用于腱索置换的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备和方法。所述设备包含细长带(62)，所述细长带(62)包括多个基准元件(64)，其沿所述细长带定位并关于所述所述细长带向内伸向所述瓣环的中心，所述多个基准元件用于接收系固在所述基准元件上的对应的多个人工系索，并且所述多个基准元件可被切割或去除以释放所述系固住的人工系索。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于心瓣膜修复的设备和方法，更具体地，本专利技术涉及通过腱索置换修复二尖瓣脱垂的设备和方法。
技术介绍
二尖瓣为具有复杂结构的四个心脏瓣之一。该心脏瓣中的各种元件必须以协调的方式运作以使血液以适当的方式流经所述心脏瓣。二尖瓣是由附着于纤维环(即，瓣环)的两个瓣叶(前叶和后叶)构成。所述瓣叶通过大量腱索锚定到左心室壁中的乳头肌(参看，例如，图1)。如图1和2所示，正常的二尖瓣瓣环10具有位于两个三角区之间的后区和前区，其中所述三角区为形成心脏基础的一部分的纤维结构。在正常情况下，在心脏的收缩期(即，心脏收缩)，两个瓣叶会合(即，合紧)并关闭心脏瓣，其抑制血液从心室流进主动脉(即，回流)。瓣膜瓣叶的合紧通常发生在纤维环级别，其部分地归因于限制瓣叶上升到该级别以上的腱索。在变性源性二尖瓣闭锁不全中，因为一个瓣叶(或两个)移动到瓣环平面之上至少部分进入左心房，导致通常所说的瓣叶脱垂，所以心脏瓣的闭合不足。脱垂的一个原因是一个或多个天生腱索的伸长或断裂。脱垂修复的一种常见技术是使用通常由聚四氟乙烯(PTFE)制成的人工系索(即，“新腱索”)来置换有缺陷的天生腱索。将这些新腱索连接在乳头肌与瓣叶的自由边之间，因此执行天生腱索的功能。在二尖瓣闭锁不全中，心脏瓣瓣环通常也扩大。在严重二尖瓣闭锁不全的情况下，患者通常必须经受干涉以修复心脏瓣或以人工心脏瓣修复术来置换心脏瓣。心脏瓣修复过程通常具有一个或多个下列目标:在无约束或过度移动的情况下恢复瓣叶的活动性;建立足够的合紧表面或闭合;以及，重新塑造扩大的二尖瓣瓣环的形状和尺寸。
技术实现思路
根据各种实施例，本专利技术提供一种解决与植入新腱索相关的两个重大挑战的设备和方法，即，确定最佳功能性所要求的长度以及将新腱索(neocord)附着于天生瓣膜瓣叶。根据一些实施例，本专利技术为瓣环成形术设备或瓣环成形输送设备，其包括多个基准元件，所述多个基准元件是分离的或位于附着于所述设备的可拆卸条上，用于将新腱索固定至其。所述基准元件在瓣环成形术设备的腔内或在输送设备上延伸，从而使其能够接收这些新腱索。这些基准元件用于建立待附着于二尖瓣瓣叶的新腱索的适当长度。此新腱索长度确定标准是基于以下制定完善的临床概念:人工系索的长度类似于乳头肌尖端与瓣环平面级别之间的距离。有利地，所述设备允许在修复二尖瓣脱垂的手术中建立新腱索的适当长度，而无需对植入的新腱索进行预先测量或使用工具来预先测量。本专利技术使得新腱索长度的确定具有可靠且可复制的结果。此外，基准元件用于防止用于将新腱索附着于天生瓣叶的结头打滑。随后，去除或切掉所述基准元件，保留结头在适当的位置。根据实施例1，本专利技术提供一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备。所述设备包含细长带，所述细长带包括多个基准元件，其沿所述细长带定位并关于所述细长带向内伸向所述瓣环的中心。所述多个基准元件各自彼此分离并且用于接收系固在所述基准元件上的对应的多个人工系索。所述基准元件可被切割以释放所述系固住的人工系索。实施例2为实施例1的修复设备，其中所述基准元件中的每一个是由固定到所述细长带的缝线形成。实施例3为实施例1或实施例2中任一项的修复设备，其中所述细长带由柔性材料制成。实施例4为实施例1-3中任一项的修复设备，其中所述细长带为弓形形状并且具有通过开口分离的两个自由端。实施例5为实施例1-4中任一项的修复设备，其中所述细长带为闭环。实施例6为实施例1-5中任一项的修复设备，其中所述细长带包含硅胶材料的中芯和聚酯材料的外覆层。实施例7为实施例1-6中任一项的修复设备，其中所述基准元件包括一个穿针腔。根据实施例8，本专利技术提供一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备。所述设备包含细长带，所述细长带包括可拆卸条，所述可拆卸条包括接合到所述细长带的多个基准元件。所述多个基准元件关于所述所述细长带向内伸向所述瓣环的中心，并且用于接收系固在所述多个基准元件上的对应的多个人工系索。所述基准元件可被切割或去除以释放所述系固的人工系索。实施例9为实施例8的修复设备，其中所述细长带是由柔性材料制成。实施例10为实施例8-9中任一项的修复设备，其中所述细长带包含硅胶材料的中芯和聚酯材料的外覆层。实施例11为实施例8-10中任一项的修复设备，其中所述细长带为弓形形状并且具有通过开口分离的两个自由端。实施例12为实施例8-11中任一项的修复设备，其中所述细长带为闭环。实施例13为实施例8-12中任一项的修复设备，其中所述基准元件包括一个穿针腔。根据实施例14，本专利技术提供一种用于修复二尖瓣瓣环的设备。所述设备包含瓣环成形夹持构件，所述瓣环成形夹持构件包括多个基准元件，其用于接收系在所述基准元件上的对应的多个人工系索。所述基准元件可被切割或去除以释放所述系固的人工系索。细长把手连接到所述夹持构件以将所述瓣环成形设备输送到所述二尖瓣瓣环。实施例15为实施例14的设备，其中所述多个基准元件定位在附着于所述瓣环成形术夹持构件的可拆卸条上。实施例16为实施例14-15中任一项的设备，进一步包含:瓣环成形设备，其通过缝线连接到所述瓣环成形夹持构件。实施例17为实施例14-16中任一项的设备，其中所述瓣环成形设备用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣，并且所述设备包含细长带。实施例18为实施例14-17中任一项的设备，其中所述细长带是由柔性材料制成。实施例19为实施例14-18中任一项的设备，其中所述细长带为弓形形状并且具有通过开口分离的两个自由端。实施例20为实施例14-19中任一项的修复设备，其中所述细长带为闭环。尽管公开了多个实施例，但是本领域的技术人员从下文的详细描述易于得出本专利技术的其它实施例，其中所述详细描述示出并描述了本专利技术的说明性实施例。因此，附图和详细描述本质上可被看作是说明性的，而非限制性的。【附图说明】图1是包括二尖瓣的心脏的一部分的示意性截面图；图2是具有两个瓣叶的二尖瓣的示意图；图3是根据本专利技术实施例的修复设备的平面图；图4是根据本专利技术实施例修复设备定位在其中的天生二尖瓣和瓣环的一部分的示意性横截面图；图5是图3的部分A的特写图；图6是根据本专利技术实施例的被切割的基准元件的特写图；图7是根据本专利技术实施例的修复设备的平面图；图8是图7的部分B的特写图；图9A-9C是三个示意图，示出应用根据本专利技术实施例的修复设备的步骤；图10A-10D是示意图，示出应用根据本专利技术另一实施例的修复设备的步骤；图11是根据本专利技术实施例的结合保持件的瓣环成形瓣环的分解透视图；图12是根据本专利技术实施例的装配好的瓣环成形设备和保持件的仰视图；以及图13A和图13B为根据本专利技术实施例的包括缝线回路的装配好的瓣环成形术设备和保持件的仰视图和俯视图。尽管本专利技术服从各种修改和替代形式，但是附图中已以举例的方式示出并且下文将详细描述本专利技术的特定实施例。然而，其非意欲将本专利技术局限于所描述的特殊实施例。相反，本专利技术意欲涵盖落在由附加的权利要求定义的本专利技术的范围内的所有修改实施例、等效实施例和替代实施例。【具体实施方式】在下列描述中，给出大量的特定细节以提供对各种实施例的全面理解。无需一个或多个所述特定细节也能够实践所述实施例，或者能够以其它方法、组件或材料来实践所述实施例。在其它本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备，所述设备包含细长带，所述细长带包括多个基准元件，该基准元件沿所述细长带定位并相对于所述细长带向内伸向所述瓣环的中心，所述多个基准元件彼此分离并适于接收系固到所述基准元件上的对应的多个人工系索，并且所述多个基准元件适于被切割以释放系固的人工系索。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：哈维尔·鲁伊拉·巴利亚达，莫妮卡·阿基卢齐，劳拉·吉奥内，
申请(专利权)人：索林集团意大利有限责任公司，
类型：发明
国别省市：意大利;IT