具有锁定元件的减小外形的瓣膜制造技术

一种用于血管内替换患者心脏瓣膜的装置，其包括具有外表面和内表面的锚。该锚可从收缩的输送形态扩张至完全展开的形态。多个第一锁定元件和多个第二锁定元件附接于该锚的内表面。该第一锁定元件与该第二锁定元件可接合。该第一锁定元件与该第二锁定元件中至少一个锁定元件具有弯曲外表面。还提供了将第二锁定元件附接于锚的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有锁定元件的减小外形的瓣膜
本专利技术涉及用于血管内修复或替换心脏瓣膜的方法和装置。更具体地，本专利技术涉及使用可扩张并且可收回的锚以经皮地用替换瓣膜来修复或替换自体心脏瓣膜的方法和装置。技术背景当自体心脏瓣膜存在缩窄(通常称作为狭窄)时，或当自体瓣膜泄漏或反流时，心脏瓣膜手术通常是用来修复或替换患者的心脏瓣膜的高创伤性操作。心脏瓣膜手术一般是在全身麻醉情形下进行的心内直视手术。通过患者的胸骨制造切口(胸骨切开术)，使患者的心脏停跳，而血流通过心-肺旁路机改道。当替换瓣膜时，切除自体瓣膜并且用生物或机械瓣膜来替换。机械瓣膜需要终身的抗凝血药物治疗以防止形成血栓，并且常常通过胸部听到瓣膜的咔哒音。生物组织瓣膜通常不需要这样的药物治疗。生物组织瓣膜可以从尸体获得或者可以是猪的或牛的，并且通常连接到固定于患者心脏的人造环上。可植入的医疗设备可以被输送至患者体内的目标位置并且植入在那里。例如，腔内输送技术是为人熟知的。输送系统通常包括鞘和/或导管，植入物通过它(们)得以输送至目标位置。植入物一般在目标位置从鞘或导管展开。一些可植入设备是完全自扩张的，当从鞘或导管释放时，它们自扩张并且在自扩张步骤后不需要进一步的扩张。通过近端地缩回鞘或导管，或通过从鞘或导管推动可植入设备，或将上述动作组合，可以产生自扩张。然而，一些可植入设备构造成并且适合于在自扩张步骤之中或之后启动。可以在自扩张步骤之后启动的示例性的替换心脏瓣膜可以在美国专利公开2005/0143809和2005/0137686的描述中找到，其全部内容以引用方式合并在本申请中。将可扩张的医疗设备锁定在完全展开并且锁紧的形态以将设备固定在展开形态可能是有利的。在输送过程中，医疗设备可以通过输送系统使用一个或多个致动器来致动。例如，可以将启动器(例如，以在输送系统的把手上的旋钮的形式存在)启动(如转动)，以导致输送系统的一个部件相对于输送系统的另外部件或相对于可植入设备，或相对于两者移动。通常所期望的是，对医师而言，输送过程要尽可能地变得简单，以减少完成手术所要的时间，并且减少输送系统的机械复杂度。在一些输送手术中，需要启动输送系统的多个部件来展开植入物。对于腔内输送来说，具有小外形的输送系统可能是期望的。
技术实现思路
不限制本专利技术的范围地，以下是本专利技术的一些要求保护的实施例的简略
技术实现思路
。本专利技术的
技术实现思路
里的实施例和/或本专利技术的另外的实施例的额外的具体细节可以在本专利技术下面的具体实施方式中找到。还提供了在说明书中的技术揭露的简略摘要，以用于符合美国专利法细则37C.F.R.§1.72。摘要并不用于解释权利要求的范围。在本专利技术的一方面中，用于血管内替换患者的心脏瓣膜的装置包括具有外表面和内表面的至少一个锚。该锚可以从收缩的输送形态扩张至完全展开的形态。该锚还可以从收缩的输送形态扩张至静止形态并且从该静止形态扩张至该完全展开的形态。第一锁定元件和第二锁定元件附接于该锚的内表面。该第一锁定元件与该第二锁定元件可接合。该第一锁定元件与该第二锁定元件中至少一个锁定元件具有弯曲表面。在至少一个实施例中，该第二锁定元件包括具有内表面和弯曲外表面的板。在至少一个实施例中，该第二锁定元件还包括与该板的内表面可枢转地接合的齿。在至少一个实施例中，该第二锁定元件还包括由该板和该齿界定的通道，在这里，在锁定和解锁过程中，该第一锁定元件与该通道接合。在至少一个实施例中，该第二锁定元件通过附接元件与该锚附接。在一个实施例中，这是一个线状元件。在至少一个实施例中，该第二锁定元件具有邻近第一端的第一多个孔以及邻近第二端的第二多个孔，在这里，该第一多个孔以及该第二多个孔通过至少一部分外表面相分隔。在至少一个实施例中，该附接元件穿过该第一多个孔以及该第二多个孔以将该第二锁定元件附接于该锚。在一个实施例中，该附接元件只越过该第一多个孔以及该第二多个孔之间的外表面一次。这里还提供了将用于血管内替换患者的心脏瓣膜的装置的锁定元件与锚元件附接的至少一种方法。放置锁定元件使其与该锚元件的内表面相接触，其中该锁定元件包括具有弯曲外表面、内表面以及界定于两者之间的厚度的板。多个孔延伸穿过该板的该厚度，其中该多个孔包括第一多个孔以及第二多个孔。该第一多个孔以及该第二多个孔通过至少一部分外表面相分隔。在至少一个实施例中，该弯曲外表面与该锚元件的内表面相接触。将线状元件穿线经过所述多个孔，从而该附接元件只越过该第一多个孔以及该第二多个孔之间的外表面一次，以稳固地将该锁定元件附接于该锚元件。在一个实施例中，在该线状元件穿线经过该多个孔之后，用该线状元件打至少一个结。附图说明图1A示出在扩张形态中的示例性替换心脏瓣膜。图1B示出在收缩形态中的示例性替换心脏瓣膜。图2A-2B说明用于输送图2A至2B中的替换心脏瓣膜的输送系统的示例性实施例。图3示出使用现有技术的锁扣的在收缩形态中的示例性现有技术的替换心脏瓣膜的截面。图4A示出本专利技术示例性的锁扣的立体图。图4B示出本专利技术示例性的锁扣的立体图。图5示出具有图4A-4B中的示例性锁扣的在收缩的输送形态中的示例性替换瓣膜的截面示意图。图6示出具有类似图4A-4B中的示例性锁扣的在收缩的输送形态中的示例性替换心脏瓣膜的截面示意图。图7A-7B示出具有本专利技术的示例性锁柱的在收缩的输送形态中的示例性替换心脏瓣膜的截面示意图。图8示出具有图4A-4B中的示例性锁扣的在扩张的输送形态中的示例性替换心脏瓣膜的截面示意图。图9示出图4A-4B中的示例性锁扣附接于本专利技术的示例性替换心脏瓣膜的可扩张锚。图10A-10H示出用于图9示出的示例性锁扣与示例性锚相附接的工艺的示意图。具体实施方式鉴于本专利技术可以多种不同的形式来实施，这里描述本专利技术的特定的优选实施例。这里的描述只是本专利技术的原理的范例，并且并不将本专利技术限制于所说明的特定实施例。出于揭露的目的，除非特别说明，图中相似的附图标记应该只指向相似的特征。图1A-2B示出的替换心脏瓣膜是本领域熟知的。图1A-1B示出的示例性替换心脏瓣膜10包括可扩张锚元件12(这里也称作“锚”)，替换心脏瓣膜小叶14(为清楚起见，未在图1B中示出)，多个第一锁定元件16(这里也称作“锁柱”)以及多个第二锁定元件18(这里也称作“锁扣”)。图1A示出在完全展开形态中的锚元件12(或“锚”)，在这个形态中，锚元件12被锁定并且通过第一锁定元件16(“锁柱”)和第二锁定元件18(“锁扣”)之间的锁定作用保持在完全展开的形态中。图1B示出当替换心脏瓣膜在输送系统(如图2A-2B所示)内输送至对象体内的目标位置时，处于收缩的输送形态中的锚元件12。在至少一个实施例中，锚元件12从收缩的输送形态扩张至静止(或部分展开)形态，并且进一步地从静止形态扩张至完全展开的形态。在示出的实施例中，锚元件12包括编织材料并且由一股或多股材料形成。在至少一个实施例中，该材料是形状记忆材料。在至少一个实施例中，锚元件12在静止形态中热定型，这样当锚元件12从输送系统的鞘中展开时，锚元件12会开始自然地开始缩短并且从收缩的输送形态扩张至静止形态。在示出的至少一个实施例中，瓣膜小叶14在瓣膜的三个接合处附接于锁柱16。这样，锁柱16将瓣膜小叶14支撑在锚元件12内。锁柱16和锁扣18(或者其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于血管内替换患者心脏瓣膜的装置，包括：具有外表面和内表面的锚，所述锚可从收缩的输送形态扩张至完全展开的形态；以及附接于所述锚的内表面的多个第一锁定元件和多个第二锁定元件，各个第一锁定元件能与一个第二锁定元件接合，其中所述多个第一锁定元件中的一个与所述多个第二锁定元件中具有弯曲外表面，其中各个弯曲外表面紧靠所述锚的所述内表面并且各个外表面在第一侧和第二侧之间弯曲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.09 US 61/644,6731.一种用于血管内替换患者心脏瓣膜的装置，包括：具有外表面和内表面的锚，所述锚可从收缩的输送形态扩张至完全展开的形态；以及附接于所述锚的内表面的多个第一锁定元件和多个第二锁定元件，各个第一锁定元件能与一个第二锁定元件接合，其中所述多个第一锁定元件与所述多个第二锁定元件中的一种具有弯曲外表面，其中各个弯曲外表面紧靠所述锚的所述内表面并且各个弯曲外表面在第一侧和第二侧之间弯曲，其中所述各个弯曲外表面具有的曲率半径在所述锚处于所述完全展开形态的曲率半径和处于所述收缩的输送形态的曲率半径之间。2.如权利要求1所述的装置，其中在至少所述收缩的输送形态，具有弯曲外表面的所述锁定元件基本上等距地间隔。3.如权利要求1所述的装置，其中所述各个弯曲外表面的曲率半径由处于所述完全展开形态的所述锚的所述曲率半径、处于所述收缩的输送形态的所述锚的所述曲率半径、以及加权系数决定。4.如权利要求3所述的装置，其中所述加权系数在0.01和0.35之间。5.如权利要求1所述的装置，其中在所述收缩的输送形态中，所述弯曲外表面具有的弧长在所述锚的所述内表面周长的3％和30％之间。6.如权利要求1所述的装置，其中所述第二锁定元件通过附接元件附接于所述锚。7.如权利要求6所述的装置，其中所述第二锁定元件具有邻近第一端的第一多个孔以及邻近第二端的第二多个孔，所述第一多个孔和所述第二多个孔由所述弯曲外表面的一部分相分隔，其中所述附接元件穿线经过所述第一多个孔和所述第二多个孔以将所述第二锁定元件附接于所述锚。8.如权利要求7所述的装置，其中所述附接元件只越过所述第一多个孔和所述第二多个孔之间的所述弯曲外表面一次。9.如权利要求1所述的装置，其中所述锚能够从所述收缩的输送形态扩张至静止形态并且从所述静止形态扩张至所述完全展开的形态。10.如权利要求1所述的装置，其中所述多个第一锁定元件和所述多个第二锁定元件都具有弯曲外表面。11.一种用于血管内替换心脏瓣膜的装置，包括：具有外表面和内表面的可扩张锚；第一锁定元件；以及与所述第一锁定元件可接合的第二锁定元件，所述第二锁定元件附接于所述锚的所述内表面，其中所述第二锁定元件包括：具有内表面和弯曲外表面的板；以及与所述板的所述内表面枢转地接合的齿其中在完全展开的形态中，所述锚具有曲率半径，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：本杰明·T·萨顿，皮特·W·格雷格，大卫·J·保罗，斯坦利·A·卡罗尔，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US