具有深度标记的咽鼓管扩张导管制造技术

本发明专利技术提供一种用于将导丝定位在解剖通道内的外科系统和方法，该外科系统包括导丝(300)、扩张器(308)、参考特征部(317)和标记物(602,604)。该导丝具有导丝主体，该导丝主体延伸到远侧主体端部部分。该扩张器固定在该远侧主体端部部分上并且被配置成从收缩状态膨胀到膨胀状态。处于该收缩状态的该扩张器被配置成穿过咽鼓管(26)的峡部(29)。处于该膨胀状态的该扩张器被配置成扩张该咽鼓管。该参考特征部相对于该导丝固定，并且该标记物与该参考特征部相距预定距离定位在该导丝上。因此，该标记物被配置成向操作者指示该预定距离以用于确定该参考特征部在该解剖通道中的深度。确定该参考特征部在该解剖通道中的深度。确定该参考特征部在该解剖通道中的深度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有深度标记的咽鼓管扩张导管
[0001]优先权
[0002]本申请要求2019年3月29日提交的名称为“Eustachian Tube Dilation Catheter with Depth Indicia”的美国临时专利申请号62/825,854的优先权，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

技术介绍

[0003]如图1所示，耳(10)被分成三部分：外耳(12)、中耳(14)和内耳(16)。外耳(12)由耳廓(18)和耳道(20)组成，其收集声音并将其引导至位于耳道(20)的内端(24)处的鼓膜(22)(也称为耳膜)。中耳(14)位于外耳和内耳(12,16)之间并且通过咽鼓管(ET)(26)与喉咙的后部连接，该咽鼓管用作耳朵(10)和鼻窦之间的均压阀。ET(26)终止于咽喉(32)的鼻咽区域(30)中的咽口(28)。除了耳膜(22)之外，中耳(14)还由三个小耳骨(听小骨)组成：锤骨(34)(hammer)、砧骨(36)(anvil)和镫骨(38)(stirrup)。
[0004]ET(26)是连接中耳(14)与鼻咽(30)的窄通道。ET(26)用作通常充满空气的中耳(14)的均压阀。当正常工作时，ET(26)响应于吞咽或打哈欠而周期性地打开几分之一秒。这样，其允许空气进入中耳(14)来代替已经被中耳内衬(粘膜)吸收的空气或平衡在高度变化时发生的压力变化。妨碍ET(26)的这种周期性打开和闭合的任何事物均可导致听力损伤或其它耳部症状。阻塞或堵塞ET(26)导致负中耳(14)压力，伴随耳膜(22)的回缩(吸入)。这可能通常伴有一些耳部不适诸如闷胀或压力感，并且可能导致轻微听力损伤和头部噪音(耳鸣)。如果阻塞时间延长，则中耳(14)可能最终受到感染。
[0005]治疗中耳(14)和ET(26)的方法包括以下专利申请中所公开的内容：2010年10月28日公布的名称为“Method and System for Treating Target Tissue within the ET”的美国专利公布号2010/0274188(现撤销)，其公开内容以引用方式并入本文；2013年10月17日公布的名称为“Method and System for Eustachian Tube Dilation”的美国专利公布号2013/0274715(现撤销)，其公开内容以引用方式并入本文；以及2019年7月16日发布的名称为“Vent Cap for a Eustachian Tube Dilation System)”的美国专利号10,350,396，其公开内容以引用方式并入本文。如在这些参考文献中所描述的，可通过利用可膨胀的扩张器器械扩张ET(26)来改善ET(26)的功能。
[0006]尽管已经制造和使用了各种外科器械，据信在本专利技术人之前无人制造或使用所附权利要求中描述的本专利技术。
附图说明
[0007]并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本专利技术的实施方案，并且与上面给出的本专利技术的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本专利技术的原理。
[0008]图1示出了患者头部的剖视图，其示出内耳、中耳和外耳部分以及连接中耳与咽喉的鼻咽区域的咽鼓管；
[0009]图2示出了具有可充胀球囊和导航传感器的示例性导丝的透视图；
[0010]图3示出了图2的导丝的侧正视图，其示意性地示出导丝的内部充胀内腔和传感器线；
[0011]图4示出了结合有图2的导丝的示例性外科导航系统的示意性透视图；
[0012]图5A示出了患者头部的剖视图，其示出经由中耳定位在患者的咽鼓管内的图2的导丝的远侧部分；并且
[0013]图5B示出了类似于图5A的患者头部的剖视图，但示出导丝的球囊充胀从而扩张咽鼓管。
[0014]附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本专利技术的各种实施方案可以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本专利技术的若干方面，并与说明书一起用于解释本专利技术的原理；然而，应当理解，本专利技术并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
[0015]本专利技术的某些示例的以下说明不应用于限定本专利技术的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本专利技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本专利技术。如将认识到，本专利技术能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本专利技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
[0016]为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文参照附图来使用空间术语的程度上来说，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
[0017]如本文所用，针对任何数值或数字范围的术语“大约”指示允许多个部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适尺寸公差。
[0018]I.用于经由中耳扩张咽鼓管的示例性器械以及相关的外科导航系统
[0019]相对于图1，可执行来治疗未在中耳(14)和咽口(28)之间提供充分连通的ET(26)的治疗的一个示例包括：使用引导导管和球囊扩张导管进入并扩张ET(26)。然而，在不能使用球囊扩张导管的引导导管的情况下，一种包括导丝的设备可能是合适的。在其他情况下，可能难以或不可能通过将器械插入穿过鼻孔、进入口鼻腔以及穿过咽口来进入ET(26)。这可能是由于患者的解剖约束，或者在一些情况下，由于特定执业医生的技能组合的限制。因此，在一些情况下，穿过鼓膜(22)和中耳(14)进入ET(26)可能更有效。然而，由于鼓膜(22)和中耳结构的敏感性质，以保持ET(26)完整性或使对ET(26)的创伤最小化的方式进入ET(26)可能是有利的。此外，由于这种进入ET(26)的方法需要执业医生引导器械穿过峡部(29)，因此由于峡部(29)和内耳(16)的相邻结构的尺寸小且敏感，必须小心。
[0020]扩张器械(诸如下文参考图2描述的示例性导丝(300))的一个示例使得执业医生
能够经由中耳(14)安全地进入ET(26)，同时仍然能够操作以在定位之后提供ET(26)的充分扩张。
[0021]A.具有标记物的示例性可充胀导丝
[0022]图2示出了导丝(300)，该导丝的尺寸和构造被设置成穿过鼓膜(22)、中耳(14)和峡部(29)进入ET(26)。导丝(300)包括细长管状主体(302)，该细长管状主体具有远侧端部部分(304)和布置在远侧端部部分(304)处的闭合的无创伤远侧末端(306)。本示例的无创伤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种外科系统，包括：(a) 导丝，所述导丝包括导丝主体，所述导丝主体延伸到其远侧主体端部部分；(b) 扩张器，所述扩张器固定在所述远侧主体端部部分上并且配置成从收缩状态膨胀到膨胀状态，其中处于所述收缩状态的所述扩张器配置成穿过咽鼓管的峡部，并且其中处于所述膨胀状态的所述扩张器配置成扩张所述咽鼓管；(c) 参考特征部，所述参考特征部相对于所述导丝固定；和(d) 第一标记物，所述第一标记物定位在所述导丝上与所述参考特征部相距第一预定距离，并且配置成向操作者指示所述第一预定距离以用于确定所述参考特征部在解剖通道中的深度。2.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述参考特征部为所述扩张器的一部分。3.根据权利要求2所述的外科系统，其中所述扩张器的所述部分为所述扩张器的近侧端部。4.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一标记物定位在所述导丝的所述导丝主体上。5.根据权利要求4所述的外科系统，其中所述导丝主体具有外表面并且所述第一标记物定位在所述外表面上。6.根据权利要求5所述的外科系统，其中所述第一标记物为所述外表面上的第一蚀刻标记物。7.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述参考特征部相对于所述第一标记物以所述第一预定距离朝远侧定位。8.根据权利要求1所述的外科系统，所述外科系统还包括第二标记物，所述第二标记物定位在所述导丝上与所述参考特征部相距第二预定距离，并且配置成向所述操作者指示所述第二预定距离以用于进一步确定所述参考特征部在所述解剖通道中的所述深度。9.根据权利要求8所述的外科系统，其中所述参考特征部相对于所述第一标记物以所述第一预定距离朝远侧定位，并且其中所述参考特征部相对于所述第二标记物以所述第二预定距离朝远侧定位。10.根据权利要求9所述的外科系统，其中所述第二预定距离大于所述第一预定距离。11.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述远侧主体端部部分具有闭合的远侧末端。12.根据权利要求1所述的外科系统，其中具有处于所述收缩状态的所述扩张器的所述导丝围绕所述导丝主体径向限定收缩直径，并且其中所述收缩直径小于或等于一毫米...

【专利技术属性】
技术研发人员：F，
申请(专利权)人：阿克拉伦特公司，
类型：发明
国别省市：