分离复合液体制造技术

本发明专利技术公开了包括用于将复合液体分离成组分的方法和设备的实施方式。实施方式包括柔性膜在将复合液体分离成组分中的用途。在实施方式中，复合液体可包括含细胞的液体，例如全血或全血的组分。在一个具体实施方式中，该复合液体是血沉棕黄层。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】分离复合液体
技术介绍
血液成分单采处理(apheresisbloodprocessing)在很多治疗程序中起着重要作用。在这些程序中，从进行治疗的患者身上抽取血液并且进行分离，收集选定的部分，而将剩余物返回至患者。例如，患者在放疗前可能进行白细胞去除术，从而对他血液的白血细胞组分进行分离、收集和存储以避免暴露于辐射。常规的血液收集和血液成分单采系统通常都使用将血液分离成其各种血液组分的差速离心法。在差速离心中，血液穿过无菌血液处理容器进行循环，其中无菌血液处理容器绕中心旋转轴以高转速旋转。血液处理容器的旋转产生沿分离的旋转轴线，以垂直于离心机的中心旋转轴线为方向的离心力。旋转时产生的离心力将血样中悬浮的颗粒分离成具有不同密度的离散部分。具体地，血样分离成对应于高密度部分和低密度部分的离散相，该高密度部分包括红血细胞，且该低密度部分包括血浆。此外，包括血小板和白细胞的中间密度部分形成在红血细胞和血浆之间的中间层。已经开发了许多基于在细胞分离腔室中进行的过滤、洗提的互补分离技术和基于亲和力的技术，来实现使用血液组分作为治疗剂所需的较高纯度。根据这些考虑和其他考虑作出了本专利技术的实施方式。然而，上面讨论的相对具体的问题并不限制本专利技术实施方式的适用性。
技术实现思路
提供
技术实现思路
，以简化的形式介绍本专利技术一些实施方式的方面，并不用于确定本专利技术的关键或必要因素，也不用于限制权利要求书的范围。本专利技术的实施方式包括用于分离复合液体的方法和设备。实施方式涉及柔性膜在将复合液体分离成多种组分中的用途。该复合液体可以是含细胞的液体，例如含全血或全血的组分的液体。附图说明参考以下附图，对非限制性且非穷尽性的实施方式进行描述。图1示出可在实施方式中使用或结合实施方式使用的血液成分单采系统的一个实施方式。图2示出在实施方式中使用或结合实施方式使用的管道和袋子装置。图3示出根据实施方式的液体处理容器和分离腔室。图4示出根据实施方式的分离腔室的透视图。图5示出根据实施方式的具有柔性膜的分离腔室的截面图。图6示出柔性膜膨胀的图5的分离腔室的截面图。图7示出根据第二实施方式的具有柔性膜的分离腔室。图8示出根据第三实施方式的具有柔性膜的分离腔室。图9示出根据第四实施方式的具有柔性膜的分离腔室。图10示出根据第五实施方式的具有柔性膜的分离腔室。图11示出根据第六实施方式的具有柔性膜的分离腔室。图12示出根据实施方式的柔性膜。图13示出根据第二实施方式的柔性膜。图14示出根据第三实施方式的柔性膜。图15示出根据第四实施方式的柔性膜。图16示出根据第五实施方式的柔性膜。图17示出用于监控分离腔室的系统。图18示出用于分离复合液体(例如含全血的液体)的过程的流程图。具体实施方式通过参考以下详细说明和在附图中示出的实施方式，可进一步理解本专利技术的原理。但应当理解的是，虽然下文参照详细的实施方式示出和描述了特定的特征，但本专利技术不限于下述实施方式。参照分离全血和血液组分，描述下面的实施方式。然而，这仅是为了示例性目的而进行的。应当指出，实施方式不限于以下描述。实施方式旨在分离任何复合液体的产品、方法、设备和系统中使用。因此，本专利技术不限于全血或血液组分的分离。图1示出血液成分单采系统100的一个实施方式，它可以在实施方式中使用或结合实施方式使用。在实施方式中，血液成分单采系统100提供连续的全血分离过程。在一个实施方式中，从供血者抽取全血，并且将抽取的全血基本连续地提供给血液组分分离设备104，在血液组分分离设备104中血液被分离成各种组分，并且从设备104中收集这些血液组分中的至少一种。可对一种或多种被分离的血液组分进行收集以备后续使用或可返回至供血者。在实施方式中，从供血者抽取血液，并且引导该血液穿过袋子和管道装置108，该袋子和管道装置108包括体外管道回路112和血液处理容器116，它们共同界定封闭、无菌且一次性的系统。装置108适于安装在血液组分分离设备104中。分离设备104包括与体外管道回路112联接的泵/阀/传感器组件120和与血液处理容器116联接的离心机组件124。可结合本专利技术的实施方式使用的血液成分单采系统和其他分离系统的实例(例如系统100)包括SPECTRA血液成分单采系统、光谱血液成分单采系统和TRIMA自动化血液收集系统，这些都由科罗拉多州莱克伍德的TerumoBCT制造。离心机组件124可包括在可旋转的转子组件132中的通道128，该可旋转的转子组件132提供通过离心将血液分离成其多种血液组分类型所需的离心力。血液处理容器116可被安装在通道128内。血液可从供血者基本连续地流过体外管道回路112，并且进入旋转的血液处理容器116中。在血液处理容器116内，血液可被分离成多种血液组分类型并且可将这些血液组分类型(例如，白细胞、血小板、血浆或红血细胞)中的至少一种从血液处理容器116中移出。不被保留用于收集或治疗性处理的血液组分(例如，血小板和/或血浆)也从血液处理容器116中移出，并且经由体外管道回路112返回至供血者。多种可选的血液成分单采系统(未示出)也可利用本专利技术的实施方式，包括分批处理系统(全血的非连续性流入和/或经分离的血液组分的非连续性流出)，或较小规模的分批或连续性RBC/血浆分离系统，而不论血液组分是否可返回至供血者。血液组分分离设备104的操作可受包括在其中的一个或多个处理器控制，并且可有利地包括作为计算机系统的一部分的多个嵌入式计算机处理器。该计算机系统还可包括使用户能与计算机系统交互的部件，包括例如：存储器和存储设备(RAM、ROM(例如，CD-ROM、DVD)、磁驱动器、光驱、闪存)；通信/网络设备(例如，诸如调制解调器/网卡的有线设备，或者诸如Wi-Fi的无线设备)；输入设备，诸如键盘、触摸屏、照相机和/或麦克风；和输出设备，诸如显示器和音频系统。为了在其操作的多个方面协助血液组分单采系统100的操作者，血液组分分离设备104的实施方式(示于图1中)包括具有显示器的图形用户界面136，该显示器包括交互式触摸屏。体外管道回路的实施方式示于图2中，并且如图所示可包括盒200和多个管道/收集组件202、204、205、207和209。血液移出-返回管道组件202提供了针状接口，用于将来自供血者的血液抽取至管道回路112的其余部分并且用于将血液组分和其他流体返回至供血者。尽管示出了单个针状物的配置，但在其他实施方式中也可使用诸如双针状接口的其他配置。在血液移出-返回管道组件202中提供有三条管线212、214、216用于从供血者体内移出血液。盒200连接在管道组件202和血液入口/血液组分管道线路子组件204之间，其中管道组件202与供血者连接，血液入口/血液组分管道线路子组件204提供盒200和血液处理容器116之间的接口。盒200使管道段以预定的空间关系定位在盒200内，以与血液成分单采设备104上的阀元件进行最终啮合。这些阀在开启时将控制穿过环路和管道的流动。如图2中所示，管道线路子组件204包括五条管线218、220、222、224和226，用于将血液和组分输送至处理容器116并且输送来自处理容器116的血液和组分。五条管线包裹在护套228内，该护套228能进行美国专利4425112中描述的1ω本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分离腔室，包括：界定腔室体积的侧壁；位于所述腔室体积内并且界定膜体积的柔性膜；与所述膜体积流体连通的入口；以及与所述膜体积流体连通的出口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.02.18 US 61/766,0721.一种分离腔室，包括：界定腔室体积的侧壁，所述侧壁包括具有多个台阶的内表面；位于所述腔室体积内并且界定膜体积的柔性膜，所述柔性膜被设计为膨胀以与所述侧壁的内表面接触，并且当与所述侧壁的内表面接触时，所述柔性膜通过在它的内表面上具有相应的台阶来保持台阶的设计，所述柔性膜还被设计为收缩以恢复到它的初始形状；与所述膜体积流体连通的入口端部；以及与所述膜体积流体连通的出口端部。2.根据权利要求1所述的分离腔室，其中，当一定体积的复合液体被转移到所述膜体积内时，所述柔性膜膨胀。3.根据权利要求1所述的分离腔室，其中，当经受第一离心力时，所述柔性膜膨胀并且与所述侧壁的内表面接触。4.根据权利要求1所述的分离腔室，进一步包括盖帽，所述盖帽与所述侧壁的顶部啮合，并且进一步界定所述腔室体积。5.根据权利要求4所述的分离腔室，其中，所述盖帽包括第一部件和第二部件，所述第一部件或所述第二部件中的至少一个包括通道。6.根据权利要求4所述的分离腔室，其中，所述出口端部在所述盖帽中。7.根据权利要求4所述的分离腔室，其中，所述入口端部在所述盖帽中。8.根据权利要求1所述的分离腔室，其中，所述入口端部与血液处理容器流体连接。9.根据权利要求1所述的分离腔室，进一步包括与所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·拉德科夫，吉奥弗里·M·乌尔，J·P·克伦布兰德，B·R·斯坦顿，
申请(专利权)人：泰尔茂比司特公司，
类型：发明
国别省市：美国;US