球囊弹性软管食管扩张器制造技术

本实用新型专利技术是供介入放射学中治疗贲门失弛症的一种新型医疗器械，由胶管、球囊、单腔弹性软管、开口器、开关、针座等组成。本实用新型专利技术构造简单，成本低，使用方便，疗效高，无并发症，患者康复快、经济负担轻，本实用新型专利技术对治疗贲门失弛症有良好的社会效益和经济效益。（*该技术在2002年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术为医疗器械，是介入放射学中治疗贲门失驰症的一种新型器械。贲门失驰症(简称AC)发病率在食管疾病中占第二位，在食管良性疾患中占首位，病人多为青壮年，患者吞咽困难、呕吐、加重时不能进食，消瘦体弱，不能参加体力劳动，既往传统中的疗法是外科手术，创伤大，费用高，复发率高且并发症多。近年国外用双腔球囊导管治疗AC已成首选疗法，有取代外科手术的趋势。国内虽也有报告，但多系采用进口之双腔球囊导管，这种医疗器械由高分子材料，硅橡胶等制成，取材困难，工艺复杂，导管部分柔软在扩张的食管中易盘曲，插入失驰的贲门比较困难，球囊易破裂，仅供一次性使用，价格昂贵，难以在基层医院开展。专利技术人查阅了国内外百余篇有关医学文献，发现国内外除多采用双腔球囊导管外，尚有机械性双向或四向扩张器，其易造成贲门组织撕裂、穿孔等并发症。采用双腔球囊导管，医生在操作过程中还需承受手推注入人造影剂维持10～15分钟的劳动强度及X线的有害照射，因此积极探索，研制一种取材困难，工艺简单，价格低廉，使用方便，疗效高的新型介入性治疗器械，已成为当务之急。本技术的目的就是克服现有技术不足之处，提供一种球囊弹性软管食管扩张器，其构造简单，使用方便，成本低廉，使用它能缩短操作时间，减轻医生劳动强度，疗效高，患者痛苦小。本技术的目的是通过如下方式来实现的球囊弹性软管食管扩张器，由一端为钝园形的胶管1、球囊2、导管3及导管3末端的针座6组成，其特征在于，导管3为单腔弹性软管3，胶管1的另一端与球囊2的一端、弹性软管3的首端密封连接一起，弹性软管3穿过球囊2并与球囊2相通，球囊2的另一端连接在弹性软管3上。本技术的目的还可以通过如下方式来实现球囊弹性软管食管扩张器，其特征在于所述的单腔弹性软管3末端通过一连接管7与针座6连接，连接管7上装有开关5。球囊弹性软管食管扩张器，其特征在于所述的单腔弹性软管3上有可移动的开口器4。球囊弹性软管食管扩张器，其特征还在于，单腔弹性软管3由3.6±0.2mm的不锈钢密螺旋弹性管8、管外包绕厚0.5mm塑料包皮组成(称为不锈钢弹簧塑胶包皮管)。球囊弹性软管食管扩张器，其特征还在于球囊2为橄榄形，直径分为8、10、15、20、25、30、32、35mm八种规格，(在0.07MPa下测得)，长度为80～100mm。附图说明图1为球囊弹性软管食管扩张器结构示意图，为本技术的实施例。图中1胶管、2球囊、3单腔弹性软管(不锈钢弹簧塑胶包皮管)、4开口器、5开关、6针座、7连接管、8不锈钢密螺旋弹性管。以下结合附图详细说明本技术。单腔弹性软管3外表面光滑无刺，盘曲呈环形，松开后仍能伸直不变形、柔软、挺拔而有弹性。可由宽1.6×厚0.6mm不锈钢制成的直径为3.6±0.2mm不锈钢密螺旋弹性管，管外包绕厚0.5mm塑胶包皮(称为不锈钢弹簧塑胶包皮管)。采用弹性软管易于插入贲门，在扩张的食管内不易盘曲。弹性软管直径为4±0.5mm，长度700～800mm，图1中球囊2的一端紧附在弹性软管3(不锈钢弹簧塑胶包皮管)上，不锈钢弹簧塑胶包皮管的一端伸入球囊腔内，去掉部分塑胶包皮露出不锈钢密螺旋弹性管8，使之与球囊相通。球囊2采用橄榄形，扩张贲门可在贲门周围360°均为扩张，不易引起组织撕裂。用尼龙网乳胶制成，直径分为8、10、15、20、25、30、32、35mm八种规格，长度均为80～100mm，直径可由±1mm的误差。球囊直径设计了由小到大，主要是为防止过度扩张造成贲门组织撕裂，穿孔。对不同病情或患者身高选择合适球囊直径大小的扩张器进行扩张治疗。开口器4是为了便于插管及防止在治疗过程中病人咬穿弹性软管造成漏气而设计的，可采用医用一次性5ml塑料注射器外筒锯开，用尾端长40mm的一段。开关5是为减轻医生操作中手推注射造影剂维持10～15分钟的劳动强度和减少X线的有害照射。采用了医用一次性静脉塑料输液器流量调节器。连接管7和胶管1为医用10号或12号乳胶胃管或导尿管。对胶管1，其一端为封闭并成钝园形，将另一端内腔封闭，使其与球囊的一端及弹性软管的首端连接。本技术应安装牢固，无裂隙、不漏气。使用本技术进行扩张治疗中，能够使用价格低廉的30％碘化钠水溶液或空气代替昂贵的有机碘造影剂充胀球囊，减轻了病人的经济负担，疗效同使用造影剂一样，用空气充胀球囊，充、放气迅速简便，不仅缩短了操作时间，也省略了清洗球囊的繁琐手续。使用本技术进行扩张术的操作方法患者仰卧于X线机检查台上，头部后仰，选择适当大小的球囊扩张器，以温水湿润球囊。经口插入食管，让患者口含开口器，在电视监视下将球囊插入贲门以30％碘化钠水溶液或空气半充胀球囊，使贲门失驰所形成的切迹恰位于球囊中部，再充胀球囊至切迹消失，关闭开关维持10～15分钟。打开开关抽出碘化钠液体或放出空气，5分钟后再充胀球囊维持10～15分钟。如此重复2次，拔出球囊扩张器，以后每隔7～14日用比前次扩张术大一号的球囊扩张器同上法重复扩张治疗一次，至临床症状全部消失为止。如上综述，本技术的优点取材容易，制作简单，成本低廉，球囊充胀后使贲门组织360°均力扩张，不易发生撕裂，减轻医生劳动强度。使用本技术，患者不需住院，不用药，免除了病人的剖腹痛苦，减轻了经济负担，经临床应用，疗效高，无并发症，康复快。权利要求1.一种球囊弹性软管食管扩张器，由一端为钝园形的胶管1，球囊2、导管3及导管3末端的针座6组成，其特征在于，导管3为单腔弹性软管3，胶管1的另一端与球囊2的一端、单腔弹性软管3的首端密封连接一起，单腔弹性软管3穿过球囊2并与球囊2相通，球囊2的另一端连接在弹性软管3上。2.根据权利要求1所述的球囊弹性软管食管扩张器，其特征在于所述的单腔弹性软管3末端通过一连接管7与针座6连接，连接管7上装有开关5。3.根据权利要求1、2所述的球囊弹性软管食管扩张器，其特征在于所述的单腔弹性软管3上有可移动的开口器4。4.根据权利要求1、2所述的球囊弹性软管食管扩张器，其特征在于所述的单腔弹性软管3由3.6±0.2mm的不锈钢密螺旋弹性管8、管外包绕厚0.5mm塑料包皮组成。5.根据权利要求1、2所述的球囊弹性软管食管扩张器，其特征在于所述的球囊2为橄榄形，直径有8、10、15、20、25、30、32、35mm八种规格，长度为80～100mm。专利摘要本技术是供介入放射学中治疗贲门失弛症的一种新型医疗器械，由胶管、球囊、单腔弹性软管、开口器、开关、针座等组成。本技术构造简单，成本低，使用方便，疗效高，无并发症，患者康复快、经济负担轻，本技术对治疗贲门失弛症有良好的社会效益和经济效益。文档编号A61M29/02GK2121245SQ92211729公开日1992年11月11日 申请日期1992年4月30日 优先权日1992年4月30日专利技术者卢清鑫, 潘德廷, 田家训, 马德福, 张志强, 王建军 申请人:张店钢铁厂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种球囊弹性软管食管扩张器，由一端为钝园形的胶管１，球囊２、导管３及导管３末端的针座６组成，其特征在于，导管３为单腔弹性软管３，胶管１的另一端与球囊２的一端、单腔弹性软管３的首端密封连接一起，单腔弹性软管３穿过球囊２并与球囊２相通，球囊２的另一端连接在弹性软管３上。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：卢清鑫，潘德廷，田家训，马德福，张志强，王建军，
申请(专利权)人：张店钢铁厂，
类型：实用新型
国别省市：37[中国|山东]