用于规划和监测在放射性药物注射器上的多剂量放射性药物使用的系统和方法技术方案

一种用于在多个放射性药物注射操作期间规划和监测放射性药物使用的方法包括：提供所述多个放射性药物注射操作的时间表，以产生计划的患者时间表；基于计划的患者时间表，计算在所述多个放射性药物注射操作期间使用的多剂量容器构型；将计划的患者时间表传送至放射性药物流体递送系统；将多剂量患者构型加载进放射性药物流体递送系统；和基于计划的患者时间表，进行所述多个放射性药物注射操作。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于规划和监测在放射性药物注射器上的多剂量放射性药物使用的系统和方法优先权声明本申请要求2010年6月4日提交的题为“SystemandMethodforPlanningandMonitoringMulti-DoseRadiopharmaceuticalUsageonRadiopharmaceuticalInjectors”的美国临时申请系列号61/351,463的优先权，该临时申请通过引用整体并入本文。背景
本公开内容涉及药用物质、通常本质上对人和动物受试者有害或有毒的药用物质(诸如放射性药用物质，通常称作放射性药物)的施用，更具体地，涉及用于规划和监测在放射性药物注射器上的多剂量放射性药物使用的方法和系统。
技术介绍
放射性药用物质或药物(通常称作放射性药物)的施用，经常被用于医学领域中，以提供内部身体结构和/或功能(包括、但不限于，骨、脉管系统、器官和器官系统和其它组织)的信息或意像。另外，这样的放射性药物可以用作治疗剂来杀死或抑制被靶向的细胞或组织(诸如癌细胞)的生长。两类使用放射性药物的成像操作是正电子发射断层扫描术(PET)或单光子发射计算机化断层摄影(SPECT)操作。PET和SPECT是非侵入性的三维成像操作，其会提供关于患者中的生理过程和生化过程的信息。如下产生例如脑或其它器官的PET和SPECT图像：给患者注射一定剂量的放射性药物，然后基于所述放射性药物发射的辐射，建立图像。所述放射性药物通常包括放射性物质，诸如放射性同位素，它可以被脑或其它器官中的某些细胞吸收，从而在将它集中在那里。放射性同位素，特别是具有短半衰期的那些，可以以标记的底物、配体、药物、抗体、神经递质或通常被身体加工或使用的其它化合物或分子(例如，葡萄糖)的形式相对安全地施用给患者。放射性同位素起特定的生理学过程或生物学过程的示踪剂的作用。例如，氟脱氧葡萄糖(FDG)是与放射性同位素或放射性氟(即，18F)相连的标准葡萄糖分子，所述葡萄糖分子是细胞的基本能量燃料。在配有用于合成FDG分子的单元的回旋加速器中，生产18F放射性同位素。在注射FDG以后的特定时间段更活跃的细胞(例如，在脑中)会吸收更多的FDG，因为它们具有更高的代谢，并需要更多的能量。在FDG分子中的18F放射性同位素经历放射性衰变，从而发射正电子。当正电子与电子碰撞时，发生湮没，从而以在相反方向的两束γ射线的形式释放出能量爆炸。PET扫描仪会检测发射的γ射线，以编译出三维图像。为了允许细胞摄入放射性药物，在注射放射性药物以后，患者通常休息一段时间(就FDG而言，45-90分钟)。在已经度过足够细胞摄入的时间以后，通常将患者放在可移动的床上，所述床滑入PET(或SPECT)或其它适当的扫描仪中。PET扫描仪包括几圈辐射检测器。每个检测器每次碰到来自患者体内的放射性同位素的γ射线时会发射短暂的光脉冲。所述光脉冲被例如光电倍增管放大，所述信息被发送至计算机，用于形成所述患者的图像。为了使患者的辐射剂量最小化，通常将含有具有相对短半衰期的放射性同位素(诸如氟-18、锝-99、碳-11、铜-64、镓-67、碘-123、氮-13、氧-15、铷-82、铊-201、铬-51、碘-131、碘-151、铱-192、磷-32、钐-153和钇-90)的放射性药物用于PET和SPECT成像操作和其它放射治疗。例如，18F具有109.7分钟的半衰期。因为它的短半衰期，在回旋加速器或反应器中生产它以后，放射性同位素的放射性水平将快速地下降。所以，在计算要注射进患者中以递送希望的放射剂量所需的放射性药物体积时，必须考虑在放射性药物合成以后消逝的时间(和对应的放射性同位素的放射性水平的下降)。如果在合成以后的时间延迟相对于放射性同位素的半衰期而言较长，或如果计算出的要注射进患者中的放射性药物体积不足以递送希望的放射剂量，那么递送的放射剂量可能太低不足以提供诊断质量图像，这导致时间和努力的浪费，并使患者和医护人员暴露于不必要的辐射。另外，在成像操作和治疗操作中使用的放射性药剂对主治医护人员是危险的。这些药剂是有毒的，且可能对主治医护人员(诸如临床医师、成像技师、护士和药剂师)产生物理和/或化学作用。由于他们向放射性药物的职业性重复暴露，过度的辐射暴露对主治医护人员是有害的。但是，由于典型放射性药剂的短半衰期和小应用剂量，单个患者的辐射暴露风险收益比是可接受的。在核医学领域中，医护人员在长时间段内向放射性药物的不断且重复的暴露，是一个重要的问题。暂时搁置上述背景，现在将描述产生、制备和施用放射性药物的示例性现行实践。在美国，典型的放射性药物治疗实践包括：最初由外部核医学设施在非治疗位置(通常是医院)的地方产生放射性药剂，然后递送至治疗位置用于进一步制备，例如，个体定量配药和施用。所述治疗位置(例如，医院)指令特定放射性物质在特定时间准备好用于特定患者。这些物质由外部核医学设施制备，并具有足够的放射性，使得它们在目标时间会具有希望的放射性水平。例如，外部核医学提供者可能具有配有回旋加速器或放射性同位素发生器的设施，例如，在铅屏蔽的外壳中，在其中产生或制备放射性药剂，即放射性同位素。进一步精制或剂量准备步骤(即，使放射性同位素成为可注射形式)可以在非治疗地点的地方进行。因而，外部提供者可能将在目标时间具有希望的放射性水平的放射性药用物质提供至治疗地点。放射性药剂的进一步的“个体”剂量准备可能在治疗地点进行。或者，外部提供者可以在指定的时间提供准备好用于注射给特定患者的“完成的”放射性药剂，使得治疗地点人员仅需要确认：在所述放射性药剂中存在正确的放射剂量，例如，在以前描述的独立的辐射剂量测定装置中。在前述过程中，人员经常与放射性物质近距离接触，且如前所述，为了保护这些人员，需要操作和运输屏蔽装置。通常使用运输容器(运输容器s)来向治疗设施运输放射性药剂，所述运输容器是为各个患者准备的个别剂量。在治疗设施处，手工地或通过读取条形码、软盘或其它类似的数据格式(它们可能伴随运输容器或放射性药剂容器或在其表面上)，将关于每个单位剂量的数据输入设施计算机中。在将指定的单位剂量递送给指定患者的时刻，治疗设施人员必须例如从所述运输容器中取出含有放射性药剂的注射器，并确认：在所述注射器中的剂量是在为该患者开出的范围内。或者，主治人员必须将放射性药剂转移至如前所述的屏蔽注射器，并确认剂量。如果剂量过高，那么将一些排入屏蔽的废物容器中。如果剂量过低，那么使用不同的注射器，和/或将额外的药剂(如果可得到的话)加载进注射器中。尽管治疗地点主治人员可能参与剂量准备，典型的美国实践是，向治疗地点递送在目标时间将具有希望的放射性水平的放射性药剂。由于该操作，放射性药剂在治疗地点的手工操作限于治疗地点。尽管如此，需要各种手工检查来确认：正确的放射性药物剂量被准备好用于注射进特定患者中。这些手工检查包括目检和如上所述的放射性测量。作为前述内容的一个实例，在PET成像中，在外部核医学设施处的回旋加速器装置中制造可注射的放射性药剂，例如，FDG(氟脱氧葡萄糖)。此后，将FDG加工成放射性药物形式，并转移至单个剂量容器(即，容器、瓶子、注射器等)中，并将所述容器装载进运输容器中，以防止向人员(诸如放射性药物工作者、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.04 US 61/351,4631.一种用于规划和监测放射性药物使用的设备，包括：用于接受多个放射性药物注射操作的患者时间表的装置；用于基于所述患者时间表来确定在所述多个放射性药物注射操作期间使用的多剂量容器构型的装置；用于将所述患者时间表传送至放射性药物流体递送系统的装置；用于将所述多剂量容器构型提供给所述放射性药物流体递送系统的装置；和用于基于所述患者时间表来进行所述多个放射性药物注射操作的装置；用于在所述多个放射性药物注射操作期间，监测所述多剂量容器构型的装置；用于确定是否存在所述多个放射性药物注射操作中的至少一个放射性药物注射操作由于一个或多个患者时间表改变而不可能正确完成的风险的装置；和用于响应于测得的风险，提供警报的装置。2.根据权利要求1所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，其中所述患者时间表包括：就多个患者中的每一个而言，所述患者的放射性药物注射操作的时间和为所述患者从放射性药物的多剂量容器取出的活度。3.根据权利要求2所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，其中用于接收患者时间表的装置包括下述的至少一项：用于通过计算机从用户接收患者的时间和活度进入计算机中的装置；用于从与计算机相连的存储装置，接收患者的时间和活度的装置；和用于通过网络，从位于远处的患者装置接收患者的时间和活度的装置。4.根据权利要求1所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，另外包括：用于在提供所述多剂量容器构型以后，编辑患者时间表，以适应下述的一项或多项的装置：追加的患者，取消的患者，对患者的患者时间表的时间改变，和为在患者时间表上的患者从多剂量容器构型取出的活度的改变。5.根据权利要求1所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，其中用于监测多剂量容器构型的装置包括：用于测定所述多剂量容器构型的剩余活度和体积，以提供剩余活度估测的装置；和用于基于同位素衰变，调节所述剩余活度估测的装置。6.根据权利要求5所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，其中用于测定多剂量容器构型的剩余活度的装置是以下各项中的一项：电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Müller计数器和闪烁计数器。7.根据权利要求1所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，另外包括：用于将所述患者时间表显示在所述放射性药物流体递送系统的图形用户界面上的装置，其中用于提供警报的装置包括：用于在所述患者时间表中突出显示所述多个放射性药物注射操作之一的装置。8.根据权利要求1所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，另外包括：用于响应于测得的风险，更新患者时间表，以适应所述多个放射性药物注射操作的最大数目的装置。9.根据权利要求1所述的用于规划和监测放射性药物使用的设备，另外包括：用于将所述患者时间表显示在所述放射性药物流体递送系统的图形用户界面上的...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·阿加梅特，S·R·格里菲思，D·德斯卡兹，C·马什，
申请(专利权)人：梅德拉公司，
类型：
国别省市：