本发明专利技术公开了一种含有环糊精的石斛微粉组合物，其主要是由环糊精和石斛共同混合经过超微粉碎制备而成。本发明专利技术还公开了所述组合物的制备方法、含有所述组合物的制剂以及该制剂的制备方法。相对于现有技术，本发明专利技术含有环糊精的石斛微粉组合物及其制剂，容易释放、水溶性好、能显著改善粘度，易于制剂。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术设及一种含有环糊精的石解微粉组合物及其制备方法和制剂，属于药物制 剂领域。
技术介绍
石解为兰科石解属多年生附生草本植物，约有1500多种，我国约产76种，被列为国 家二级保护植物，其中药用石解近40种。某些药用石解品种长期出口，享誉东南亚及欧美的 一些地区。石解作为常用中药，始载于《神农本草经》，列为上品。《本草纲目》、《本草思辨 录》、《名医别录》、《药性论》等历代古籍各医书，对石解的认识和应用有很多高见，屯、、肝、 脾、肿、肾五脏之病，皆有应用，石解因其神奇共同的药用价值和保健成效，博大精深的中医 药文化对其推崇备至，历代许多具有影响的医学专著和药典均将其收入其中，奉其为"药中 之上品"。石解营养价值很高，自古W来，人们就作为食用品和滋补品，素有"千金草"、"软黄 金"和"植物黄金"之盛誉。 石解含有多糖、氨基酸、生物碱、微量元素、糖巧、菲类、联节类、倍半祗类和巧酬化 合物等多种生物活性物质。石解具有广泛的药理作用，能生津滋阴、明目养胃、补肾强身，明 显提高机体的免疫功能，具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降低血糖、降血压、抗肝损伤，促消 化、促进唾液分泌等作用，在治疗胃肠道疾病、白内障、关节炎、血栓闭塞性脉管炎及慢性咽 炎等疾病有很好的疗效。 石解由于其独特的作用，深受人们的喜爱，除了传统的食用方法，目前市场上已经 有各类石解产品。纯石解产品如石解超微粉、石解酒、石解茶;复方产品如复方石解片、复方 石解颗粒等。纯石解产品虽然可W保留多种成分，但在产品的开发过程中存在着一些技术 问题。其一，石解是为数不多的鲜用中药之一，大量试验证明鲜品制备干品过程中，石解的 有效成分发生明显变化，干品石解难W替代鲜石解独特的性味功能（中草药，2013,44(16): 2336-2340)，而目前石解的深加工产品基本是W干石解为原料制备的，保持鲜石解独特性 味功能的深加工产品很少。其二，W干品石解为原料的现有加工技术中，由于石解具有致密 的细胞结构，细胞壁主要由纤维素和果胶组成，不易被人体消化，细胞内的有效成分需要破 壁才能释放，且石解中的有效成分水溶性差，因此生物利用度低。实验证明超微粉碎能促进 有效成分释放，然而，超微粉碎后吸湿性强，石解细粉分散性差，粉碎后粘度变大，限制了有 效成分释放，不易制剂。因此找到一种既能充分利用石解中的营养成分，又能增强其水溶 性、改善粘度、减少生产成本、利于保存且便于服用的石解产品就变得尤为重要。[000引研究表明，环糊精及其衍生物由于其特殊的空间结构，在医药食品领域应用广泛： 可用于增强成分水溶性，掩盖不良气味，改善品质及口感，控制成分释放，提高生物利用度 及降低毒副作用等。环糊精应用于石解的产品研究报道不多，鲜品石解结合环糊精技术研 制的产品未见报道。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的提供一种含有环糊精的石解微粉，是一种有效成分容易 释放、水溶性好、改善粘度，易于制剂的石解微粉。本专利技术还将提供所述微粉组合物的制备 方法、W及运种微粉的制剂及其制备方法。 技术方案:为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了一种含有环糊精的石解微粉组 合物，其主要是由环糊精和石解共同混合经过超微粉碎制备而成。 作为优选，所述石解和环糊精的质量比为1:(0.2~3)。 作为另一种优选，所述石解为鲜品石解时，其与环糊精的质量比为1:(0.2~1);所 述石解为干品石解(普通干制药材)时，其与环糊精的质量比为1:(0.5~2)。 作为另一种优选，所述石解为铁皮石解、霍山石解或金较石解。 作为另一种优选，所述环糊精为e-环糊精或径丙基-e-环糊精 作为另一种优选，所述组合物由规则的环糊精微晶体和不规则的石解微粒组成， 环糊精微晶体粒径^ 不规则的石解微粒粒径分布范围为Iiim~lOjim。 本专利技术还提供了所述含有环糊精的石解微粉组合物的制备方法，包括W下步骤： (1)将鲜品石解与纯水和环糊精混合打浆;或将干品石解粉碎得粗粉，然后将石解 粗粉与纯水和环糊精混合成浆；[001引（2)将上述所得混合浆，超微粉碎，出料，得石解细浆； (3)将石解细浆除水，常溫真空干燥时，过筛，即得所述含有环糊精的石解微粉组 合物。 具体地，包括W下步骤： (1)将1份鲜品石解与1份纯水和0.2~1份环糊精混合打浆;或将干品石解机械粉 碎得粗粉，然后将石解粗粉与5~6份纯水和0.5~2份环糊精混合成浆； (2)将上述混合浆注入胶体磨，调细机器间隙5-15WI1研磨循环0.5小时（超微粉 碎），出料，得石解细浆； (3)浆料于真空55°C下除水，常溫真空干燥10小时，所得固体物过100目筛，即得石 解微粉。 本专利技术最后还提供了所述含有环糊精的石解微粉组合物的制剂，所述制剂包括散 剂、颗粒剂、片剂、胶囊、缓释片或分散片等。 所述制剂的制备方法，主要包括W下步骤：W所述含有环糊精的石解微粉组合物 为主要成分，添加常规辅料，按照常规制剂方法制成括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊、缓释片或 分散片等。辅料可从W下物质中选用:微晶纤维素、立崩、簇甲基纤维素钢、硬脂酸儀。 辅料的用量按现有的技术规范。 本专利技术技术特点如下：(1)包合可行性： 称取气引式粉碎机粉碎制得的纯石解微粉(普通微粉，粒度300目W上，下同）适 量，与适量0.05M憐酸盐缓冲液(pH 6.86)混合超声处理10分钟，过滤，得石解有效成分水溶 液。 将石解有效成分水溶液作全波长扫描，在200~330nm间有较弱的紫外吸收，加入 自身无紫外吸收的环糊精后，其水溶液紫外吸收随环糊精浓度的增大呈现规律性增强（见 附图1)，说明石解多种有效成分与环糊精存在较强的包合作用。通过环糊精浓度与石解有 效成分的紫外吸收强度变化的定量关系，测定石解有效成分与e-环糊精的表观包合常数Ka 如表1。表1细粉/P-CD包合常数的测定结果 多成分共存条件下，各波长皆有较大的表观包合常数，表明e-CD与石解的多种有 效成分包合作用较强，能够形成稳定的包合物。 (2)蛋白的增溶试验 方法:称纯石解微粉(普通微粉)适量，W及石解含量相当的本专利技术制备的各比例 的含有环糊精的石解微粉，与适量水混合，W18化/min、28°C振荡2地，取出。过滤，取滤液， 消解，分光光度法于400nm处测定紫外吸收，计算浓度，结果如下表2: 表2样品的蛋白溶解度和增溶倍数 从上表可W看出，包合处理后，蛋白溶解度均有提高，水溶性增强、释放充分，有利 于人体吸收利用。 (3)多糖增溶试验 称取纯石解微粉(普通微粉)适量，W及石解含量相当的本专利技术制备的含有不同比 例环糊精的石解微粉、相同比例的环糊精与石解物理混合物，与水适量混合，超声化，过滤， 取适量滤液加盐酸水浴化后，加氨氧化钢中和，定容，苯酪-硫酸法于488皿处测紫外吸收， 减去环糊精的影响，结果如下表3 表3不同样品的多糖溶解度和增溶倍数从上表可W看出，环糊精对石解多糖有促进增溶作用，证明本专利技术制备的微粉不 是简单的混合物，环糊精对有效成分的包合作用对多糖的增溶效果明显。 (4)粘度试验 称取纯石解微粉(普通微粉)适量，W及石解含量相当的本专利技术制备的含有不同比 例环糊精的石解微粉、相同比例的环糊精与石解物理混合物，共3个样品，与适量水混合，超 声化后，磁力揽本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含有环糊精的石斛微粉组合物，其特征在于，其主要是由环糊精和石斛所制成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：任勇，王利敏，蔡浩锋，何金东，
申请(专利权)人：南京师范大学，湖北华愚投资有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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