分析血糖数据并量化胰岛素疗法成功对于失败的系统和方法技术方案

公开了一种用于确定血糖疗法治疗的有效性的系统和技术。该技术的示例包括用所述计算装置分析从患者收集的血糖数据的充分性，用所述计算装置基于血糖数据分析低血糖风险，用所述计算装置分析对于血糖数据的血糖控制，用所述计算装置分析血糖数据的血糖变化性，以及用所述计算装置从所述分析充分性、所述分析低血糖风险、所述分析血糖控制、和所述分析血糖变化性输出结果。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】分析血糖数据并量化膜岛轰疗法成功对于失败的系统和方 法
技术介绍
在过去的几十年中，在糖尿病的治疗和管理方面已经取得了巨大的技术进展。随 着精确的家用血糖监测仪的出现，现在糖尿病能够执行血糖的自我监测（SMBG)并且执行 膜岛素治疗的每日多次注射（MDI)。测试最通常包括用刺血针装置刺破手指或其他身体部 位W获得少量血液样本，将样本施加到测试条，并通过葡萄糖测量仪确定葡萄糖浓度。如果 适当地训练，则糖尿病患者可W使用结果W通过改变他们的碳水化合物摄入、锻炼、和/或 调整所注射的膜岛素量来校正期望的目标范围之外的任何偏差。 虽然每日多次注射疗法通常被推荐为最初的治疗选项，但针对那些"失败"的每日 多次注射疗法，可W推荐连续皮下膜岛素输注（CSII)疗法。失败最经常被定义为不能达到 没有频繁的低血糖和/或增加的血糖变化性的血糖目标。健康护理保险供应者在允许对于 连续皮下膜岛素输注疗法的偿付之前通常要求健康护理供应者发现每日多次注射疗法中 的失败。然而，存在很少关于如何量化每日多次注射疗法的成功或失败的指导。 传统上，糖尿病的管理已经是基于血糖蛋白AlcOlbAlc)，其包括对于好和坏的简 单切断（cut off)。然而，除了在利用增强治疗的患者中观察到的低血糖风险的严重增加之 夕F，最近的研究已经示出化Ale可能并不足够。证据已经示出血糖变化性和并发症之间的 化Ale独立关系。今天，又另一新技术，连续葡萄糖监测（CGM)，正在改变我们考虑糖尿病的 方法。连续葡萄糖监测按指数规律地提供了更多信息，诸如例如在24小时时段内的288个 葡萄糖值，和血糖控制的更完整的图像。由连续葡萄糖监测测量仪生成的数据具有显著地 改进血糖控制的潜力，但是同时，大量的信息对于患者和健康护理专业人员可能是压倒性 的。
技术实现思路
根据本公开的至少一个示例性实施例，提供了确定对于个人的血糖治疗的有效性 的系统和方法。 在本公开的系统的至少一个实施例中，所述系统被配置为通过如下来确定血糖治 疗疗法的有效性：用所述系统的计算装置分析从患者收集的血糖数据的充分性，用计算装 置基于血糖数据分析低血糖风险，用计算装置分析对于血糖数据的血糖控制，用计算装置 分析血糖数据的血糖变化性，W及用计算装置从所述分析充分性，所述分析低血糖风险，所 述分析血糖控制，和所述分析血糖变化性输出结果。 在本公开的系统的至少一个实施例中，结果的输出包括当血糖数据使所述分析 动作中的任何一个失败时，提供从每日多次注射（MDI)疗法改变至连续皮下膜岛素输注 (CSII)疗法的建议。 在本公开的系统的至少一个实施例中，分析充分性包括用计算装置计算在第一时 段内用于血糖数据的第一平均测试频率，W及用计算装置确定第一平均测试频率是否低于 第一测试频率限制。此外，方法的实施例也可W包括当第一平均测试频率低于第一测试频 率限制时用计算装置报告不充分的测试频率的步骤。而且，方法的实施例还可w包括当第 一平均测试频率低于第一测试频率限制时，用计算装置在第二时段内计算用于血糖数据的 第二平均测试频率的步骤，W及用计算装置确定第二平均测试频率是否低于第二测试频率 限制的步骤。另外，方法的实施例可W进一步包括当第二平均测试频率低于第二测试频率 限制时，用计算装置报告不充分的测试频率的步骤。 在本公开的至少一个实施例中，第二时段可W短于第一时段。另外，第二时段在至 少一个实施例中可W为大约15天。第一时段在至少一个实施例中可W为大约30天。 在至少一个实施例中，第一测试频率限制和/或第二测试频率限制可W为每天四 次葡萄糖测试。 在本公开的至少一个实施例中，分析低血糖风险包括评价低血糖指数（LBGI)。另 夕F，在至少一个实施例中，输出结果包括当LBGI为中等或高时报告低血糖的风险升高。 在本公开的至少一个实施例中，评价LBGI的步骤包括：将血糖数据转换为对称等 级；基于所述转换分配一个或多个风险值，并且基于风险值的平均值确定LBGI。 在本公开的至少一个实施例中，转换血糖数据的步骤包括使用W下公式生成转换 的血糖水平（转换的BG):i'°s4-5. 38U 其中：[001引 BG =血糖读数（mg/化）； 其中所述分配风险值如下分配： 如果转换的BG < 0,那么[001引 化sk度G) = 10X (转换的BG)2化 sk 度 G)=0 [002。 其中： 化sk度G)=用于血糖读数的风险值；并且 其中所述确定LBGI是基于W下公式：[002引其中： η =血糖读数的数量。 在本公开的至少一个实施例中，低血糖风险为：当LBGI《1. 1时最小；当1. 1 < LBGI《2. 5时低；当2. 5 < LBGI《5. 0时中等；W及当LBGI > 5. 0时高。 在本公开的至少一个实施例中，分析血糖控制的步骤包括评价平均血糖水平。另 夕F，在本公开的至少一个实施例中，输出结果的步骤包括当平均血糖水平超过限制时报告 血糖控制是次优的。该限制在至少一个实施例中可W为154mgAlL。 在本公开的至少一个实施例中，分析血糖变化性的步骤包括：用计算装置计算血 糖数据的标准偏差，并且用计算装置相对于限制来评价标准偏差。此外，方法在至少一个实 施例中进一步包括用计算装置确定两倍标准偏差是否大于平均血糖水平，并且其中所述输 出结果包括响应于所述确定两倍标准偏差大于平均血糖水平而报告血糖变化性是次优的。 另外，在本公开的至少一个实施例中，方法进一步包括用计算装置确定Ξ倍标准偏差是否 大于平均血糖水平，其中所述输出结果包括响应于所述确定Ξ倍标准偏差大于平均血糖水 平而报告血糖变化性是好的。 在本公开的至少一个实施例中，系统进一步配置为用计算装置确定Ξ倍标准偏差 是否小于或等于平均血糖水平，其中所述输出结果包括响应于所述确定Ξ倍标准偏差小于 或等于平均血糖水平而报告血糖变化性是极好的。 在本公开的至少一个实施例中，输出结果包括当用计算装置的所述分析充分性， 所述分析低血糖风险，所述分析血糖控制，W及所述分析血糖变化性提供了可接受的结果 时，报告疗法目标已经实现。 在本公开的至少一个实施例中，计算装置包括葡萄糖测量仪。另外，在至少一个实 施例中，葡萄糖测量仪可W包括连续葡萄糖测量仪。此外，在至少一个实施例中，系统进一 步运样配置，使得用葡萄糖测量仪来收集血糖数据的步骤。而且，本公开的系统在至少一个 实施例中进一步配置为响应于所述输出结果而向第Ξ方支付者提供报告，所述报告建议在 治疗疗法方面的改变。 根据本公开的至少一个实施例，系统包括计算装置，其具有包括指令的非瞬态机 器可读存储媒介，所述指令当由计算装置执行时导致包括W下的操作：分析从患者收集的 血糖数据的充分性；基于血糖数据分析低血糖风险；分析对于血糖数据的血糖控制；分析 血糖数据的血糖变化性；W及生成报告，所述报告提供了来自所述分析充分性，所述分析低 血糖风险，所述分析血糖控制，W及所述分析血糖变化性的结果。 在本公开的至少一个实施例中，系统进一步包括葡萄糖测量仪。此外，本公开的计 算装置的至少一个实施例包括输入/输出装置。【附图说明】 通过参考结合所附附图进行的W下描述，本公开的特征和优点W及达到它们的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于确定血糖治疗疗法的有效性的系统，包括计算装置，其配置为：用所述计算装置分析从患者收集的血糖数据的充分性；用所述计算装置基于血糖数据分析低血糖风险；用所述计算装置分析对于血糖数据的血糖控制；用所述计算装置分析血糖数据的血糖变化性；以及用所述计算装置从所述分析充分性、所述分析低血糖风险、所述分析血糖控制、以及所述分析血糖变化性输出结果。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·A·里斯，R·瓦格纳，N·韦格曼，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH