用于将可固化的流体组合物施加到身体器官的装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种适于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置(10,40)。所述装置包括整块柔性材料(12)，所述整块柔性材料具有长度尺寸以及内表面(18)和外表面(20)、第一端部(22)和第二端部(24)、宽度尺寸、和两个空间上隔开的侧面(26a,26b)，其中邻近所述第一端部的所述长度尺寸的一部分被配置成接触邻近所述第二端部的所述长度尺寸的一部分，所述内表面在所述两个空间上隔开的侧面之间限定中空区域(31)；和至少一个入口(28)，所述入口在所述外表面与所述内表面之间提供流体连通，以将所述流体引入至所述中空区域中。所述装置可部署在所述身体器官周围，使得当邻近所述第一端部的所述长度尺寸的所述部分接触邻近所述第二端部的所述长度尺寸的所述部分时，所述器官的外表面和所述中空区域限定包围所述身体器官的封闭容积，所述封闭容积适用于在其中容纳所述流体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将可固化的流体组合物施加到身体器官的装置和方法
本专利技术涉及用于将可固化的流体组合物施加到身体器官的装置领域，且更具体地，涉及用于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置、及其使用方法。
技术介绍
施加密封剂(诸如血纤维蛋白密封剂)可用于防止流体(诸如空气和/或液体)从组织渗漏。在外科手术中，血纤维蛋白密封剂可例如通过将密封剂滴涂或喷涂到伤口上而被施加到身体器官中的伤口，包括出血的伤口或无出血的伤口。例如，血纤维蛋白密封剂可在吻合手术期间使用，其中将器官缝合或钉合在整个切口线周围，并且沿着钉合线或缝合线施加血纤维蛋白密封剂，以用于加强目的并且防止渗漏。血纤维蛋白密封剂通常为可购自商业来源或某些区域性输血中心的血浆衍生制品。常用于制备血纤维蛋白密封剂的组分主要是纤维蛋白原组分[补充有不同量的因子VIII、因子XIII、纤粘蛋白、玻连蛋白和血管性血友病因子(vWF)]和凝血酶组分。纤维蛋白原组分通常被作为凝血级联的最后一个蛋白酶的凝血酶组分激活。血纤维蛋白密封剂由涉及尤其是纤维蛋白原、凝血酶和因子XIII的酶促反应形成。凝血酶通过酶促反应将纤维蛋白原转化为血纤维蛋白，该反应的速率由凝血酶的浓度决定。因子XIII通常存在于密封剂的纤维蛋白原组分中，是交联并且稳定血纤维蛋白凝块的凝血系统的酶。该过程绕过了正常凝血作用的大多数步骤，并且模拟其最终阶段。一些制造商将抗蛋白水解剂添加到血纤维蛋白密封剂制剂(如WO93/05822中所述)或特异性去除纤溶酶原，以便使血纤维蛋白溶解停止或延迟(如US5,792,835和US7,125,569中所述)。血纤维蛋白密封剂通常通过下述方式施加：通过空气辅助喷涂、无空气喷涂、或通过滴涂施加来喷涂纤维蛋白原组分和凝血酶组分。近距离的空气辅助喷涂具有挑战性，因为空气对预固化血纤维蛋白具有影响从而在施加部位处产生具有不规则性(即，厚区域和薄区域)和未覆盖区的可变血纤维蛋白层。在当器官周围的空间有限并且有角的长末端需要到达目标区域时的情况下，末端的边缘可能太靠近组织表面定位，使得无法获得足够的喷涂。此外，无空气喷涂施用装置和空气辅助喷涂施用装置可能会堵塞。在滴涂施加血纤维蛋白密封剂时会遇到困难，因为在将物质施加到器官的下部时滴涂会受到重力的影响。通过喷涂或滴涂在身体器官的整个周围施加血纤维蛋白是个问题，因为器官周围的完全覆盖由于身体内的器官的至少一部分(例如，器官的下部)的不可达性而非常难以实现。另外，在器官周围形成的层具有不均匀的厚度，从而导致更强或更弱的密封区域。因此，施加均匀的层非常难以实现。US2011/0238097公开了一种用于将密封剂施加到手术部位处的腔内组织的靶组织的设备。所述设备包括手柄、导线管和可包括两个钳口构件的端部执行器，例如夹具。所述手柄具有被配置用于并且适合于操作端部执行器并且经由所述端部执行器将生物密封剂分配到手术部位的装置。用于打开和关闭所述装置的机构通常位于手柄中，以使钳口的端部彼此接近以包裹在组织周围。导线管储存密封剂和/或将其朝端部执行器携载。
技术实现思路
本专利技术在其一些实施例中涉及一种用于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置、及其使用方法。在下文说明书中和在所附权利要求书中描述本专利技术的各方面和实施例。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供一种适于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置[10，40]，所述装置包括整块柔性材料[12]，所述整块柔性材料具有长度尺寸[14]、以及第一端部[22]和第二端部[24]、内表面[18]和外表面[20]、宽度尺寸[16]、和两个空间上隔开的侧面[26a，26b]，其中邻近所述第一端部[22]的所述长度尺寸[14]的一部分被配置成接触邻近所述第二端部[24]的所述长度尺寸[14]的一部分。所述内表面[18]在所述两个空间上隔开的侧面[26a，26b]之间限定中空区域[31]。所述装置还包括至少一个入口[28]，所述入口在所述外表面[20]与所述内表面[18]之间提供流体连通，以将流体引入至所述中空区域[31]中。所述装置[10，40]可部署在身体器官[30]周围，使得当邻近所述第一端部[22]的所述长度尺寸的所述部分接触邻近所述第二端部[24]的所述长度尺寸的所述部分时，所述身体器官[30]的外表面[33]和所述中空区域[31]限定包围身体器官[30]的封闭容积[32]，所述封闭容积[32]适用于在其中容纳所述流体。在一些实施例中，所述柔性材料块被偏置成卷曲以形成平面螺旋，使得在不受限制时，邻近所述第一端部的所述长度尺寸的一部分交叠邻近所述第二端部的所述长度尺寸的一部分。在一些实施例中，所述装置被配置成使得当被部署在所述身体器官周围时，所述第一端部和所述第二端部之间的所述长度尺寸的一部分包围所述身体器官，且邻近所述第一端部的所述柔性材料块的内表面紧密接触邻近所述第二端部的所述柔性材料块的内表面，从而限定所述封闭容积。在一些实施例中，在不受限制时，所述柔性材料块为直的。在一些实施例中，所述装置还包括多个沿着所述外表面的至少一部分的凸起、平行、空间上隔开的带[42]，所述带基本上垂直于所述长度尺寸布置，以提供机械强度。在一些此类实施例中，每个带均具有在1至7mm范围内的高度、在1至10mm范围内的宽度、以及在28至34mm范围内的长度(或以配合所述装置的整个宽度)。在一些实施例中，所述装置还包括至少一个附接到所述内表面的可塑性变形的条[44]。在一些实施例中，所述装置还包括两个可塑性变形的条，每个条附接到所述两个空间上隔开的侧面中的一个。在一些实施例中，所述可塑性变形的条包括金属。在一些实施例中，所述柔性材料块的所述宽度沿着所述长度尺寸为基本上恒定的。在一些实施例中，邻近所述第二端部的所述柔性材料块的所述宽度小于邻近所述第一端部的所述宽度。在一些实施例中，所述装置包括至少两个入口。在一些实施例中，所述可固化的流体组合物包含至少两种组分。在一些实施例中，至少两种组分中的第一种被至少两种组分中的第二种激活。在一些此类实施例中，所述第一组分包含纤维蛋白原。在包含纤维蛋白原的一些此类实施例中，用于激活纤维蛋白原的所述第二组分包含凝血酶。在一些此类实施例中，纤维蛋白原的浓度为51.5mg/ml且凝血酶的浓度为180IU/ml。在一些实施例中，所述柔性材料选自：不能够生物降解的材料(诸如，例如硅橡胶、含氟弹性体、聚氯丁二烯中的至少一者、以及它们的组合)、能够生物降解的材料(诸如，例如胶原、血纤维蛋白、明胶中的至少一者、以及它们的组合)。在一些实施例中，沿着所述长度的至少一部分的所述柔性材料块在1至8cm宽的范围内，诸如在4至6cm宽的范围内。在一些实施例中，所述柔性材料块在4至100cm长的范围内，诸如在7至20cm长的范围内。在一些实施例中，所述身体器官为中空器官。在一些实施例中，所述身体器官选自：血管、消化系统器官、泌尿系统器官、以及硬脑膜。在一些实施例中，消化系统器官选自：食道、胃、小肠(诸如，例如十二指肠、空肠或回肠)、大肠(诸如，例如结肠、盲肠、直肠或肛门)、肠、以及胰腺。在其中消化系统器官选自食道和成人的胃的幽门的一些实施例中，所述柔性材料块为约7cm长。在其中消化系统器官为成人的小肠的一些本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置，所述装置包括：整块柔性材料，所述整块柔性材料具有长度尺寸以及内表面和外表面、第一端部和第二端部、宽度尺寸、和两个空间上隔开的侧面，其中邻近所述第一端部的所述长度尺寸的一部分被配置成与邻近所述第二端部的所述长度尺寸的一部分接触，所述内表面在所述两个空间上隔开的侧面之间限定中空区域；和至少一个入口，所述入口在所述外表面与所述内表面之间提供流体连通，以将所述流体引入至所述中空区域中，所述装置可部署在所述身体器官周围，使得当邻近所述第一端部的所述长度尺寸的所述部分与邻近所述第二端部的所述长度尺寸的所述部分接触时，所述身体器官的外表面和所述中空区域限定包围所述身体器官的封闭容积，所述封闭容积适用于在其中容纳所述流体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.07.24 US 61/6752061.一种适用于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置，所述装置包括：整块柔性材料，所述整块柔性材料具有长度尺寸以及内表面和外表面、第一端部和第二端部、宽度尺寸、和两个空间上隔开的侧面，其中邻近所述第一端部的所述长度尺寸的一部分被配置成与邻近所述第二端部的所述长度尺寸的一部分接触，所述内表面在所述两个空间上隔开的侧面之间限定中空区域；和至少一个入口，所述入口在所述外表面与所述内表面之间提供流体连通，以将所述流体引入至所述中空区域中，所述装置可部署在所述身体器官周围，使得当邻近所述第一端部的所述长度尺寸的所述部分与邻近所述第二端部的所述长度尺寸的所述部分接触时，所述身体器官的外表面和所述中空区域限定包围所述身体器官的封闭容积，所述封闭容积适用于在其中容纳所述流体，其中所述侧面的宽度为0.5mm至15mm。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性材料块被偏置成卷曲以形成平面螺旋，使得在不受限制时，邻近所述第一端部的所述长度尺寸的所述部分交叠邻近所述第二端部的所述长度尺寸的所述部分。3.根据权利要求1所述的装置，所述装置被配置成使得当被部署在所述身体器官周围时，所述第一端部与所述第二端部之间的所述长度尺寸的一部分包围所述身体器官，且邻近所述第一端部的所述柔性材料块的内表面紧密接触邻近所述第二端部的所述柔性材料块的内表面，从而限定所述封闭容积。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述柔性材料块在不受限制时为直的。5.根据权利要求4所述的装置，所述装置还包括多个沿着所述外表面的至少一部分的凸起、平行、空间上隔开的带，所述带基本上垂直于所述长度尺寸布置以提供机械强度。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述带中的每一者具有在3至7mm范围内的高度、在1至3mm范围内的宽度、和在28至34mm范围内的长度。7.根据权利要求3至6中任一项所述的装置，所述装置还包括至少一个附接到所述内表面的可塑性变形的条。8.根据权利要求7所述的装置，所述装置包括两个可塑性变形的条，每个条附接到所述两个空间上隔开的侧面中的一个。9.根据权利要求7所述的装置，其中所述可塑性变形的条包括金属。10.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述柔性材料块的所述宽度沿着所述长度尺寸为恒定的。11.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其中邻近所述第二端部的所述柔性材料块的所述宽度小于邻近所述第一端部的所述宽度。12.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，所述装置包括至少两个入口。13.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：E伊兰，Y古曼，M梅龙，
申请(专利权)人：奥姆里克斯生物药品有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL