一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪15‑25份，益母草10‑20份，柄果槲寄生20‑30份，川芎8‑16份，行夜3‑9份，补骨脂8‑20份，草苁蓉9‑18份，山香圆4‑12份，白尼参12‑18份，菟丝子5‑13份，当归20‑30份，川牛膝5‑13份，大黄9‑23份。本发明专利技术以通腑降浊、健脾利湿、活血化淤为治疗原则，可从调整脏腑气血阴阳入手，改善人体机能状态，有效提高免疫力，最大限度使残存肾小球功能得以保护，全面改善症状。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中医中药领域，特别是涉及一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂及其制备方法。
技术介绍
慢性肾功能衰竭(CRF)又称慢性肾功能不全，是指各种原因造成的慢性进行性肾实质损害，致使肾脏明显萎缩，不能维持其基本功能，临床出现以代谢产物潴留，水、电解质、酸碱平衡失调，全身各系统受累为主要表现的临床综合征，也称为尿毒症。从原发病起病到肾功能不全的开始，间隔时间可为数年到十余年。慢性肾功能衰竭是肾功能不全的严重阶段。病因：慢性肾功能衰竭的病因以各种原发性及继发性肾小球肾炎占首位，其次为泌尿系统先天畸形(如肾发育不良，先天性多囊肾，膀胱输尿管反流等)，遗传性疾病(如遗传性肾炎，肾髓质囊性病，Fanconi综合征等)全身性系统疾病中以肾小动脉硬化，高血压，结缔组织病等多见，近年来，CRF的原发病有所变化，肾间质小管损害引起的CRF也逐渐受到人们的重视，糖尿病肾病，自身免疫性与结缔组织疾病肾损害，引起的CRF也有上升趋势。临床表现：慢性肾功能衰竭影响到各个系统和器官，可引起多种多样的临床表现，但是，在80％的肾单位丧失以前，或当GFP下降到25ml/分钟以前，可以没有任何症状或只有很少的生化改变，在诸如多囊肾等慢性进行性疾病中，即使GFR低于10ml/分钟，也可以没有症状，这是由于残存肾单位巨大的适应作用所致。慢性肾功能衰竭晚期主要引起如下多种临床病变：1.水，电解质，酸碱平衡紊乱：肾脏的基本功能即调节水，电解质，酸碱平衡，肾功能不全时，由于其排泄或代谢功能障碍，必然会引起不同程度的水，电解质，酸碱平衡紊乱，然而，同ARF不一样，CRF在其漫长的病程中由于机体各种代偿机制，这些代谢紊乱有时显得并不十分明显，事实上，在轻中度CRF时，丧失部分功能的肾脏仍然较完全地排出各种外源性摄入和体内产生的物质或废物，当正常的肾功能丧失约70％时，一般只会出现部分水，电解质，酸碱平衡紊乱，只有当肾功能进一步下降，以及摄入或体内产生过多的水，电解质，酸性或碱性物质才会出现明显的临床表现。2.糖，脂肪，蛋白质和氨基酸代谢障碍。3.各系统功能障碍：①消化系统；②心血管系统；③呼吸系统；④神经系统；⑤血液系统；⑥运动系统；⑦皮肤变化；⑧免疫系统；⑨内分泌系统，均发生不同程度的障碍。现代医学治疗慢性肾功能衰竭首选血液透析，其目的一是延长患者生命，提高患者生活质量；二是为肾移植提供有利的时机，但常规的血液透析治疗是每次3小时，每周2～3次，频繁的透析给患者带来很多并发症，且透析费用昂贵，很多患者无法承受，而且血液透析只能治标，不能治本，慢性肾功能不全发展到慢性肾功能衰竭期、脂质代谢异常、贫血加重，这些都是血液透析所不能解决的，同时由于透析的非生理性，在透析过程中或透析后可产生多种不良反应。在现有配合血液透析治疗慢性肾衰竭的方法中，授权公告号CN 102688414B(申请号
201210210548.X)公开了一种治疗尿毒症血液透析并发症的中药组合物片剂，其特征在于：所述中药组合物片剂仅由黄芪、党参、山药、薏苡仁、红花、大黄、瓦松、石斛、龙眼肉、蒲公英、当归、地肤子、昆布、益母草、丹参、商陆、巴戟天、云芝、补骨脂和刺五加作为原料药构成；授权公告号CN 102716339B(申请号201210224055.1)的专利公开了一种配合血液透析治疗尿毒症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各组分的重量份为：亚乎奴10-20重量份、北沙参20-30重量份、白及10-20重量份、白芍25-35重量份、牡蛎10-20重量份、墨旱莲30-40重量份、白鲜皮10-20重量份、熟地黄20-30重量份、菊花15-25重量份、川芎20-30重量份、车前草10-20重量份、石韦10-20重量份、麦冬30-40重量份、枸杞子25-35重量份、淫羊藿10-20重量份、大黄60-70重量份、荆芥10-20重量份、芒硝15-25重量份、鸡血藤25-35重量份和黄精30-40重量份。由此可见：中医药治疗慢性肾功能衰竭可缓解临床症状，保护残余肾功能，延缓病情发展，推迟必须透析和肾移植的时间，越来越受到国内外医学界的重视。慢性肾功能衰竭属中医学关格、水肿、溺毒、虚劳等范畴，中医学认为该病迁延日久或外邪侵袭，劳倦内伤，导致脏腑功能虚损，湿浊羁留，壅塞三焦，气机升降失常，虽病情危重，证候复杂，但本虚标实是贯穿病程始终的主要病机。本虚以脾肾阳(气)虚为主，标实以湿浊、水毒、瘀血为主，治疗应扶正祛邪。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，以通腑降浊、健脾利湿、活血化淤为治疗原则，可从调整脏腑气血阴阳入手，改善人体机能状态，有效提高免疫力，最大限度使残存肾小球功能得以保护，全面改善症状。本专利技术的另一目的就是提供上述复方制剂的制备方法。本专利技术的技术方案是：一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪15-25份，益母草10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，行夜3-9份，补骨脂8-20份，草苁蓉9-18份，山香圆4-12份，白尼参12-18份，菟丝子5-13份，当归20-30份，川牛膝5-13份，大黄9-23份。一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪18-23份，益母草13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎10-14份，行夜5-7份，补骨脂14-18份，草苁蓉13-15份，山香圆7-9份，白尼参14-16份，菟丝子8-10份，当归23-28份，川牛膝8-10份，大黄14-19份。一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪20份，益母草16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，行夜6份，补骨脂16份，草苁蓉14份，山香圆8份，白尼参15份，菟丝子9份，当归25份，川牛膝9份，大黄17份。上述一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂的制备方法，步骤如下：(1)将补骨脂、川牛膝、当归和大黄置于米酒中浸泡1-3小时(优选浸泡2小时)，
放在瓦片上微火慢烘15-25分钟，晾凉待用；(2)将黄芪、柄果槲寄生、山香圆、草苁蓉、川芎、益母草、行夜、白尼参、菟丝子和步骤(1)所得原料药用药捻子碾成细末，过60-100目筛(优选过80目筛)，置于质密的纱布内待用；(3)将步骤(2)中包好绑紧的药包置于非铁质容器内，加0-10℃的冷水浸泡2-4小时后，文火慢煎1-2小时后(优选文火慢煎1.5小时)，武火煎煮10分钟，取出药包，静置10-20小时，取上清液待用；(4)将步骤(3)所得上清液置于砂锅内武火煎开，放入白糖，用铁勺充分搅拌融化，冷却、装瓶即得复方制剂。根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(1)将补骨脂、川牛膝、当归和大黄置于用30-50℃的米酒中浸泡(优选的，置于用35-45℃的米酒中浸泡，更佳优选的，置于用40℃的米酒中浸泡)。根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(1)放在瓦片上微火慢烘18-23分钟(优选微火慢烘20分钟)。根据前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤(3)冷水的用量是原来药总重量的3-7倍(优选的，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪15‑25份，益母草10‑20份，柄果槲寄生20‑30份，川芎8‑16份，行夜3‑9份，补骨脂8‑20份，草苁蓉9‑18份，山香圆4‑12份，白尼参12‑18份，菟丝子5‑13份，当归20‑30份，川牛膝5‑13份，大黄9‑23份。

【技术特征摘要】
1.一种配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪15-25份，益母草10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，行夜3-9份，补骨脂8-20份，草苁蓉9-18份，山香圆4-12份，白尼参12-18份，菟丝子5-13份，当归20-30份，川牛膝5-13份，大黄9-23份。2.根据权利要求1所述的配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪18-23份，益母草13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎10-14份，行夜5-7份，补骨脂14-18份，草苁蓉13-15份，山香圆7-9份，白尼参14-16份，菟丝子8-10份，当归23-28份，川牛膝8-10份，大黄14-19份。3.根据权利要求1所述的配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：黄芪20份，益母草16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，行夜6份，补骨脂16份，草苁蓉14份，山香圆8份，白尼参15份，菟丝子9份，当归25份，川牛膝9份，大黄17份。4.根据权利要求1-3任一项所述的配合血液透析治疗慢性肾衰竭的复方制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：(1)将补骨脂、川牛膝、当归和大黄置于米酒中浸泡1-3小时(优选浸泡2小时)，放在瓦片上微火慢烘15-25分钟，晾凉待用；(2)...

【专利技术属性】
技术研发人员：李汝芬，徐立萍，
申请(专利权)人：李汝芬，
类型：发明
国别省市：山东;37