用于药物分配器中的歧管制造技术

提供了一种用于从泡罩包装的开口泡罩袋中输送药物粉末的药物分配器内的歧管。该歧管包括壳体，该壳体限定了具有烟道入口（６５２）和烟道出口（６５４）的烟道，其用于将气流从烟道入口引导到烟道出口。该壳体进一步地限定了一种具有腔体入口和腔体出口的腔体。所述的烟道出口和所述的腔体入口彼此相邻，从而使得当所述泡罩包装上的开口泡罩袋被置于其附近时，所述气流可以经过开口泡罩袋从烟道出口被引导到腔体入口，从而夹带所述药物粉末和能够使其从气流中从腔体入口被输送到所述的腔体出口。对所述烟道进行布置，从而在开口泡罩袋处的气流中产生紊流。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于药物分配器中的歧管，所述药物分配器用于从泡罩包装形式的药物载体中分配干粉药物。歧管有助于将药物粉末从开放的泡罩袋中有效释放到分配器的管口，从而由病人吸入。
技术介绍
吸入装置在药物给药，例如支气管扩张治疗中的应用是公知的。这种装置通常包括药物载体被置于其中的壳体或罩。已知的吸入装置包括那些吸入装置，其中药物载体为含有许多用于容纳干粉形式的药物的泡罩袋的泡罩包装。这种装置一般含有通过打开一个或多个泡罩袋来获取药物剂量的机构。这种结构例如，包括刺穿装置或剥离装置，从而从所述泡罩包装的基片上剥落盖片。然后，粉末状药物从开口泡罩袋中得到释放，用于病人的吸入输送。上述类型的吸入装置包括通常称为歧管的元件，其用于引导气流流向一个或多个开口泡罩袋，以释放包含在其中的粉末；和随后将释放的粉末引导到用于病人吸入的管口。显然，歧管的特征对于确保粉末的有效释放和随后将释放的粉末引导至管口是很重要的. 本申请人已经意识到歧管的形式会影响所释放的药物粉末的粒径特征，粒径特征是在药学上众所周知的重要特征.特别是，申请人已经意识到微粒分数可以受歧管形式的影响.如现有技术所已知的，“微粒分数”或FP分数通常是指给定剂量的烟雾状药物中具有“能被吸入的”的大小的颗粒的百分比。期望歧管的形式能够增加用于病人吸入的管口处可被利用的释放粉末的FP分数。在一方面中，申请人现已发现，如果将紊流(例如，高剪切)气流引向袋，粉末从袋中的释放会得到增强。当粉末从袋中的释放在常规气流中难以得到实现时，所述增强特别具有价值。专利技术概述根据本专利技术的一方面，提供一种用于药物分配器中的歧管，其用于从泡罩包装的开口泡罩袋中输出药物粉末，该歧管包括壳体，所述壳体限定具有烟道入口和烟道出口的烟道，其用于将气流从所述烟道入口引导到所述烟道出口；所述壳体进一步限定了具有腔体入口和腔体出口的腔体，其中所述烟道出口和所述腔体入口彼此相邻，从而使得，当所述泡罩包装上的开口泡罩袋被置于其附近时，所述的气流可以经过开口泡罩袋从烟道出口被引导到腔体入口，从而夹带所述药物粉末，使其在气流中从腔体入口被输送到所述腔体出口，并且其中对烟道进行布置，从而在开口泡罩袋的气流中形成紊流。本专利技术提供一种用于药物分配器中的歧管，其用于从泡罩包装的开口泡罩袋输出药物粉末。该歧管包括一个大小和形状一般适于为药物分配器接收的壳体，其一般包含组件部分。该歧管本身既可以作为单一的、整体的组件也可以作为装配的组件或相邻组件的一部分被包括，并且其一般被形成为模铸部件。从各方面看，该歧管或者是与药物分配器集成的或者是可从药物分配器上分离的。一方面，歧管被提供为药物分配器上的揿钮装配组件，并且给该歧管和/或药物分配器装了有能够使其按照这种方式装配的揿钮部件。可以合意地对歧管壳体进行设置，以使其在位于用于病人以吸入形式输送药物的管口和使泡罩包装的开口泡罩袋存在于歧管上的开口站(即，在此药物可以得以获取和输送)之间的位置处被药物分配器所接收。歧管的壳体限定了一个具有烟道入口和烟道出口的烟道。空气可以通过烟道入口(例如作为病人吸入的结果)被引入，从而在其中形成气流。烟道将气流从烟道入口引导到烟道出口。歧管的壳体还限定了一个具有腔体入口和腔体出口的腔体。在其中夹带的空气和颗粒(见下文)可以通过腔体入口被引入到腔体出口。管口通常与腔体出口相邻配置，并且一方面，限定腔体出口的壳体部分和管口包含一个共同的组件。烟道出口和腔体入口彼此挨着(即相邻或接近)设置，从而使得，当所述的泡罩包装的所述开口泡罩袋被置于其附近时，气流可以经过开口泡罩袋从烟道出口被引入到腔体入口，从而夹带其中的药物粉末成分。由此，如此夹带的药物颗粒能够在气流中从腔体入口被引入到腔体出口。在各个方面中，对歧管几何结构进行设置，从而使得，仅一定比例的气流通过该歧管而被引向开口泡罩袋。适宜地，3～50％，优选5～15％(如约10％)的气流被引向开口泡罩袋. 本文中的歧管适用于通过病人吸入来产生通过歧管的气流的药物分配器中。在此所述的歧管和药物分配器设计适于呼吸能力相对较弱的病人(如哮喘病人)使用。一般的哮喘病人可以产生大约30～100升/分钟的通过药物分配器的流速。一般地，歧管对60升/分钟的一般气流提供1～5kPa(例如2-3kPa)的气流阻力，在此流速下，约10％的气流被引导通过开口袋。所述气流也可以变化，一般为30～100升/分钟。可以理解，在应用中，病人可实现的压力降和流动速率都取决于歧管和/或药物分配器的气流阻力水平和病人的呼吸能力(呼吸力量)。从后文的描述中将意识到，特别是放气孔可以用于控制歧管的气流阻力。具体歧管和/或药物分配器的气流阻力可以通过速率(升/分钟)所产生的压差数值(kPa)开平方根而得到。歧管和/或药物分配器的低气流阻力通常是优选的，因为它使病人能够进行深呼吸，从而将药物颗粒(如从分配器中所释放出来的)输送到肺中。可以理解，烟道出口和腔体入口的准确方向在一定程度上取决于泡罩袋的形状和理想的在气流中夹带药物颗粒的功能。在一方面中，开口泡罩袋具有细长形的椭圆形轮廓，烟道出口和腔体入口彼此相邻，并且在使用中，配置于上述细长形的椭圆形开口袋轮廓的两个相对的端。还应当理解，烟道出口和腔体入口的形状和尺寸将在一定程度上取决于泡罩袋的形状和期望的在气流中夹带药物颗粒的功能。已经发现，降低烟道出口和腔体入口的横截面积可以提高FP分数，而代价是气流阻力增加和袋排空性能的降低。在一方面中，烟道出口和腔体入口限定了一个基本圆形的轮廓，其直径为2-7mm，特别是3-5mm。烟道出口和腔体入口可以各自包括一个或多个简单的开口(即孔)，或者，在各方面中，可以在烟道出口和腔体入口中一个或两个的开口上提供包含“交叉-块”(例如十字形状的)的特定部件。对在此所述的烟道进行布置，从而在开口泡罩袋中产生紊流。即，对烟道进行布置，从而使得，在应用中，紊流存在于开口泡罩袋处。已经发现，这种紊流已经有助于开口泡罩袋的药物粉末成分的夹带，从而有助于排空袋中的药物粉末成分。在一方面中，紊流是剪切应力所引起的结果，其有助于药物粉末被气流夹带。剪切应力通常是指垂直于气流方向的平均速度梯度。因此，高剪切应力(“高剪切”)区域是在相对短的距离中存在相对大的速度梯的区域。申请人发现，当其中的药物粉末包括非粘性的粉末组分(例如不粘结的或仅松散地连接的如非成团的)时，这种紊流的存在是特别有益的。熟知的Carr指数可用于量化通过在此所述的歧管和药物分配器输送的具体粉末的内聚力。Carr指数的测定方法描述于以下参考文献中Carr，R L(1965)Chem Eng 72(1)162页；Carr，R L(1965)Chem Eng 72(2)69页；和PharmaceuticsThe Science of Dosage Form(1988)Ed.Aulton，M E，Churchill Livingstone，New York.. 在本文的一方面中，通过向烟道提供多个烟道出口而在开口泡罩袋处产生紊流，每一个出口都在开口泡罩袋处引导气流。在一个具体的方面中，对多个烟道出口进行配置，使得，在应用中，彼此相对对引导多股气流喷射，从而产生一种紊动的(例如高剪切)相互作用。多个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从泡罩包装的开口泡罩袋中输送药物粉末的药物分配器中的歧管，所述歧管包括壳体，所述壳体限定了具有烟道入口和烟道出口的烟道，其用于将气流从烟道入口引导到烟道出口；所述壳体进一步限定了具有腔体入口和腔体出口的腔体；其中所述的烟道出口和所述的腔体入口彼此相邻，从而使得，当所述泡罩包装上的开口泡罩袋被置于其附近时，所述的气流可以经过开口泡罩袋从烟道出口被引导到腔体入口，从而夹带所述药物粉末和使得其能够在气流中从腔体入口被输送到所述的腔体出口，并且其中对烟道进行布置，从而在开口泡罩袋处的气流中形成紊流。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：CJ劳斯，RI沃尔克，
申请(专利权)人：葛兰素集团有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[]