一种椎体扩张成形系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种椎体扩张成形系统，包括：椎体扩张球囊导管、球囊扩张压力泵、组合式探针套管、扩张套管、钻头以及骨水泥填充器。所述椎体扩张球囊导管的定向套管采用可拆卸连接，包括套管和定向挡片，设置不同长度L的定向挡片；该套管也作为扩张套管的保护套管。在内导管的上下侧分别设置10~15个通入造影剂的孔；内导管和探针设置为穿过球囊，并通过夹持部件将内导管和探针夹持固定；在球囊与导管连接处设置有凹槽，并将O密封圈放置在凹槽中；球囊扩张压力泵上采用降噪型单向阀。本实用新型专利技术的椎体扩张成形系统具有根据椎体破碎部位方便调节椎体成形位置，噪音小、使用寿命较高、方便更换易损坏部件、椎体恢复性好的优点。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种在经皮穿刺椎体成形术中所使用的椎体扩张成形系统。
技术介绍
骨质疏松性椎体压缩性骨折是危害中老年人健康的常见病，对于椎体压缩性骨折，传统的治疗方法以保守为主，包括卧床休息、药物止痛、支具外固定等，易导致骨量的进一步丢失，加重骨质疏松、从而形成恶性循环；而开放手术往往因为病人全身状况不佳，螺钉固定强度不足，易导致内固定失败。经皮穿刺椎体成形术是目前常用的治疗椎体压缩性骨折的方法，采用经皮椎体成形术治疗后，病人疼痛获得缓解，但是这种治疗方法并没有解决椎体压缩骨折引起的后凸畸形。脊柱后凸可在许多方面产生负面影响。脊柱后凸使患者的负重中心前移，以致患者失去平衡，增加了摔倒的危险性，从而使受伤的潜在可能性增加。患者负重中心的改变也加大了椎体所承受的负荷，使椎体容易骨折。为了减轻或消除后凸畸形，目前产生了一种新的手术方法，称为后凸成形术。这种方法是将球囊样的装置经皮置入压缩骨折，使该装置膨胀，从而抬高终板，恢复椎体高度。传统的椎体扩张成形系统缺点是:椎体扩张球囊导管的球囊通过注入一定体积的显影剂后会无方向性地向四周膨胀，在椎体骨折内部，骨折后破裂的椎体对球囊形成的相对压力较小并不均匀，球囊在受压膨胀过程中就会选择向压力较小的地方膨胀，这样就极有可能加重破碎部位的骨折损伤程度，甚至引起再骨折，从而加重患者病情。专利申请2011101710466采用定向套管的头部设置有向前凸出的定向挡片，这样能使球囊向预先设定的撑开复位方向膨胀，从而不会加重椎体破碎部位的骨折损伤程度。但是实际操作时会存在较多问题，在球囊膨胀过程中由于定向挡片的挤压球囊容易发生磨损，同时，定向挡片受到球囊压力的挤压容易发生损坏，在手术过程中，当需要调节球囊膨胀的方向时，由于定向挡片在体内，不能方便调节定向挡片限制球囊的方向；同时定向挡片厚度较薄，当球囊膨胀压力较大时，可能会导致定向挡片折断，严重影响手术的进行；球囊膨胀时会存在回流或缩入定向套管的趋势，球囊膨胀方向不能限制在脊椎内部的区域中，只能挤压少量的骨松质；此外，在球囊导管放入定向套管的过程中，未处于膨胀状态的球囊体容易发生扭曲变形，可能造成球囊损坏，影响手术的进行；在球囊扩张过程中，球造影剂容易在球囊末端发生泄漏，因而采用该装置进行椎体治疗时存在局限性。现有的椎体扩张成形系统的球囊扩张压力泵操作过程中往往产生较大的噪音，影响病人的情绪。
技术实现思路
鉴于现有技术的上述缺陷，本技术的目的是提供一种能根据椎体破碎部位方便调节椎体成形位置，并且噪音小、安全可靠性高、椎体恢复性好的椎体扩张成形系统。本技术的目的是通过以下技术方案来实现的:一种椎体扩张成形系统，所述系统包括:椎体扩张球囊导管、球囊扩张压力泵、组合式探针套管、扩张套管、钻头以及骨水泥填充器；椎体扩张球囊导管，包括:导管，导管的一端连接有Y形连接器，导管的另一端连接有球囊，探针穿过Y形连接器上的一个接头以及导管后伸入到球囊中，探针的头部设置有射线标记，在Y形连接器处设置肋板，增加椎体扩张球囊导管的强度；导管的中部设有两个限位标志环，导管和球囊的连接处设置有环形凹槽，并在环形凹槽中放置有O型密封圈，在导管的内部设置有内导管，内导管中设置有探针，内导管的上下侧分别设置10~15个通入造影剂的孔，在球囊内部设置有夹持部件，探针的右端部插入夹持部件的盲孔中，探针的右端部与该盲孔紧密配合，夹持部件的轴插入内导管的右端部的内孔中，该轴与该内孔紧密配合，夹持部件上还设有凸出螺纹部，在球囊外部设置有带内螺纹的堵头部件，堵头部件的右侧设置为弧形端面，堵头部件的内螺纹与夹持部件上的凸出螺纹部进行螺纹配合，将堵头部件与夹持部件之间的球囊部分固定连接，为了提高球囊的密封性，还在堵头部件和夹持部件间设置O型密封圈，在导管外还套装有定向套管；为了提高球囊的使用寿命，在球囊上设置有涂层，提高其耐磨性；定向套管包括保护套管、定向挡片，定向套管的右侧设置有向前凸出的定向挡片，保护套管的左侧设置有手柄，保护套管中设有可使椎体扩张球囊导管通过的内孔，保护套管的右侧设置有外螺纹部，定向挡片的左侧设置有内螺纹部，定向挡片的右侧设置有挡片部，保护套管、定向挡片通过外螺纹部与内螺纹部螺纹连接，定向挡片位于球囊外侧；由于定向挡片与保护套管是可拆卸连接，定向挡片的挡片部的长度尺寸L根据病人椎体骨折的情况选择不同的尺寸，定向挡片的材料为挠性材料，挡片部的拐角处都为圆弧角，手柄上制作一个标示球囊膨胀的方向的标记，以方便手术过程中调节球囊膨胀的方向；球囊扩张压力泵包括操作手柄、套筒、活塞、压力表、连接管，活塞与套筒紧密滑动配合，在套筒的右侧设置有压力表，用来观察实时监测造影剂的压力值，套筒的尾端连接有连接管，连接管上安装有降噪型单向阀，与降噪型单向阀相连的接口与椎体扩张球囊导管的接口相连接；降噪型单向阀，包括阀体，阀体内设有流通通道，流通通道内设有阀芯，流通通道入口处设有安装在阀体上的固定块，固定块与阀芯之间设有密封圈，流通通道的出口处设有安装在阀体上的平稳块；阀芯上设有用于阀芯复位的弹簧，阀芯上设有限位套；组合式探针套管具有穿刺探针和螺旋套接在其外的套管，穿刺探针针尖伸出套管，引导丝为带有钝角尖端的细长圆柱体；扩张套管具有扩张引导管、保护套管，保护套管既作为定向套管的部件，又作为扩张套管的部件；钻头，扩张引导管外径与钻头外径相同，与保护套管内径相配，骨水泥填充器具有填充套管和填充推杆，填充推杆滑动设置在填充套管内，填充推杆的杆体外径与填充套管内径相配，填充套管的外径与扩张套管的保护套管内径相配；组合式探针套管的穿刺探针左端设有探针把手，套管左端设有套筒把手，探针把手与套筒把手可通过螺旋旋转锁定机构进行锁定；扩张套管的扩张引导管左端设有扩张引导管把手，钻头左端设有钻头把手，保护套管的手柄与扩张引导管把手可螺纹连接；骨水泥填充器的填充套管左端设有填充套管把手，填充推杆左端设有填充推杆把手。同现有技术相比，本技术的特点和进步如下:1、在球囊上设置有涂层，提高其耐磨性，提高球囊的使用寿命，以防误操作造成球囊破裂，影响手术过程。2、由于球囊扩张超过定向挡片的前端，当前端设置为钝角或锐角时，容易造成球囊的损坏，因而将定向挡片的拐角处设计为圆弧角，定向挡片设置为挠性材料，球囊膨胀压力较大时，也能使定向挡片不易折断。3、定向套管的损坏主要是定向挡片部分，把定向套管设计为可拆卸连接的结构，包括套管和定向挡片，在定向挡片损坏时，只要换取定向挡片，同时，根据病人椎体骨折的情况，设置不同长度L的定向挡片，方便替换使用；该套管也作为扩张套管的保护套管，这样可以节省零部件，并方便置换损坏的定向挡片。4、在手术操作过程中，可能需要调节球囊膨胀的方向，定向套管的手柄上制作一个标示球囊膨胀的方向的标记，以方便手术过程中调节球囊膨胀的方向。5、为了保证病人手术过程中保持镇定状态，需要在操作球囊扩张压力泵时保持安静状态，普通的单向阀操作时往往产生较大的噪音，影响病人的情绪，因此将单向阀设计为降噪型单向阀，使通过的流体平稳通过。限位套起到保护阀芯的作用，阀芯和平稳块接触造影剂的表面均为流线型表面，能够减少噪音现象，弹簧能够辅助阀芯关闭，使阀芯关闭时间短，能本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种椎体扩张成形系统，其特征是：所述系统包括：椎体扩张球囊导管、球囊扩张压力泵、组合式探针套管、扩张套管、钻头以及骨水泥填充器；椎体扩张球囊导管，包括：导管，导管的一端连接有Y形连接器，导管的另一端连接有球囊，探针穿过Y形连接器上的一个接头以及导管后伸入到球囊中，探针的头部设置有射线标记，在Y形连接器处设置肋板，增加椎体扩张球囊导管的强度；导管的中部设有两个限位标志环，导管和球囊的连接处设置有环形凹槽，并在环形凹槽中放置有O型密封圈，在导管的内部设置有内导管，内导管中设置有探针，内导管的上下侧分别设置10~15个通入造影剂的孔，在球囊内部设置有夹持部件，探针的右端部插入夹持部件的盲孔中，探针的右端部与该盲孔紧密配合，夹持部件的轴插入内导管的右端部的内孔中，该轴与该内孔紧密配合，夹持部件上还设有凸出螺纹部，在球囊外部设置有带内螺纹的堵头部件，堵头部件的右侧设置为弧形端面，堵头部件的内螺纹与夹持部件上的凸出螺纹部进行螺纹配合，将堵头部件与夹持部件之间的球囊部分固定连接，为了提高球囊的密封性，还在堵头部件和夹持部件间设置O型密封圈，在导管外还套装有定向套管；为了提高球囊的使用寿命，在球囊上设置有涂层，提高其耐磨性；定向套管包括保护套管、定向挡片，定向套管的右侧设置有向前凸出的定向挡片，保护套管的左侧设置有手柄，保护套管中设有可使椎体扩张球囊导管通过的内孔，保护套管的右侧设置有外螺纹部，定向挡片的左侧设置有内螺纹部，定向挡片的右侧设置有挡片部，保护套管、定向挡片通过外螺纹部与内螺纹部螺纹连接，定向挡片位于球囊外侧；由于定向挡片与保护套管是可拆卸连接，定向挡片的挡片部的长度尺寸L根据病人椎体骨折的情况选择不同的尺寸，定向挡片的材料为挠性材料，挡片部的拐角处都为圆弧角，手柄上制作一个标示球囊膨胀的方向的标记，以方便手术过程中调节球囊膨胀的方向；球囊扩张压力泵包括操作手柄、套筒、活塞、压力表、连接管，活塞与套筒紧密滑动配合，在套筒的右侧设置有压力表，用来观察实时监测造影剂的压力值，套筒的尾端连接有连接管，连接管上安装有降噪型单向阀，与降噪型单向阀相连的接口与椎体扩张球囊导管的接口相连接；降噪型单向阀，包括阀体，阀体内设有流通通道，流通通道内设有阀芯，流通通道入口处设有安装在阀体上的固定块，固定块与阀芯之间设有密封圈，流通通道的出口处设有安装在阀体上的平稳块；阀芯上设有用于阀芯复位的弹簧，阀芯上设有限位套；组合式探针套管具有穿刺探针和螺旋套接在其外的套管，穿刺探针针尖伸出套管，引导丝为带有钝角尖端的细长圆柱体；扩张套管具有扩张引导管、保护套管，保护套管既作为定向套管的部件，又作为扩张套管的部件；钻头，扩张引导管外径与钻头外径相同，与保护套管内径相配，骨水泥填充器具有填充套管和填充推杆，填充推杆滑动设置在填充套管内，填充推杆的杆体外径与填充套管内径相配，填充套管的外径与扩张套管的保护套管内径相配；组合式探针套管的穿刺探针左端设有探针把手，套管左端设有套筒把手，探针把手与套筒把手可通过螺旋旋转锁定机构进行锁定；扩张套管的扩张引导管左端设有扩张引导管把手，钻头左端设有钻头把手，保护套管的手柄与扩张引导管把手可螺纹连接；骨水泥填充器的填充套管左端设有填充套管把手，填充推杆左端设有填充推杆把手。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陆强，
申请(专利权)人：苏州爱得科技发展有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32