具有可移动导航传感器的鼻窦扩张术器械制造技术

本发明专利技术公开了一种设备，该设备包括柄部组件、从柄部组件朝远侧延伸的引导构件以及相对于引导构件可滑动地设置的扩张导管。扩张导管包括被构造成扩张患者鼻旁窦口的可膨胀元件。导航传感器可移动地设置在引导构件的远侧端部处，并且能够操作以生成对应于其在患者体内的位置的信号。导航传感器被构造成当扩张导管的远侧端部朝远侧平移超过引导构件的远侧端部时与扩张导管一起相对于引导构件朝远侧平移。导航传感器被进一步构造成当扩张导管的远侧端部朝引导构件的远侧端部近侧回缩时在引导构件的远侧端部处呈现位置。导构件的远侧端部处呈现位置。导构件的远侧端部处呈现位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可移动导航传感器的鼻窦扩张术器械
[0001]优先权
[0002]本申请要求2018年12月12日提交的名称为“Sinuplasty Instrument with Moveable Navigation Sensor”的美国临时专利申请62/778,341的优先权，该文献的公开内容以引用方式全文并入本文。

技术介绍

[0003]在一些情况下，可能期望扩张患者体内的解剖通道。这可包括鼻旁窦口扩张(例如，以治疗鼻窦炎)、喉扩张、咽鼓管扩张、耳、鼻或喉内其他通道的扩张等。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管将可充胀球囊定位在解剖通道内，然后用流体(例如，盐水)使球囊充胀以扩张解剖通道。例如，可膨胀球囊可定位在鼻旁窦处的口内，并且然后充胀，以由此通过重塑与该口相邻的骨来扩张口，而不需要切开粘膜或移除任何骨。然后扩张的口可允许改善从受影响的鼻旁窦的引流和通风。可用于执行此类过程的系统可根据2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods for Transnasal Dilation of Passageways in the Ear,Nose or Throat”的美国公布2011/0004057的教导内容来提供，该公布的公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是Acclarent,Inc.(Irvine,California)提供的Spin Balloon Sinuplasty
TM
系统。
[0004]在咽鼓管扩张的背景下，可将扩张导管或其他扩张器械插入咽鼓管中，然后使其充胀或以其他方式膨胀从而扩张咽鼓管。扩张的咽鼓管可提供改善的从鼻咽到中耳的通气，并进一步提供改善的从中耳到鼻咽的引流。用于扩张咽鼓管的方法和装置公开于以下美国专利中：2010年10月28日公布的名称为“Method and System for Treating Target Tissue within the ET”的美国专利公布2010/0274188，其公开内容以引用方式并入本文；以及2013年10月17日公布的名称为“Method and System for Eustachian Tube Dilation”的美国专利公布No.2013/0274715，其公开内容以引用方式并入本文。此类系统的示例是Acclarent,Inc.(Irvine,California)提供的咽鼓管球囊扩张系统。
[0005]图像引导外科手术(IGS)为一种这样的技术：其中使用计算机来获得已经插入患者体内的器械的位置与手术前获得的图像集合(例如，CT或MRI扫描、3
‑
D标测图等)的实时相关性，使得计算机系统可在手术前获得的图像上叠加器械的当前位置。可用于IGS手术中的电磁IGS导航系统的示例为由Biosense
‑
Webster,Inc.(Irvine,California)提供的3系统。在一些IGS规程中，在外科手术之前获得手术区的数字断层扫描(例如，CT或MRI、3
‑
D标测图等)。然后使用专门编程的计算机将数字断层扫描数据转化成数字地图。在外科手术过程中，具有传感器(例如，发出电磁场和/或响应于外部生成电磁场的电磁线圈)的特殊器械用于执行手术，同时传感器向指示每个外科器械的当前位置的计算机发送数据。该计算机将从传感器接收的数据与由手术前断层扫描生成的数字地图相关联。断层扫描图像连同指示器(例如，十字准线或照亮点等)一起示于视频监视器上，从而示出每个外科器械相对于扫描图像中所示解剖结构的实时位置。即使外科医生不能直接在体内器械当前位置处目视查看其本身，但外科医生能够通过查看视频监视器而了解每个配备传感器
的器械的确切位置。
[0006]尽管已研制出若干系统和方法并用于外科手术，但是据信，本专利技术人之前尚未有人研制出或使用所附权利要求书中所描述的专利技术。
附图说明
[0007]虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本专利技术的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本专利技术，附图中类似的附图标记表示相同元件，并且其中：
[0008]图1A示出了处于初始构型的示例性扩张器械的侧正视图；
[0009]图1B示出了图1A的扩张器械的侧正视图，其中导丝推进到远侧位置；
[0010]图1C示出了图1A的扩张器械的侧正视图，其中导丝推进到图1B的远侧位置，并且其中扩张导管推进到远侧位置；
[0011]图2A示出了图1A的扩张器械的远侧端部的侧正视图，其中器械的引导构件处于弯曲构型，并且其中导丝推进到远侧位置；
[0012]图2B示出了图1A的扩张器械的远侧端部的侧正视图，其中器械的引导构件处于图2A的弯曲构型，并且其中扩张导管推进到远侧位置；
[0013]图2C示出了图1A的扩张器械的远侧端部的侧正视图，其中器械的引导构件处于图2A的弯曲构型，其中扩张导管推进到图2B的远侧位置，并且其中扩张导管的扩张器处于膨胀状态；
[0014]图3示出了示例性外科手术导航系统的示意透视图；
[0015]图4示出了另一个示例性扩张器械的透视图，该扩张器械具有能够利用图3的外科手术导航系统操作的导航传感器；
[0016]图5示出了图4的扩张器械的另一个透视图，其中视图中省略了器械的柄部组件的侧护罩部分以显示柄部组件的内部特征部；
[0017]图6示出了图4的扩张器械的远侧部分的示意性侧正视图，包括刚性外引导构件、可延展内引导构件、扩张导管和其远侧末端中具有导航传感器的可延伸构件的部分；
[0018]图7A示出了图4的扩张器械的柄部组件的近侧部分的透视图，其中省略了侧护罩部分，示出了各自处于近侧初始位置的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
[0019]图7B示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了朝远侧推进通过第一运动范围之后使得扩张导管滑块与可延伸构件滑块联接的扩张导管滑块；
[0020]图7C示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了一起朝远侧推进通过第二运动范围之后的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
[0021]图7D示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了朝近侧一起回缩通过第二运动范围之后使得可延伸构件滑块返回到其近侧初始位置的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
[0022]图7E示出了图7A的柄部组件的近侧部分的另一个透视图，示出了已经脱离联接使得扩张导管滑块朝近侧回缩通过第一运动范围到达其近侧初始位置，同时可延伸构件滑块保持在其近侧初始位置的扩张导管滑块和可延伸构件滑块；
[0023]图8A示出了图4的扩张器械的远侧部分的示意性侧正视图，示出了当扩张导管滑
块和可延伸构件滑块处于图7A的相应近侧初始位置时处于相应近侧位置的扩张导管和可延伸构件；
[0024]图8B示出了图4的扩张器械的远侧部分的另一个示意性侧正视图，示出了当扩张导管滑块和可延伸构件滑块处于图7B的相应位置时处本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种设备，包括：(a) 柄部组件；(b) 引导构件，所述引导构件从所述柄部组件朝远侧延伸；(c) 扩张导管，所述扩张导管相对于所述引导构件可滑动地设置，其中所述扩张导管包括被构造成扩张患者鼻旁窦口的可膨胀元件；以及(d) 导航传感器，所述导航传感器可移动地设置在所述引导构件的远侧端部处，其中所述导航传感器能够操作以生成对应于其在所述患者体内的位置的信号，其中所述导航传感器被构造成当所述扩张导管的远侧端部朝远侧平移超过所述引导构件的所述远侧端部时与所述扩张导管一起相对于所述引导构件朝远侧平移，其中所述导航传感器被构造成当所述扩张导管的所述远侧端部朝所述引导构件的所述远侧端部近侧回缩时在所述引导构件的所述远侧端部处呈现位置。2.根据权利要求1所述的设备，还包括可滑动地设置在所述引导构件内的可延伸构件，其中所述可延伸构件被构造成相对于所述引导构件和所述柄部组件延伸和回缩，其中所述可延伸构件的远侧端部的尺寸被设定成穿过患者的鼻旁窦口。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述可延伸构件的所述远侧端部被构造成响应于所述扩张导管相对于所述柄部组件的近侧回缩而停止在所述引导构件的远侧端部处。4.根据权利要求2所述的设备，其中所述可延伸构件的所述远侧端部被构造成响应于所述扩张导管相对于所述柄部组件的近侧回缩而邻接所述引导构件的所述远侧端部。5. 根据权利要求2所述的设备，其中所述柄部组件包括：(a) 第一可滑动构件，所述第一可滑动构件与所述扩张导管操作地联接，其中所述第一可滑动构件能够操作以相对于所述柄部组件致动所述扩张导管，以及(b) 第二可滑动构件，所述第二可滑动构件与所述可延伸构件操作地联接，其中所述第二可滑动构件能够操作以相对于所述柄部组件致动所述可延伸构件。6.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一可滑动构件定位在所述第二可滑动构件的近侧。7.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一可滑动构件能够独立于所述第二可滑动构件平移通过第一运动范围，其中所述第一可滑动构件能够与所述第二可滑动构件共同平移通过第二运动范围，其中所述第二运动范围在所述第一运动范围的远侧。8.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一可滑动构件能够操作以驱动所述第二可滑动构件通过所述第二运动范围。9.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一可滑动构件包括用户接合特征部，所述用户接合特征部被构造成由用户接合以用于致动所述第一可滑动构件和所述第二可滑动构件两者通过所述第二运动范围。10.根据权利要求7中任一项所述的设备，其中所述第一可滑动构件或所述第二可滑动构件中的至少一者包括联接特征部，所述联接特征部被构造成响应于所述第一可滑动构件从所述第一运动范围到所述第二运动范围的远侧致动而与所述第一可滑动构件或所述第二可滑动构件中的另一者可释放地联接。11.根据权利要求10所述的设备，其中所述联接特征部被构造成响应于所述第一可滑动构件从所述第二运动范围到所述第一运动范围的近侧回缩而脱离接合所述第一可滑动
构件或所述第二可滑动构件中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：阿克拉伦特公司，
类型：发明
国别省市：