一种电化学法血液测试纸条制造技术

本实用新型专利技术提供一种电化学法血液测试纸条，所述测试纸条还包括在所述绝缘基底上的测试电极和电极导线，位于所述测试电极上的试剂层，位于所述试剂层上的第一中隔层，位于所述第一中隔层上的微孔滤膜，位于所述微孔滤膜上的第二中隔层，位于所述第二中隔层上的亲水上盖，其中，所述第一中隔层上和所述第二中隔层上均设有孔，所述微孔滤膜的尺寸大于所述第一中隔层上的所述孔的尺寸，所述第二中隔层上的所述孔与所述第一中隔层上的所述孔有部分重合。通过对不带红细胞校正功能的电化学试纸反应区室进行改造，增加一个孔径范围为0.1～10μm微孔滤膜。可有效消除全血样本红细胞压积对测试结果的影响，大大拓宽了电化学试纸条可测试血液样本的红细胞压积范围，可测试血液样本的红细胞压积范围由通常的30％～50％拓宽到10％～70％。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物传感器测试领域，尤其涉及一种电化学法血液测试纸条。
技术介绍
在生物体系中，存在着各种各样的物质，它们对生物学过程的各个方面都有十分 重要的影响，对这些物质进行快速准确的分析一直是分析科学所追求的目标。发酵工业、临 床诊断等应用领域也很迫切需要建立各种快速的、简便的分析方法。传统的分析方法是以 化学法为主，常常需要一系列繁琐的操作过程，分析周期长，而且灵敏度低、选择性差、准确 度差。随着多学科交叉领域研究的发展，一种新的分析生物学技术一一生物传感器诞生了。 生物传感器是一种具有较高的选择性和灵敏度的测试器件。由于生物传感器利用 了生物分子所特有的催化性能及选择性，与普通的化学传感器相比，生物传感器具有更为 优异的性能。另一方面，生物传感器的应用可以实现快速、简便和在线分析，代替某些传统 的实验室分析手段，简化分析方法，而且能应用在实际常规测量中，对操作者的技能要求也 不高。这些优点与分析化学的总战略目标是相一致的。 电化学生物传感器是最早问世的生物传感器。通常，采用试纸条作为采样装置的 电化学生物传感器具有结构简单、操作简便，易于检测、灵敏度高、选择性好、易于小型化、 微型化等诸多优点而被广泛的用于临床和现场检测分析。但是采用试纸条作为采样装置 的电化学生物传感器在测试血液样本时会受到血液中红细胞的干扰，造成测试结果的不准 确。如以血糖测试为例，当红细胞压积较高时，其测试结果换算为血浆糖浓度后的值通常要 比真实血浆糖浓度值偏低；而当红细胞压积较低时，其测试结果换算为血浆糖浓度后的值 通常要比真实血浆糖浓度值偏高。
技术实现思路
为了解决上述红细胞对血样测试造成干扰的问题，本技术通过对不带红细胞 校正功能的电化学试纸反应区室进行改造，增加一个微孔滤膜，可有效滤除血样中的红细 胞直接对测试血样中的血浆，从而消除了红细胞的干扰完成了本技术。 本技术提供一种电化学法血液测试纸条，所述测试纸条包括绝缘基底，所述 测试纸条还包括在所述绝缘基底上的测试电极和电极导线，位于所述测试电极上的试剂 层，位于所述试剂层上的第一中隔层，位于所述第一中隔层上的微孔滤膜，位于所述微孔滤 膜上的第二中隔层，位于所述第二中隔层上的亲水上盖，其中，所述第一中隔层上和所述第 二中隔层上均设有孔，所述微孔滤膜的尺寸大于所述第一中隔层上的所述孔的尺寸，所述 第二中隔层上的所述孔与所述第一中隔层上的所述孔有部分重合。 上述方案中优选的是，所述测试电极包括工作电极、对电极和参比电极。 上述方案中优选的是，所述试剂层、所述第一中隔层、所述微孔滤膜、所述第二中 隔层和所述亲水上盖一起组成样本反应区。 上述方案中优选的是，所述电极导线与血液测试仪器相连。 上述方案中优选的是，所述测试电极和所述电极导线的材料为导电材料，所述导 电材料为碳、银、金、钼中的任意一种。 上述方案中优选的是，所述测试电极和所述电极导线通过丝网印刷附着在所述绝 缘基底上。 上述方案中优选的是，所述测试电极和所述电极导线的厚度为0. 1~100ym。 上述方案中优选的是，所述测试电极和所述电极导线的厚度为0. 5~10ym。 上述方案中优选的是，所述试剂层为检测血液中目标成分的物质配方组合。 上述方案中优选的是，所述第一中隔层和所述第二中隔层为带有粘性的疏水性物 质。 上述方案中优选的是，所述带有粘性的疏水性物质为硅胶和/或聚丙烯酸酯。 上述方案中优选的是，所述第一中隔层和所述第二中隔层的厚度为10~400ym。 上述方案中优选的是，所述第一中隔层和所述第二中隔层的厚度为50~200ym。 上述方案中优选的是，所述第一中隔层上和所述第二中隔层上的所述孔为圆形孔 或方形孔。 上述方案中优选的是，所述微孔滤膜为有微孔过滤作用的材料，厚度范围为10~ 400ym，孔径范围为0? 1~10ym。 上述方案中优选的是，所述微孔滤膜为有微孔过滤作用的材料，厚度范围为50~ 200ym，孔径范围为3~6ym。 上述方案中优选的是，所述亲水上盖和所述绝缘基底的材料均为PET、PVC、PE、PP、 PS、ABS中的任意一种。 上述方案中优选的是，所述微孔滤膜的材料为玻纤、尼龙、NC膜中的任意一种。 上述方案中优选的是，所述绝缘基底的厚度范围为10~1000ym，长度范围为1~ 100mm，宽度范围为1~50mm。 上述方案中优选的是，所述绝缘基底的厚度范围为200~500ym，长度范围为 10~50mm，宽度范围为5~20mm。 上述方案中优选的是，所述亲水上盖上均匀覆盖亲水物质，所述亲水物质为羧甲 基纤维素钠、亲水树脂中的任意一种，所述亲水上盖的厚度范围为10~400ym。 上述方案中优选的是，所述亲水上盖的厚度范围为50~200ym。 从以上技术方案可以看出，本技术通过对不带红细胞校正功能的电化学试纸 反应区室进行改造，增加一个微孔滤膜。所述微孔滤膜可以滤除测试样本中的红血球而直 接对全血中的血浆进行测量，有效消除全血样本红细胞压积对测试结果的影响，大大拓宽 了电化学试纸条可测试血液样本的红细胞压积范围，可测试血液样本的红细胞压积范围由 通常的30%~50%拓宽到10%~70%。从而消除了因全血中红细胞压积的不同造成测试 结果不准确的现象。【附图说明】 图1为本技术的电化学法血液测试纸条的整体结构图。 图2为本技术的电化学法血液测试纸条的分解图。 图3为本技术的电化学法血液测试纸条的剖面图。【具体实施方式】 为了使本
的人员更好地理解本技术方案，下面将结合本技术实 施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的 实施例仅仅是本技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实 施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应 当属于本技术保护的范围。 本技术提供一种电化学法血液测试纸条，所述测试纸条能够滤除测试样本中 的红血球而直接对全血中的血浆进行测量，从而消除了因全血中红细胞压积的不同造成测 试结果不准确的现象。 图1为本技术的电化学法血液测试纸条条的整体结构图。如图1所示，1-1为 用于血样样本进样和反应的反应区。它被微孔滤膜分隔为进样区和反应区两部分（详见图 3试纸条剖面图），血样从进样区进样经微孔滤膜滤除红细胞，剩余血浆进入反应区进行反 应从而可以直接测试全血血样中的血浆而不受红细胞压积多少对测试结果的影响。1-2为 试纸条绝缘基底。1-3为电极导线，用于和配套的检测仪器连通形成检测回路。 图2为本技术的电化学法血液测试纸条的分解图。如图2所示，2-1为亲水上 盖。其主要作用是提高血样的进样速度，并使血样的进样过程均匀稳定。2-2为第二中隔 层，其上含有一个半封闭的小孔，该半封闭小孔所围成的区域为血样进样区，未封闭端为进 样端。2-3为微孔滤膜。微孔滤膜将进样区进入的血样样本中的红细胞滤除，血样中的血浆 经微孔滤膜进入反应区进行反应。2-4为第一中隔层。其上含有一个封闭的小孔，该封闭小 孔所围成的区域为血样血浆反应区。血浆经微孔滤膜进入反应区后，里面的特异性被测物 可与反应区内试剂层中的试剂发生反本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种电化学法血液测试纸条，所述测试纸条包括绝缘基底，其特征在于，所述测试纸条还包括在所述绝缘基底上的测试电极和电极导线，位于所述测试电极上的试剂层，位于所述试剂层上的第一中隔层，位于所述第一中隔层上的微孔滤膜，位于所述微孔滤膜上的第二中隔层，位于所述第二中隔层上的亲水上盖，其中，所述第一中隔层上和所述第二中隔层上均设有孔，所述微孔滤膜的尺寸大于所述第一中隔层上的所述孔的尺寸，所述第二中隔层上的所述孔与所述第一中隔层上的所述孔有部分重合。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：熊晶，邱笑违，余占江，
申请(专利权)人：北京乐普医疗科技有限责任公司，
类型：新型
国别省市：北京;11