The present invention provides a method for preparing a dezocine injection. It is the choice of injection water as solvent, adding lactic acid through stirring, heating to 35-50 DEG C; and then adding the drug to Zosin, stirring clarification; adjusting the pH with sodium hydroxide; then through carbon, potting and high-temperature sterilization process by Zosin injection. Prepared by the method of dezocine injection, to ensure the preparation of injection related substances during the drug does not increase, and the corresponding reduction of sodium pyrosulfite, propylene glycol, sodium chloride injection of three kinds of materials, stability is further enhanced at the same time because of the reduction of the use of the type of materials reduce the risk the side effects in clinical use, is more suitable for large-scale industrial production.
【技术实现步骤摘要】
一种稳定的地佐辛注射剂的制备方法
本专利技术属于药物制剂
，涉及地佐辛注射剂的制备，更具体地说是一种稳定的地佐辛注射剂的制备方法。
技术介绍
地佐辛属于阿片类强力镇痛药，是κ受体激动剂，也是μ受体拮抗剂。有镇痛作用强、成瘾性小、皮下和肌内注射吸收迅速等特点。现广泛用于术后痛、内脏及癌性疼痛的治疗。该药最初由WyethLaboratoriesINc.研制开发，并于1985年申请了该品种的制剂专利（英国专利GB2165149）；2008年在国内上市，研发单位为天津药物研究院，生产单位为扬子江药业集团有限公司。国内上市的地佐辛注射剂规格为：1ml:5mg，可用于肌肉和静脉注射，单次使用剂量为5-20mg，最大日剂量为120mg。国外最初设计还有：1ml：10mg；1ml：15mg另外两种规格。PHYSICIANDESKREFERENCE1997P529-531公布的5mg/1ml规格中：5mg地佐辛，0.15g焦亚硫酸钠，7.236mg乳酸，0.3ml丙二醇和注射用水;国内处方中增加氯化钠作为等渗调节剂。地佐辛不溶于水，易溶于酸性溶液，其分子结构中含有酚羟基，在溶...
【技术保护点】
一种稳定的地佐辛注射剂的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：（a）将乳酸加入注射用水中，搅拌溶清，加热至35‑50℃；水的加入量为地佐辛药物重量的50‑500倍；乳酸加入量为地佐辛药物重量的0.5‑5倍；（b）然后加入0.05‑2重量份数的地佐辛药物，搅拌至溶液澄清；（c）用氢氧化钠溶液调节pH至3.8‑5；在经过过碳除热原，灌封，灭菌工序，制备地佐辛注射剂。
【技术特征摘要】
1.一种稳定的地佐辛注射剂的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：（a）将乳酸加入注射用水中，搅拌溶清，加热至35-50℃；水的加入量为地佐辛药物重量的50-500倍；乳酸加入量为地佐辛药物重量的0.5-5倍；（b）然后加入0.05-2重量份数的地佐辛药物，搅拌至溶液澄清；（c）用氢氧化钠溶液调节pH至3.8-5；在经过过碳除热原，灌封，灭菌工序，制备地佐辛注射剂。2.权利要求1所述的制备方法，其中注射...
【专利技术属性】
技术研发人员：周世旺，代奕，韩建萍，许莉莉，张克星，赵健，
申请(专利权)人：天津泰普药品科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12
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