【技术实现步骤摘要】
一种用于精制丙二醇的改性聚砜膜及其制备方法
本专利技术涉及到一种用于精制丙二醇的改性聚砜膜及其制备方法,涉及到高分子化学领域。
技术介绍
注射剂以其独特的疗效在临床上发挥着重要作用,但同时也伴随着不少不良反应,一直备受关注。越来越多的事件表明,注射剂中辅料造成的问题是很多注射剂不良反应的根源,甚至可以引起群体性药害事件。注射用辅料细菌内毒素不符合要求导致的风险已被业内认知,但除细菌内毒素不符合要求导致的风险外,药用辅料常引起的安全性隐患还表现在杂质超标。注射用丙二醇指的是注射用1,2-丙二醇,是一种应用广泛的注射用辅料。2015版《中国药典》于2015年12月1日开始执行,其中新增的注射用丙二醇标准对乙二醇杂质及细菌内毒素提出了要求。目前,国内大部分丙二醇生产厂家,仍采用原有的丙二醇生产精制技术,不能完全除去细菌内毒素和乙二醇,无法满足注射级要求,如中国专利CN101704719B公开了一种医用级丙二醇的制备方法,该方法以工业级丙二醇为原料制备医用级丙二醇,制备工艺简单、成本低廉,但存在不能有效除去乙二醇和细菌内毒素,无法满足注射用要求的问题。现有文献报道中,天津 ...
【技术保护点】
一种用于精制丙二醇的改性聚砜膜,其特征在于,以N,N‑二甲基甲酰胺为铸膜用溶剂,按照聚砜:聚乙二醇4000:二氧化硅=15‑20:0.5‑2:0.5‑3的质量比例,添加铸膜液总质量0.1~5%的有机酸盐或季铵盐,经相转移法制备得到,所述的N,N‑二甲基甲酰胺为总质量的70%‑85%,所述的有机酸盐选自山梨酸钙、山梨酸镁、山梨酸钾、山梨酸钠中的一种,所述的季铵盐选正丁基三甲基季铵盐、叔丁基三甲基季铵盐、四乙基季铵盐中的一种。
【技术特征摘要】
1.一种用于精制丙二醇的改性聚砜膜,其特征在于,以N,N-二甲基甲酰胺为铸膜用溶剂,按照聚砜:聚乙二醇4000:二氧化硅=15-20:0.5-2:0.5-3的质量比例,添加铸膜液总质量0.1~5%的有机酸盐,经相转移法制备得到,所述的N,N-二甲基甲酰胺为总质量的70%-85%,所述的有机酸盐选自山梨酸钙、山梨酸镁、山梨酸钾、山梨酸钠中的一种。2.根据权利要求1所述的改性聚砜膜,其特征在于,由下述步骤制备:(1)于三口瓶中加入聚砜、聚乙二醇4000、二氧化硅、N,N-二甲基甲酰胺、有机酸盐,在搅拌状态下加热至80℃,继续搅拌至固体完全溶解或者均匀分散在溶剂中,得到均匀透明的铸膜液;(2)将铸膜液自然冷却至室温;(3)利用真空脱泡装置充分脱泡;(4)将铸膜液...
【专利技术属性】
技术研发人员:帅放文,王向峰,章家伟,
申请(专利权)人:湖南尔康制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:湖南;43
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