本发明专利技术涉及一种组合物，该组合物包括具有聚肌苷酸-聚胞苷酸(聚(I:C))和一种载体聚合物的微粒，该载体聚合物选自淀粉、海藻酸盐、布拉尼斯或DPPC(二棕榈酰磷脂酰胆碱)，该组合物用于预防和/或治疗上呼吸道的病毒感染或普通感冒，并且涉及一种包括所述组合物的装置，优选一种鼻递送系统，该装置用于由一位需要预防和/或治疗感染或普通感冒的患者使用。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗上呼吸道感染的聚肌苷酸-聚胞苷酸（聚（I:c)) 配制品 本专利技术涉及一种组合物，该组合物包括具有聚肌苷酸-聚胞苷酸（聚（I:c))和一 种载体聚合物的微粒，该载体聚合物选自淀粉、海藻酸盐、布拉尼斯（blanose)或DPPC(二 棕榈酰磷脂酰胆碱），该组合物用于治疗和/或预防感染或普通感冒，并且涉及一种包括所 述组合物的装置，优选一种鼻递送系统，该装置用于由一位需要预防和/或治疗感染或普 通感冒的患者使用。 普通感冒（还成为鼻咽炎，急性病毒性鼻咽炎、急性鼻炎、或感冒）是主要由病毒 引起的上呼吸道系统的病毒感染性疾病。 病毒 普通感冒是上呼吸道的病毒感染。最常涉及到的病毒是鼻病毒（30% -50% )，即 一类具有99个已知血清型的小核糖核酸病毒。其他包括冠状病毒（10%-15%)、流行性感 冒（5% -15% )、人副流感病毒、人呼吸道合胞病毒、腺病毒、肠病毒、以及偏肺病毒。 总计超过200种血清学上不同的病毒类型导致感冒。冠状病毒特别涉及成人感冒 中。在超过30种诞状病毒中，3或4种导致人类中的感染，但它们难以在实验室中生长，并 且因此它们的重要性较少地得到很好理解。由于许多不同类型的病毒以及它们进行连续突 变的倾向，不可能获得对普通感冒的完全免疫性。 临床征象和症状 上呼吸道病毒的第一适应症常常是溃疡或喉咙沙哑。其他常见的症状是流鼻涕、 鼻塞、以及打喷嚏。有时候这些伴随结膜炎（红眼病）、肌肉酸痛、疲劳、不适、头痛、虚弱、或 食欲不振。咳嗽和发烧通常指示流行性感冒，而不是上呼吸道病毒，具有大约80%的阳性预 告值。症状在婴儿和幼儿中可以是更严重的，并且在这些情况下它可以包括发烧和荨麻疹。 在吸烟者中上呼吸道病毒还可以是更严重的。 病毒复制开始于最初接触之后的2至6小时。症状通常开始于最初感染之后的2 至5天，但偶然发生于短至10小时之内。症状发作2-3天后为症状高峰，而流行性感冒症 状发作是恒定和即时的。当前还没有已知的缩短持续时间的治疗；然而，症状通常自发地在 7至10天内缓解，同时一些症状可能持续高达三周。在儿童中，35% -40%儿童的咳嗽持续 多于10天，并且在10%的情况下持续多于25天。普通感冒是人类中最频繁的感染性疾病， 其中平均成人一年受到两到四次感染，并且在6-12岁儿童中平均一年受到若干次感染。在 美国，秋季（秋天）和冬季的感冒的发生率较高，其中大多数感染发生于九月与四月之间。 季节性可以是由于学年的开始或由于人们花费更多时间在室内（更靠近彼此），增加了病 毒传播的机会。 传染期 在症状的头两天至头三天，普通感冒是最具有传染性的，但是在症状发作前的两 天它也是具有传染性的，并且可以仍然有些传染性直到症状已经完全缓解。 人鼻病毒 人鼻病毒是小核糖核酸病毒科中肠病毒属的一个成员。HRV颗粒是由27-30nm未 被包被的衣壳构成，该衣壳由4个多肽组成（VP1、VP2、VP3、和VP4)。病毒衣壳包含具有大 约7200个碱基的单链RNA基因组。病毒编码蛋白（VPg)共价地附接至RNA基因组的5'端。 用人鼻病毒进行的感染的临床病程已经得到良好表征。HRV可以感染上、下气道、鼻粘膜、鼻 窦和中耳，并且感染产生普通感冒的症状（见上文）。感染是自我限制的，并且典型地被 限制至上气道。外周白细胞计数可以在感染的最初2-3天期间上升。HRV感染还可以导致下气道的感染、中耳炎（特别是在幼儿中）、以及鼻窦炎。来 自鼻病毒感染的严重的并发症（例如肺炎）是罕见的，并且已经报道发生于婴儿和幼儿中， 特别是具有潜在病症例如支气管肺发育不良、先天性心脏病、早产儿、以及神经性病症的那 些，并且发生于免疫抑制（骨髓移植受体）的成人中。虽然小核糖核酸病毒科的其他成员 可以影响中枢神经系统（即脊髓灰质炎病毒、肠道病毒），人类中枢神经系统被HRV的感染 还未曾报道。 治疗还没有用于治疗鼻病毒感染或预防普通感冒的商业抗病毒剂。由鼻病毒引起的 上呼吸道感染的治疗是基于对症状（打喷嚏、鼻塞、流鼻涕、眼刺激性、喉咙痛、咳嗽、头痛、 发烧、冷颤）的管理，典型地使用非处方药抗组胺剂、阿司匹林、咳嗽遏抑剂、以及鼻解充血 药。HRV感染的大多数严重并发症（例如肺炎）是使用医学上适当的护理标准来管理。 费用和医学需求根据世界卫生组织的数据，在上一年在美国报道了大于10亿例的普通感冒。在美 国，每年普通感冒导致7500万至1亿医师出诊的保守费用估计为每年77亿美元。美国人 在非处方药上花费29亿美元，并且另外在处方药上花费4亿美元以用于症状缓解。每年估 计2200万至1亿8900万个上课日因感冒而失去。因此，父母失去1亿2600万个工作日来 待在家里照顾他们的孩子。当加到由患有感冒的职员所失去的1亿5000万个工作日时，感 冒相关的工作损失的总经济影响超过每年200亿美元。这归因于40%的工作时间缺失。气道上皮细胞是上呼吸道（URT)感染物（像鼻病毒和冠状病毒）的初始靶标。当 在反映受感染细胞的免疫系统清除的症状发作之前这些病毒的感染发生时，直接的抗病毒 治疗干预不可能证明是非常有效的。此外，实现和持续在鼻粘膜中的直接抗病毒化合物的 活性水平因其高代谢率是非常困难的。另一方面，通过利用身体自身的防御和诱导鼻上皮 细胞中的抗病毒状态进行的预防已经显示导致针对后续的病毒激发的显著保护，并且减轻 了疾病相关的症状。 虽然感冒可以仅持续一周或两周，严重感冒可以持续高达一个月。成人平均每年 两至三次感冒，并且儿童为六至十次，这取决于他们的年龄和暴露。有成百上千种不同的感 冒病毒血清型，这使得不可能开发标准的对所有血清型均有效的疫苗预防。 对症治疗通常涉及使用具有刺激性副作用的诱导睡眠的口服抗组胺剂和/或血 管紧缩性解充血药。这仅仅具有边沿效力，并且这些副作用常常作为使人像感染本身一样 虚弱。虽然由于以上引用的原因，预防会是理想的方案，但广泛有效的针对所有不同血清型 的疫苗的机会在不久的将来是极不可能的。所以，缺乏隔离检疫，人们将经常地暴露于这些 感染物中，尤其是在感冒季期间，并且因此，广泛有效的、便利的、无副作用的预防将对公 众健康以及工作场所的生产力具有主要影响。 靶向于先天免疫反应，体内的预警系统将解决以上所提及的问题。这个存在于 鼻上皮细胞中的系统，一旦得到适当的刺激，则导致细胞认为它们正被病毒攻击并且触发 抗病毒防御反应。这一旦发生，这些细胞便耐受后续的病毒攻击。虽然一些研究免疫刺激分 子（例如干扰素）触发先天免疫反应的用途的早期工作已经在20世纪80年代得以进行， 但生产是昂贵的并且它们的作用难以控制。 当前研究的目的已经成为开发一种触发分子（聚（1:0)的配制品，该配制品可以 按可测量和可控制的形式（例如，每两天或甚至每周一次）来使用，以引发先天免疫系统并 且提供针对病毒感染的保护。下文所概述的途径采用了一种已存在的药剂，聚（I:C)，它已 经证实了效力，但不能实践，该途径使用配制科学使该药剂便利并且有效。 Toll样受体3(TLR3)是一种在人类中由TLR3基因编码的蛋白质。TLR3是先天免 疫系统的模式识别受体的Toll样受体家族的一个成员，它在病原体识别和先天免疫的激 活方面发挥着根本性作用。TLR从果蝇属到本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种组合物，包括具有聚肌苷酸‑聚胞苷酸（聚(I:C)）和一种载体聚合物的微粒，该载体聚合物选自淀粉、海藻酸盐、布拉尼斯或二棕榈酰磷脂酰胆碱（DPPC）。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.03 EP 12166595.41. 一种组合物，包括具有聚肌苷酸-聚胞苷酸(聚（I:c))和一种载体聚合物的微粒， 该载体聚合物选自淀粉、海藻酸盐、布拉尼斯或二棕榈酰磷脂酰胆碱（DPPC)。2. 如权利要求1所述的组合物，其中所述载体聚合物是淀粉。3. 如权利要求1或2所述的组合物，其中聚（I: C)-载体-聚合物微粒是通过例如喷 雾干燥方法的颗粒形成方法产生的。4. 如权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中聚（1:0/淀粉的比例的范围是从 1/200 (w/w)至 1/0.1 (w/w)。5. 如权利要求4所述的组合物，其中聚（I:C)/淀粉的比例是在l/12(w/w)与l...
【专利技术属性】
技术研发人员：BA马科姆，RPM苏特穆勒，LEC巴尔特，
申请(专利权)人：爱尔兰詹森研发公司，
类型：发明
国别省市：爱尔兰;IE
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