用于喷射供给装置的冲击腔室制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种喷射排出组件（４００），它包括储存器（３０）和冲击腔室组件（１０）。该冲击腔室组件包括：腔室部分（１３），该腔室部分限定了具有总体轴线的空腔；活塞（２０），该活塞可沿总体轴线滑动地容纳在空腔内，并包括流体进口，因此限定了具有出口喷嘴（１６）的可变容积冲击腔室。流体进口包括导管（２２），该导管用于在它和储存器出口之间的相对运动过程中与储存器出口可滑动地啮合。腔室部分相对于储存器静止布置，因此，通过流体进口从储存器向冲击腔室排出一定量药物使得活塞朝着储存器运动，从而冲击腔室接收该排出量的药物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种冲击(impulse)腔室，该冲击腔室能够用于将一定量的流体化合物在高压下从储存器中排出。冲击腔室例如可以用于皮肤穿透喷射注射装置中，或者可以用作吸入装置中的喷雾装置，例如用于肺的给药。
技术介绍
在医疗技术中通常通过注射来进行流体药物的皮下和肌肉供给。因为一些药物(例如胰岛素)必须经常通过注射供给人体，因此希望能够很容易进行注射。很多病人由于疼痛或害怕针头而不喜欢针头注射。而且，血液传播的病菌(例如HIV和肝炎)能够通过意外针刺而传播给保健工作人员。还有，用过的针头的处理越来越被关注。该处理对于除了保健工作人员之外的其它人员也有问题。例如，儿童可能找到垃圾中的用过的针头，从而使它们有感染的危险。废弃的针头同样会威胁废物处理工作人员。为了减小对针头注射的害怕和相关危险，已经发展了几种无针头喷射注射器。这些装置利用高速流体射流来穿透皮肤，并将药物供给病人的组织内。因此将在流体药物上施加力。喷射注射器通常装有流体药物，该流体药物传送给在一端有小孔的腔室内。驱动器(例如推杆)利用螺旋弹簧或压缩气体能量源来加速。该推杆撞击柱塞，该柱塞再在腔室内产生高压冲击。该高压冲击使得流体药物以高速通过孔排出，从而穿透皮肤。能量源持续向柱塞施加力，这快速推动药物穿过皮肤中的开口，从而在不到一秒的时间内排空注射器。驱动器可以用于提供两级注射，即药物在高压下的第一穿透喷射和随后在较低压力下供给剩余的药物。可注射的药物可能提供于由惰性橡胶塞密封的玻璃管瓶中。为了对流体药物进行给药，用户必须将流体药物从玻璃管瓶传送至流体药物供给装置例如注射器和针头或者无针头喷射注射器。由于人工成本昂贵，传送流体药物增加了在医院或诊所中注射给药的成本。对大量人员进行免疫需要每小时进行很多注射给药，因此传送流体药物有明显的时间限制。对于必须自己进行流体药物给药的病人(例如每天需要多次胰岛素注射的糖尿病病人)，传送流体药物可能并不方便。还有，对于每次传送，传送和供给的流体药物的量都可能出错。为了省略从玻璃管瓶传送流体药物，已经开发了预充装的玻璃药筒。这些预充装的药筒设计成类似于注射器。它的一端封闭，并包括针头或惰性橡胶隔板。如果针头并不为一整体，那么穿透橡胶隔板的针头子组件在使用前安装。活动橡胶活塞封闭与该针头相反的一端。为了对流体药物进行给药，预充装的药筒布置在包括把手和驱动器的装置中，该驱动器与活动橡胶柱塞相接触。用户按压柱塞以便分配药物。使用预充装药筒的实例是在糖尿病诊疗中，其中通过使用注射装置(例如钢笔形)进行每天多次胰岛素注射，装有足够用于几天的胰岛素的预充装药筒能够安装在该注射装置中，该注射装置包括用于设置所需剂量和随后排出该剂量的装置。不过，预充装药筒的缺点是它们仍然需要使用针头来穿透皮肤和将药物供给目标组织。装有多次剂量药物的玻璃管瓶和预充装药筒都不能使用传统的喷射注射器。例如，当由喷射注射器驱动装置产生的力直接施加在活塞上时，在大部分情况下药筒将爆裂。这是因为从能量源传递了非常大的冲击能量。尽管并不直接冲击，但是药筒的玻璃壁的强度并不足以承受当推杆撞击活塞时产生的大振幅冲击波。为了解决该问题，美国专利申请2002/0055707公开了一种喷射注射装置，它包括储存器，该储存器成预充装药筒的形式；冲击腔室，要通过喷射作用而排出的一定量药物将通过在储存器和冲击腔室之间的流体连接而传送给该冲击腔室。冲击腔室有注射喷嘴，该注射喷嘴在远端；以及驱动活塞，该驱动活塞用于与近端的推杆部件啮合。JP2001-346878A公开了一种类似装置，其中，药筒通过在冲击活塞中的进口开口而与冲击腔室流体连通，而在该开口和药筒之间的流体连通由柔性软管部件提供。美国专利3507276公开了一种喷射注射器，它包括具有活塞的冲击腔室，储存器安装在活塞上，且活塞和储存器作为一个单元运动；而WO2003/105934公开了一种具有固定进口和可活动内部活塞的冲击腔室单元。因此，本专利技术的目的是提供一种冲击腔室，该冲击腔室设置成使得药筒(例如传统类型)能够与喷射注射装置(或者喷雾装置)组合使用。在可选形式中，本专利技术的还一目的是提供一种冲击腔室单元，它能够与喷射注射装置组合使用，用于接收装有流体药物的传统药筒，该冲击腔室单元的设计简单和紧凑，因此能够合算地制造，例如用作单次使用的一次性单元。在可选形式中，本专利技术的目的是提供一种具有喷嘴的冲击腔室，该喷嘴能够布置成抵靠患者的皮肤。冲击腔室的形状使得能够视觉检查喷射注射的位置。在可选形式中，本专利技术的目的是提供一种冲击腔室和储存器结构，它能够提供较小和方便的喷射注射装置。在可选形式中，本专利技术的目的是提供一种喷射注射装置，它能够模制成在功能和形式上类似于普通的钢笔形注射器，以便使得病人可舒适地使用喷射注射装置，且因此喷射注射装置能够很容易地由非专业用户使用，例如需要胰岛素的糖尿病病人。
技术实现思路
在本专利技术的说明书中将介绍实施例，该实施例将实现一个或多个上述目的，或者它们将实现由下面的说明书和示例实施例的说明可知的目的。因此，在第一方面，提供了一种喷射排出组件，它包括壳体；储存器，该储存器用于容纳流体药物，并包括出口；以及冲击腔室组件。冲击腔室组件包括腔室部分，该腔室部分限定一空腔；活塞，该活塞可沿总体轴线滑动地容纳在空腔内，并包括流体进口，该空腔和活塞组合限定了一可变容积的冲击腔室，该进口包括大致直线形的导管，该导管从活塞凸出，并布置成大致平行于总体轴线，该导管用于在它和储存器出口之间的相对运动过程中与储存器的出口可滑动地啮合；以及流体出口喷嘴，该流体出口喷嘴与冲击腔室流体连通。腔室部分相对于储存器静止布置，这样，通过进口而从储存器向冲击腔室排出的一定量药物使得活塞朝着储存器运动，从而冲击腔室接收该排出量的药物。显然，通过该装置，在充装和排空冲击腔室的过程中只有活塞将相对于储存器和喷嘴运动，这使得设计紧凑和简单。通过该设计，能够提供非常紧凑的腔室单元，其中，流体连通能够与可变容积结构形成一体。术语“喷嘴”并不意味着确定单个喷嘴开口，即冲击腔室可以包括多个喷嘴开口或喷嘴开口系统。根据预定用途，喷嘴可以设置成例如很好地提供用于皮肤穿透的流体射流或用于吸入的气雾剂。在示范性实施例中，导管布置成大致与总体轴线同轴，正如流体出口喷嘴可以布置成大致平行于该总体轴线，例如同轴。储存器的出口可以包括自密封隔板，该自密封隔板与包括尖头近端的导管配合，该尖头近端用于穿透自密封隔板。导管可以与活塞形成一体，例如作为单件式聚合物单元，或者它可以提供为安装在活塞上的单独部件，例如空心钢针头。为了防止在活塞排空冲击腔室的作用过程中流体从冲击腔室过多回流，流体进口可以包括单向进口阀、狭窄节流器或弯曲通路部分。不过，流体进口可以“敞开”，以便在从冲击腔室排出药物的过程中允许一定量的药物往回压入储存器内，出口喷嘴的流阻、流体进口的流阻和冲击产生组件可以设置成使得回流少于15％、优选是少于10％、更优选是少于5％、最优选是少于1％。当用作喷射注射装置时，流体出口喷嘴可以提供有尖头的空心针头，用于穿透用户皮肤的表皮层，从而帮助药物射流产生在皮肤中从表面至皮下空间的开口。这样的针头可以相对较短，例如1mm或更短。上述组件可以与冲击和/或驱动组件组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种喷射排出组件，包括：壳体；储存器（３０、４２０），该储存器用于容纳流体药物，并包括出口；以及冲击腔室组件，该冲击腔室组件包括：腔室部分（１１、４３１），该腔室部分限定一具有总体轴线的空腔；活塞（２０、４３３），该 活塞可沿总体轴线滑动地容纳在空腔内，并包括流体进口，该空腔和活塞组合限定一可变容积的冲击腔室（１８、４３６），该流体进口包括大致直线形的导管（２３、４３５），该导管从活塞上凸出，并布置成大致平行于总体轴线，该导管用于在它和储存器的出口之间的相对运动过程中与储存器的出口可滑动地啮合；以及流体出口喷嘴（１６、４３２），该流体出口喷嘴与冲击腔室流体连通；其中，腔室部分相对于储存器静止布置，以及通过流体进口从储存器向冲击腔室排出一定量药物使得活塞朝着储存器运动，从而冲 击腔室接收该排出量的药物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：TS汉森，
申请(专利权)人：诺沃挪第克公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]