本发明专利技术公开了一种防治癫痫的药物制剂及其应用，该制剂由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成：花生叶40-60份、茵陈12-25份、牛膝9-18份、川芎3-6份、桃花3-6份、海带60-90份。本发明专利技术的药物制剂经动物试验和临床应用研究表明，其在延长癫痫发作潜伏期、负调控NOS的活性并降低NO含量方面存在着明显的促进作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体而言，涉及。
技术介绍
癫痫是一种脑部疾患，其特点是持续存在能产生癫痫发作的脑部持久性改变，并 出现相应的神经生物学、认知、心理学以及社会学等方面的后果。全球约有7000万癫痫患 者，其中90%以上的位于低、中等收入国家，发病率仅次于偏头痛、脑卒中、老年痴呆，而且 成为一种常见的可影响各年龄段人群的慢性疾病，尤其在儿童期和青壮年期。据流行病学 调查，癫痫的患病率逐年升高，对个人、家庭、社会造成极大的危害和影响，目前癫痫已成为 困扰人类健康和社会发展的复杂性神经系统疾病。 目前癫痫的治疗主要包括药物治疗、手术治疗、基因治疗、心理治疗、饮食治疗等。 手术治疗癫痫是有创疗法，存在一定的风险，故应充分掌握手术适应症，排除可能带来的风 险，难度较高。随着新一代的基因测序技术的发展，基因治疗多受关注，但对基因研宄的前 景又是半信半疑，更像是风险投资，因此这需要学术界更多努力。药物治疗主要包括传统抗 癫痫药（苯妥因钠、丙戊酸钠、卡马西平等）和新型抗癫痫药，主要是通过抑制癫痫病灶的 异常放电达到控制或抑制癫痫发作的目的，由于这种活动抑制作用也影响正常神经细胞的 电活动，所以现有的抗癫痫药物多有严重的不良反应和副作用，比如认识损害，情绪变化和 神经内分泌紊乱等。另外，癫痫是一种慢性疾病，通常需要长期用药，这样毒副作用就更为 突出了。特别的是，癫痫患者常常表现为智力水平的降低，现有的抗癫痫药物的认知毒性对 癫痫患者特别是青少年患者无疑是雪上加霜。因此，临床上迫切需要疗效好、毒副作用小和 作用机制独特的新型抗癫痫药物。【
技术实现思路
】 鉴于现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种疗效显著、毒副作用低的抗癫 痫中药药物制剂及其应用。该药物制剂以中药材作为原料按照一定比例制备而成，其是发 明人用来治疗失眠多梦的一个纯中药经验方，在长期的临床应用中发现其防治癫痫疗效比 较显著，副作用少且价格低廉。 具体地，本专利技术的目的是按照如下技术方案实现的： 一种防治癫痫的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，其中所述的活 性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：花生叶40-60份、茵陈 12-25份、牛膝9-18份、川芎3-6份、桃花3-6份、海带60-90份。 优选地，如上所述防治癫痫的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中 药材原料经水提醇沉法提取制备而成：花生叶48-53份、茵陈17-20份、牛膝12-15份、川芎 4-5份、桃花4-5份、海带70-78份。 进一步优选地，如上所述防治癫痫的药物制剂，其中所述的活性成分由如下重量 份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：花生叶50份、茵陈18份、牛膝13份、川芎5 份、桃花5份、海带72份。 需要说明的是，本专利技术药物制剂在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：花 生叶选用豆科植物落花生Arachis hypogaea L.的干燥叶。茵陈选用菊科植物茵陈蒿 Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。牛膝选用苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume.的干燥根。川考选用伞形科植物川考Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根莖。桃花选用蔷薇科植物桃Prunus persica (L. )Batsch的干燥花瓣。海带选用 大叶藻科植物大叶藻的干燥全草。 本专利技术所述防治癫痫的药物制剂可以选用如下制备工艺：称取中药提取物，加入 填充剂、崩解剂和粘合剂混匀后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于45-60°C充分 干燥，将所得干颗粒与润滑剂混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混匀后压片或 填充胶囊壳，或胶囊剂。 NO在中枢神经系统中有神经保护与毒性双重作用，一方面下调了 N-甲基-D-天冬 氨酸（NMDA)受体调控的离子通道，避免细胞内钙超载，另一方面也防止NO+向NCT转，从而 阻止NO与超氧阴离子反应所致的神经毒性作用，起到了抗癫痫作用，并且具有保护神经元 的作用。一般认为NO在癫痫中的作用存在量效关系，低量时NO有抗痫作用，高量时有致痫 作用。本专利技术的药物组合物对癫痫的治疗效果显著，高、低两个剂量都对癫痫发作潜伏期有 明显的延长效果，且可负调控NOS的活性，使NO合成量显著减小，降低NO的毒性作用，抑制 癫痫的发作。因此，本专利技术的第二个目的在于提供一种医药新用途，即：上述的中药材原料 组合物在制备防治癫痫的药物中用途。 与现有技术相比，本专利技术的药物制剂经动物试验和临床应用研宄表明，其在延长 癫痫发作潜伏期、负调控NOS的活性并降低NO含量方面存在着明显的促进作用，是一个防 治癫痫的好选择。另外，本专利技术的制备方法简单，成本低，用药安全，方便，无明显良反应，为 癫痫患者提供了一种经济、有效的方法。【具体实施方式】 以下是本专利技术药物制剂的具体制备例和中药提取物的效果试验例，对本专利技术的技 术方案和技术效果做进一步的解释和描述。但是本专利技术的保护范围并不限于这些实施例。 凡是不背离本专利技术构思的改变或等同替代均包括在本专利技术的保护范围之内。 实施例1:中药干膏粉的制备 称取花生叶5. 0kg、茵陈I. 8kg、牛膝I. 3kg、川芎0. 5kg、桃花0. 5kg、海带7. 2kg合并， 加水煎煮两次，第一次加纯化水180L，煎煮2h，第二次加纯化水160L，煎煮I. 5h，合并煎液， 0. 08MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95%乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅 拌，静置过夜，过滤，滤液在〇. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25的 浸膏，浸膏置不锈钢盘中，真空干燥（60°C以下）成干膏，粉碎。 实施例2:中药制剂的制备 中药提取物 Ikg 糊精 2. Okg 鹿糖 0.8kg 滑石粉 〇. 〇3kg 75%乙醇溶液 适量 制备方法：称取处方量的中药提取物干粉(按实施例1的配方工艺制备而成)，过100目 晒，然后加入过80目筛的糊精、蔗糖，混合均匀，以适量75%的乙醇溶液作为粘合剂，采用湿 法制粒，即过32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于45-60°C充分干燥，整粒，干颗粒加入滑石粉，混 合均匀，分装，得中药颗粒剂(每包l〇g)。 实施例3:中药干膏粉对癫痫模型小鼠的治疗研宄 健康雄性昆明系小鼠48只，体重18_22g，适应环境3d后，随机将全部小鼠分为如下六 组：正常对照组、模型对照组、中药低剂量组、中药高剂量组，每组12只。除正常对照组外 其余3组用于建立癫痫模型，方法如下：在首次服药前均根据体重腹腔注射戊四氮（50mg/ kg)。于注射后第2天开始，连续10d，每天各组小鼠于早中晚灌胃给予受试物（给药体积 0. 3-0. 4ml)，中药低、高剂量组分别给予实施例1制备的中药干膏粉270、810mg/kg，正常对 照组和模型对照组给予纯化水。于最后一次服用受试物4h后，正常对照组注射生理盐水， 其余各组小鼠第2次腹腔注射戊四氮50mg/kg。 将注射后的小鼠放入观察箱中观察行为学变化。秒表记录从腹腔注射至发生癫痫 的时间，此为癫痫发作潜伏期。观察第1次腹腔注射戊四氮后各组小鼠癫本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种防治癫痫的药物制剂，由活性成分和药剂学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：花生叶40‑60份、茵陈12‑25份、牛膝9‑18份、川芎3‑6份、桃花3‑6份、海带60‑90份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：周玉梅，
申请(专利权)人：周玉梅，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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