本发明专利技术涉及一种治疗妇科炎症的栓剂及其制备方法，栓剂由如下重量份数的组分组成：相当于200-240份裸花紫珠药材生药量的裸花紫珠提取物，38-41份聚乙二醇6000，67-71份聚乙二醇1500。栓剂制备方法：取聚乙二醇6000、聚乙二醇1500加热融化，55-70℃保温，制成基质，备用；取裸花紫珠提取物，加水制成浸膏，45-70℃保温，备用；将基质按1-1.5:2-2.5:3-4的比例分成三份，搅拌状态下分三次缓慢加入到裸花紫珠稠膏中，搅拌均匀，50-65℃保温，灌栓，冷却、封口，剪栓，即得。本发明专利技术的栓剂裸花紫珠提取物在基质中分散均匀，无结块，常温下不易变软、变形，易保存，生物利用度提高，无刺激性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于栓剂领域，特别涉及。
技术介绍
裸花紫珠（Callica巧a nudiflora Hook, et Arn.)为马鞭草科（Verbenaceae)紫 珠属植物，主产于我国海南，广东、广西也有分布。裸花紫珠的根、叶可W入药，有抗菌止血， 消炎解毒，散癒消肿，驱风巧湿的功效，主治化賊性炎症、急性传染性肝炎、呼吸道及消化道 出血、创伤出血等症，外用治烧、烫伤及外伤出血等。 目前已裸花紫珠为原料制成了多种单方或复方制剂，如裸花紫珠片、裸花紫珠胶 囊、裸花紫珠合剂等，但W治疗妇科炎症而言，局部给药要优于全身给药的剂型，其中栓剂 的优势尤为明显。 但目前市面上W PEG做基质制备的中药栓剂，均存在W下问题：①制备栓时，基质 与中药提取物分层明显，每粒含药量不均匀，结构力不好，易捣散；②中药提取物不能均匀 分散在基质中，药物在创面分布不均匀，生物利用度低；⑨栓剂在常温下易变软、变形；④ 具有轻度刺激性；⑤患者顺应性差，栓使用后从阴道流出的残留物污染内裤。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种治疗妇科炎症的栓剂，有效成分含量高，常温下不易变 软、变形，易于保存，药效良好，无刺激性。本专利技术还提供上述治疗妇科炎症的栓剂的制备方 法。 为实现上述目的，本专利技术采用W下技术方案： -种治疗妇科炎症的栓剂，由如下重量份数的组分组成： 相当于180-240份裸花紫珠药材的裸花紫珠提取物 聚己二醇 6000 38-41 份 聚己二醇 1500 67-71 份。 进一步的，上述栓剂，各组分的重量份数为： 相当于200份裸花紫珠药材的裸花紫珠提取物 聚己二醇6000 41份 聚己二醇1500 71份。 上述栓剂，所述裸花紫珠提取物由W下任一一种方法制备得到的提取物中的任一 种或任几种的混合物： (1)裸花紫珠药材，加入水或稀醇溶剂，加热提取1-3次，合并提取液，滤过，滤液 浓缩，干燥得裸花紫珠提取物； (2)裸花紫珠药材，压棒得到压棒液，滤过，浓缩，干燥得裸花紫珠提取物； (3)方法（2)所得压棒渣加水或稀醇溶剂，加热提取1-3次，提取液滤过，浓缩，干 燥得裸花紫珠提取物。 进一步的，上述栓剂，所述裸花紫珠提取物经活性炭脱色或者大孔树脂吸附脱色。 更进一步的，上述栓剂，所述裸花紫珠提取物经HP-20树脂脱色。 上述栓剂的制备方法，包括W下步骤： (1)取聚己二醇6000、聚己二醇1500加热融化，55-7(TC保温，制成基质，备用； (2)取裸花紫珠提取物，与水预溶后，胶体磨研磨，45-7(TC水浴保温，制成裸花紫 珠稠膏，备用，所述水的重量为裸花紫珠稠膏与基质重量和的12. 1% -14.8% ;[002引 做将步骤（1)制得的基质按1-1. 5:2-2. 5:3-4的比例分成；份，揽拌状态下分； 次缓慢加入到裸花紫珠稠膏中，揽拌均匀，50-65°C保温；[002引 （4)将步骤做制得的混合物，灌栓，冷却、封口，剪栓，即得。 进一步的，上述栓剂的制备方法，步骤（1)中，保温温度为60-64°C。 进一步的，上述栓剂的制备方法，步骤似中，保温温度为55-6(TC。 进一步的，上述栓剂的制备方法，步骤（3)中，保温温度为58-63°C。 进一步的，上述栓剂的制备方法，步骤（3)中，加完一份基质后揽拌5-10分钟，再 加入下一份基质。 进一步的，上述栓剂的制备方法，步骤（3)中将基质按1:2:3的比例分成Η份，揽 拌状态下分Η次缓慢加入到裸花紫珠稠膏中，揽拌均匀。 本专利技术中裸花紫珠药材份数W干品计，鲜药材按折干计。 专利技术人针对现有栓剂存在的技术问题进行了深入研究，详述如下： 一、裸花紫珠稠膏与聚己二醇基质混合方式考察 称取650g聚己二醇6000和1133g聚己二醇1500,加热融化，制成裸花紫珠聚己二 醇基质（简称聚己二醇基质）。 取裸花紫珠提取物2份，每份lOOOg，分别用lOOOg水和900g水揽拌溶解，过胶体 磨10分钟，制成裸花紫珠稠膏，分别按W下方案制备裸花紫珠栓。 表1裸花紫珠稠膏和聚己二醇基质混合方式考察方案 表2裸花紫珠稠膏与聚己二醇基质混合方式考察结果 由W上结果可知；（1)与直接混合相比，聚己二醇基质分次加入有利于裸花紫珠 稠膏与聚己二醇基质混合，所得栓更均匀，无分层现象；（2)聚己二醇基质与裸花紫珠稠膏 混合后，再用胶体磨研磨，不利于稠膏进一步分散，导致分层，出现黑点；(3)裸花紫珠栓含 水量14. 78%与13. 33%相比，融变时限无明显差异，但硬度、分散均匀度有一定差异。 二、裸花紫珠栓制备温度考察 称取660g聚己二醇6000和1151g聚己二醇1500,加热融化，制成裸花紫珠聚己二 醇基质（简称聚己二醇基质）。 取裸花紫珠提取物400g，加水400g (温度高于9(TC )，揽拌均匀后胶体磨研磨，制 成裸花紫珠稠膏，分别按W下方案制备裸花紫珠栓。 表3裸花紫珠栓制备温度考察 由W上结果可知；灌装效果与混合时的温度有关，温度过高，混合物中出现黑点， 时间延长会聚结沉淀，低于65°C，黑点和沉淀明显改善。 Η、裸花紫珠栓加水量考察 取裸花紫珠提取物400g，加水300g，揽拌溶解后过胶体磨10分钟，制得裸花紫珠 稠膏。 表4裸花紫珠栓原料用量与加水量考察 含水量％ =/ (稠膏重量+聚己二醇基质重量+ 水重量）*100 由W上结果可知；含水量在12. 1% -14. 8%之间，稠膏与聚己二醇基质能混合均 匀，制得的裸花紫珠栓软硬适中，不易变软、变形。[005引四、活性炭及树脂脱色考察 取适量活性炭，加入到lOmg/ml的裸花紫珠干浸膏溶液，静置60分钟，过滤，测定 过滤液脱色率及总酪、总黄丽和总皂巧的浓度。 分别取适量树脂装柱，配置lOmg/ml的裸花紫珠干浸膏溶液，每种树脂上样200ml 后，去离子水冲洗后各用200ml80%己醇洗脱。测定各洗脱液中总酪、总黄丽和总皂巧的浓 度。 表5活性炭对裸花紫珠脱色的影响 表6活性炭对裸花紫珠总黄丽、总皂巧、总酪的影响 表7树脂对裸花紫珠脱色的影响 经脱色、总酪、总黄丽和总皂巧四个指标共同考虑，HP-20树脂脱色效果最好。 本专利技术的有益效果： (1)本专利技术所得栓剂其裸花紫珠稠膏与基质混合均匀，无分层，无沉淀，药物分布 均匀，稳定性好； (2)裸花紫珠提取物均匀分布在基质中，药物释放后与创面均匀接触，生物利用度 高，药效进一步增强； (3)本专利技术所得栓剂常温下硬度适中，不变形或变软，便于运输与保存； (4)本专利技术所得栓剂经刺激性实验验证，无刺激性； (5)本专利技术所得栓剂中基质与稠膏混合均匀，且稠膏经脱色处理，使用后从阴道流 出的残留液不污染内裤。【具体实施方式】 实施例1裸花紫珠栓的制备 按W下重量份称取原料： 裸花紫珠干药材1800g 聚己二醇 6000 410g 聚己二醇 1500 700g。 (1)裸花紫珠药材，加入己醇，加热提取1次，合并提取液，滤过，滤液浓缩，干燥得 裸花紫珠提取物； (2)取聚己二醇6000、聚己二醇1500加热融化，65-7(TC保温，制成基质，备用； (3)取裸花紫珠提取物，与192g水预溶后，胶体磨研磨成浸膏，65-7(TC保温，制成 裸花紫珠浸膏，备用，所述水的重量为裸花紫珠稠膏与基质重量和的12本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗妇科炎症的栓剂，其特征在于，由如下重量份数的组分组成：相当于180‑240份裸花紫珠药材的裸花紫珠提取物聚乙二醇6000 38‑41份 聚乙二醇1500 67‑71份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：黄胜，李伟，谷陟欣，郭予茜，陈建军，王芝华，高鹏，袁莉，任洁芳，
申请(专利权)人：九芝堂股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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