沙门氏菌缀合物疫苗制造技术

本发明专利技术涉及基于片段化的Vi多糖和载体蛋白的缀合物，包含所述缀合物的组合物和用于制备所述缀合物和组合物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利技术背景疫苗中已经多年使用来自细菌的糖类。虽然糖类是T非依赖性抗原，然而，它们是弱免疫原性的。此外，它们在2岁以下的婴儿或幼儿中无效。缀合至载体可以有效地将T非依赖性抗原转化为T依赖性抗原，从而增强记忆应答并允许发展保护性免疫。迄今为止，最有效的糖疫苗因此基于糖缀合物。均属于YedaResearchandDevelopmentCo.Ltd.的WO95/31994和WO94/03208、US5,204,098和WO2008/081022涉及弱免疫原性抗原的缀合物。许多缀合方法利用短寡糖，并且这主要用于改善制造工艺(更好地控制制造一致性，更好地表征最终产品)。众所周知的是，糖链长可以对缀合物疫苗的免疫原性具有影响(P.Costantino等人.ExpertOpin.DrugDiscov.,6(2011)1045)。SerumInstituteofIndiaLtd的IN1330MUM2010涉及制造适合于缀合的多糖片段的方法。US6,045,805还描述用于制备寡糖的方法。伤寒仍然是发展中国家中的严重本文档来自技高网...

【技术保护点】
适合于疫苗中使用的缀合物，其包含片段化的Vi多糖和选自CRM197或白喉类毒素的载体蛋白，其中所述片段化的多糖具有40和55 kDa之间的平均分子量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.08 EP 13192176.91.适合于疫苗中使用的缀合物，其包含片段化的Vi多糖和选自CRM197或白喉类毒素的
载体蛋白，其中所述片段化的多糖具有40和55kDa之间的平均分子量。
2.根据权利要求1的缀合物，其中所述片段化的多糖具有41和49kDa之间的平均分子
量。
3.根据权利要求1的缀合物，其中所述片段化的多糖具有51至55kDa的平均分子量。
4.根据前述权利要求中任一项的缀合物，其中所述载体蛋白是CRM197。
5.药物组合物，其包含权利要求1或2中任一项的缀合物和药学上可接受的载体的组
合。
6.根据权利要求3的药物组合物，其中所述组合物是未佐剂化的。
7.根据权利要求3的药物组合物，其中所述组合物包含佐剂。
8.用于在哺乳动物中产生免疫应答的方法，其包括将权利要求1至7中任一项的缀合物
或药物组合物施用于所述哺乳动物。
9.用于在哺乳动物中产生基本上无T非依赖性应答的T依赖性免疫应答的方法，其包括
将权利要求1至7中任一项...

【专利技术属性】
技术研发人员：CA麦克伦南，LB马丁，F米科利，AJ绍尔，
申请(专利权)人：葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司，
类型：发明
国别省市：比利时;BE