用于混合两种成份的注射器装置制造方法及图纸

能够混合两种成份、其中至少有一种为液体的注射器装置，它有一个具有注射端（３２）的注射器（１２），注射器中装有第一种成份，其特征为，它还包括： 导向装置（１４，１４′，１４″，１４′″，１４″″），为注射器的注射端从称为贮存位置的第一抽出位置到称为工作位置的第二推进位置之间的移动导向，导向装置具有第一端部，用于通向瓶塞的可刺穿部分，瓶塞把用于装另一种成份的瓶子的开口密封地封住，导向装置的第二端部（４６，２０４）将接受注射器的注射端，所述第二端部设有密封装置，它包括一个装在导向元件内与注射器外壁配合的密封件，及保证注射器和导向装置之间的充分连接并允许其相互移动的装置；以及 联系装置（３４，６０），它能够在注射器的注射端到达第二位置时，刺穿所述中心部分，将所述注射器内部与瓶子内部沟通。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种注射器装置，它可以混合两种成份，并能注射这样获得的混合物。更确切地说，本专利技术涉及一种装置，它可以将两种成份分开贮存，它们在注射之前必需混合起来。我们知道，特别是在医学领域，有些药品必需分开贮存，只是在对病人进行如皮下、静脉或肌肉等注射时才能将其混合在一起。特别当药品为冻干制剂或粉状时，必须将其溶解在溶液中，例如生理盐水，以便为病人使用。在其它的情况下，两种混合的成份可以是液体，这些液体混合以后不能长期贮存。经常采用的方法是将粉末单独贮存在一个容器中，容器用密封膜封住，密封膜可以用针刺穿。另外，用一个注射器从另一个容器中吸取一定量的溶液，然后将溶液通过密封膜注入第一个容器。将溶液和粉末在第一个容器中混合，再用同一注射器吸入混合物。这时，注射器就可以注射药品了，在大多数情况下，需更换针头。上述方法有许多问题一方面，必须使用由可刺破膜封闭的容器、注射器和盛溶液的第二容器。另外，操作相对比较复杂。另一方面，在对两种成份的不同操作中，不能完全保证无菌。还必须考虑到，冻干设备一般使用的是具有标准形状的平底玻璃容器，因此，用于装冻干药品的注射器装置也应具有这种形状。另外，目前大多数药品是以这种方式包装的，任何包装的改动必须进行费时而昂贵的稳定性研究，以获得上市的许可。另外，在贮存和特别是在混合药剂时，必须保证针头的密封。本专利技术的目的是提供一种注射器装置，它可以将两种成份分别贮存在两个分开的空间内，并能将这些成份混合和注射到病人体内。在一个空间内进行的两种成份之一的冻干过程与另一个空间内溶液的消毒过程相互独立，且尽可能与标准瓶中药品冻干过程的条件相同。注射器装置的外形总体上是整体的，容易操作，并能在整个贮存期间内保证其与病人接触的部分和与注射药品接触的部分处于无菌状态。另外，在混合两种成份的操作过程中针头也始终处于严格的无菌条件。为了达到这个目的，能够混合两种成份、其中至少第一种成份为液体的注射器装置包括一个注射器，其上有注射端，注射器中装有上述的第一种成份，其特征为，注射器装置还包括导向装置，它使注射端从称为贮存位置的第一位置移动到称为工作位置的第二位置，导向装置包括第一端部，它对着密封瓶塞上的可刺穿部分，密封瓶塞封闭了装有成份之一的瓶子；第二端部，用于放置注射器的注射端，第二端部含有一些密封元件，包括一个装在导向元件中的密封件，与注射器外表面配合，及一些保证注射器和上述导向元件牢固连接又允许其滑动的元件；以及一些联系装置，它能使注射器的注射端到达第二位置时，穿透上述中心区域并保证注射器内部与瓶子内部相通。这个瓶子最好与注射器装置为一体。但是，如果注射器和它的导向装置与瓶子分别制造，后来再连接在一起，也并不超出本专利技术的范围。第一密封元件最好能保证导向装置和注射器管体之间在相互运动时的动态密封。导向装置的第一端部上最好有与瓶子开口连接的元件。可以这样理解，由于本专利技术的装置，我们有了一个整体装置，它一方面有装有药品(最好是冻干制剂)的瓶子，另一方面有装有溶液的注射器。但是，两部分用导向装置连接在一起，它们使混合的过程容易了。另外，瓶子具有传统冻干过程中使用的标准形式，因为导向装置只是在冻干过程之后才装上。此外，由于有密封装置，针头在贮存过程中防止了被污染的危险。根据本专利技术的第一个实施例，联系装置包括一个装在注射器注射端上的针头，在注射器到达第二位置时，针头可以刺破瓶塞的中心部分。我们知道，针头有两个作用，它使注射器的内部与瓶子相通，而当注射器与瓶子分离后，可以用作传统的注射针头。同样，注射器装置最好有一个保护针头，它包在整个针头的外面，它有一个穿刺尖端，超出受其保护的针头，保护针头可以被拆下来。这样，可以用保护针头的第一端部将瓶塞刺穿。根据本专利技术的第二个实施例，联系装置有一个管状元件，位于瓶塞中心区和注射器注射端部之间，该管状元件有一个用于封住中心区的第一端部和一个第二端部，当注射器达到第二位置时，第二端部将穿透位于注射器注射端上的隔片。可以理解，在本专利技术的第二个实施例中，管状元件有两个穿刺尖端，在注射器插入导向装置时，它们将刺穿瓶塞和注射器上的隔片，使两种成份混合。可刺穿的隔片本身最好为封住注射器的可刺穿塞子。同样，可以在注射器的内部设置具有可刺穿的塞子的盛液管。导向装置最好另有两个密封元件，以便与第一密封装置一起保证位于导向装置内的联系装置的密封。在导向装置的第一和第二端部之间最好还有一个用无菌微孔过滤器封闭的孔。这个过滤器有两个好处，一方面，它允许一部分空气从导向装置中出去，以便使注射器到达导向装置中的位置更容易一些，同时保证贮存期间导向装置内部严格无菌。另一方面，在导向装置固定之后，能够通过这个过滤器向瓶中送入一些无菌的气体。另外，注射器装置最好有一个自动注射装置，在导向元件/注射器组件与瓶子分离后，装在这个组件上。自动注射装置包括底座，使导向元件不移动的装置，第一推动装置，用于将注射器推入导向元件一个确定的第一距离，以及第二推动装置，以便将注射器体内的活塞推动一个确定的第二距离，而注射器管体位置不变。导向元件的第一端部构成支撑在病人身体上的支持面。我们知道，第一推动动作使得针头刺入病人身体的一定深度，第二推动动作完成混合药物的注入过程。注射器装置最好还具有一个环状的保护元件，围在一部分注射器管体外，避免人接触这一部分注射器管体的外表面。当注射器位于导向装置中的第一位置时，该保护元件的第一端部与第一密封元件相邻，保护元件的两个端点之间的轴向长度l至少等于注射器在导向装置中从第一位置到第二位置的行程长度。在另一个实施例中，在注射器从第一位置到第二位置移动的过程中，密封件与注射器管体在移动方向上有临时连接装置。在这种情况下，密封唇位于外部，与导向元件配合。根据另一实施例，第一密封装置为注射器管体的一个部分。注射器管体最好由一个盛液管构成，在其端部固定着一个塑料堵头，上面装注射针头。堵头的外表面上至少有一个环状肋，它与导向装置内表面配合，以实现动态密封。根据本专利技术的其它方面，导向装置最好具有容纳气体的密封腔，这些气体是针头从瓶中抽出时从瓶中溢出的。本专利技术的其它特征和优点将通过下面对本专利技术的几个非限制性实施例的描述显得更为清楚，有关的附图为—附图说明图1是作为第一个实施例的注射器装置处于贮存状态时的纵向剖视图；—图2是与图1类似的视图，显示注射器装置处于混合两种成份时的位置；—图3是作为第二个实施例的注射器装置处于贮存状态时的纵向剖视图；—图4是与图3类似的视图，显示注射器装置处于混合两种成份时的位置；—图5是作为第三个实施例的注射器装置的纵向剖视图；—图6是作为第四个实施例的注射器装置的局部纵向剖视图，它具有不同形式的瓶子；—图7a和图7b显示导向装置的另外一个变型，视图分别为垂直方向的剖视图和沿图7a中的BB线的剖视—图8a到图8c显示注射器装置的另外一个变型；—图9a和图9b显示具有包膜的导向元件的两种不同实施例；—图9c显示具有图9b中导向元件的注射器装置；—图10a到图10d显示与注射器装置连接在一起的自动注射装置的使用情况；—图11a到图11c与图8a到图8c类似，但显示实施例的一种变型；—图12显示注射器装置的另外一个实施例的垂直剖视图；—图13为注射器装置的另外一个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：弗雷德里克·奈弗泰尔，伯纳德·布维尔，
申请(专利权)人：生物技术公司，
类型：发明
国别省市：