利用低强度脉冲超声治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法技术

本发明专利技术涉及治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法，具体涉及利用低强度脉冲超声治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法。本发明专利技术通过实验证明了低强度脉冲超声治疗可通过修复阴茎海绵体血管内皮细胞功能，促进海绵体平滑肌细胞增殖，促进eNOS和nNOS表达，改善阴茎的血流，并下调TGF-β1/Smad/CTGF信号通路，减轻阴茎的纤维化，从而改善阴茎病理变化，最终达到治疗勃起功能障碍的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法，具体涉及利用低强度脉冲超声治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法。
技术介绍
男性的性功能包括性欲、阴茎勃起、射精及性快感,是在神经、内分泌、血管系统参与下的复杂的生理反应，不仅对种族延续，而且对夫妻性爱、家庭和谐具有重要作用。性功能障碍包括性欲减退，阴茎勃起障碍和射精障碍。勃起功能障碍指男性有性欲要求时，阴茎不能勃起或勃起硬度不足以插入阴道或性爱维持时间不足以完成满意的性生活。勃起功能障碍是男科学常见疾病，其发病率占成年男性50％左右，全世界约有1亿5千万男性患勃起功能障碍，并有随着年龄的增加有增加的趋势，预计2025年全球勃起功能障碍患者可达三亿人。勃起功能障碍严重影响患者的生活质量及家庭和谐，因此国际卫生组织(WHO)预计除了肿瘤和心血管病以外，未来生殖健康问题将成为危害人类健康的第三类重大研究课题。目前治疗ED的方法总体归纳如下：一线治疗方法有口服磷酸二酯酶抑制剂(PDE5is)药物(如西地那非、他达拉非和伐地那非)、应用真空勃起装置(VEDs)；二线治疗方法有海绵体内注射(ICI)前列地尔或尿道内应用前列地尔；三线治疗方法为阴茎起勃器植入(PPI)。现有治疗勃起功能障碍的常规方法口服磷酸二酯酶抑制剂、阴茎海绵体内药物注射疗法、真空负压装置疗法，可在性生活需要时使用，临床有效率接近70％左右。而重度器质性勃起功能障碍患者效果不佳常需要阴茎起勃器植入手术治疗。但无论如何，现有的技术疗法仅能需要时使用一次性诱导勃起而完成性生活而不能从根本上恢复勃起器官病理变化及生理功能。超声波是频率高于20kHz的声波，它是机械震动的能量传递形式，通常以纵波的方式在弹性介质内会传播，传播过程中它同样存在反射、折射、散射、衍射、衰减等特征，但不存在色散。超声医学是超声物理学与医学结合、或超声物理技术应用于医学各部门而形成的学科，包括超声诊断和超声治疗。治疗超声又可分为高强度聚焦超声(HIFU)和低强度脉冲超声(lowintensitypulsedultrasound，LIPUS)。高强度聚焦超声作为一种新的非介入性肿瘤治疗技术，临床应用上越来越广泛，目前已经在治疗前列腺癌，胰腺癌，肝癌，子宫肌瘤等得到应用。低强度脉冲超声的作用机制目前还有待于深入研究，目前认为低强度脉冲超声具有温热效应、空化效应和机械效应，促进组织伤口愈合或激发某类细胞使其恢复正常功能，用于促进伤口愈合、肌腱修复、骨关节损伤的辅助治疗。但是，到目前为止还没有低强度脉冲超声应用于防治男性勃起功能障碍的研究报告。
技术实现思路
本专利技术的专利技术人经过长期大量研究，出人意料地发现特定的超声波能够促进阴茎海绵体平滑肌细胞的增殖，修复阴茎海绵体病理变化，而安全有效地治疗男性勃起功能障碍，由此完成了本专利技术。本专利技术涉及一种治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法，所述方法包括给予有需要的受试者治疗有效量的低强度脉冲超声的步骤。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的强度(声强)为20-1000mW/cm2，例如为50-500mW/cm2,例如为100-300mW/cm2。在本专利技术的具体实施方案中，所述低强度脉冲超声的强度为100mW/cm2、200mW/cm2或300mW/cm2。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的输出间歇比为1:1～1:5，例如为1:2～1:4。通过调整输出间歇比可以更好地降低超声波的热能效应，突出其机械效应，以减少对阴茎海绵体组织的损害。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的固有频率为1.0～3.0MHz，例如为1.5～2.0MHz。在本专利技术的具体实施方案中，所述低强度脉冲超声的固有频率为1.7MHz。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的脉冲持续时间为150-250μs。在本专利技术的具体实施方案中，所述低强度脉冲超声的脉冲持续时间为200μs。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的绝对最大波束不均匀性系数(BeamNonuniformityRatio,BNR)小于8,例如小于6。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的超声波波束类型为发散型。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声的超声波波形为调幅波。在本专利技术的一个实施方案中，其中治疗的部位为阴茎海绵体，例如为阴茎海绵体的体部和/或脚部。在本专利技术的具体实施方案中，所述海绵体的体部包括远端和/或近端。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声与治疗的部位之间为移动式应用、静止式应用或两种应用方式的结合。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述治疗时的单次治疗时间≤20min，例如为≤10min，例如为≤5min。在本专利技术的具体实施方案中，所述治疗时的单次治疗时间为3min。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述治疗时的单次治疗间歇时间≥1日，例如为1日、2日、3日、4日。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述治疗时的治疗周期为每周治疗2-4次，例如为2次。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述治疗的每个疗程为≥2周，例如为2周、3周、4周、6周、8周。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述的男性勃起功能障碍为心因性勃起功能障碍和/或器质性勃起功能障碍。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述的男性勃起功能障碍包括糖尿病、骨盆损伤、外科手术、神经病变、雄激素不足或焦虑引起的勃起功能障碍。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述低强度脉冲超声可以和其它勃起功能障碍治疗方法联合应用。在本专利技术的一个实施方案中，其中所述其它勃起功能障碍治疗方法包括口服药物治疗(例如西地那非、他达拉非、伐地那非))、阴茎海绵体内注射(例如注射前列地尔)治疗、尿道内药物治疗(例如前列地尔)和应用真空勃起装置治疗等。在本专利技术中，所述低强度脉冲超声具有本领域公知的含义，其通常具有比临床上常用的治疗用超声(例如高强度聚焦超声)低很多(例如低2-3倍)的强度(W/cm2)，例如≤1W/cm2，例如≤750mW/cm2，例如≤500mW/cm2。在本专利技术的具体实施方案中，其强度为100mW/cm2-300mW/cm2。在本专利技术中，所述输出间歇比也称为脉冲比，是指超声的脉冲持续时间与本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法，所述方法包括给予有需要的受试者治疗有效量的低强度脉冲超声的步骤。

【技术特征摘要】
1.一种治疗和/或改善男性勃起功能障碍的方法，所述方法包括
给予有需要的受试者治疗有效量的低强度脉冲超声的步骤。
2.权利要求1的方法，其中所述低强度脉冲超声的强度为
20-1000mW/cm2，例如为50-500mW/cm2,例如为100-300mW/cm2。
3.权利要求1的方法，其中所述低强度脉冲超声的输出间歇比为
1:1～1:5，例如为1:2～1:4。
4.权利要求1的方法，其中所述低强度脉冲超声的固有频率为
1.0～3.0MHz，例如为1.5～2.0MHz，例如为1.7MHz。
5.权利要求1的方法，其中所述低强度脉冲超声的脉冲持续时间
为150-250μs，例如为200μs。
6.权利要求1的方法，其中所述低强度脉冲超声的绝对最大波束
不均匀性系数小于8,例如小于6。
7.权利要求1的方法，其中所述低强度脉冲超声的超声波波束类
型为发散型。
8.权利要求1的方法，其中所述低强度脉冲超声的超声波波形为
调幅波。
9.权利要求1-8任一项的方法，其中治疗的部位为阴茎海绵体，
例如为阴茎海绵体的体部和/或脚部。
10.权利要求9的方法，其中所述低...

【专利技术属性】
技术研发人员：辛钟成，郭应禄，郭素梅，林倩玉，辛华，田贞姬，
申请(专利权)人：北京东方百奥医药开发有限公司，北京万孛力医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11