【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
,涉及抗病毒药物替诺福韦酯固体制剂及其制备方 法。
技术介绍
替诺福韦酯是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,可有效对抗多种病毒,用于治 疗病毒感染性疾病。通过抑制Hiv-I逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。替诺福韦酯是世 界卫生组织艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物。目前在国内被列为国家免费艾 滋病抗病毒治疗二线药物。乙肝及艾滋病合并感染者,可将替诺福韦酯作为一线药物使用。 替诺福韦酯的结构如下:【主权项】1. 一种抗病毒药物替诺福韦酯的固体制剂,其特征在于该固体制剂由下述重量百分数 的原料组成: 20~60%富马酸替诺福韦酯,20~50%填充剂,3~10%粘合剂,3~10%崩解剂,硬脂 酸镁0. 2~2%润滑剂,各成分之和符合100% ;其采用一步制粒法获得,干燥颗粒水分控制 在3%以内; 所述的粘合剂为PVP或HPMC ;崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠和 交联羧甲基淀粉钠一种或几种;所述的填充剂为乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、淀 粉中的一种或几种;所述的润滑剂为硬脂酸镁。2. 权利要求1所述的固体制剂,其中所述的粘合剂浓度为10~20%PVP K30或3~ 5%HPMC 60T50。3. 权利要求1所述的固体制剂,其中所述的填充剂为一水乳糖、微晶纤维素和预胶化 淀粉,其用量控制在30~40%。4. 权利要求1所述的固体制剂,其中所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,其用量控 制在3-5%。5. 权利要求1-4任一项所述的固体制剂,其特征在于它是由下述重量百分数的原料组 成: 富马酸 ...
【技术保护点】
一种抗病毒药物替诺福韦酯的固体制剂,其特征在于该固体制剂由下述重量百分数的原料组成:20~60%富马酸替诺福韦酯,20~50%填充剂,3~10%粘合剂,3~10%崩解剂,硬脂酸镁0.2~2%润滑剂,各成分之和符合100%;其采用一步制粒法获得,干燥颗粒水分控制在3%以内;所述的粘合剂为PVP或HPMC;崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠和交联羧甲基淀粉钠一种或几种;所述的填充剂为乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、淀粉中的一种或几种;所述的润滑剂为硬脂酸镁。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:姜锋,安适之,刘颖,
申请(专利权)人:天津泰普药品科技发展有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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