本发明专利技术提供了黄芪多糖与三七总皂苷组合物在制备治疗糖尿病肾病的药物中的应用，其中所述黄芪多糖与三七总皂苷组合物包括重量比为1:1～3:1的黄芪多糖：三七总皂苷。本发明专利技术表明黄芪多糖和三七总皂苷组合物可减轻糖尿病肾脏损害，且其作用优于单用黄芪多糖或单用三七总皂苷，提示黄芪多糖配伍三七总皂苷可以产生增效作用，延缓糖尿病肾病的发生。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及糖尿病肾病治疗领域，特别涉及黄芪多糖与三七总皂苷组合物治疗糖 尿病肾病的用途。
技术介绍
糖尿病（Diabetes Mellitus, DM)是在遗传、环境和自身的作用下，引起胰岛素分 泌障碍或是胰岛素活性不足，最终导致以血糖升高为基本特点的代谢紊乱综合征。糖尿病 病程2年以上，临床虽无肾病表现，而肾小球基底膜已有增厚；糖尿病10-20年，糖尿病肾病 的发病率为30 %~50%。 糖尿病肾病（Diabetic N印hropathy，DN)又称糖尿病性肾小球硬化症，是糖尿病 常见的慢性微血管并发症之一，近几年已成为糖尿病患者致死的主要原因之一。在糖尿病 患者中，DN的发病率为47. 66%。DN早期表现为肾小球毛细血管基底膜增厚，细胞外基质 (Extracellular Matrix，ECM)沉积并伴有蛋白尿增多的现象，但在临床上并无具体表现； 中期蛋白尿进一步增多，逐渐发展为肾小球及间质纤维化；末期导致肾衰竭，所占比重为 36. 39%，居首位。 传统中医认为，糖尿病肾病的形成是因为自身禀赋不足，久病损伤正气，或药邪所 伤，形成气虚之症。肾主藏精，肾虚则精气下泄，故DN之气虚尤以肾气虚为要。现代中医理 论分析DN的主要病机是本虚标实，本虚主要是气阴两虚，标实主要是湿热或瘀血，临床上 以气虚血瘀证候为主。"气为血之帅"，血液的正常运行，有赖于气的推动和固摄作用，气虚 则血运无力，血液运行不畅致经脉瘀阻，形成气虚血瘀证候，即《医林改错》中所云："元气 即虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀"。临床报道，DN患者几乎100%地存在着瘀 血的病理状态，常见面唇色暗，舌质暗紫等。现代医学表明DN存在着肾脏局部组织的血运 障碍，即肾组织的局部血瘀证。更有对DN的微观辩证研宄显示，血小板及纤溶活性的改变 是DN气虚血瘀证的重要分子学基础。因此，在治疗DN时，应谨守病机，以益气活血法为治 贝IJ，标本兼顾，循序渐进。临床上也表明采用益气活血法治疗DN常可收到良好的疗效。 黄苗（Astragalus membranaceus, Ast)味甘，微温，归肺脾经，具有益气升阳、固表 止汗、生津止渴、利水消肿的功效。黄芪善补上、中、下三焦之气，且通调血脉而不壅腻，为补 药之长。黄芪多糖（Astragalus Polysaccharidde，APS)是黄芪治疗DN的主要药效成分之 一，能够改善DN症状，控制血糖，减少蛋白尿的排泄，对免疫和细胞因子的活性都有调节作 用。 三七（Panaxnotoginseng)味甘、微苦，温，归肝胃经，具有化瘀止血、活血定痛的 功效，适用于瘀血内阻的病症，为瘀血诸证之佳品，是中药中常用的活血化瘀药。三七总皂 苷（Panax notoginseng saponins，PNS)是三七的主要活性成分，具有抗凝、抑制血小板聚 集、改善微循环、降血脂和抗纤维化等功能，近年来用于治疗DN有较好的临床疗效。大量研 宄表明黄芪多糖和三七总皂苷单用对DN具有明显的治疗作用，但两者配伍对DN的研宄尚 未见报道。
技术实现思路
本专利技术提供了黄芪多糖与三七总皂苷组合物在制备治疗糖尿病肾病的药物中的 应用，其中所述黄芪多糖与三七总皂苷组合物包括重量比为1:1~3:1的黄芪多糖：三七总 皂苷。 本专利技术的黄芪多糖与三七总皂苷组合物中黄芪多糖：三七总皂苷的重量比优选 2:1~3:1，最优选3:1。 本专利技术所述的应用，其中所述组合物是通过降低血糖来治疗糖尿病肾病的。 本专利技术所述的应用，其中所述组合物是通过减少尿蛋白的排出来治疗糖尿病肾病 的。 本专利技术所述的应用，其中所述组合物是通过下调转化生长因子-β 1的表达来治 疗糖尿病肾病的。 本专利技术所述的应用，其中所述组合物是通过下调血小板源性生长因子-BB的表达 来治疗糖尿病肾病的。 本专利技术所述的应用，其中所述组合物是通过下调层粘连蛋白的表达来治疗糖尿病 肾病的。 本专利技术所述的应用，其中所述组合物是通过下调IV型胶原蛋白的表达来治疗糖尿 病肾病的。 本专利技术表明黄芪多糖和三七总皂苷组合物可减轻糖尿病肾脏损害，且其作用优于 单用黄芪多糖或单用三七总皂苷，提示黄芪多糖配伍三七总皂苷可以产生增效作用，延缓 糖尿病肾病的发生。因此，二者配伍使用可能可以增强疗效，减轻毒副反应，减少药量。 下面结合附图和具体实施例对本专利技术做进一步详细说明。【附图说明】 图1肾脏病理形态学变化 Α.正常对照组，Β.模型对照组，C.黄芪多糖组，D.三七总皂苷组，Ε.黄芪多糖和 三七总皂苷配伍组，F.贝那普利组。 图2肾脏TGF- β 1蛋白表达 Α.正常对照组，Β.模型对照组，C.黄芪多糖组，D.三七总皂苷组，Ε.黄芪多糖和 三七总皂苷配伍组，F.贝那普利组。 图3肾脏PDGF-BB蛋白表达 Α.正常对照组，Β.模型对照组，C.黄芪多糖组，D.三七总皂苷组，Ε.黄芪多糖和 三七总皂苷配伍组，F.贝那普利组。 图4肾脏Col- IV蛋白表达 Α.正常对照组，Β.模型对照组，C.黄芪多糖组，D.三七总皂苷组，Ε.黄芪多糖和 三七总皂苷配伍组，F.贝那普利组。 图5肾脏LN蛋白表达 Α.正常对照组，Β.模型对照组，C.黄芪多糖组，D.三七总皂苷组，Ε.黄芪多糖和 三七总皂苷配伍组，F.贝那普利组。【具体实施方式】 本专利技术的三七多糖与黄芪总皂苷组合物可以按照常规方式与一种或多种药学上 可接受的载体或赋形剂混合使用。若有可能，在治疗上将本专利技术的三七多糖与黄芪总皂苷 组合作为原料药给药，优选活性成分直接作为药物制剂。在与其它成分相容和对服药者无 害的意义上，载体必须是药学上可接受的。 因此，本专利技术的三七多糖与黄芪总皂苷组合物可以制成药物制剂，其包含本专利技术 的三七多糖与黄芪总皂苷组合物和一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂，以及含有或 不含其它治疗和/或预防性成分。最适合的制剂是口服制剂。该制剂可以是单位制剂，并 且可以通过用药学领域熟知的任一种方法制备。一般来说，该制剂的制备过程如下：使本发 明的三七多糖与黄芪总皂苷组合物与液体载体、或微细粉碎的固体载体、或二者的结合均 匀而紧密的结合，然后，如果必要的话，使产物成型为所必须的制剂。 通常可使用标准的制药技术，即可将本专利技术的三七多糖与黄芪总皂苷组合物和药 学上可接受的载体或赋形剂制得本专利技术药物组合物，这些方法包括混合、制粒和压制。本领 域技术人员所熟知的是，药学上可接受的载体或赋形剂的形式和特性取决于与其混合的活 性成分的量、给药途径和其它已知因素。 本文中，所用的药学上可接受的载体或赋形剂是可与药物组合物联用给药的各种 有机或无机的载体或赋形剂，例如用于固体制剂的赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和包衣 剂；也可使用药用添加剂，例如着色剂和甜味剂。 其药物制剂形式可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括但不限于：片剂或胶囊 剂。 黄芪多糖是豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取、浓缩、纯化而成的水 溶性杂多糖。本领域普通技术人员能够采用本领域常用的技术制备，例如可采用水提醇沉 法、微波辅助提取法、醇碱提取法、碱水提取法、水提取大孔吸附树脂分离法、超滤法等不同 方法提取。也可通过市售途径获得。按中国药典的标准栓验，该品为淡黄色，粉末细腻，均 匀无本文档来自技高网...
【技术保护点】
黄芪多糖与三七总皂苷组合物在制备治疗糖尿病肾病的药物中的应用，其中所述黄芪多糖与三七总皂苷组合物包括重量比为1:1～3:1的黄芪多糖：三七总皂苷。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：邓常清，唐映红，黄小平，彭晓珊，
申请(专利权)人：湖南中医药大学，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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