新型方法制成的无支架牛心包生物瓣技术

新型方法制成的无支架牛心包生物瓣，包括单瓣叶，单瓣叶的边缘轮廓线为抛物线，抛物线按照年龄、体重分为四种，抛物线按照以下方法切割而成：根据年龄、体重的信息，生成相应的抛物线，根据生成的抛物线切割出单瓣叶。单瓣叶的数量为两个或三个时，单瓣叶之间通过直过渡线连接起来，并限定抛物线的跨度，使切割出来的生物瓣符合病患的需要。本发明专利技术根据不同年龄、体重，设计出四种抛物线作为单瓣叶的切割轨迹，使切割出来的无支架牛心包生物瓣能够获得符合不同年龄、体重病患的需求。

【技术实现步骤摘要】
无支架牛心包生物瓣
本专利技术涉及人工器官，尤其是用于主动脉瓣膜置换术的无支架牛心包生物瓣。
技术介绍
迄今为止，国内外的心外科术者主要是采用瓣膜置换和主动脉瓣成形两类方法对主动脉瓣关闭不全进行手术矫治。主动瓣膜成型术是将病变的主动脉瓣叶进行折叠和悬吊以达到恢复瓣膜功能的目的，其优点为手术难度小，保留了原有瓣叶及其解剖结构。但术后主动脉瓣功能恢复差，再次手术机会高。由此给患者及其家属在经济和精神上造成巨大压力。随着生物医学工程的发展，目前经生物技术处理的牛心包生物瓣膜已广泛用于主动脉瓣的置换。但是由于病患个人情况不同，在手术过程中，需要将牛心包生物瓣膜裁剪成符合欲置换的瓣叶的尺寸和形状，再进行手术缝合。这要求心外科术者能够准确测量瓣叶的尺寸和外形，同时准确、迅速地进行裁剪，不仅对心外科术者的要求高，也延长了手术的时间。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供无支架牛心包生物瓣，其单瓣叶的形状和尺寸根据不同年龄、体重的病患进行设定，能够使心外科术者在手术过程中迅速、准确地裁剪出合适的生物瓣。为了达到上述目的，本专利技术提供如下技术方案：无支架牛心包生物瓣，包括单瓣叶，所述单瓣叶的边缘轮廓线为抛物线，所述抛物线包括第一抛物线、第二抛物线、第三抛物线，或第四抛物线，，所述单瓣叶按照以下方法切割而成，根据年龄、体重的信息，生成相应的抛物线，第一抛物线的切割轨迹符合曲线Y1的轨迹：Y1＝a1X12+b1，b1＝13+1.75n1,(n1＝0,1,2),a1＝-4b1/(15.6+2.1n1)2；第二抛物线的切割轨迹符合曲线Y2的轨迹：Y2＝a2X22+b2，b2＝18+1.75n2,(n2＝0,1,2),a2＝-4b2/(21.6+2.1n2)2；第三抛物线的切割轨迹符合曲线Y3的轨迹：Y3＝0.121X32-23.52；第四抛物线的切割轨迹符合曲线Y4的轨迹：Y4＝a4X42+b4，b4＝25+1.75n4,(n4＝0,1,2),a4＝-4b4/(30+2.1n4)2，所述n1、n2、n4的取值根据体重而定；根据生成的相应抛物线切割出单瓣叶。由于不同年龄阶段的人体主动脉的截面长度不同，主动脉对应的单瓣叶的形状、尺寸也不同。本专利技术根据年龄、体重将单瓣叶的轮廓线划分为四种，再对公式中的n值进行选取，使切割轨道符合不同病患的单瓣叶形状及尺寸。心外科术者在术前，针对病患的年龄、体重可提前输入相应的年龄、体重数据，在术中，根据相应的年龄、体重数据生成合适的切割轨迹，使切割出来的单瓣叶符合病患的实际情况，免除了术者对生物瓣进行裁剪的时间，减少了手术时间，提高了手术效率。在一种优选的实施方式中，所述单瓣叶的数量为两个或三个，所述单瓣叶的两端均连接直过渡线，相邻的所述单瓣叶之间通过所述直过渡线连接起来，所述单瓣叶与所述直过渡线形成瓣叶。在一种优选的实施方式中，所述第一抛物线之间的直过渡线切割距离为1.56+0.21n1,(n1＝0,1,2)，单位为mm；所述第二抛物线之间的直过渡线切割距离为2.16+0.21n2,(n2＝0,1,2)，单位为mm；所述第三抛物线之间的直过渡线切割距离为2.79mm；所述第四抛物线之间的直过渡线切割距离为3+0.21n4,(n4＝0,1,2)，单位为mm，所述n1、n2、n4的取值根据体重而定。如果需要置换的单瓣叶的数量为多片，单瓣叶之间的距离也必须符合人体的主动脉。根据单瓣叶的四种轮廓线，针对每种设计相应的单瓣叶间距，使切割出来的无支架牛心包生物瓣符合人体主动脉瓣叶的解剖形态。在一种优选的实施方式中，根据所述第一抛物线切割出的单瓣叶的两端距离为L1＝15.6+2.1n1，(n1＝0,1,2)，单位为mm；根据所述第二抛物线切割出的单瓣叶的两端距离为L2＝21.6+2.1n2，(n2＝0,1,2)，单位为mm；根据所述第三抛物线切割出的单瓣叶的两端距离为L3＝27.9；根据所述第四抛物线切割出的单瓣叶的两端距离为L4＝30+2.1n4，(n4＝0,1,2)，单位为mm。通过控制抛物线的跨度，进而控制切割出来单瓣叶的两端距离，实现控制单瓣叶的大小，使其尺寸符合实际使用的需要。在一种优选的实施方式中，还包括基底，所述基底的轮廓线为一矩形，所述矩形的两端连接至所述瓣叶的两端。在一种优选的实施方式中，所述基底和瓣叶采用红外线或切割刀进行切割。本专利技术的有益效果为：本专利技术根据不同年龄、体重，设计出四种抛物线作为单瓣叶的切割轨迹，使切割出来的无支架牛心包生物瓣能够获得符合不同年龄、体重病患的需求。根据单瓣叶的不同轮廓，设计相应的单瓣叶间距，使切割出来的无支架牛心包生物瓣符合人体主动脉瓣叶的解剖形态。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本专利技术的一种实施方式的结构示意图；图2是本专利技术的切割流程图。具体实施方式下面将结合本专利技术的附图，对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。结合图1所示，无支架牛心包生物瓣，包括三个单瓣叶，单瓣叶的边缘轮廓线为抛物线1，抛物线1的两端通过直过渡线3连接至另一抛物线1，且末端的抛物线1朝外的端点也连接直过渡线3。抛物线1和直过渡线3形成瓣叶。为了使制成的无支架牛心包生物瓣的外形符合手术的需要，在切割过程中，还需要切割出基底2，基底2的轮廓线为一矩形，矩形的两端连接至瓣叶。如图2，本专利技术通过以下方式进行切割：步骤S101，根据不同病患的情况，输入病患的年龄、体重、单瓣叶数量；步骤S102，根据年龄、体重的信息，生成手术需要的抛物线1函数。抛物线1的轮廓根据年龄、体重划分为四种：第一、第二、第三、第四。第一为10周岁以下；第二为10-20周岁；第三为20周岁以上，体重为120斤以下；第四为20周岁以上，体重为120斤以上。除了第三种，其余的抛物线1函数再根据体重细分为三种。无支架牛心包生物瓣在进行切割加工时，根据输入的年龄、体重，生成抛物线1的切割轨迹分别满足以下的曲线函数。第一抛物线1的切割轨迹根据曲线Y1的轨迹进行切割：Y1＝a1X12+b1，b1＝13+1.75n1,(n1＝0,1,2),a1＝-4b1/(15.6+2.1n1)2。体重在20斤以下时，n1取0；体重在20-40斤时，n1取1；体重在40-60斤时，n1取2。第二抛物线1的切割轨道根据曲线Y2的轨迹进行切割：Y2＝a2X22+b2，b2＝18+1.75n2,(n2＝0,1,2),a2＝-4b2/(21.6+2.1n2)2。体重在60-80斤时，n1取0；体重在80-100斤时，n1取1；体重在100-120斤时，n1取2。第三抛物线1的切割轨道根据曲线Y3的轨迹进行切割：Y3＝0.121X32-23.52；第四抛物线1的切割轨道根据曲线Y4的轨迹进行切割：Y4＝a4X42+b4，b4＝25+1.75n4,(n4＝0本文档来自技高网...

【技术保护点】
新型方法制成的无支架牛心包生物瓣，包括单瓣叶，所述单瓣叶的边缘轮廓线为抛物线，其特征在于，所述抛物线包括第一抛物线、第二抛物线、第三抛物线，或第四抛物线，所述单瓣叶按照以下方法切割而成，根据年龄、体重的信息，生成相应的抛物线，第一抛物线的切割轨迹符合曲线Y1的轨迹：Y1＝a1X12+b1，b1＝13+1.75n1,(n1＝0,1,2),a1＝‑4b1/(15.6+2.1n1)2；第二抛物线的切割轨道符合曲线Y2的轨迹：Y2＝a2X22+b2，b2＝18+1.75n2,(n2＝0,1,2),a2＝‑4b2/(21.6+2.1n2)2；第三抛物线的切割轨道符合曲线Y3的轨迹：Y3＝0.121X32‑23.52；第四抛物线的切割轨道符合曲线Y4的轨迹：Y4＝a4X42+b4，b4＝25+1.75n4,(n4＝0,1,2),a4＝‑4b4/(30+2.1n4)2，所述n1、n2、n4的取值根据体重而定；根据生成的相应抛物线切割出单瓣叶。

【技术特征摘要】
1.无支架牛心包生物瓣，包括单瓣叶，所述单瓣叶的边缘轮廓线为抛物线，其特征在于，所述抛物线包括第一抛物线、第二抛物线、第三抛物线，或第四抛物线，所述单瓣叶按照以下方法切割而成，根据年龄、体重的信息，生成相应的抛物线，第一抛物线的切割轨迹符合曲线Y1的轨迹：Y1＝a1X12+b1，b1＝13+1.75n1,其中，n1＝0,1,2,a1＝-4b1/(15.6+2.1n1)2；第二抛物线的切割轨道符合曲线Y2的轨迹：Y2＝a2X22+b2，b2＝18+1.75n2,其中，n2＝0,1,2,a2＝-4b2/(21.6+2.1n2)2；第三抛物线的切割轨道符合曲线Y3的轨迹：Y3＝0.121X32-23.52；第四抛物线的切割轨道符合曲线Y4的轨迹：Y4＝a4X42+b4，b4＝25+1.75n4,其中，n4＝0,1,2,a4＝-4b4/(30+2.1n4)2，所述n1、n2、n4的取值根据体重而定；根据生成的相应抛物线切割出单瓣叶。2.根据权利要求1所述的无支架牛心包生物瓣，其特征在于：所述单瓣叶的数量为两个或三个，所述单瓣叶的两端均连接直过渡线，相邻的所述单瓣叶之间通过所述直过渡线连接起来，所述单瓣叶与所述直过渡线形成瓣叶。3.根据权利要求2所述的无支架牛心包生...

【专利技术属性】
技术研发人员：尚小珂，陶凉，张长东，卢蓉，张刚成，肖书娜，
申请(专利权)人：尚小珂，
类型：发明
国别省市：陕西;61