用于喷洒干的粉末药物的方法和装置制造方法及图纸

一种用于使粉末药物烟雾化的方法，它包括把一根送料管（１４）的粉末进口端与带有进入装有上述粉末的容器（１２）的通道连通。粉末通过上述送料管向上抽吸，并喷散在流过上述送料管的一部分的高压气流中。一种装置，它包括装在一靠近夹持一个或多个容器的底部壳体内的送料管，上述容器可以做成放在一底座（２２）上的连续的薄片。还可以设置一个单独的刺穿机构（２６）。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的来说涉及用于向肺部供药的方法和装置。更具体的说，本专利技术涉及一种喷洒干的粉末药物以便病人吸收的方法和装置。有效地向病人供药是任何成功的药物治疗的关键问题。存在着各种各样的供药渠道，而且各有其优点和缺点。口服片剂、胶囊、药丸之类的药物可能是最方便的方法，但，许多药物往往在被吸收之前就在消化系统中分解了。对于现代的蛋白药物，这种分解是特别严重的问题，因为在消化系统中这种药物很快就被解蛋白酶分解了。皮下注射常常是向全身供药，包括供蛋白药物的有效途径，但是病人不大容易接受。因为一天一次或多次注射药物，例如胰岛素，常常是使病人不耐烦的原因，所以已经研究出了各种替代的供药途径，其中包括通过皮肤供药，鼻内供药，直肠内供药，阴道内供药，以及肺部供药。对于本专利技术特别重要的是，由病人吸入药物喷雾剂或烟雾气体的肺部供药法，这种方法使得有效的药物能到达肺部末端部分(肺泡)。已经发现，某些药物能通过肺泡部分很容易地直接进入血液循环。肺部供药法对于那些难以用其他途径供药的蛋白药物和多肽药物是非常有前途的方法。这种肺部供药法，无论是全身供药还是局部供药，对于治疗肺部的疾病都很有效。肺部供药法(包括全身和局部)可以采用各种不同的设施，包括喷雾器、吸入器(MDI’s)和干粉末喷洒装置。干粉末的喷洒装置对于供给蛋白药物和多肽药物特别有前途，因为它们很容易做成干的粉末。许多不稳定的蛋白和多肽能以冻干的粉末或喷洒干燥粉末的形式，或者以与适当的粉末状载体化合的方式稳定地储存起来。然而，以干粉末形式供给蛋白药物和多肽药物在某些方面还存在着问题。许多蛋白药物和多肽药物的剂量常常是很关键的，所以任何干粉末供药装置都必须能准确而严格(重复)地供应所需要的剂量。此外，许多蛋白和多肽药物是很贵的，通常按每一次的剂量算，要比普通药物贵许多倍。因此，以尽可能小的损失有效地把粉末药物供入肺部的目标部分十分重要。同时还要在病人吸入药物之前把存在于干粉末中的团粒充分粉碎，以保证全身有效的吸收或者有效的向肺部供药。利用带有泵或其他压缩气体源的手持器械向肺部供入干粉末的药物是特别有前途的方法。把定量的压缩气体突然释放出去，通过一个粉末喷洒装置，例如文氏管，于是喷洒的粉末就能被病人吸入。虽然这种手持装置在许多方面有优点，但也在其他一些方面存在着问题。喷洒开来的粉末是非常细的，通常其尺寸在1微米到5微米之间，这给粉末的喷洒和输送造成了困难。由于器械所使用的压缩气体的体积比较小，一般为在20到150磅/平方英寸压力下2-25毫升。特别是，当所使用的压缩气体的体积很小时，文氏管喷洒装置不适用于难喷洒的粉末。再者，文氏管喷洒装置的粉末进口孔非常小，很容易被向肺部供入的粉末堵住。对于手持的和其他粉末输送装置的另一个要求是高剂量浓度。这一点是很重要的，即，在一团气体中药物的浓度较高，以便在达到总剂量的前提下，减少所需要的呼吸的次数和/或每次呼吸中气体的体积。要同时达到充分的喷洒和很小的喷洒体积，是技术上的很严重的挑战。因此，希望提供一种能满足上述若干或全部要求的，喷洒干的粉末蛋白，多肽和其他药物的方法和装置。在许多专利文献中揭示了喷洒干粉末药物的装置。美国专利3,921,637中描述了一种带有用来刺穿一个粉末药物胶囊的针的手动泵。在专利文献EP 467172(其中使用了能作往复运动的刺穿机构来刺穿一个泡状包的两个相对表面)；WO91/02558；WO93/09832；WO94/08522；美国专利文献4,627,432；4,811,73 1；5,035,237；5,048,514；4,446,862；以及3,425,600中描述了多个药物储存器的盘或带。揭示刺穿单个药物胶囊的其他专利文献有4,338,931；3,991,761；4,249,526；4,069,819；4,995,385；4,889,114；4,884,565；而在EP 469814；WO90/07351中描述了一种带有松散粉末储存器的手持泵装置。卫萨姆和盖茨(Witham and Gates)在烟雾和遮蔽物扩散技术论文集(1983年3月14-16，马里兰州，化学装置实验室，阿伯丁试验园地)中发表的“用声速喷咀的干式喷洒”一文中，描述了试图用于工业的，具有很高流速的干粉末声速喷洒器。在美国专利No.4,807,814中描述了一种具有吸入阶段和喷射阶段的气动粉末喷射器。该喷射器有一根轴向的气体文氏管，和一个横向的粉末进口。在皮特曼与马申(Pittman and Mason)(1986)的“固体粒子输送论文集”，论文C4，C41-C51页中描述了一种具有文氏管限流圈的环形空气气流的喷射器喷咀(图2)。SU 628930(摘要)描述了一种具有一根轴向气流管的手持粉末喷洒器。SU 1003926(摘要)描述了一种气体热喷镀喷射器。巴布立克和斋龙基纳(Bubrik and Zhelonkina)(1978)在化学和石油工程杂志(纽约，咨议局)上的“用于气体输送装置的喷射器的进料器”一文中，描述了几种喷射器设计的不同效率。佐拉勃和科瓦尔(Zholab and Koval)(1979)在泊罗什科瓦亚冶金工作者杂志上(613-16)描述了喷射器在具体尺寸设计上的成果。博涅特(Bohnet)(1984)在粉末技术杂志上的“气体/固体颗粒喷射器的设计和计算”一文中(302-313页)讨论了现有喷射器的设计问题。福克斯和韦斯塔瓦格(Fox and Westawag)在1988年3月号的“粉末和松散材料”(33-36页)中描述了一种在文氏限流管的上游有一根轴向空气进口管的文氏管喷射器。专利文献NL 7712041(摘要)公开了一种喷射器泵，这种泵形成的吸力把粉末吸入一个分离器内。专利文献EP 347 779描述了一种具有一可折叠的膨胀室的手持粉末喷洒器。专利文献EP 490 797描述了一种具有一用弹簧加压的活塞的手持粉末喷洒器，其中的活塞上带了一个喷洒喷咀。专利文献US 3,994,421描述了一种具有一可折叠的减速腔的手持粉末喷洒器。在烟雾气体药物杂志(749-75)的拜伦和派登(Byron andPatton)的文章中描述了向肺部的供药。本专利技术提供了一种剂量准确，严格，而且能重复而有效地向肺部供入粉末状药物的方法和装置。本专利技术对于供入昂贵的生物药物，例如蛋白、多肽和多核酸药物，特别有用，但也可以用于通过肺部向全身或局部供入粉末状药物。这种供药装置和方法能把药物粉末完全喷散，同时还能把供药之前可能形成的任何粉末团粒打碎。这种方法和装置对于从单位剂量容器，例如泡形罩或药筒中喷洒细粉末药物特别有用，此时，本专利技术能在该容器内基本上把全部粉末都流态化和提取出来(通常至少重量的70％，更经常一些是80％，最佳状态时为至少90％)，从而把浪费减到最少，并且提高剂量的准确性和精密程度。但是，这种方法和手段也能用于从含有许多单元剂量的容器，即，用一个容器中装有“大量”粉末的容器，按定量(大剂量)喷洒和供入粉末状药物。本专利技术的方法和装置特别适用于输送由离散的颗粒形成的，尺寸范围为1-5微米的粉末。这种粉末在恰当地喷洒成烟雾气体时，最适宜于向肺部的肺泡区域供药。但是，这种粉末特别难以输送，并且在加工，包装和运输时常常结成许多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种将装在具有能刺穿的表面的容器内的粉末烟雾化的方法，上述方法包括下列步骤： 把一根送料管的粉末进口端与上述能刺穿的表面上的通道连通；以及使高压气流流过送料管的一部分，结果，使得容器中的预定量的粉末流态化，并沿着轴向流过上述管子，并在上述高速气流中喷散，形成烟雾剂。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：阿特灵E史密斯，约翰D布尔，杰夫里W埃特，乔治S埃克斯福特，雪莉W雷恩斯，罗伯特M布拉兹，
申请(专利权)人：吸入治疗系统，
类型：发明
国别省市：US[美国]