活度递送进展监测制造技术

用于监测放射性药物注射操作进展的系统和方法包括：测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度；以及向操作人员显示在所述一次用弃的施用装置的至少一部分中剩余的放射性药物活度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容涉及药用物质、通常本质上对人和动物受试者有害或有毒的药用物质(诸如放射性药用物质，通常称作放射性药物)的施用，更具体地，涉及用于在注射操作过程中测量放射性药物活度的方法和系统。
技术介绍
放射性药用物质或药物(通常称作放射性药物)的施用，经常被用于医学领域中，以提供内部身体结构和/或功能(包括、但不限于，骨、脉管系统、器官和器官系统和其它组织)的信息或意像。另外，这样的放射性药物可以用作治疗剂来杀死或抑制被靶向的细胞或组织(诸如癌细胞)的生长。两类使用放射性药物的成像操作是正电子发射断层扫描术(PET)或单光子发射计算机化断层摄影(SPECT)操作。PET和SPECT是非侵入性的三维成像操作，其会提供关于患者中的生理过程和生化过程的信息。如下产生例如脑或其它器官的PET和SPECT图像给患者注射一定剂量的放射性药物，然后基于所述放射性药物发射的辐射，建立图像。所述放射性药物通常包括放射性物质，诸如放射性同位素，它可以被脑或其它器官中的某些细胞吸收，从而在将它集中在那里。放射性同位素，特别是具有短半衰期的那些，可以以标记的底物、配体、药物、抗体、神经递质或通常被身体加工或使用的其它化合物或分子(例如，葡萄糖)的形式相对安全地施用给患者。放射性同位 素起特定的生理学过程或生物学过程的示踪剂的作用。例如，氟脱氧葡萄糖(FDG)是与放射性同位素或放射性氟(即，18F)相连的标准葡萄糖分子，所述葡萄糖分子是细胞的基本能量燃料。在配有用于合成FDG分子的单元的回旋加速器中，生产18F放射性同位素。在注射FDG以后的特定时间段更活跃的细胞(例如，在脑中)会吸收更多的FDG，因为它们具有更高的代谢，并需要更多的能量。在FDG分子中的18F放射性同位素经历放射性衰变，从而发射正电子。当正电子与电子碰撞时，发生湮没，从而以在相反方向的两束Y射线的形式释放出能量爆炸。PET扫描仪会检测发射的Y射线，以编译出三维图像。为了允许细胞摄入放射性药物，在注射放射性药物以后，患者通常休息一段时间(就FDG而言，45-90分钟)。在已经度过足够细胞摄入的时间以后，通常将患者放在可移动的床上，所述床滑入PET (或SPECT)或其它适当的扫描仪中。PET扫描仪包括几圈辐射检测器。每个检测器每次碰到来自患者体内的放射性同位素的Y射线时会发射短暂的光脉冲。所述光脉冲被例如光电倍增管放大，所述信息被发送至计算机，用于形成所述患者的图像。为了使患者的辐射剂量最小化，通常将含有具有相对短半衰期的放射性同位素(诸如氟-18、锝-99、碳-11、铜-64、镓-67、碘-123、氮-13、氧-15、铷-82、铊-201、铬-51、碘-131、碘-151、铱-192、磷-32、钐-153和钇-90)的放射性药物用于PET和SPECT成像操作和其它放射治疗。例如，18F具有109. 7分钟的半衰期。因为它的短半衰期，在回旋加速器或反应器中生产它以后，放射性同位素的放射性水平将快速地下降。所以，在计算要注射进患者中以递送希望的放射剂量所需的放射性药物体积时，必须考虑在放射性药物合成以后消逝的时间(和对应的放射性同位素的放射性水平的下降)。如果在合成以后的时间延迟相对于放射性同位素的半衰期而言较长，或如果计算出的要注射进患者中的放射性药物体积不足以递送希望的放射剂量，那么递送的放射剂量可能太低不足以提供诊断质量图像，这导致时间和努力的浪费，并使患者和医护人员暴露于不必要的辐射。另外，在成像操作和治疗操作中使用的放射性药剂对主治医护人员是危险的。这些药剂是有毒的，且可能对主治医护人员(诸如临床医师、成像技师、护士和药剂师)产生物理和/或化学作用。由于他们向放射性药物的职业性重复暴露，过度的辐射暴露对主治医护人员是有害的。但是，由于典型放射性药剂的短半衰期和小应用剂量，单个患者的辐射暴露风险收益比是可接受的。在核医学领域中，医护人员在长时间段内向放射性药物的不断且重复的暴露，是一个重要的问题。暂时搁置上述背景，现在将描述产生、制备和施用放射性药物的示例性现行实践。在美国，典型的放射性药物治疗实践包括最初由外部核医学设施在非治疗位置(通常是医院)的地方产生放射性药剂，然后递送至治疗位置用于进一步制备，例如，个体定量配药和施用。所述治疗位置(例如，医院)指令特定放射性物质在特定时间准备好用于特定患者。这些物质由外部核医学设施制备，并具有足够的放射性，使得它们在目标时间会具有希望的放射性水平。例如，外部核医学提供者可能具有配有回旋加速器或放射性同位素发生器的设施，例如，在铅屏蔽的外壳中，在其中产生或制备放射性药剂，即放射性同位素。进一步精制或剂量准备步骤(即，使放射性同位素成为可注射形式)可以在非治疗地点的地方进行。因而，外部提供者可能将在目标时间具有希望的放射性水平的放射性药用物质提供至治疗地点。放射性药剂的 进一步的“个体”剂量准备可能在治疗地点进行。或者，外部提供者可以在指定的时间提供准备好用于注射给特定患者的“完成的”放射性药剂，使得治疗地点人员仅需要确认在所述放射性药剂中存在正确的放射剂量，例如，在以前描述的独立的辐射剂量测定装置中。在前述过程中，人员经常与放射性物质近距离接触，且如前所述，为了保护这些人员，需要操作和运输屏蔽装置。通常使用运输容器(运输容器s)来向治疗设施运输放射性药剂，所述运输容器是为各个患者准备的个别剂量。在治疗设施处，手工地或通过读取条形码、软盘或其它类似的数据格式(它们可能伴随运输容器或放射性药剂容器或在其表面上)，将关于每个单位剂量的数据输入设施计算机中。在将指定的单位剂量递送给指定患者的时刻，治疗设施人员必须例如从所述运输容器中取出含有放射性药剂的注射器，并确认在所述注射器中的剂量是在为该患者开出的范围内。或者，主治人员必须将放射性药剂转移至如前所述的屏蔽注射器，并确认剂量。如果剂量过高，那么将一些排入屏蔽的废物容器中。如果剂量过低，那么使用不同的注射器，和/或将额外的药剂(如果可得到的话)加载进注射器中。尽管治疗地点主治人员可能参与剂量准备，典型的美国实践是，向治疗地点递送在目标时间将具有希望的放射性水平的放射性药剂。由于该操作，放射性药剂在治疗地点的手工操作限于治疗地点。尽管如此，需要各种手工检查来确认正确的放射性药物剂量被准备好用于注射进特定患者中。这些手工检查包括目检和如上所述的放射性测量。作为前述内容的一个实例，在PET成像中，在外部核医学设施处的回旋加速器装置中制造可注射的放射性药剂，例如，FDG(氟脱氧葡萄糖)。此后，将FDG加工成放射性药物形式，并转移至单个剂量容器(即，小瓶、瓶子、注射器等)中，并将所述容器装载进运输容器中，以防止向人员(诸如放射性药物工作者、技师和驾驶员)的不必要辐射暴露，所述人员负责制备、操作FDG并将其从回旋加速器地点运输至PET成像地点。由于FDG的半衰期较短(大约110分钟)，必须迅速地将FDG运输至PET成像地点。取决于消逝的运输时间和FDG在制造时的初始放射性水平，可能需要在PET成像地点重新测量FDG的放射性水平。作为一个实例，如果放射性水平过高，可能要求运输放射性药物工作者或在PET成像地点的放射性药物工作者用稀释剂(例如，盐水溶液)稀释FDG，并取本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.04 US 61/351,4801.一种用于监测放射性药物注射操作进展的方法，所述方法包括 测量和监测在与放射性药物流体递送装置一起使用的一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度，其中所述测量和监测是放射性药物注射操作期间进行；以及 显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度，其中所述显示在放射性药物注射操作期间进行。2.根据权利要求1所述的方法，所述方法另外包括 如果在给定时间，在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的预期值，则提供已经发生递送问题的警告。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述递送问题是所述一次用弃的施用装置的堵塞。4.根据权利要求2所述的方法，所述方法另外包括 如果发生所述递送问题，则自动地调节至所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项，以冲洗在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物。5.根据权利要求4所述的方法，所述方法另外包括 响应于通过自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项没有改正所述递送问题，则结束所述放射性药物注射操作。6.根据权利要求1所述的方法,其中通过电离室、CZT晶体检测器、Geiger-Muller计数器和闪烁计数器之一，进行所述测量和监测。7.根据权利要求1所述的方法，其中显示所述放射性药物活度包括 将在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度的表示，显示在所述放射性药物流体递送装置的显示装置上。8.根据权利要求7所述的方法，其中在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度的表示是数字显示、条形图、χ-y图和散布图中的至少一种。9.根据权利要求1所述的方法，其中测量的在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物的放射性药物活度是作为时间、流速和体积中的至少一种的函数的测量的活度。10.根据权利要求1所述的方法，其中所述放射性药物流体递送装置包括 一次用弃的施用装置，其可操作以允许流体从所述放射性药物流体递送装置的放射性药物源流至患者； 活度测量单元，其可操作以测定在所述一次用弃的施用装置的一部分内的放射性水平; 控制单元，其可操作地联接至所述活度测量单元，所述控制单元可操作以将所述活度测量单元测得的活度测量值转换成在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度的表示；以及 显示单元，其可操作地联接至所述控制单元，所述显示单元可操作以显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度。11.根据权利要求1所述的方法，其中所述一次用弃的施用装置是多患者一次用弃的施用装置。12.根据权利要求1所述的方法，其中所述一次用弃的施用装置包括 医学流体部件； 放射性药物部件； 线圈部件，其联接至所述医学流体部件和所述放射性药物部件；以及 废物部件，其联接至所述医学流体部件、所述线圈部件和所述放射性药物部件。13.根据权利要求12所述的方法，其中所述线圈部件是所述一次用弃的施用装置的一部分，其配置成测量和监测在其中剩余的所述放射性药物的所述放射性药物活度。14.一种包括机器可读存储介质的物品，所述机器可读存储介质含有指令，如果被执行，所述指令使得处理器 测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度，其中所述测量和监测在所述放射性药物注射操作期间进行；以及 显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度，其中所述显示在所述放射性药物注射操作期间进行。15.根据权利要求14所述的物品，其包含其它指令，如果被执行，所述其它指令使得处理器 如果在给定时间，在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的所述放射性药物活度不同于在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度的预期值，则提供已经发生递送问题的警告。16.根据权利要求15所述的物品，其中所述递送问题是所述一次用弃的施用装置的堵塞。17.根据权利要求14所述的物品，其包含其它指令，如果被执行，所述其它指令使得处理器 如果发生所述递送问题，则自动地调节流向所述一次用弃的施用装置的盐水体积和盐水流速中的至少一项，以冲洗在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物。18.根据权利要求17所述的物品，其包含其它指令，如果被执行，所述其它指令使得处理器 响应于通过自动地调节盐水体积和盐水流速中的至少一项没有改正所述递送问题，结束所述放射性药物注射操作。19.一种存储在存储介质上的进展监测软件，其用于监测放射性药物注射操作进展，所述软件包括程序指令，如果被执行，所述程序指令使得处理器 测量和监测在与放射性药物流体递送系统一起使用的一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物的放射性药物活度，其中所述测量和监测在所述放射性药物注射操作期间进行；以及 显示在所述一次用弃的施用装置的一部分中剩余的放射性药物活度，其中所述显示在所述放射性药物注射操作期间进行。20.根据权利要求19所述的进展监测软件，其包括其它程序指令，如果被执行，所述其它程序指令使得处理器 如果在给定时间...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·阿加梅特，S·R格里菲思，D·德斯卡兹，C·马什，
申请(专利权)人：梅德拉公司，
类型：
国别省市：