痛宁凝胶指纹图谱的建立方法及其指纹图谱技术

本发明专利技术公开了一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，包括以下步骤：步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解5‑O‑甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱。利用本发明专利技术所提供的方法所建立的痛宁凝胶指纹图谱，能有效地表征痛宁凝胶药物的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明专利技术方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药质量鉴定
，特别是涉及痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，以及利用该方法建立的痛宁凝胶指纹图谱。
技术介绍
指纹图谱是指某些复杂物质，比如中药，某种生物体或某种组织或细胞的DNA，蛋白质经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。中药指纹图谱技术已涉及众多方法，包括薄层扫描(TLCS)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)和高效毛细管电泳法(HPCE)等色谱法以及紫外光谱法(UV)、红外光谱法(IR)、质谱法(MS)、核磁共振法(NMR)和X—射线衍射法等光谱法。其中色谱方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解5‑O‑甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱；高效液相色谱条件如下：流动相A和B分别为，乙腈‑0.1v/v％磷酸溶液、乙腈‑水、乙腈‑0.1v/v％甲酸溶液、乙腈‑含0.1v/v％甲酸与10mM乙酸铵的水、乙腈‑0.02v/v％三乙胺溶液；流速为0.8ml/min～1.2ml/min；柱温为25℃～35℃；检测波长为230n...

【技术特征摘要】
1.一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
步骤1，利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取，获得样品溶液；利用相同的醇溶液溶解
5-O-甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液；
步骤2，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析；分别精密吸取样品溶液与参
照物溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，记录60min图谱；
高效液相色谱条件如下：
流动相A和B分别为，乙腈-0.1v/v％磷酸溶液、乙腈-水、乙腈-0.1v/v％甲酸溶液、乙
腈-含0.1v/v％甲酸与10mM乙酸铵的水、乙腈-0.02v/v％三乙胺溶液；
流速为0.8ml/min～1.2ml/min；
柱温为25℃～35℃；
检测波长为230nm～300nm。
2.根据权利要求1所述的痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，其特征在于，在步骤1中，所述
醇溶液为20～80v/v％的甲醇，或者为20～80v/v％的乙醇；步骤1的具体过程为：取痛宁凝
胶样品1.5g，精密称定，精密加入70v/v％甲醇25ml，超声提取30min，冷却，离心，取上清液，
即得样品溶液；取5-O-甲基维斯阿米醇苷适量，加70v/v％甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即
得参照物溶液。
3.根据权利要求2所述的痛宁凝胶指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述醇溶液为
70v/v％的甲醇。
4.根据权利要求1所述的痛宁凝胶指纹图谱的...

【专利技术属性】
技术研发人员：萧伟，秦建平，潘有智，朗悦，林夏，李家春，黄文哲，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32