雾剂之间的有害反应，某些气雾剂的泄漏会在一些患者中引起皮肤病学的问题。雾化药物泄漏并沉积到脸上可能会导致其它不希望的情况。从图1、1a和2中可清楚地看到与传统的面罩结构相关的缺点。图1是一个典型的面罩100(可以从Laerdal Medical Corporation ofWappingers Falls，NY购得)的正面透视图。虽然图1和1a中示出面罩100由成人佩戴，但是可以理解，面罩100可以被设计成供小孩佩戴，并在患者不能或不愿配合服药的儿科护理中具有特定的应用。面罩100具有体部102，该体部包括用于接合患者脸部的周边缘104。体部102限定一面罩容器，在该容器中患者的鼻孔和嘴是相通的。体部102通常由诸如热塑性材料如PVC材料的柔性材料制成。体部102具有由环形凸缘状部件108部分地限定的中央开口106，所述部件108从体部102的外表面109向外延伸。在使用时，部件108联接到药物输送系统的其它部件(未示出)以容许雾化药物的输送。开口106用作将雾化药物输送给患者的装置。根据所使用的药物输送组件的类型例如定剂量吸入器或喷雾器系统，当雾化药物被输送到体部102所限定的面罩容器时，开口106接纳所述药物。患者的呼吸作用使雾化药物被使用者吸入并被导入患者的呼吸系统。如前所述，面罩100的一个不足之处是在周边缘104周围形成泄漏区域。更具体地，周边缘104没有和患者的脸部形成完全的密封，因此在沿面罩100周边的某些区域尤其是在鼻周区域105内形成局部速度高的泄漏流路107。实际上，使沿边缘104的泄漏减少的行为会增大鼻周区域105内的泄漏速度。鼻周区域105特别倾向于形成泄漏，这导致雾化药物直接排入眼睛和相关组织中。如前所述，至少有两种不同类型的通常和面罩如面罩100一起使用的雾化药物输送系统。一种类型使用加压的定剂量吸入器(MDI/VHC)，另一种类型使用喷射喷雾器。图1和1a示出作为使用喷射喷雾器200的气雾剂药物输送系统的一部-->分的面罩100。喷雾器200可操作地联接到产生通过喷雾器200的压缩空气的压缩机(未示出)上。喷雾器200具有联接到软管220的体部210，所述软管在第一部分222处连接到压缩机并被构造成压缩空气从其中流过。使用常规技术将待输送的药物储存在体部210中。喷雾器200的第二部分224与面罩容器连通，以便将雾化药物输送到面罩容器中。体部210可包括常规的通风和过滤机构。在气雾剂产生期间，压缩空气流经体部210并流入面罩容器。这导致面罩100受压并促使面罩100周围的不同位置处(尤其是鼻周区域)的泄漏，使得面部沉积增加。当面罩100完全受压时，多余的压缩空气(包括雾化药物)通过排气孔排出。这导致一些雾化药物损失在周围环境中。当患者吸气时面罩100局部减压，但患者一停止吸气并呼气时，面罩100就由于压缩空气的连续流动而再次全面受压。当面罩被放置在患者(脸部)上时，通常由于若干因素(包括具体患者的面部轮廓)而导致面罩100的周边缘104与患者脸部之间的不完全密封。这种情况对于小孩、儿童和成人都会出现。由于面罩100的加压而发生的泄漏导致雾化药物按照箭头107标示的流动路径流动。这些泄漏在患者的鼻子周围(鼻周区域)、面颊以及下巴处发生。还已经发现，为了试图改善面罩和脸部之间的密封而向面罩施加一定程度的压力不一定会改善患者吸气并将雾化药物吸入面罩容器时鼻周区域内的雾化药物的泄漏情况，反而实际上会使情况恶化。在治疗期间，标准面罩上的局部压力可能会促进可导致眼部沉积的局部高速。例如，护理者按压面罩可密封沿面颊的泄漏，但会促进眼睛周围的泄漏。雾化药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用在加压药物输送系统中的面罩，该面罩包括：至少局部可变形的体部，该体部具有用于靠置在患者脸部的表面和在该体部的上部形成的鼻梁部分，该体部内形成有一对眼部出口，一个眼部出口形成于所述鼻梁部分的一侧而另一个眼部出口形成于所述鼻梁部分的另一侧，当面罩靠置于患者脸部时所述眼部出口位于患者眼睛下方，其中，所述眼部出口被构造为当所述体部靠置于脸部时在所述眼部出口的最内边缘和眼睛下方的脸部之间形成开口以允许排放。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2003-10-29 60/515,382;US 2004-4-27 60/566,1171.一种用在加压药物输送系统中的面罩，该面罩包括：至少局部可变形的体部，该体部具有用于靠置在患者脸部的表面和在该体部的上部形成的鼻梁部分，该体部内形成有一对眼部出口，一个眼部出口形成于所述鼻梁部分的一侧而另一个眼部出口形成于所述鼻梁部分的另一侧，当面罩靠置于患者脸部时所述眼部出口位于患者眼睛下方，其中，所述眼部出口被构造为当所述体部靠置于脸部时在所述眼部出口的最内边缘和眼睛下方的脸部之间形成开口以允许排放。2.根据权利要求1所述的面罩，其特征在于，该面罩联接到用于通过面罩输送雾化药物的喷雾器药物输送系统上。3.根据权利要求1所述的面罩，其特征在于，所述一对出口中的每一个都包括通过去除所述体部的材料而形成的眼部切口。4.根据权利要求1所述的面罩，其特征在于，所述体部包括当面罩紧贴脸部并且该体部至少局部变形时接触脸部的最底表面。5.根据权利要求1所述的面罩，其特征在于，所述体部具有体部的一部分在该处弯折的底部弯折部分，该底部弯折部分用于靠置在脸部上。6.根据权利要求5所述的面罩，其特征在于，在所述底部弯折部分内形成有中央开口，该中央开口用于放置在患者的嘴上，并且由第一体部边缘限定。7.根据权利要求6所述的面罩，其特征在于，所述眼部出口从内边缘延伸到所述中央开口，从而所述中央开口和所述眼部出口相互连通。8.根据权利要求5所述的面罩，其特征在于，所述眼部出口至少部分形成于所述底部弯折部分内。9.根据权利要求5所述的面罩，其特征在于，所述体部构造为当面罩紧贴脸部时所述底部弯折部分至少局部地塌陷；而所述眼部出口仍保持敞开以便在内边缘和脸部之间限定开口以允许排放。10.根据权利要求1所述的面罩，其特征在于，所述眼部出口邻接并限定所述鼻梁部分。11.根据权利要求5所述的面罩，其特征在于，每个眼部出口是至少部分形成于所述底部弯折部分内的具有完整边界的眼部出口，眼部出口在底部弯折部分内的位置使得当面罩紧贴脸部时该眼部出口靠近脸部从而在内边缘和脸部之间形成开口。12.根据权利要求11所述的面罩，其特征在于，所述具有完整边界的眼部出口的形状选自卵形、圆形、正方形和矩形。13.根据权利要求6所述的面罩，其特征在于，所述体部的材料完全围绕与所述中央开口间隔开的眼部出口。14.根据权利要求1所述的面罩，其特征在于，每个眼部切口的一端限定所述鼻梁部分的外侧部分。15.根据权利要求1所述的面罩，其特征在于，所述眼部出口所占面积大于面罩体部的总表面积的10％。16.一种用在加压药物输送系统中的面罩，该面罩包括：至少局部可变形的体部，该体部具有用于与药物输送系统的设备联接的前部和用于靠置在患者脸部的后部，该后部具有弯折体部构型，其中限定所述体部的壁至少部分弯折并通向用于放置在患者的嘴上的中央开口，当向所述前部施力以将所述体部靠置在脸部时弯折体部可变形，所述后部包括鼻梁部分和在该鼻梁部分的每一侧形成的一对眼部出口，当面罩靠置在患者脸部时所述眼部出口位于患者的眼睛下方，其中，所述眼部出口至少局部地沿所述弯折体部形成，并且构造为当所述体部压靠在脸部时在所述眼部出口的最内边缘和眼睛下方的脸部之间形成开口以允许排放。17.根据权利要求16所述的面罩，其特征在于，当从眼部出口的内边缘到面罩的最底部测量时，所述眼部出口具有未压缩状态下的第一深度以及当面罩应用于脸部时的压缩状态下的第二深度，所述第二深度比所述第一深度小大约30％-...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰拉尔德C斯马尔多内，
申请(专利权)人：杰拉尔德C斯马尔多内，
类型：发明
国别省市：US[美国]