具有抗回流止动件的冲洗注射器制造技术

一种静脉冲洗注射器（２０）组件包括具有内表面（３２）的针筒（２２），所述内表面限定出用于保留流体的腔室（３３），所述针筒还包括开放的近端（２８）和具有远壁（３１）的远端（３０），所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端（３６），此尖端具有与腔室（３３）以流体连通的通道（３８）。配置具有拉长主体部分（２５）和止动件（５４）的柱塞（２４），所述止动件以与针筒（２２）的内表面（３２）液密啮合的方式滑动定位。配置抗回流结构，所述抗回流结构用于在流体已经从腔室（３３）中传递出来并且止动件（５４）与远壁（３１）接触时，控制止动件的偏转。抗回流装置包括具有圆锥形远面（５９）的止动件（５４）和针筒（２２）在远壁（３１）的圆锥形（３５）的内表面（３２），其中针筒（２２）在远壁（３１）的内表面（３２）的总夹角Ａ比止动件（５４）的远面（５９）的总夹角Ｂ至少大６°。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及注射器组件，尤其是涉及用于静脉冲洗过程的注射器组件。
技术介绍
静脉导管是普遍使用的治疗器械。许多病人，按照他们的治疗方案，具有与血管相连准备用于多种过程、或者与用于灌注液体或药物的静脉系统以流体连通的静脉导管。许多静脉装置具有与导管以流体连通并允许进入以便将药物注入病人体内并用于冲洗技术以保持导管完整性的静脉门。保健设备具有取决于导管保留在病人体内的时间长短和所用导管类型的冲洗方案。例如，在四周插入的中心导管(PICC)是一种长的柔性导管，其一般经肘前窝的表面血管插入中心静脉系统(最好具有终止于表面腔静脉的尖端)。PICC系被设计在开出中期或长期治疗方案时使用。这些导管系根据治疗方案必须用盐水冲洗溶液和/或肝素封闭冲洗溶液定期进行冲洗。除此之外，冲洗盐水溶液将血液从导管中除去，并且肝素有助于避免今后血块的形成。大部分的普通静脉门都用可刺穿的隔膜或提前撕开的隔膜来覆盖，并且在本领域是公知的，有时被称作“PRN”(来自于拉丁文pro re nata，意思是“按需发生”)。隔膜优选用橡胶或其它弹性材料制成，所述材料允许尖锐的针头套管插入，以便将流体灌注到导管内或者从导管中抽出流体。在针头套管抽出之后，隔膜本身就密闭。具有提前撕开的隔膜的门与钝套管一起使用。一般地，钝套管安装到注射器上，而注射器移动，从而在提前撕开的隔膜上施加平缓压力，提前撕开的隔膜被钝套管打开，从而建立流体连通。而且，一些静脉装置具有进入阀，进入阀响应注射器针筒的截头锥形尖端，以便使注射器内部与导管之间以流体连通，而无需使用套管。导管利用充有多种流体的注射器组件进行冲洗。在一些情形中，按照方案依次注射不同的流体。例如，盐水溶液之后是抗凝血剂(例如肝素)。用来冲洗静脉系的注射器尺寸随着不同因素(包括导管的尺寸和长度)而改变。一般使用1ml、3ml、5ml和10ml的注射器。在冲洗过程中重要的是，不要将血液抽回到导管内，通常称作“回流”，因为血液能够凝结并密封导管。为了避免血液回流到导管内，鼓励使用者在冲洗过程中维持系内的正压。这包括在冲洗过程中慢慢地从静脉门中抽出注射器和套管，同时还向注射器柱塞杆施加压力。当使用具有弹性止动件的注射器时，止动件经常在冲洗过程完成时接触注射器针筒的远端时被压缩。当使用者在冲洗过程完成之后松弛柱塞上的压力时，止动件将膨胀回其正常尺寸，从而将液体从导管抽入注射器针筒。这是不期望的，因为能够导致血液在导管远端进入导管(回流)。血液回流到导管内的问题日益严重，因为静脉系现在由各种医务人员来冲洗，这些人恰恰不是致力于导管维护的那些人员。这些其它医务人员由于具有许多其它方面的病人护理工作需要负责并且花费很少的时间来冲洗静脉系，因此不如致力于导管维护的那些人员有效率。因此，需要简单、直接容易制造的注射器组件，即使没有精确地遵循冲洗方案和过程，所述注射器组件也有助于减少或消除血液在冲洗过程中及之后向导管内的回流。例如，过早地释放止动件上的压缩力，可导致血液回流到导管内。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于冲洗用途的注射器组件。这种注射器组件通过配置具有小于针筒的圆锥形远壁角度的总夹角的圆锥形止动件表面、以便止动件在排出冲洗溶液的通道附近的其中心部位首先密封针筒，而减少或消除血液向导管内的回流。止动件的进一步压缩与此密封无关，因此回流得以减少或消除。静脉冲洗注射器组件包括针筒，针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室。针筒包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端。此尖端包括与腔室以流体连通的通道。具有拉长主体部分的柱塞包括近端、远端和止动件，所述止动件以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过止动件相对于针筒的移动，抽入流体以及将流体从腔室中抽出。柱塞的拉长主体部分从针筒的开放近端向外延伸。抗回流结构的配置是为了在流体已经从腔室中传递出来并且止动件与针筒远壁接触时，控制止动件的偏转。抗回流结构可包括具有圆锥形远面的止动件和在其远壁具有圆锥形内表面的针筒。远壁处的针筒内表面的总夹角比止动件远面的总夹角至少大6°。在一个实施例中，止动件远面的总夹角大约为110°，针筒远壁的圆锥形内表面的总夹角大约为120°。注射器组件在止动件的远面上还可包括至少一个突起(projection)，所述突起在止动件远面首先接触圆柱形内表面时，主要位于止动件远面与针筒远壁的圆锥形内表面之间的空间中。注射器组件还可包括腔室中的冲洗溶液以及可释放地与注射器针筒的尖端相连以便密封通道的尖端帽。冲洗溶液可选自于由盐水冲洗溶液和肝素封闭溶液构成的组。注射器组件还可包括带有套管的针头组件，所述套管具有近端、远端和贯通腔。一个轴套具有包含空腔的开放近端和安装到套管尖端上的远端，从而贯通腔与轴套空腔以流体连通。针头组件通过尖端与轴套空腔的啮合，可拆除地固定到针筒尖端上，从而贯通腔与针筒腔室以流体连通。本专利技术的静脉冲洗注射器组件的另一个实施例包括针筒，针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室。针筒包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端，所述尖端具有与腔室以流体连通的贯穿通道。具有拉长主体部分的柱塞包括近端、远端和止动件，所述止动件以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过止动件相对于针筒的移动，抽入流体以及将流体从腔室中抽出。柱塞的拉长主体从针筒的开放近端向外延伸。尖端帽可释放地与针筒的拉长尖端相连，以便密封通道。一定量的冲洗溶液在止动件与远壁之间的腔室内。抗回流结构的配置是为了在流体已经从腔室中传递出来并且止动件与针筒远壁接触时，控制止动件的偏转。抗回流结构可包括具有圆锥形远面的止动件和针筒在远壁处的圆锥形内表面，其中远壁处的针筒内表面的总夹角比止动件远面的总夹角至少大6°、优选至少大10°。在止动件的远面上配置至少一个突起。所述至少一个突起的定位和/或尺寸是为了在止动件接触针筒内表面时，突起的任何偏转所贮存的能量都不足以将止动件向近处移动到，止动件从通道附近的针筒远端内表面上脱开的程度。本专利技术的冲洗导管的方法包括以下步骤提供注射器组件，所述注射器组件具有针筒，所述针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室，所述针筒还包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端，此尖端具有与腔室以流体连通的通道，包括拉长主体部分的柱塞具有近端、远端和止动件，所述止动件以与针筒内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过止动件相对于针筒的移动，抽入流体以及将流体从腔室中抽出，拉长主体部分从针筒的开放近端向外延伸，一定量的冲洗溶液在所述腔室内，抗回流装置是为了在冲洗溶液已经从腔室中传递出来并且止动件接触及按压远壁时，使止动件的偏转最小。该方法还包括提供导管和外壳，所述导管具有近端、远端和贯穿通道，所述外壳具有与通道以流体连通的中空内部，所述外壳具有能够啮合针筒的拉长尖端以便与外壳的中空内部以流体连通的进入阀。该方法还包括以下步骤将导管的远端放置在血管内；使针筒的拉长尖端与进入阀啮合，以便尖端内的通道与外壳的中空内部以流体连通；向柱塞施加力，以便使柱塞在远端方向上相对于针筒移动，从而腔室内的冲洗溶液流过通本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种静脉冲洗注射器组件，包括：针筒，所述针筒包括具有内表面的圆柱形侧壁，所述内表面限定出用于保留流体的腔室，所述针筒还包括开放的近端和具有远壁的远端，所述远壁具有从其中向远处延伸的拉长尖端，所述尖端具有与所述腔室以流体连通的通道；　 　包括拉长主体部分的柱塞，所述柱塞具有近端、远端和止动件，所述止动件以与所述针筒的所述内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过所述止动件相对于所述针筒的移动，抽入流体以及将流体从所述腔室中排出，所述拉长主体部分从所述针筒的所述开放近端向外 延伸；以及抗回流装置，所述抗回流装置用于在流体已经从所述腔室中传递出来并且所述止动件与所述远壁接触时，控制止动件的偏转。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：TA艾尔海特，JJ蒂姆科，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]