一种抗肿瘤的固元微粒胶囊制造技术

本发明专利技术涉及中药领域，具体讲，涉及一种固元微粒胶囊及其制备方法。本发明专利技术的固元微粒胶囊中含有黄芪多糖200～220重量份、人参芦头50～60重量份和碳酸钙60～80重量份，优选含有黄芪多糖216.7重量份、人参芦头55.7重量份和碳酸钙77.6重量份。本发明专利技术的固元微粒胶囊降低了辅料量，减小了服用剂量；在制备过程总不需加压，因此在体内崩解释放速度快。本发明专利技术通过对制备方法的改进，从而减少了胶囊内容物的吸湿性，从而可大大增强药物的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种抗肿瘤的固元微粒胶囊
本专利技术涉及中药领域，具体讲，涉及一种抗肿瘤的固元微粒胶囊及其制备方法。
技术介绍
固元片由人参芦头和黄芪多糖制备而成，具有益气固本的功效，用于癌症化疗引起的神疲乏力及免疫功能和造血功能低下的辅助治疗。黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根。春、秋二季采挖，除去根须及根头，晒干。黄芪主产于山西、黑龙江、内蒙古等省。人参芦头为五加科植物人参PanaxginsengC.A.Mey的干燥根茎。固元片制备工艺为，人参芦头留粉，黄芪多糖为黄芪经水煎煮后，再以乙醇沉淀，取沉淀物干燥粉碎而得。固元片片剂压片时所需辅料量较大，故而服用剂量较大，服用不方便；片剂压片需较大的压力，在体内崩解释放速度慢；片剂包衣时对素片的硬度要求较大，硬度不够则包衣时易裂片，以致片剂的成品率较低。针对现有技术的缺陷，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的首要专利技术目的在于提出了一种固元微粒胶囊。本专利技术的第二方专利技术目的在于提出该固元微粒胶囊的制备方法。为了实现本专利技术的目的，采用的技术方案为：本专利技术涉及一种固元微粒胶囊，该固元微粒胶囊中含有黄芪多糖200～220重量份、人参芦头50～60重量份和碳酸钙60～80重量份，优选含有黄芪多糖216.7重量份、人参芦头55.7重量份和碳酸钙77.6重量份。本专利技术的固元微粒胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)按比例取人参芦头进行研磨，过50～80目筛，然后取配方中碳酸钙的40～70％与人参芦头进行混合后共同研磨，过300～400目筛；(2)取黄芪多糖，加入剩余量的碳酸钙进行混合，然后再加入步骤(1)中的人参芦头混合物，混合均匀，乙醇制粒，干燥，整粒，装胶囊即得。本专利技术的第一优选技术方案为：黄芪多糖的制法为：取黄芪分别加10倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液在60～70℃、-0.08Mpa条件下减压浓缩至相对密度1.10～1.15，加乙醇使含醇量达80％，静置冷藏24小时，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖。本专利技术的第二优选技术方案为：在步骤(1)中，共同研磨的时间为1～5小时，优选2～4小时，研磨的温度为4～10℃。本专利技术的第三优选技术方案为：在步骤(2)中，黄芪多糖与碳酸钙混合的时间为1～3小时，优选1～2.5小时，混合的温度为6～15℃。本专利技术的第四优选技术方案为：在步骤(2)中，乙醇制粒步骤中乙醇的浓度为85％。本专利技术的第五优选技术方案为：在步骤(2)中，制粒的粒径为200～240目。本专利技术的第六优选技术方案为：在步骤(2)中，制粒后的干燥温度为55～65℃，优选60℃。下面对本专利技术的技术方案做进一步的解释和说明。为了克服现有技术中固元片剂量大、崩解速度慢的技术缺陷，特提出一种固元(微粒)胶囊。本专利技术的固元微粒胶囊降低了辅料量，减小了服用剂量；在制备过程总不需加压，并通过将胶囊内容物制备成粒径为200～240目的微丸，可促进药物有效成分的释放和吸收，因此在体内崩解释放速度快。由于黄芪多糖的吸湿性较强，本专利技术通过对制备方法的改进，从而减少了胶囊内容物的吸湿性，从而可大大增强药物的稳定性。本专利技术通过对方法的改进，将部分碳酸钙辅料与人参芦头混合研磨从而提高了人参芦头中有效成分的溶出，同时为了避免研磨过程中产生的热量对药物有效成分带来影响，本专利技术优选在低温条件下处理。通过临床研究发现，本专利技术的固元胶囊的临床效果得到极大提高，因此更适合临床应用。本专利技术的具体实施方式仅限于进一步解释和说明本专利技术，并不对本专利技术的内容构成限制。具体实施方式实施例1一种固元微粒胶囊，含有黄芪多糖216.7g、人参芦头55.7g和碳酸钙77.6g。其制备方法为：1.按比例取人参芦头进行研磨，过80目筛，然后取配方中碳酸钙的60％与人参芦头进行混合后共同研磨3小时，研磨的温度为5℃；过300目筛；2.取黄芪多糖，加入剩余量的碳酸钙进行混合2小时，混合的温度为15℃；然后再加入步骤(1)中的人参芦头混合物，混合均匀，浓度为85％的乙醇制粒成200目；60℃干燥，整粒，装胶囊即得。黄芪多糖的制法为：取黄芪100g，分别加10倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液在60～70℃、-0.08Mpa条件下减压浓缩至相对密度1.10～1.15，加乙醇使含醇量达80％，静置冷藏24小时，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖。实施例2一种固元微粒胶囊，含有黄芪多糖200g、人参芦头50g和碳酸钙60g。其制备方法为：1.按比例取人参芦头进行研磨，过50目筛，然后取配方中碳酸钙的50％与人参芦头进行混合后共同研磨4小时，研磨的温度为8℃；过400目筛；2.取黄芪多糖，加入剩余量的碳酸钙进行混合2.5小时，混合的温度为12℃；然后再加入步骤(1)中的人参芦头混合物，混合均匀，浓度为85％的乙醇制粒成240目；55℃干燥，整粒，装胶囊即得。黄芪多糖的制法为：取黄芪100g，分别加10倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液在60～70℃、-0.08Mpa条件下减压浓缩至相对密度1.10～1.15，加乙醇使含醇量达80％，静置冷藏24小时，滤过，取沉淀于65℃干燥，得黄芪粗多糖。实施例3一种固元微粒胶囊，含有黄芪多糖220g、人参芦头60g和碳酸钙80g。其制备方法为：1.按比例取人参芦头进行研磨，过60目筛，然后取配方中碳酸钙的70％与人参芦头进行混合后共同研磨4小时，研磨的温度为10℃，过325目筛；2.取黄芪多糖，加入剩余量的碳酸钙进行混合1小时，混合的温度为15℃；然后再加入步骤(1)中的人参芦头混合物，混合均匀，浓度为85％的乙醇制粒成230目；55℃干燥，整粒，装胶囊即得。黄芪多糖的制法为：取黄芪100g，分别加10倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液在60～70℃、-0.08Mpa条件下减压浓缩至相对密度1.10～1.15，加乙醇使含醇量达80％，静置冷藏24小时，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖。实验例11.黄芪水提取工艺的研究取黄芪三份，每份100g，分别加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，加水倍量分别为8倍量、10倍量、12倍量，提取液以黄芪多糖含量和80％乙醇沉淀物量(折合成相当于原黄芪药材量为100g)为指标两进行工艺优选，具体数据及结果见表1。表1黄芪水提试验结果表由表1结果可知，加水8倍量提取液黄芪多糖的含量较低，80％乙醇沉淀物也较少，加水10倍量与加水12倍量所得黄芪多糖的含量相当，80％乙醇沉淀物量也较接近，为了节约溶剂及节省时间，选择黄芪药材分别加10倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时。2.水煎液浓缩工艺研究黄芪水煎煮后，需将水煎煮液浓缩至一定量，再进行乙醇沉淀工艺。浓缩液的相对密度对沉淀物的得量及沉淀物中黄芪多糖的含量影响较大，故本品对水提取浓缩液的相对密度进行了考察。试验将水提取液分别减压浓缩(60～70℃，-0.08Mpa)至相对密度为1.05(60℃)、1.10(60℃)、1.15(60℃)、1.20(60℃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种固元微粒胶囊，其特征在于，所述的固元微粒胶囊中含有黄芪多糖200～220重量份、人参芦头50～60重量份和碳酸钙60～80重量份，优选含有黄芪多糖216.7重量份、人参芦头55.7重量份和碳酸钙77.6重量份。

【技术特征摘要】
1.一种固元微粒胶囊，其特征在于，所述的固元微粒胶囊中含有黄芪多糖200～220重量份、人参芦头50～60重量份和碳酸钙60～80重量份，所述固元微粒胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)按比例取人参芦头进行研磨，过50～80目筛，然后取配方中碳酸钙质量的40～70％与人参芦头进行混合后共同研磨1～5小时，研磨的温度为4～10℃，过300～400目筛；(2)取黄芪多糖，加入剩余量的碳酸钙混合1～3小时，混合的温度为6～15℃，然后再加入步骤(1)中的人参芦头混合物，混合均匀，乙醇制粒，干燥，整粒，装胶囊即得；黄芪多糖的制法为：取黄芪分别加10倍量水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液在60～70℃、-0.08Mpa条件下减压浓缩至相对密度1.10～1.15，加乙醇使含醇量达80％，静置冷藏24小时，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖。2.根据权利要求1所述的一种固元微粒胶囊，其特征在于，所述的固元微粒胶囊中含有黄芪多糖216.7重量份、人参芦头55.7重量份和碳酸钙77.6重量份。3.如权利要求1所述的固元微粒胶囊的制备方法，其特征在于，所述的固元微粒胶囊中含有黄芪多糖200～220重量份、人参芦头50～60重量份和碳酸钙60～80重量份，所述固元微粒胶囊的制备方法包括以下步骤：(1)按比例取人参...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘忠良，列建乐，
申请(专利权)人：浙江维康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33