壳体和具有该壳体的药物传送装置制造方法及图纸

本发明专利技术总体涉及用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置并且涉及用于这种装置的壳体。所述壳体包括具有远端的外部壳体(10)和具有近端的药筒保持器(20)，当所述药筒保持器(20)被附接到所述外部壳体(10)时，所述近端插入所述外部壳体(10)的远端中。所述外部壳体(10)设有第一固定部(14)，所述第一固定部(14)用于将另外组成部件(60)在轴向上约束到所述外部壳体(10)。当所述药筒保持器(20)被附接到所述外部壳体(10)时，所述药筒保持器(20)的近端在轴向上延伸到所述第一固定部(14)。

Housing and drug delivery device having the housing

The invention generally relates to a pharmaceutical delivery device for selecting and dispensing several variable doses of a user and relates to a housing for such a device. The housing comprises an outer housing having a distal end (10) and the proximal end of the cartridge holder (20), when the cartridge holder (20) is attached to the outer shell (10), the proximal end is inserted into the outer shell (10) in the end. The outer housing (10) is provided with a first fixing portion (14), the first fixing portion (14) for restricting an additional component (60) in an axial direction to the outer housing (10). When the cartridge holder (20) is attached to the outer shell (10), the cartridge holder (20) of the proximal end to the first fixing portion in the axial direction (14).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】壳体和具有该壳体的药物传送装置
本专利技术总的涉及用于药物输送装置的壳体，并且涉及包括这种壳体的用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。
技术介绍
笔型药物输送装置具有其中由没有正式医疗培训的人进行日常注射的应用。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户分别选择和分配药剂的若干用户可变剂量。本专利技术不涉及通常所说的固定剂量装置：固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用装置)和不可复位装置(即，一次性装置)。例如，一次性笔式输送装置作为整装式装置提供。这种整装式装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不可能从这些装置移除和更换预填充药筒。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本专利技术涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。所述装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从延伸(远侧)位置(即，剂量分配后的位置)移动到更退回(近侧)位置。这些类型的笔式输送装置(这样命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常容纳在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到所述药筒区段的一个端部；和配量区段，其连接到所述药筒区段的另一端部。药筒(通常称为安瓿瓶)通常包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移动的橡胶型塞子或封堵器，以及位于另一通常颈缩的端部处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。压接的环形金属带通常用于将橡胶密封件保持在适当位置。虽然药筒壳体可以通常由塑料制成，但是药筒储存器过去由玻璃制成。针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后施用所述设定剂量。这种可移除的针组件可以被螺纹连接到或推动(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。配量区段或者剂量设定机构典型地是用以设定(选择)剂量的笔式装置的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者活塞杆压靠于药筒的塞子或者封堵器。该力导致容纳在药筒中的药剂被注射通过附接的针组件。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商推荐的，针组件被移去并且丢弃。药物输送装置类型的进一步区分涉及驱动机构：存在手动驱动的装置，例如由用户对注射按钮施加力；由弹簧等驱动的装置；和结合这种构思的装置，即仍需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型的装置包括预加载的弹簧及在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的组合。未公开的专利申请PCT/EP2014/056989涉及一种药物输送装置，其包括剂量设定构件，该剂量设定构件在轴向上约束到外部壳体以使剂量设定构件能够相对于外部壳体旋转。药筒保持器附接到外部壳体的远端，使得药筒保持器的近端不与剂量设定构件的远端重叠。在一些情况下，即使轴向力施加在剂量设定构件或另外组成部件(例如，弹簧)上，防止剂量设定构件或任何另外组成部件从外部壳体的轴向脱离可能也是需要的。因此，本专利技术的目的是提供一种改进的药物输送装置和相应的壳体。
技术实现思路
该目的通过根据权利要求1的壳体和根据权利要求11的药物输送装置解决。根据本专利技术，用于药物输送装置的壳体包括具有远端的外部壳体和具有近端的药筒保持器，当所述药筒保持器被附接到所述外部壳体时，所述近端插入所述外部壳体的所述远端中。所述外部壳体设有第一固定部，所述第一固定部用于将例如剂量设定构件的另外组成部件在轴向上约束到所述外部壳体。当所述药筒保持器被附接到所述外部壳体时，所述药筒保持器的近端优选地在轴向上延伸到所述第一固定部。这包括以下实施例，其中所述药筒保持器的近端在轴向上延伸过所述第一固定部，及以下实施例，其中所述药筒保持器的近端相对于所述第一固定部在远侧方向上偏移地终止，优选地较短地偏移，即小于5mm。换句话说，所述药筒保持器的近端和所述另外组成部件布置成允许这些两个组成部件的重叠。这禁止了所述另外组成部件的向内移动和变形，且由此防止所述另外组成部件从所述外部壳体分离。所述另外组成部件优选地是在外表面上具有标记以显示例如设定剂量的剂量设定构件和/或显示构件，诸如是数字套筒。所述药筒保持器的近端可以包括至少一个在近侧方向上延伸的突起，如在近侧方向上延伸的指状部。当所述药筒保持器附接到所述外部壳体时，所述至少一个在近侧方向上延伸的突起部在轴向上延伸到所述第一固定部。换句话说，本专利技术不需要整个所述药筒保持器延伸到所述第一固定部。相反，如果所述药筒保持器的一部分朝向第一固定部延伸是足够的(并且在一些示例中，是优选的)。第一固定部优选适于与所述另外组成部件卡扣接合。例如，第一固定部可以包括位于外部壳体的内表面上的凹槽或边棱。所述凹槽或边棱可以延伸过外部壳体的内表面的整个圆周或仅其一部分，例如用以形成单独的斜面。优选地，当所述药筒保持器附接到外部壳体时，所述药筒保持器的近端位于所述第一固定部的径向内部。换句话说，所述另外组成部件可以在径向上插入在所述药筒保持器和所述外部壳体之间。根据本专利技术优选的实施方式，所述壳体进一步包括壳体插入件，所述壳体插入件优选地在沿轴向远离和/或重叠所述第一固定部的位置处，在旋转方向上和/或在轴向上约束到所述外部壳体。所述壳体插入件可以包括一个或者更多个接合特征部，比如螺纹、花键、引导肋或者凹槽和/或用于弹簧的轴承或者联接件。所述壳体插入件可以是永久性或暂时性附接到所述外部壳体的单独组成部件，或者其也可以是所述外部壳体的单件部件，比如是内部幅板或者凸缘。典型地，所述药筒保持器主要地远离这样的插入件延伸。但是，为与第一固定部和/或与之附接的组成部件相互作用，如果所述药筒保持器的近端至少部分地延伸通过所述壳体插入件，则是优选的。例如，所述插入件可以经由径向延伸的臂附接到所述外部壳体，所述臂之间具有用于所述药筒保持器的近端的通路。作为替代，所述插入件本身可具有用于所述药筒保持器的近端的至少一个通路。作为替代，所述壳体可以包括壳体插入件，所述壳体插入件在与所述第一固定部沿轴向重叠的位置上在旋转方向上和/或在轴向上约束到所述外部壳体并且位于所述第一固定部的径向内侧处。在优选实施例中，用于接合活塞杆的螺纹是所述壳体的部分，并且所述插入件包含用于防止驱动套筒旋转的花键。在本实施例中，数字套筒可具有延伸的远侧缘边。在优选的实施例中，所述壳体进一步包括用于将所述药筒保持器在轴向上约束到所述外部壳体的第二固定部。所述第二固定部例如在沿轴向远离所述第一固定部的位置上位于所述外部壳体的内表面上。换句话说，在所述外部壳体的内表面上可能设有在轴向上偏移开的两个单独的固定部。在另一优选的实施例中，所述壳体进一步包括用于将所述药筒保持器在旋转方向上约束到所述外部壳体的单独的第三固定部。例如，所述第三固定部包括所述外部壳体中具有纵向花键的至少一个向远侧延伸的突起部和在所述药筒保持器的外表面上的花键部分。在又一优选的实施例中，所述壳体进一步包括用于将帽在轴向上和/或在旋转方向上约束到所述外部壳体的单独的第四固定部。所述帽可以设计成当被附接到所述外部壳本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于药物输送装置的壳体，所述壳体包括具有远端的外部壳体(10)和具有近端的药筒保持器(20)，当所述药筒保持器(20)被附接到所述外部壳体(10)时，所述近端插入所述外部壳体(10)的远端中，其中所述外部壳体(10)设有用于将所述药物输送装置的另外组成部件(60)在轴向上约束到所述外部壳体(10)的第一固定部(14)，其特征在于，当所述药筒保持器(20)被附接到所述外部壳体(10)时，所述药筒保持器(20)的近端在轴向上延伸到所述第一固定部(14)，并且/或者与所述另外组成部件(60)重叠。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.09 EP 14306592.81.用于药物输送装置的壳体，所述壳体包括具有远端的外部壳体(10)和具有近端的药筒保持器(20)，当所述药筒保持器(20)被附接到所述外部壳体(10)时，所述近端插入所述外部壳体(10)的远端中，其中所述外部壳体(10)设有用于将所述药物输送装置的另外组成部件(60)在轴向上约束到所述外部壳体(10)的第一固定部(14)，其特征在于，当所述药筒保持器(20)被附接到所述外部壳体(10)时，所述药筒保持器(20)的近端在轴向上延伸到所述第一固定部(14)，并且/或者与所述另外组成部件(60)重叠。2.根据权利要求1所述的壳体，其中所述药筒保持器(20)的近端包括至少一个在近侧方向上延伸的突起部(21)，当所述药筒保持器(20)附接到所述外部壳体(10)时，所述突起部(21)在轴向上延伸到所述第一固定部(14)并且/或者与所述另外组成部件(60)重叠。3.根据先前权利要求任一项所述的壳体，其中所述第一固定部(14)包括位于所述外部壳体(10)的内表面上的凹槽或者边棱(14)，其中当所述药筒保持器(20)被附接到所述外部壳体(10)时，所述药筒保持器(20)的所述近端位于所述第一固定部(14)的径向内侧。4.根据先前权利要求任一项所述的壳体，进一步包括壳体插入件(12)，所述壳体插入件(12)在轴向远离所述第一固定部(14)并且/或者与所述第一固定部(14)重叠的位置处在旋转方向上和/或轴向上约束到所述外部壳体(10)，其中所述药筒保持器(20)的所述近端至少部分地延伸通过所述壳体插入件(12)。5.根据权利要求1至3中任一项所述的壳体，进一步包括壳体插入件(12)，所述壳体插入件(12)在沿轴向与所述第一固定部(14)重叠的位置上在旋转方向上和/或在轴向上约束到所述外部壳体(10)，并且位于所述第一固定部(14)的径向内侧。6.根据先前权利要求任一项所述的壳体，进一步包括用于将所述药筒保持器(20)在轴向上约束到所述外部壳体(10)的第二固定部，其中所述第二固定部在沿轴向远离所述第一固定部(14)的...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·P·莫里斯，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国,FR