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一种降脂减肥片及其制备方法技术

技术编号:13232746 阅读:106 留言:0更新日期:2016-05-14 20:07
本发明专利技术公开一种降脂减肥片及其制备方法。该降脂减肥片由何首乌、三七、葛根、菟丝子、枸杞子、松花粉、丹参、大黄、泽泻、茵陈、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠组成。本发明专利技术降脂减肥片的制备方法为三七、菟丝子、1/2量的何首乌、1/2量的葛根和1/2量的枸杞子分别超微粉碎,将余下1/2量的何首乌、1/2量的葛根和丹参分别用复合酶进行提取,除松花粉外的其余原料药进行超临界萃取,最后同松花粉等一并混合制成片剂。本发明专利技术优点在于,改进后的工艺有效成分提取更完全、含量更高、药物溶出速度快、生物利用度高及稳定性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及一种医药领域的药用制剂,特别是设及一种降脂减肥片及其制备方 法。
技术介绍
降脂减肥片为中国药典收载品种。由何首乌、=屯、葛根、寃丝子、构杞子、松花粉、 丹参、大黄、泽泻和茵陈制备而成,用于各型高血脂症、屯、脑血管硬化、单纯性肥胖、习惯性 便秘、持疮出血。 目前降脂减肥片制备工艺基本是沿用传统工艺方法,除松花粉外,=屯粉碎成细 粉备用,其余何首乌等八味粉碎成粗粉,乙醇回流提取,回收乙醇并浓缩成浸膏,药渣加水 煎煮,合并煎液浓缩成膏,烘干,粉碎成细粉,再与松花粉、S屯粉、醇提浸膏混合,制成片 剂。由于普通粉碎机为开放式粉碎会存在制粒时粒径大,会造成重金属污染,药物溶出速度 慢,生物利用度低等缺点。由于混合提取或煎煮,会促使其单味原料药的有效成份不稳定, 且原料药混合煎煮有效成份的提取率也会大大降低,还不可避免的提出大量水溶性杂质。 中药防病治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合 理、不科学,势必造成有效成分的破坏和损失,从而影响制剂的质量、疗效。此外,现有降脂 减肥片的崩解时间较长,特别长期放置后,有超出药典标准的现象,崩解时间过长会严重影 响药物的吸收。 随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展,该工艺已 不能满足当前需求,急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺,W更好地发挥降 脂减肥片经典组方的药用价值。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中存在的不足,提供一种有效成分提取更完全、含 量更高、药物溶出速度快、生物利用度高及稳定性好的降脂减肥片的制备工艺,从而更好地 发挥该传统验方的药用价值。 本专利技术目的在于提供一种降脂减肥片制剂。 本专利技术的另一目的在于提供一种降脂减肥片的制备方法。[000引本专利技术是通过如下技术方案实现的: 本专利技术降脂减肥片由如下原料药和辅料组成: 何首乌300-900重量份 H屯21-化重量份 葛根300-900重量份 费丝子8-%重量份 构杞子巧0-450重量份 松花粉20-60重量份 丹参1巧-435重量份 太黄78-232重量份 泽湾132-398重量份 茵陈100-300重量份 交联聚维丽1 5-巧重量份 簇甲基淀粉钢2. 5-7. 5重量份交联楼甲基評维素钢2. 5-7. 5重量份。 本专利技术降脂减肥片优选如下原料药和辅料组成: 何首乌480-7部重量份 互屯M-班重量粉 葛粮4彿-720重量倚 寃丝子14-20重量份 拘杞子240-360重量份 松花粉32-48重量份 丹参232-348重量份 大黄124-186重量份 泽泻212-3巧重量份 茵陈160-240重量粉 交联聚维醒8-12重量份 簇甲基淀粉钢4-6重量份 交联簇甲基舒维素钢4-6重量份。 本专利技术降脂减肥片还优选如下原料药和辅料组成: 何首乌600重量份 S屯43重量化 葛根600重量份 宽塗子17重量撥 稍杞子说0堇量份 捻花粉4Q重量份 丹参290重量份 大黄巧5重量份 泽湾2化重量份 菌陈200重量份 交联聚维麵10重量份 簇审基淀粉钢自重量份 交联簇甲基纤錐素锁S重量份。 本专利技术降脂减肥片还优选如下原料药和辅料组成: 何首乌3加重量份 H屯60重量份 葛根舶0重量份 冤丝子10董量份 构杞子160重量份 松花粉巧重量份 丹参400重量粉 大黄85重量份 泽泻.3卵重量份 茵陈U日重量份 交联聚维剛14重量份 幾甲基淀粉钢3重量粉 交联證甲基纤维素钢7重量份。 本专利技术降脂减肥片还优选如下原料药和辅料组成: 巧首乌850重量份 S屯巧重量份 葛根3加重量汾[001 引 寃丝子24重量份 构杞子440重量份 松花粉巧重量份 丹参化O重量份 大黄200重量份 泽湾巧0重量份 茵陈290重量份 交联聚维酬6重量份 簇甲基淀粉钢7重量份 交联幾甲基纤维素钢3重量份。 本专利技术提供一种降脂减肥片,该降脂减肥片由W下方法制备而成: 将=屯、寃丝子、1/2量的何首乌、1/2量的葛根和1/2量的构杞子分别超微粉碎得 超微细粉;在超微粉碎中85W上的微粉粒径不超过8微米;取余下1/2量的何首乌用4-12倍 量的水浸泡15-45分钟,加入25-75重量份复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白 酶和纤维素酶,先进行20-60°C 15-45分钟的酶解,然后进行煎煮,第一次煎煮1.5-4.5小时, 过滤,得滤液,药渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小时,过滤得滤液,合并两次滤液,滤过,滤液 浓缩至70-90°C测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65%,静置,取上清液回收乙 醇,并浓缩至60-80°C测相对密度为1.25-1.30的浸膏A;将余下1/2量的葛根加4-12倍量的 水浸泡15-45分钟,加入25-75重量份的复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶 和纤维素酶,先进行20-60°C15-45分钟的酶解,然后进行煎煮,第一次煎煮1-3小时,过滤得 滤液;药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时,过滤,得滤液,合并两次滤液,过滤,滤液离屯、分 离,300化pm离屯、,离屯、2-6分钟,分离上清液,水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B;将丹参加 4-12倍量水浸泡15-45分钟,加入12-38重量份的复合酶,所述复合酶为2:2:1的果胶酶、木 瓜蛋白酶和纤维素酶,先进行20-60°〇15-45分钟的酶解,然后煎煮两次,每次0.5-1.5小时, 合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至25-75°C测相对密度为1.35~1.40的浸膏C;将余下1/2量 的构杞子、大黄、泽泻和茵陈超微粉碎至20-60目,将超微粉放在C〇2萃取蓋中浸泡1.5-4.5 小时,控制萃取蓋中压力为20-30MPa;将浸泡后的超微粉在分离蓋中进行分离,控制分离蓋 中分离压力值为3-9MPa,加溫至20-60°C,保持2.5-7.5小时,0)2的流量维持在20-40Kg/h; 分离后的提取物进行干燥即得提取物D;将浸膏A、浸膏B、浸膏C和超临界萃取提取物D用高 速揽拌机进行揽拌均匀,再加入=屯、寃丝子、何首乌、葛根、构杞子超微细粉和松花粉揽拌 均匀,最后再加入交联聚维酬、簇甲基淀粉钢和交联簇甲基纤维素钢混合揽拌均匀,制成颗 粒,压制成片,包薄膜衣片即可。 本专利技术提供一种降脂减肥片,该降脂减肥片还可由W下方法制备而成: 将=屯、寃丝子、1/2量的何首乌、1/2量的葛根和1/2量的构杞子分别超微粉碎得 超微细粉;在超微粉碎过程中喷入10-30重量份干冰作为冷却剂;在超微粉碎中至少85-99 %的微粉粒径不超过6微米;取余下1/2量的何首乌用4-12倍量的水浸泡15-45分钟,加入 25-75重量份复合酶,所述复合酶为2: 2:1的果胶酶、木瓜蛋白酶和纤维素酶,先进行20-60 °C15-45分钟的酶解,然后进行煎煮,第一次煎煮1.5-4.5小时,过滤,得滤液,药渣再用3-9 倍量的水煎煮1-3小时,过滤得滤液,合并两次滤液,滤过,滤液浓缩至70-90°C测相对密度 为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65%,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80°C测相对 密度为1.25-1.30的浸膏A;将余下1/2量的葛根加4-12倍量的水浸泡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降脂减肥片,其特征在于,该降脂减肥片由如下原料药和辅料组成:

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:韩志强
申请(专利权)人:韩志强
类型:发明
国别省市:河北;13

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