一种抗心肌肥厚的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗心肌肥厚的药物组合物，由以下重量份的成分组成：人参茎叶提取物78～98份、川芎提取物64～84份和吴茱萸提取物78～98份；优选为人参茎叶提取物88份、川芎提取物74份和吴茱萸提取物88份。所述的人参茎叶提取物中含总皂苷38～50％，所述的川芎提取物中含总酚酸30.0～37％，所述的吴茱萸提取物中含总生物碱8.0～12.0％。所述的人参茎叶提取物、川芎提取物和吴茱萸提取物均采用醇提法进行提取。所述药物组合物其大鼠用的给药量为人参茎叶醇提取物78～98mg/kg/d、川芎醇提取物64～84mg/kg/d和吴茱萸醇提取物78～98mg/kg/d，优选为人参茎叶醇提取物88mg/kg/d、川芎醇提取物74mg/kg/d和吴茱萸醇提取物88mg/kg/d。该药物组合物配方合理，无明显的急性毒性，可以有效地抗心肌肥厚。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种抗心肌肥厚的药物组合物及其制备方法，属于中药

技术介绍
心肌肥厚(myocardialhypertrophy)是一种产生较缓慢但较有效的代偿功能，主要发生在长期压力负荷过重的情况下，心肌总量增加，收缩力加强，使心脏得以维持正常的血循环，同时有相当的储备力。但这种代偿功能也有其不利之处，主要因为肥大的心肌需氧增加，而冠状动脉的供血量往往不能予以满足，造成心肌缺血，这将最后导致心肌收缩力的减退。心肌肥厚是心血管意外事件发生的独立危险因素，它比吸烟、高胆固醇血症等危害大。研究发现，随着左室肥厚的发生、发展，猝死、室性心律失常、心肌缺血、心力衰竭等心血管事件的发生率增加6～10倍。因此，积极治疗心肌肥厚，必将减少心血管事件的发生，以满足人类对长寿的渴望。心肌肥厚是心肌病、高血压、心肌梗死、瓣膜病等许多心血管疾病共有的病理过程，是对各种心血管刺激因子如血流动力学负荷、血管紧张素、生长因子以及激素等的适应性代偿反应，能降低室壁张力，维持甚至增加心排血量。但是，长期应激导致的持续性病理性心肌肥大可发展为心脏扩大、充血性心力衰竭和猝死。因此，心肌肥厚被认为是心血管疾病的独立危险因素和不良预后信号。心肌肥厚是许多心血管疾病共有的病理过程，临床上以高血压所致的心肌肥厚最为常见，它既是高血压时心脏负荷过大引起心肌组织代偿性生长的结果,也是心脏的病理性重构过程。临床流行病学资料表明,高血压合并心肌肥厚时出现猝死、心律失常、心绞痛、心力衰竭等心血管疾病的发病率和死亡率明显增高,严重影响高血压患者的预后。有临床研究表明，采用血管紧张素转换酶抑制剂或β-受体阻滞剂类药物防治慢性心衰，即使在治疗的早期，有些药物对血流动力学的改变不明显，但对心肌仍有长期的生物学效应。培哚普利(1mg.kg.d)治疗3个月，结果显示肥厚模型大鼠钙调神经磷酸酶活性及表达水平显著降低，表明ACEI类药物可逆转心肌肥厚，同时也部分抑制了钙调神经磷酸酶信号通路。美托洛尔、卡维地洛、比索洛尔都能有效地改善和部分逆转左室肥厚。内皮素受体拮抗剂及他汀类药物等，国内外均有动物试验及临床研究证实它们减缓或逆转心肌肥厚。从目前治疗治疗心肌肥厚的主要药物来看主要是化学合成药物，众所周知，化学药物在治疗疾病的同时还对人体的危害比较大，所以采用低毒性的药物来代替化学合成药物来抗心肌肥厚具有十分重要的意义。申请号为200710038185.5的专利技术专利“玄参在制备防治心肌肥大、肥厚性心肌病和慢性心力衰竭药物中的应用”一文中公开了用其水提物或乙醇提取物可明显抑制三种模型动物心肌肥大，心室重构。申请号为200910045755.2的专利技术专利“钩藤提取物及其在制备降血脂及抗心肌肥厚药物中的用途”一文中公开了钩藤提取物具有抑制左心室肥厚的作用，可用于制备防治左心室肥厚药物，尤其是高血压引起的左心室肥厚。但是以上专利都是说明这种成分可以作为治疗心肌肥厚药物的一种成分，没有说明这种单一成分就能完全解决治疗心肌肥厚的问题。申请号为200810043592.X的专利技术专利“鱼腥草素钠在制备防治心肌肥大和/或心室肥厚药物中的用途”一文中公开了鱼腥草素钠可降低模型动物左心指数和全心指数的增大，抑制体外心肌细胞的肥大，能降低血浆cAMP浓度、心肌组织AngII和ET-1含量、血清TNF-α和ALD含量，还可降低血压和减慢心率，有抗心肌肥大、心室肥厚作用。但是鱼腥草素钠也属于人工合成品。目前还没有一种天然药物组合物来解决心肌肥厚的问题。
技术实现思路
本专利技术主要解决的技术问题是提供一种抗心肌肥厚的药物组合物及其制备方法，采用纯天然药物组合物，能够有效的解决心肌肥厚的问题。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案如下：一种抗心肌肥厚的药物组合物，由以下重量份的成分组成：人参茎叶提取物78～98份、川芎提取物64～84份和吴茱萸提取物78～98份。优选地，前述抗心肌肥厚的药物组合物，由以下重量份的成分组成：人参茎叶提取物88份、川芎提取物74份和吴茱萸提取物88份。前述抗心肌肥厚的药物组合物中，所述的人参茎叶提取物中含总皂苷38～50％(超出上限效果更好)，所述的川芎提取物中含总酚酸30.0～37％(超出上限效果更好)，所述的吴茱萸提取物中含总生物碱8.0～12.0％。。前述抗心肌肥厚的药物组合物中，所述的人参茎叶提取物、川芎提取物和吴茱萸提取物均采用醇提法进行提取。前述抗心肌肥厚的药物组合物中，所述药物组合物其大鼠用的给药量为人参茎叶醇提取物78～98mg/kg/d、川芎醇提取物64～84mg/kg/d和吴茱萸醇提取物78～98mg/kg/d。优选地，所述药物组合物其大鼠用的给药量为人参茎叶醇提取物88mg/kg/d、川芎醇提取物74mg/kg/d和吴茱萸醇提取物88mg/kg/d。还公开了一种抗心肌肥厚的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：分别从人参茎叶中提取总皂苷得到人参茎叶提取物，从川芎中提取总酚酸得到川芎提取物、从吴茱萸中提取总生物碱得到吴茱萸提取物，然后将人参茎叶提取物、川芎提取物和吴茱萸提取物按照权利要求1所述的比例进行混合均匀，最后制成不同的剂型(所述药物组合物经过常规加工直接或间接加入药学上可接受的辅料制成注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸、合剂、糖浆剂)。前述抗心肌肥厚的药物组合物的制备方法中，所述的从人参茎叶中提取总皂苷的具体方法为：取人参茎叶粗粉，加入70％乙醇76℃下热回流提取两次，所述70％乙醇的用量按照1kg人参茎叶粗粉加入10L70％乙醇的比例加入，每次4小时，粗滤，将得到的提取液进行合并、浓缩，回收乙醇，得浸膏，然后将浓缩得到浸膏用6～8倍水溶解，离心，取上清液，调整其密度在25℃时为1.08～1.1，再经D101大孔树脂吸附后，分别经9倍柱体积的水、9倍柱体积的30％乙醇、10倍柱体积的70％乙醇和5倍柱体积的95％乙醇依次梯度洗脱，最后收集70％乙醇洗脱液，于旋转蒸发器中浓缩至稠膏，回收乙醇，70～80℃烘干，即得。前述抗心肌肥厚的药物组合物的制备方法中，所述的从川芎中提取总酚酸的具体方法为：取川芎粗粉，加入80％乙醇75℃下热回流提取3次，所述80％乙醇的用量按照1kg川芎粗粉加入8L80％乙醇的比例加入，每次3小时，第一次回流前浸泡13～17小时，趁热减压过滤，回收乙醇至无醇味，得川芎粗醇提取物；每千克粗提取物用500ml水充分溶解，上D101大孔树脂柱子，以15倍柱体积的蒸馏水流动洗脱，流速本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的成分组成：人参茎叶提取物78～98份、川芎提取物64～84份和吴茱萸提取物78～98份。

【技术特征摘要】
1.一种抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的成分组成：人参茎叶提取物
78～98份、川芎提取物64～84份和吴茱萸提取物78～98份。
2.根据权利要求1所述的抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的成分组成：
人参茎叶提取物88份、川芎提取物74份和吴茱萸提取物88份。
3.根据权利要求1或2所述的抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，所述的人参茎叶提取
物中含总皂苷38～50％，所述的川芎提取物中含总酚酸30.0～37％，所述的吴茱萸提取物中含
总生物碱8.0～12.0％。
4.根据权利要求1或2所述的抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，所述的人参茎叶提取
物、川芎提取物和吴茱萸提取物均采用醇提法进行提取。
5.根据权利要求1所述的抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物其大鼠给
药量为人参茎叶醇提取物78～98mg/kg/d、川芎醇提取物64～84mg/kg/d和吴茱萸醇提取物
78～98mg/kg/d。
6.根据权利要求2所述的抗心肌肥厚的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物其大鼠给
药量为人参茎叶醇提取物88mg/kg/d、川芎醇提取物74mg/kg/d和吴茱萸醇提取物88mg/kg/d。
7.根据权利要求1～6任一项所述的抗心肌肥厚的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括
如下步骤：分别从人参茎叶中提取总皂苷得到人参茎叶提取物，从川芎中提取总酚酸得到川
芎提取物、从吴茱萸中提取总生物碱得到吴茱萸提取物，然后将人参茎叶提取物、川芎提取
物和吴茱萸提取物按照权利要求1所述的比例进行混合均匀，最后制成不同的剂型。
8.根据权利要求7所述的抗心肌肥厚的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的从人参
茎叶中提取总皂苷的具体方法为：取人参茎叶粗粉，加入70％乙醇76℃下热回流提取两次，
所述70％乙醇的用量按照1kg人参茎叶粗粉加入10L70％乙醇的比例加入，每次4小时，粗
滤，将得到的提取液进行合并、浓缩，回收...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄燮南，邓江，周旭美，
申请(专利权)人：遵义医学院，
类型：发明
国别省市：贵州;52