用于咽鼓管扩张系统的通气盖技术方案

本发明专利技术公开了一种用于扩张患者的咽鼓管的装置和方法。该装置包括引导导管和球囊扩张导管。球囊扩张导管具有致动器，该致动器防止对中耳的损伤。球囊扩张导管能够穿过引导导管管腔与引导导管滑动地联接并且在致动器的远侧侧面邻近引导导管的近侧端部时完全插入引导导管管腔中。该方法涉及推进引导导管和球囊扩张导管穿过患者的鼻腔通道以扩张咽鼓管的一部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于接近和治疗中耳和咽鼓管内的靶组织区域的方法和系统。
技术介绍
参见图1至图2，耳10分为三个部分：外耳12、中耳14和内耳16。外耳12由耳郭18和耳道20组成，该耳郭18和该耳道20收集声音并且将该声音朝向导向耳道20的内端24处的鼓膜22(也称之为耳膜)。中耳14位于外耳12和内耳16之间并且通过咽鼓管26连接至咽喉后部，该咽鼓管26充当耳10和窦之间的压力均衡阀。咽鼓管26终止于咽喉32的鼻炎区域30中的远侧开口或口28中。除耳膜22之外，中耳14还由三根小的耳骨(听小骨)组成：锤骨34(锤)、砧骨36(砧)和镫骨38(镫)。这些骨34-38将声音振动传递至内耳16并且由此充当变换器，将外耳12的耳道20中的声音振动转换为内耳16中的流体波。这些流体波刺激若干神经末梢40，这些神经末梢40依次将声能传递至大脑，在大脑中该声能被解释。咽鼓管26从口28到骨峡部29测量是二厘米至二又二分之一厘米长的狭窄通道，连接中耳14与在鼻的后部中的鼻咽30，腭正上方的上咽喉区。咽鼓管26充当通常充满空气的中耳14的压力均衡阀。当适当起作用时，咽鼓管26响应于吞咽或打哈欠来周期性地(约每隔三分钟一次)开放几分之一秒。在这样做时，其允许空气进入中耳14中替换已被中耳内层(粘膜)吸收的空气或均衡在高度变化时发生的压力变化。干扰咽鼓管26的该周期性开放和闭合的任何因素都可导致听力障碍或其它耳症状。咽鼓管26的堵塞或阻塞导致负中耳压14，伴随耳膜22的回缩(吸入)。在成人中，这通常伴有一些耳不适感，胀满感或压力感，并且可导致轻微的听力障碍和头部噪声(耳鸣)。在儿童中可能无症状。如果堵塞是长期的，则流体可从中耳14的粘膜中吸出，产生称之为分泌性中耳炎(流体在中耳中)的病状。这与上呼吸道感染结合在儿童中频繁发生并且是造成与该病状相关联的听力障碍的原因。中耳14和咽鼓管26的衬膜(粘膜)与鼻42、窦44和咽喉32的膜相连接并相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，这反过来可导致咽鼓管26的堵塞。这称之为分泌性中耳炎，即可以是急性或慢性的基本上在中耳14中的流体汇集，通常是咽鼓管26的远侧开口28阻塞的结果，该阻塞使得流体聚积在中耳14中。在存在细菌的情况下，该流体可变得被感染，从而导致急性化脓性中耳炎(中耳被感染或化脓)。当感染未发展时，流体保持直到咽鼓管26开始正常起作用，在此时流体被吸收或通过咽鼓管开口28沿着该管向下排到咽喉32中。慢性分泌性中耳炎可能是由长期存在的咽鼓管阻塞，或流体增稠使得该流体不能被吸收或沿着咽鼓管26向下排出所引起。该慢性病状通常与听力障碍相关联。可存在复发性耳痛，尤其是在个体患感冒时。幸运的是，分泌性中耳炎可持续许多年，而对中耳结构不产生任何持久性损伤。然而，中耳14中流体的存在使其非常易感复发性急性感染。这些复发性感染可导致中耳损伤。当咽鼓管26含有液体积聚时，将出现许多情况。第一，身体吸收来自中耳14的空气，使得真空形成，该真空趋于向内拉动衬膜和耳膜22，从而引起疼痛。接下来，身体用更多流体替换真空，这趋于缓解疼痛，但是患者可能经历耳10中的胀满感。用抗组胺药和减充血剂对此病状的治疗可能花费数周才完全有效。最后，流体可变得被感染，这是疼痛的并且使患者感到不适，并且可造成患者不能够听得清楚。如果内耳14受影响，则患者可感到晕眩或旋转感(晕头转向)。该感染通常用抗生素治疗。然而，即使使用抗组胺药、减充血剂和抗生素来治疗感染或中耳14中流体积聚的其它原因，但是这些治疗通常无法及时解决由中耳14中流体的积聚引起的疼痛和不适感；即如果可将流体从咽鼓管26去除，则患者将感受到最及时的缓解。中耳感染的抗生物治疗通常在三至四周内产生正常的中耳功能。在治愈期间，患者可经历不同程度的耳压、爆音、咔嗒声和听力波动，偶尔伴随有耳中的刺痛。感染的消退偶尔在患者的中耳14的咽鼓管26局部中留下未感染流体。在过去，由这些类型的感染引起的流体积聚已经通过外科手术进行治疗。慢性分泌性中耳炎的外科手术治疗的主要目的是重建中耳的通气、保持听力在正常水平以及防止可损伤耳膜和中耳骨的复发性感染。例如，如图3中所示，可进行鼓膜切开术以释放中耳14中的流体。鼓膜切开术是在耳膜22中作出切口42以去除中耳14中的流体。中空塑料管44(称之为通气管)插入并卡在切口42中以防止切口42愈合并且以确保中耳14的通气。通气管44暂时代替咽鼓管26来均衡中耳14中的压力。通气管44通常在适当位置保持三至九个月，在这期间咽鼓管26阻塞消退。当管44离开原位时，耳膜22愈合；然后咽鼓管26重新恢复正常的压力均衡功能。缓解中耳14中的压力的另一种方法示出在图4中，其中皮下注射针46被驱动穿过耳膜22，通过该皮下注射针46可通常仅从咽鼓管26的上部将任何聚积的流体抽出。图3和4的方法涉及使耳膜22破裂以缓解中耳中的流体聚积和压力增加。除了有时在耳膜22中形成永久性穿孔之外，这些方法中的任一种均未特别有效地去除咽鼓管26中的所有流体，因为通常该咽鼓管26的下端28被阻塞并且阻挡流体通过。结合图3和4的上述外科手术治疗，还采用咽鼓管26充气来缓解压力积聚和流体聚积，如图5中所示。将皮下注射器46(与柔性末端48一起示出)插入鼻孔中或插入口腔中，直到末端48被定位成邻近咽喉32的鼻咽区域30中的咽鼓管26的远侧开口28。空气通过注射器46、通过末端48被吹入堵塞的咽鼓管26中，并且因此吹入中耳14中以有助于缓解拥塞并且重建中耳通气。此程序常常被称为中耳吹气法。当患者进行吞咽的同时，一个鼻孔被捏紧闭上(如图6中所示)时，中耳吹气法是最有效的。该过程迫使空气进入咽鼓管26和中耳14中。该技术有利于打开咽鼓管26，但是其未清除掉聚积的流体。用于清理中耳14(至少暂时地)的另一种方法称之为“瓦尔萨尔瓦(valsalva)”动作，该动作通过在堵住鼻的同时强制地吹气到中耳14中来实现，通常被称为冲开耳朵(poppingtheear)。此方法也有利于打开咽鼓管26，但是其也未清除掉聚积的流体。与中耳和咽鼓管相关联的典型病症包括耳膜穿孔、鼓室硬化症、砧骨侵蚀、中耳炎、胆脂瘤(cholesteotoma)、乳突炎、咽鼓管异常开放症和传导性听力丧失。为了治疗这些病症中的一些，可进行耳外科手术。大多数耳外科手术是用手术显微镜进行的显微手术。耳外科手术的类型包括镫骨切除术、鼓室成形术、鼓膜切开术和耳管外科手术。一个最简单的耳外科手术是鼓膜切开术或耳膜切开术。然而，耳外科手术可能还需要去除鼓膜以便可视化中耳空间。通常，外科医生通过以下方式来尽力保留膜的完整性：在耳道的皮肤中作出切口并且将鼓膜作为完整单元取出。另选地，通过乳突实现中耳接近。该方法从耳后面接近中耳空间并且钻通乳突气房到达中耳。是否去除外耳道和乳突之间的骨性分隔取决于疾病的程度。外耳道后壁消除术(Canal-wall-down)是指去除该骨性分隔。外耳道后壁保存术(Canal-wall-up)是指使该骨性分隔保持完整。术语改良根治乳突切除术是指下述手术：其中去除该骨性分隔并且重建耳膜和听小骨。根治乳突切除术是下述手术：其中去除该骨性分隔并且永久性地去除耳膜、锤骨和砧骨使得可安全地清洁大胆脂瘤囊的内衬。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在扩张患者的咽鼓管中使用的系统，所述系统包括：用于穿过人类患者的鼻来接近和治疗所述咽鼓管的球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：细长轴，所述细长轴具有近侧端部和远侧端部以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间的充气管腔；充气式球囊，所述充气式球囊被定位在所述细长轴的所述远侧端部处；近侧连接器，所述近侧连接器被定位在所述细长轴的所述近侧端部处，所述近侧连接器包括充气口和内嵌口，所述充气口与所述细长轴的所述充气管腔流体连通；和附接至所述内嵌口的通气盖。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种在扩张患者的咽鼓管中使用的系统，所述系统包括：用于穿过人类患者的鼻来接近和治疗所述咽鼓管的球囊扩张导管，所述球囊扩张导管包括：细长轴，所述细长轴具有近侧端部和远侧端部以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间的充气管腔；充气式球囊，所述充气式球囊被定位在所述细长轴的所述远侧端部处；近侧连接器，所述近侧连接器被定位在所述细长轴的所述近侧端部处，所述近侧连接器包括充气口和内嵌口，所述充气口与所述细长轴的所述充气管腔流体连通；和附接至所述内嵌口的通气盖。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述通气盖至所述内嵌口的附接是可逆的。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述通气盖固定地附接至所述内嵌口。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述通气盖包括一个或多个通气部分。5.根据权利要求1所述的系统，其中所述通气盖包括顶部部分和中心柱，其中所述中心柱的尺寸被设计用于插入所述内嵌口中。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述通气盖包括具有至少两个侧臂的侧面部分，所述至少两个侧臂具有用于抓紧至所述内嵌口的抓紧特征结构。7.根据权利要求6所述的系统，其中所述通气盖还包括顶部部分和中心柱，其中所述中心柱的尺寸被设计用于插入所述内嵌口中。8.一种通气盖，所述通气盖用于附接至球囊导管的内嵌口，所述内嵌口具有管腔和外表面，所述球囊导管还具有充气口，所述通气盖包括：顶部部分，和中心柱，所述中心柱的尺寸被设计用于插入所述球囊导管的所述内嵌口的所述管腔中。9.根据权利要求8所述的通气盖，其中所述通气盖至所述内嵌口的附接是可逆的。10.根据权利要求8所述的通气盖，其中所述通气盖固定地附接至所述内嵌口。11.根据权利要求8所述的通气...

【专利技术属性】
技术研发人员：RS陈，KP穆尼，RW弗拉格勒，A埃斯拉姆博奇，
申请(专利权)人：阿克拉伦特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US