放射性药物产品制造技术

技术编号:12435565 阅读:96 留言:0更新日期:2015-12-04 00:02
本发明专利技术涉及在密闭容器中的改进的放射性药物组合物,其中该容器具有ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)涂层。还公开了采用该密封容器的用于制备放射性药物的试剂盒,以及采用该密封容器制备放射性药物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】放射性药物产品 本申请是以下申请的分案申请:申请日:2007年6月21日;【申请号】 200780023242. 0(PCT/GB2007/002302);专利技术名称:"放射性药物产品"。 专利
本专利技术涉及改进的在密闭容器中的放射性药物组合物,其中该容器封闭物具有 ETFE(乙烯-四氟乙烯共聚物)涂层。 发曰月背景 在密闭容器中提供放射性药物组合物是已知的,该容器安装有药物级封闭物,由 此允许从该容器取出一个或更多个剂量用于病人给药。 多种药物级封闭物是市场上可购得的,其以多种材料、形状和尺寸以及包括 一定范围的材料的任选的涂层形式存在。因此,选择具有最佳特性的特定封闭物种类或型式用于给定的产品类型 不是直截了当的。 US6162648提供了一种用于放射性药物用途的放射性同位素mIn的提纯方法。 US6162648教导了(第2栏)当当封闭物密封的小瓶用于 mIn时,在朝向溶液的表面上涂 覆有PTFE(聚四氟乙烯)的橡胶塞是有益的。所述涂层据说用来防止来自塞子的橡胶杂质 渗漏进入放射性溶液。US6162648的优选塞子由乙烯基丁基橡胶制成并具有涂层,优选为 Te本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种显像剂产品,其包括在密封容器内提供的放射性药物组合物,其中:(i) 所述放射性药物组合物包括适用于医学成像的被提供在生物相容性载体中的放射性同位素,所述的药物组合物呈适用于哺乳动物给药的形式;(ii) 所述密封容器是由药物级玻璃制成的药物级小瓶,且给所述密封容器配置了适合于采用皮下针进行刺穿同时保持密封完整性的封闭物,并且在所述封闭物的与所述容器内容物接触的那些表面上涂覆了厚度为0.01‑0.2mm的涂层,其中所述涂层覆盖所述封闭物的全部表面,除了与所述容器形成密封区域的那些表面以外,该涂层含有乙烯‑四氟乙烯共聚物ETFE或其改性物;其中所述涂层是改性的ETFE涂层FlurotecTM,并...

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员:S亨斯塔
申请(专利权)人:通用电气健康护理有限公司
类型:发明
国别省市:英国;GB

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