本发明专利技术提供进行有效除去存在于急性病患者体内细胞因子的技术，首先使要净化的血液经过超滤或血浆过滤，然后将超滤液或血浆滤液供入吸附柱内，位于吸附柱内的吸附材料是未涂敷的活性炭和／或疏水或离子交换苯乙烯树脂如ＡＭＢＥＲＬＩＴＥ↑［ＴＭ］、ＡＭＢＥＲＣＨＲＯＭ↑［ＴＭ］、ＡＭＢＥＲＳＯＲＢ↑［ＴＭ］，该类树脂通常被应用于食品工业，接着，将净化后超滤液或血浆滤液加入到从超滤器或血液过滤器下游回收的洗脱液中，较好的是使超滤液或血浆过滤液经过双吸附步骤，即首先经过活性炭吸附柱吸附，然后再经过装有疏水或离子交换树脂的吸附柱吸附。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种净化患有急性器官衰竭患者之血液的高效方法，而且该方法可以与其它已知的血液净化方法结合使用，不会产生难题。本专利技术的方法尽管较好的是用于治疗急性器官衰竭，可能是与败血性休克有关或由其引起的急性器官衰竭，但本专利技术的方法也可以被用于改善用已知方法治疗患有慢性器官衰竭之患者的效果。在患有器官衰竭的患者中，血液逐渐滞留大量各种通常被称为“毒素”的物质，对健康人来而言，相关器官通常能够将该毒素从血流中排除。这种毒素积累后如果不经过处理，会导致大范围的器官功能失调，最终致使患死亡，而急性综合症特征是在要除去的毒素中有高比例含量的细胞因子。最常用的用于净化血液毒素的方法有用吸附法将血液毒素吸附在固体介质上的方法(血液及血浆灌注)、或者通过合适的半透膜对血液或血浆进行超滤的方法、或者通过膜借助于压力梯度(TMP)进行对流的方法(血流或血浆过滤)、或者用使要净化的血液或血浆与膜的一侧接触而用合适的调配洗液与其另一侧接触的渗滤法(血液透析)。但是，所有上述方法都存在不足。血液灌注在于使血液直接穿过吸附材料的过滤器而进行渗析，因此，这种材料必须是高生物相容的。通常，这是用合适的材料涂敷吸附颗粒得以实现的，但是，这严重影响吸附颗粒的滞留毒素能力。在血浆灌注中，首先过滤血液以便分离血浆，然后用吸附材料进行渗透，尽管这种方法在一定程度上解决了灌注期间的生物相容性问题，但是，过滤期间血液粘度增加会导致严重凝结在膜上，所以，出现这种情况时，必须用阻凝剂(肝素)进行处理。另一方面，血液及血浆过滤只是用以除去大分子量毒素，造成较多的重要损失，这必须通过向患者血液中补进灌输液进行补偿。根据于1990年3月9日申请的意大利专利申请67168-A/90，通过将滤液再生可以使上述问题部分得到解决，即通过用未涂敷的活性碳基血液灌注柱体如由意大利SORIN BIOMEDICA of Saluggia生产的DETOXIL 2TM对血液进行渗透，使血液中的中高分子量毒素被吸附，这样，就可以使用再生过的滤液，可以单独或与添加液一起作为灌输液使用。血液透析法尤其与一种或多种上述方法结合使用是一种最有效的方法，但是，净化时间相对较长，所以，就不能适用于急性患者血液中足够量的毒素除去。特别是细胞因子除去能力相当差，所以，到目前为止，由急性器官衰竭而引起的器官功能失调只能被相对延缓，而无法被完全防止。本专利技术的目的在于克服上述的缺点，使血液中所有毒素包括细胞因子得到迅速而有效地净化。根据本专利技术，提供一种净化含有毒素及细胞因子之血流的方法，该方法包括超滤或血浆过滤步骤、超滤液或血浆滤液净化步骤及补偿步骤，在该补偿步骤中，将净化后的超滤液或血浆滤液加入到从超滤器或血浆过滤器下游回收的洗脱液中，本专利技术特征在于进行超滤或血浆过滤步骤，使要除去的细胞因子流进超滤液或血浆滤液中，通过吸附及通过吸附柱供入超滤液或血浆滤液，进行超滤液或血浆滤液净化步骤，吸附柱中的吸附材料含有未涂敷的活性碳和/或疏水或离子交换聚苯乙烯树脂，优选的是含有AMBERLITETM、AMBERCHROMTM、AMBERSORBTM。超滤液或血浆滤液较好的是经过双吸附步聚，首先经过活性碳吸附柱吸附，然后经过填充有疏水或离子交换树脂的吸附柱吸附。根据本专利技术，还提供一种净化血液、尤其是治疗患有急性器官衰竭患者的装置，该装置包括净化血流用的切入供料回路、与切入供料回路串联的超滤器或血浆滤器、用于从所说的超滤器或血浆滤器中收集超滤液或血浆滤液的收集回路、该收集回路与血浆或超滤器具有分路连接、以及与收集回路进行液动串联的过滤装置，其特征在于所说的血浆滤器或超滤器具有进入存在所说血流中任何细胞因子之超滤液或血浆滤液的通道，所说的过滤装置包括填充有活性碳的第一吸附过滤器，以及填充有疏水或离子交换聚苯乙烯树脂的位于第一过滤器下游的第二吸附过滤器。具体地讲，所用的树脂是一种网状芳族聚合物、大网状和/或大孔的或合成的碳质树脂如AMBERLITETM、AMBERCHROMTM、AMBERSORBTM。本专利技术也涉及使用与超滤器或血浆过滤器相连的吸附过滤器，能够迅速、高效地除去血流中的细胞因子，其特征在于使用超滤器或血浆过滤器，使存在于血流中的大部分细胞因子进入与由超滤器或血浆过滤器血流对流而产生的超滤液或血浆滤液中，而且，其特征还在于将超滤液或血浆滤液供入吸附过滤器中，在该吸附过滤器中，吸附材料含有未涂覆的活性碳、疏水或离子交换聚苯乙烯树脂或它们的混合物。以下参见附图，用实施例说明本专利技术若干个非限制性实施方案，其中附图说明图1用图解法示出实施本专利技术装置以及用于试验本专利技术方法的试验回路；图2至图7表示说明使用图1回路除去超滤液中主要细胞因子的实验图表。简略地讲，本专利技术是基于以下观测结果得出的，即，未涂敷的活性碳(由所说的意大利专利申请67168-A/90披露)已经证实，通过吸附作用，极有助于净化分子量主要为300-1,500道尔顿(理论上讲，活性碳的吸收光谱为100-20,000道尔顿)的一般性毒素物质(尤其是β2微球蛋白)以及以非正常量存在于患有慢性尿毒症患者体内之毒素物质的超滤液，该未涂敷的活性碳也特别适用于(尤其是与疏水和/或离子交换树脂一起)治疗急性病患者，以便能够迅速、特别是全部除去已知为细胞因子而目前又无法用任何已知的方法或装置进行除去的一类毒素。根据分子量为上述范围的活性碳的众所周知的吸附特性，可以明显地想到，至少一部分细胞因子可以被活性碳过滤器滞留，指的是分子量为9,000至17,000道尔顿，主要为已知的细胞因子(只是IL-16具有26,000道尔顿的分子量，即远在活性碳的已知吸附范围之外)。但是，与只是捕集存在于急性病患者血流中至少一部分细胞因子不同，为了达到本专利技术的目的，极其重要的是尽可能快速地除去这些毒素。到目前为止，在现有文献中还没有提出活性碳(尤其是如果有的话，就会被披露，它与树脂一起使用)也能保证足够快速地除去细胞因子，从而使急性病患者得到有效的治疗。但是，根据本专利技术申请人的研究人员的理解，这个难题现在已经得到解决，而且按照特定程序，通过处理急性病患者的血流，使治疗效果达到最优化。首先，进行超滤或血浆过滤，使要净化的血流与一种已知的半渗透膜即聚砜膜(PSF、SPAN)的第一侧接触，在净化过程中，采用对流维持作用在与第一侧相对的膜的第二侧上的压力梯度(TMP)，以便收集超滤液或血浆滤液的液流，关闭通向二级回路的液流，同时，除去其余的血(洗脱液)流部分。根据本专利技术，采用能够使存在于进入血流中的大部分(基本上是所有的部分)细胞因子穿过膜后而进入超滤液/血浆过滤液液流中去的理化及渗透性能(孔隙度、疏水能力等)的膜进行上述步骤。然后，用所说的二级回路将含有要除去的细胞因子的超滤液/血浆滤液液流供入形成部分二级回路的过滤装置中，并按如下方式处置，使含有要除去的细胞因子的液流与活性碳颗粒即第一过滤器柱(吸附柱)的内侧接触，同时与混有碳颗粒的疏水或离子交换树脂的颗粒接触，或者较好的是与跟第一过滤器柱液压串联的第二过滤器柱(吸附柱)的内侧接触。本专利技术提供的不仅是迅速除去滞留在两个吸附柱中的细胞因子，以获得本专利技术的目的，而且，根据意大利专利申请67168-A/90中的描述，也用于使超滤液/本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种净化含有毒素及细胞因子之血流的方法，该方法包括超滤或血浆过滤步骤、超滤液或血浆滤液净化步骤及补偿步骤，在该补偿步骤中，将净化后的超滤液或血浆滤液加入到从超滤器或血浆过滤器下游回收的洗脱液中，本专利技术特征在于：进行超滤或血浆过滤步骤，使要除去的细胞因子流进超滤液或血浆滤液中，通过吸附及通过吸附柱供入超滤液或血浆滤液，进行超滤液或血浆滤液净化步骤，吸附柱中的吸附材料含有未涂敷的活性碳和／或疏水或离子交换聚苯乙烯树脂。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：玛丽卢拉腾，奇罗特塔，
申请(专利权)人：贝尔科公开有限公司，
类型：发明
国别省市：IT[意大利]
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