本发明专利技术公开了一种柴辛感冒注射液的制备方法，该制备方法如下：柴胡、细辛二味药材，加水进行蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏液重蒸馏，收集重蒸馏液，分取油层，挥发油加丙二醇溶解，再与分取油层后的重蒸馏液混合均匀，再加氯化钠，用碱性溶液调节pH值至6.0-7.5，加注射用水至规定量，继加0.05%-0.5%的活性炭，充分搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，尤其涉及。
技术介绍
柴辛感冒注射液收载于国家中成药标准汇编内科肺系(一)分册，它是由柴胡和细辛两味药材制成的，具有解表退热的功效，用于感冒引起的鼻塞流涕，喷嚏、咳嗽、头痛，恶寒发热，全身不适等症。柴辛感冒注射液现行标准(WS-11114(ZD-1114)_2002)中收载的制法为:取柴胡2500g、细辛250g，加水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，加丙二醇，振摇使油完全溶解，再加氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，加注射用水至1000ml，继加0.5%的活性炭，充分搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。申请人按柴辛感冒注射液现行标准中的鉴别方法对柴辛感冒注射液进行检测，结果发现供试品色谱中的斑点比细辛对照药材色谱少两个主斑点，提示柴辛感冒注射液制备过程中挥发油成分损失较大。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，该方法与现有技术相比挥发油成分损失小。本专利技术中所述的柴辛感冒注射液是由柴胡和细辛两味药材经提取加工制成的灭菌水溶液。本专利技术提供的柴辛感冒注射液的制备方法，包括如下步骤: (1)取柴胡、细辛二味药材，加水进行蒸馏，收集蒸馏液，备用； (2)蒸馏液重蒸馏，收集重蒸馏液，分取油层得挥发油，备用； (3)挥发油加丙二醇溶解，再与分取油层后的重蒸馏液混合均匀，再加适量等渗调节剂，用碱性溶液调节PH值至6.0-7.5，加注射用水至规定量，继加0.05%-0.5%的活性炭，充分搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。其中，步骤(I)中收集到的蒸馏液最好先分取油层得挥发油，再对分取油层后的蒸馏液进行重蒸馏。其中，步骤(3)中丙二醇的用量(L)占注射液体积(L)的3%~6%，更优的选择是采用体积比为1:0.6的丙二醇-聚乙二醇400的混合溶液代替丙二醇。其中，步骤(3)中所用的等渗调节剂没有特殊限制，可以是注射液中常用的调节剂，比如氯化钠。另外，注射液在灌封前最好进行充氮处理。本专利技术优选的柴辛感冒注射液的制备方法，包括如下步骤: (1)取柴胡2500g、细辛250g，加水进行蒸馏，收集蒸馏液，备用； (2)蒸馏液重蒸馏，收集重蒸馏液，分取油层得挥发油，备用； (3)挥发油加30-60ml丙二醇溶解，再与分取油层后的重蒸馏液混合均匀，加氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5-7.0，加注射用水至1000ml，继加0.5_5g的活性炭，充分搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。本专利技术更优选的柴辛感冒注射液的制备方法，包括如下步骤: (1)取柴胡2500g、细辛250g，加水进行蒸馏，收集蒸馏液，备用； (2)蒸馏液重蒸馏，收集重蒸馏液，分取油层得挥发油，备用； (3)挥发油加30-60ml体积比为1:0.6的丙二醇-聚乙二醇400的混合溶液溶解，再与分取油层后的重蒸饱液混合均勾，加氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.5-7.0，加注射用水至1000ml，继加0.5-5g的活性炭，充分搅拌，滤过，充氮，灌封，灭菌，即得。本专利技术的创新之处在于:在未增加辅料用量的前提下，即可提高柴辛感冒注射液中挥发油成分的含量，挥发油成分为柴辛感冒注射液中的药效成分，提高挥发油成分的含量有利于提尚该广品的临床疗效。下面将通过实验例对本专利技术作进一步说明。实验例I柴辛感冒注射液制备工艺的研宄 1、样品制备 样品1:按现行柴辛感冒注射液标准中的制法进行制备 取柴胡2500g、细辛250g，加10倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，加30ml丙二醇，充分振摇，再加8g氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，加注射用水至1000ml，继加5g的活性炭，充分搅拌，滤过，即得.样品2:取柴胡2500g、细辛250g，加10倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，分取油层，加30ml丙二醇，摇匀，再逐渐加入分取油层后的重蒸馏液，充分振摇，再加Sg氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，加注射用水至1000ml，继加5g的活性炭，充分搅拌，滤过，即得.样品3:取柴胡2500g、细辛250g，加10倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，分取油层，分取油层后的蒸馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，分取油层，与前述得到的挥发油合并，加30ml丙二醇，摇匀，再逐渐加入分取油层后的重蒸馏液，充分振摇，再加Sg氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，加注射用水至1000ml，继加5g的活性炭，充分搅拌，滤过，即得.2、样品检测 上述3份样品按如下方法进行薄层鉴别: 取样品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，分取乙醚液，挥至近干，残渣立即加石油醚(60?90°C)0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材lg，置圆底烧瓶中，连接挥发油测定器，自测定器上端加水，至溢流入烧瓶中为止，再加入石油醚(60?90°C) 1ml，连接回流冷凝器，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液20μ1、对照药材溶液2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一醋酸乙酯(15: I)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰.检测结果:对照药材色谱上显4个红色主斑点，样品I只有2个，样品2和3都是3个，其中两个相应主斑点颜色均比样品I深，而样品3相应主斑点颜色比样品2略深。实验例2潜溶剂用量及种类对比研宄 1、样品制备 样品1:取柴胡2500g、细辛250g，加10倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，分取油层，加30ml丙二醇，摇匀，再逐渐加入分取油层后的重蒸馏液，充分振摇，再加Sg氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，加注射用水至1000ml，继加5g的活性炭，充分搅拌，滤过，即得.样品2:取柴胡2500g、细辛250g，加10倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，分取油层，加50ml丙二醇，摇匀，再逐渐加入分取油层后的重蒸馏液，充分振摇，再加Sg氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，加注射用水至1000ml，继加5g的活性炭，充分搅拌，滤过，即得.样品3:取柴胡2500g、细辛250g，加10倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸馏，收集重蒸馏液约950ml，分取油层，加30ml体积比为1:0.6的丙二醇-聚乙二醇400的混合溶液，摇匀，再逐渐加入分取油层后的重蒸馏液，充分振摇，再加Sg氯化钠，用10%氢氧化钠溶液调节PH值至6.8，加注射用水至1000ml，继加5g的活性炭，充分搅拌，滤过，即得.2、样品检测 上述3份样品按实验例I中的方法进行薄层鉴别.检测结果:样品2和对照药材色谱上都显4个红色主斑点，样品I和样品3都只有3个，样品3相应主斑点颜色比样品I深。实验例3活性炭用量的考察 1、样品制备 样品1:取柴胡2500g、细辛250g，加10倍量水进行蒸馏，收集蒸馏液约5500ml，馏液重蒸本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种柴辛感冒注射液的制备方法，所述的柴辛感冒注射液是由下列重量份原料经提取加工制成的灭菌水溶液：柴胡2500份、细辛250份，其特征在于制备方法包括如下步骤：（1）取柴胡、细辛二味药材，加水进行蒸馏，收集蒸馏液，备用；（2）蒸馏液重蒸馏，收集重蒸馏液，分取油层得挥发油，备用；（3）挥发油加丙二醇溶解，再与分取油层后的重蒸馏液混合均匀，再加适量等渗调节剂，用碱性溶液调节pH值至6.0‑7.5，加注射用水至规定量，继加0.05%‑0.5%的活性炭，充分搅拌，滤过，灌封，灭菌，即得。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：吴孔松，吴安明，何杨虎，黄经球，童玉华，付丽，何凤，
申请(专利权)人：江西天施康中药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36
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