用于检测抗生物制品治疗的中和性自身抗体的测定制造技术

本发明专利技术提供用于检测和测量样品中抗生物制品(如抗TNFα药物治疗剂)的中和性自身抗体和非中和性自身抗体的存在或水平的测定。本发明专利技术用于监测个体进行生物制品治疗时，随着时间推移，中和性抗药物抗体和/或非中和性抗药物抗体的形成。本发明专利技术还用于预测和/或测定个体样品中的中和性抗药物抗体与备选生物制品治疗的交叉反应性。因此，本发明专利技术提供用于指导接受生物制剂治疗的那些个体的治疗决定的信息，并改善优化治疗、降低毒性和/或监测生物制品治疗的治疗处理的功效的准确性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
用于测量样品中抗抗TNFα药物的中和性形式自身抗体的百分比或水平的方法，所述方法包括：(a)使所述样品与标记抗TNFα药物和标记TNFα接触，以形成：(i)所述标记抗TNFα药物和所述自身抗体的第一标记复合物；和/或(ii)所述标记抗TNFα药物、所述标记TNFα和所述自生抗体的第二标记复合物；(b)对所述第一标记复合物和/或所述第二标记复合物进行大小排阻层析，以将它们从游离的标记TNFα、游离的标记抗TNFα药物和/或标记抗TNFα药物和标记TNFα的复合物分开；(c)测量大小排阻层析后游离的标记TNFα的水平；和(d)将步骤(c)中测量的游离的标记TNFα的水平与对照样品中游离的标记TNFα的水平相比较，从而测量中和性形式自身抗体的百分比或水平。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·豪恩施泰因，S·辛格，
申请(专利权)人：雀巢产品技术援助有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH