分析生物液体样本的分析盒和方法技术

本发明专利技术提供了一种用于分析生物液体样本的分析盒和方法。本发明专利技术公开了一种用于分析生物液体样本的分析盒，包括：具有通道和分析室的外壳，其中该通道与该分析室是液体相通的，且该通道包括至少一个疏水性壁表面；以及染料和溶解添加剂的预混合的混合物，所述混合物以如下的方式置于所述外壳内：使样本沉淀在所述外壳内的同时，或者随后在所述外壳内通过时，所述混合物能够与液体样本相混合，其中所述溶解添加剂是与所述液体样本能够相混溶的，且是可操控的，以便促进至少一种试剂溶解在所述液体样本中。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是申请日为2011年12月08日、申请号为"201180059681. 3"、专利技术名称为 "使用抗吸附剂以方便样本混合及分析的装置和方法"的专利技术专利申请的分案申请。 本申请享有的利益请结合参考在2010年12月9日申请的美国临时专利 61/421,451中公开的基本主题。
本专利技术涉及生物液体分析的一般装置和方法，以及采用同样的装置和方法混合生 物样本，以生产均匀分布的成分和/或试剂。
技术介绍
从历史上来看，评估生物液体样本，如全血、尿、脑脊液、体腔液等的颗粒或细胞物 质时，通常采用的方法为：在载玻片上涂抹少量未经稀释的液体，然后将该涂片放置于显微 镜下评估。可以从这种涂片获得合理的结果，但细胞的完整性、数据的准确性和可靠性在很 大程度上取决于技术人员的经验和技术。通过涂片分析也有其局限性，并且不能用于分析 诸如全血计数（CBC)之类的数据。 在某些情况下，生物液体样本成分分析可采用阻抗或光学流式血细胞计数法。这 些技术用于评估稀释的液体样本，其方法为：将稀释的液流穿过与阻抗计量装置或光学成 像装置相关的一个或多个孔。这些技术的不利之处在于：需要稀释样本，并且需要液流处理 装置。 众所周知，像全血这样的生物液体样本静止存放一定时间后将会"沉析"，在此期 间，该样本内的成分将会偏离采集样本内的当前成分分布，例如，偏离该样本中均匀分布的 成分。如果将该样本静止存放足够时间，那么该样本内的物质可以完全沉析并分层（例如， 在一份全血样本中，白血球、红血球和血小板可在静止样本中形成分层）。当流体通道内发 生吸附现象时，样本内也会呈现非均匀性。此处使用术语"吸附"是指液体样本或其中部分 黏着在液体通道表面的趋势。如果一份液体样本中有足够多的成分（例如，一份全血样本 中的血小板、红细胞、白细胞）黏着在位于采集点和样本分析室之间的液体通道上，那么该 分析样本就失去了对所采集样本的代表作用。在这种情况下，分析精度将受到负面影响。 在那些实施例中，最好在混合样本的盒中沉淀一种或多种试剂，这些试剂可能为 可抑制样本溶解的形式（例如，颗粒形式的、结晶形式、低溶解度形式，等等）。大于某一尺 寸的试剂未溶解颗粒不能进入分析室，但其他的可以进入，它们在分析室产生的样本成像 中呈现为碎片。例如大颗粒染料可以产生局部高浓度染料，其浓缩物可以使细胞饱和并无 法识别。在两个实施例中，样本中试剂的浓缩物或不均匀性都可产生负面影响。 需要一种分析生物液体样本的装置和方法，以促进样本和/或样本中试剂的均匀 性。
技术实现思路
根据本专利技术的一方面，提供了一种用于生物液体样本的分析盒，该盒包括一外壳 和至少一抗吸附剂。该外壳包括一通道和一分析室。该通道与该分析室是液体相通的，且 该通道包括一或多个疏水性内壁表面。以这样一种方式向该外壳内提供该抗吸附剂，使样 本沉淀在该外壳内的同时，或随后从该外壳内的通道通过时，可将该抗吸附剂与液体样本 相混合。该抗吸附剂是可操控的以便与液体样本混合，并且是可操控的以便抑制液体样本 吸附到该通道内壁表面上。 根据本专利技术的另一方面，提供了一用于分析生物液体样本的方法。该方法包括 以下步骤：a)提供一具有一通道和一分析室的分析盒，其中该通道与该分析室是液体相通 的，且包括至少一疏水性内壁表面；b)将一种或多种抗吸附剂与已加入到该通道内的液体 样本相混合，其中该抗吸附剂是可操控的，以便抑制液体样本在该通道内壁表面上的吸附； c)将液体样本移到该分析室内；d)对该分析室内的样本进行分析。 根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于生物液体样本的分析盒。该盒包括一外 壳和至少一溶解添加剂。该外壳有一通道和一分析室。该通道与该分析室是液体相通的。 该通道包括至少一疏水性内壁表面。以这样一种方式向该外壳内提供该溶解添加剂，使样 本沉淀在该外壳内的同时，或随后从该外壳内的通道通过时，可将该溶解添加剂与液体样 本相混合。该溶解添加剂与该液体样本混合，并且是可操控的以便促进至少一种试剂溶解 到该液体样本中。 根据下面提供的本专利技术的详细描述和附图的图示说明，本专利技术的特征和优点将变 得显而易见。【附图说明】 图1所示为生物液体分析装置； 图2是分析盒实施例平面图； 图3是分析盒实施例剖面图； 图4是本分析盒界面和分析盒实施例剖面图； 图5是本专利技术的分析系统示意图；以及 图6是压电盘式双边驱动器示意图。【具体实施方式】 参考图卜5,本专利技术的分析系统20包括一生物液体样本盒22和一用于分析诸如 全血之类的生物液体样本的自动分析装置24。自动分析装置24包括成像硬件26、样本混 合系统28和用于控制样本处理、成像和分析的可编程分析器30。样本混合系统28是可操 控的以操控液体样本，使分析样本前该样本内成分至少大致均匀分布。下面是样本分析盒 22的示意性描述，以图示说明本专利技术的作用。本系统20并不限于任何特定分析盒22的实 施例。美国专利12/971，860、61/470, 142和61/527, 114中描述了可接受的分析盒22的例 子，每个都通过整体引用合并入本文。但本专利技术并不仅限于使用任何特定的分析盒22。 美国专利12/971，860描述的分析盒22是此处使用的分析盒的一个例子，以便于 描述本装置和方法，其包括液体样本采集口 32、阀门34、初始通道36、二级通道38、液体驱 动口 40和分析室42。采集口 32被配置用于采集液体样本（例如，用手指戳、用针沉淀等 等）。初始通道36与采集口 32是液体相通的，其尺寸使沉积在采集口 32的样本可以被毛 细作用力吸入初始通道36。阀门34被放置或连接到初始通道36,在初始通道36末端附近 与采集口 32相连（在一些分析盒的代替实施例中无需使用阀门）。二级通道38与初始通 道36是液体相通的，位于初始通道36下游。初始通道36和二级通道38间的交叉点的几 何形状应能保证存在于初始通道36中的液体样本不会被毛细作用力吸入二级通道38。二 级通道38直接或间接与分析室42液体相通。分析室42包括一对间隔一段距离的面板（至 少一个是透明的），配置用于容纳面板间用于成像分析的液体样本。为二级通道38和分析 室42提供液体相通的结构可采取多种形式。在一实施例中，一计量通道在二级通道38和 分析室42之间展开，其尺寸可以使液体被毛细作用力从二级通道38中吸出。在另一实施 例中，前腔46被放置于二级通道38和分析室42的一侧之间，并与两者都液体相通（例如， 参考图· 3)。二级通道38中的液体样本可被样本混合系统28产生的压力或重力等移入前 腔46。上述分析盒的实施例用于图示说明本分析盒的作用和范围。本分析盒及其方法并不 仅限于这些实施例。 根据本专利技术，一种或多种试剂（例如，肝素、乙二胺四乙酸、染料，如吖啶橙等）沉 淀在该分析盒内一或多个区域（例如，液体样本采集口 32、初始通道36、二级通道38、分析 室42等）。例如，可在采集口 32中放入抗凝血剂，抑制血液样本凝血。此专利申请书中，术 语"试剂"被定义为包括与样本相互作用的物质和赋予样本可检测颜色的染料。当样本液 体被吸入并通过初始通道36,该样本至少部分与最初放置于采集口 32中的试剂混合。 在本分析盒的一些实施例中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于分析生物液体样本的分析盒，所述分析盒包括：具有通道和分析室的外壳，其中该通道与该分析室是液体相通的，且该通道包括至少一个疏水性壁表面；以及染料和溶解添加剂的预混合的混合物，所述混合物以如下的方式置于所述外壳内：使样本沉淀在所述外壳内的同时，或者随后在所述外壳内通过时，所述混合物能够与液体样本相混合，其中所述溶解添加剂是与所述液体样本能够相混溶的，且是可操控的，以便促进至少一种试剂溶解在所述液体样本中。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：尼特恩·V·利莫里亚，达林·W·安弗里赫特，伊戈尔·尼科诺罗夫，本杰明·宝姿，道格拉斯·R·奥尔森，
申请(专利权)人：艾博特健康公司，
类型：发明
国别省市：美国;US