本发明专利技术公开了一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂及其制备方法。该复方由桔梗、桂枝、羌活、麻黄、黄芩、葛根、苦杏仁、白芷、当归、防风、白芷、川芎、石菖蒲、薄荷14味中药组成，经过一次乙醇提取后，加入磷脂制备为复方中药提取物磷脂复合物。本发明专利技术通过磷脂复合物技术，明显改善14味中药提取物的水分散性和脂溶性，在此基础上加入适宜辅料制备成软胶囊制剂，该制剂溶出度高，生物利用度高，质量稳定，具有散风解热、镇痛解毒的功效；该制备方法工艺简单合理，产率高，生产周期短，适于大规模生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及的是抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂及其制备方法， 属于中药磷脂复合物及其制剂
技术背景 感冒，主要症状为头痛、发烧、鼻塞、流涕等，虽然为一种常见病，但却给人们的生 活和工作带来了严重的影响，同时易引起很多并发症，给生命带来威胁。目前，国内市场上 常见的治疗感冒的中药制剂剂型落后，工艺简单，大多采取的方法是对中药进行简单提取 得到中药提取物后直接制成胶囊剂、片剂、散剂、丸剂和口服液等剂型。这样的制备过程往 往不能发挥出中药提取物的全部药效，造成中药制剂服用量大，起效慢等缺陷。 磷脂复合物是近年来受到广泛关注的新剂型，是以磷脂为载体的一种药物传递系 统。许多研宄表明，很多类型的天然成分与磷脂之间具有特殊的亲和力，主要认为是以氢键 相结合。磷脂复合物的生物特性和理化性质较原成分有不同程度的改变，具有较强的水分 散性和脂溶性，可有效地提高天然成分在体内的吸收，显著提高其生物利用度。 本专利技术采用磷脂复合物技术将复方中药提取物与磷脂复合而形成载体系统，并将 提取过程和磷脂复合过程结合在一起，制备的磷脂复合物改善了原成分的亲脂性和水分散 性，降低了生产工序。在此基础上制备成软胶囊制剂，不仅能够保持磷脂复合物质量稳定， 提高患者顺从性，同时能够较好的防止挥发性成分流失，因此将复方中药提取物磷脂复合 物制备成软胶囊制剂，制备工艺简单合理，产率高，生产周期短，同时有利于提高其治疗感 冒的效果。
技术实现思路
本专利技术提供了一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂及其制备方 法，所述组合物组份重量配比组成如下： 羌活 6份 白芷 6份 苦杏仁 12份 麻黄 12份 桂枝 9份 荆芥穗 9份 防风 6份 川芎 6份 石菖蒲 3份 葛根 9份 薄荷 3份 当归 6份 黄芩 12份 桔梗 6份 磷脂 2~6份 本专利技术所述的抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂是由囊壳和内容物组 成，技术方案如下： 1.干燥：采用带式干燥机对药材进行干燥处理，当归、白芷、石菖蒲、防风、川芎设定干 燥最高温度50~60°C，其它药材设定干燥温度70~80°C，设定转速200~300转/分钟，将需干 燥药材置带式干燥机传送带上，进行干燥。 2.挥发油提取：按照上述给定比例，将处方量的荆芥穗、薄荷投入提取罐内加入 3~5倍于药材总量的饮用水，提取3~4小时(沸腾开始计时)，同时开启收集挥发油装置，用 水蒸汽蒸馏法提取挥发油。 3. -次提取：将处方量剩余的12味净药材投入提取罐内，配置80%乙醇，量取药 材6倍量的80%乙醇，将乙醇放入提取罐内，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流 阀门打开，回流提取2小时(控制罐内温度70~80°C)。 4.回流反应：再量取药材5倍80%乙醇打入提取罐内，并投入处方量磷脂，将 提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流阀门打开，回流反应1~3小时(控制罐内温度 70-800O〇 5.浓缩：关闭提取夹层蒸汽阀，将提取罐与浓缩器相连的管道阀门打开，将提取 液放入浓缩器中，合并提取液，回收乙醇至无醇味时停止回收。回收液与滤取后药液合并 后，继续减压浓缩至相对密度为I. 30~1. 50 (50°C)的稠膏。 6.真空干燥：将浸膏分别装入洁净的干燥盘中，用真空干燥箱干燥，干燥温度 70~80°C，真空度0. 04~0. 06Mpa，浸膏变为干膏，干燥停止，将干燥好的干膏取出，放凉，称 重。 7.将干燥后的干膏用粉碎机组混合粉碎，粉碎机筛网100目。加入所得挥发油及 相对应辅料，混匀，制成软胶囊制剂。上述的抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂，其特征在于：14味中药 的总投料量与磷脂的质量比为52. 5:1~17. 5:1 ;内容物占30%~70%，对应辅料占70%~30%，其 最佳配比范围为1:0. 5~1:2 ;辅料可为表面活性剂、防腐剂、助悬剂、抗氧化剂中的一种或 几种；软胶囊壳中明胶与甘油配比为所述表面活性剂为聚乙二醇类、吐温、丙二醇、水、植物油中的一种或几种；助悬剂 为黄原胶、油蜡、蜂蜡、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种；抗氧化剂为抗坏血酸、苹果酸、 琥珀酸、乙二胺四乙酸中的一种或几种；防腐剂为丙三醇、苯甲酸、山梨酸、苯甲醇、对羟基 苯甲酸丁酯中的一种或几种。本专利技术将复方中药提取物磷脂复合物与辅料混合物包裹于软胶囊囊壳中制成中 药软胶囊制剂。本专利技术在回流提取过程中加入磷脂，对14味中药进行乙醇提取，同时磷脂 与中药提取物发生反应，形成中药磷脂复合物，改善中药提取物的水分散性和脂溶性。在此 基础上加入适宜辅料制备成软胶囊制剂，该制剂溶出度高，生物利用度高，质量稳定，克服 了现有制剂的缺陷；该制备方法工艺简单合理，产率高，生产周期短，适于大规模生产。【具体实施方式】 为了便于理解本专利技术，特例举以下实施例。其作用被理解为是对本专利技术的阐释而 非对本专利技术的任何形式的限制。 实施例1 磷脂复合物干膏的制备：对药材进行干燥处理，当归、白芷、石菖蒲、防风、川芎设定干 燥最高温度50°c，其它药材设定干燥温度70°C，设定转速200转/分钟，将需干燥药材置带 式干燥机传送带上，进行干燥。按照上述给定比例，将45g荆芥穗、15g薄荷投入提取罐内加 入3倍于药材总量的饮用水，提取3小时(沸腾开始计时)，同时开启收集挥发油装置，用水 蒸汽蒸馏法提取挥发油。将处方量剩余的12味净药材投入提取罐内，配置80%乙醇，量取 药材6倍量的80%乙醇，将乙醇放入提取罐内，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回 流阀门打开，回流提取2小时(控制罐内温度70°C)。再量取药材5倍80%乙醇打入提取罐 内，并投入20g磷脂，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流阀门打开，回流反应3小 时(控制罐内温度70°C)。合并提取液，回收乙醇至无醇味时停止回收。回收液与滤取后药 液合并后，继续减压浓缩至相对密度为1.30 (50°C)的稠膏。将浸膏分别装入洁净的干燥 盘中，用真空干燥箱干燥，干燥温度70°C，真空度0. 04Mpa，浸膏变为干膏，干燥停止，将干 燥好的干膏取出，放凉，称重。 实施例2 磷脂复合物干膏的制备：对药材进行干燥处理，当归、白芷、石菖蒲、防风、川芎设定干 燥最高温度60°C，其它药材设定干燥温度80°C，设定转速300转/分钟，将需干燥药材置带 式干燥机传送带上，进行干燥。按照上述给定比例，将45g荆芥穗、15g薄荷投入提取罐内加 入5倍于药材总量的饮用水，提取4小时(沸腾开始计时)，同时开启收集挥发油装置，用水 蒸汽蒸馏法提取挥发油。将处方量剩余的12味净药材投入提取罐内，配置80%乙醇，量取 药材6倍量的80%乙醇，将乙醇放入提取罐内，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回 流阀门打开，回流提取2小时(控制罐内温度80°C)。再量取药材5倍80%乙醇打入提取罐 内，并投入IOg磷脂，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流阀门打开，回流反应3小 时(控制罐内温度80°C)。合并提取液，回收乙醇至无醇味时停止回收。回收液与滤取后药 液合并后，继续减压浓缩至相对密度为1.50 (50°C)的稠膏。将浸膏分别装入洁净的干燥 盘中，用真空干燥箱干燥，干燥温度80°C，真空度0本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂，其特征在于，包括如下原料药成分：羌活、白芷、苦杏仁、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、当归、黄芩、桔梗；此外，该胶囊中还具有磷脂。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：宋爱群，曲立军，董守光，
申请(专利权)人：吉林省通化博祥药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22
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