具有改良取回特征的可植入泌尿器械制造技术

提供了一种具有取回绳的泌尿医疗器械。所述取回绳具有连接所述器械的近端和相对的远端。在第一实施方案中，所述取回绳被构造成初始限制形式，在部署于患者的膀胱中一段时间后，所述限制形式变化为非限制形式，其中所述取回绳的远端可延伸到所述尿道中以允许通过牵拉所述取回绳从膀胱取出所述器械。所述器械可以包括生物可腐蚀组件，其容许所述取回绳在所述生物可腐蚀组件于体内降解后呈现所述非限制形式。在另一个实施方案中，所述取回绳包括铁磁性材料，其可通过磁力捕捉以促进从所述膀胱移除所述器械。所述铁磁性取回绳可以漂浮于尿液中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有改良取回特征的可植入泌尿器械相关申请的交叉引用本专利申请要求2012年5月19日提交的美国临时专利申请第61/649,253号的权益，将该申请以引用其全文的方式并入本文。专利技术背景Cima等人在美国专利申请公开第2011/0152839号中描述的输尿管支架和其它医疗器械(如膀胱内药物递送器械)可以具有取回绳以促进从患者移除器械。取回绳可以称为拴绳、吊环、吊环绳、取回结、撤回绳、拉绳、拉绳缝合线或拉出缝合线。理想上，取回绳允许患者或内科医师通过膀胱和尿道将器械从患者输尿管移除，而不需要膀胱镜检查步骤。在器械部署在患者中的整个时期，取回绳基本上必须延伸穿过且超出患者的尿道以使患者或医疗专家能够抓住该绳。然而，这可能导致其它问题。例如，患者在(例如)排尿期间或之后会不经意拽到绳子，如果支架在输尿管中移位，将可能导致疼痛。这还可以导致器械被过早地拉出或排出。此外，取回绳可能会造成患者不适，可以干扰排尿期间尿液的流动引导，且/或由于提供细菌迁移路径而可能增加感染的风险。Taylor等人的美国专利6,258,098公开了用于盲性取回输尿管支架的磁性系统。用弛缓绳将铁磁珠拴系到输尿管支架的近端。当导入支架时，珠从膀胱中的支架悬挂。通过将尖端具有稀土磁体(具有极强磁场)的导管导入膀胱实施取回。磁体吸引珠，且当撤回导管时将充足的力施加于珠上以经由输尿管和尿道将支架拉出。Kuntz的美国专利4,790,809还公开其中将铁磁元件并入输尿管支架的尖端的系统。这些系统均被连到被约束在其部署位置的取回支架。相对地，自由浮动的膀胱内器械不可能或轻易适应与那些磁性系统配合使用。例如，自由浮动器械可以位于膀胱内的任何地方且可能呈现任何取向，导致在盲目探索铁磁性尖端时比采用基本上在已知位置和取向的器械(如支架)要困难得多，即使不实施膀胱镜检查可视化。此外，增加如那些专利所公开的大型铁磁性元件可能导致器械不固定而下沉到膀胱颈并增加铁磁性元件过早吸入尿道和器械不经意从膀胱排出的风险。因此希望提供促进将部署的泌尿器械从患者选择性取回，同时避免常规取回绳和设计所带来的缺点中的一个或多个的器械和方法。专利技术概要提供了用于将医疗器械从膀胱取回的改良系统和方法。在一个方面，所述系统包括泌尿器械，其被构造以使附接到所述泌尿器械的一个或多个取回绳受控露头。在一个实施方案中，所述取回绳具有连接所述泌尿器械的近端和相对的远端且被构造成初始限制形式，在所述医疗器械在患者的膀胱中部署一段时间后，所述限制形式变化为非限制形式，其中所述至少一个取回绳的远端可延伸到膀胱的尿道中以允许通过牵拉所述至少一个取回绳将所述医疗器械从膀胱取出。在一个特定实施方案中，所述器械还包括生物可腐蚀组件，其可操作以(i)将所述至少一个取回绳维持在其初始限制形式，且(ii)容许所述至少一个取回绳在所述生物可腐蚀组件在体内降解后呈现非限制形式。而且在特定实施方案中，所述系统包括在所述取回绳的远端上的水力盖以促进进入并穿过尿道，以促进所述取回绳的远端从膀胱露头。在另一方面，所述系统包括具有取回绳的泌尿器械，所述取回绳包括有效促进磁性捕捉所述取回绳的铁磁性材料，如通过与经由患者的尿道插入的尖端含磁体的插管磁力耦合。在特定实施方案中，所述铁磁性取回绳漂浮在膀胱内的尿液中。所述铁磁性取回绳可以或可以不被构造成具有初始限制形式，在所述医疗器械部署在患者的膀胱中一段时间后，所述形式变化为如上所述的非限制形式。在实施方案中，并入这些系统之一或组合的泌尿器械是药物递送器械。在一个特定实施方案中，所述泌尿器械包括(i)具有至少一个药物蓄存内腔的器械主体，和(ii)定位在所述至少一个药物蓄存内腔中的药物制剂，其中所述器械可在用于将所述泌尿器械保持在膀胱中的保留形状与用于将所述泌尿器械部署穿过患者尿道的低形态形状之间弹性变形。在一个实施方案中，所述泌尿器械被构造以容许当所述器械处于其保留形状时呈现其非限制形式的所述取回绳的远端从膀胱的尿道伸出且从而允许患者或内科医师牵拉所述取回绳的远端并导致所述器械呈现其低形态形状，从而容许经由患者的尿道取出所述器械。附图简述图1是先前技术泌尿器械的平面视图，该器械可以经过修改以包括本文描述的取回系统的实施方案。图2是附接有取回绳的膀胱内药物递送器械的一个实施方案的平面视图。图3A至图3D是示出用于将取回绳附接到一类膀胱内药物递送器械的端件的各个实施方案的透视图。图3E示出端件的横截面视图，取回绳安装在膀胱内药物递送器械的一个实施方案的管形主体的内腔中。图4示出药物递送器械的一个实施方案，短取回绳附接到处于保留形状和处于低形态形状的药物递送器械的末端用于经由患者的尿道牵拉所述器械。图5是泌尿器械的一个实施方案的平面视图，所述泌尿器械具有用取回绳(和水力盖)缠绕的棒形生物可腐蚀组件，用于提供所述取回绳的受控露头。图6A是泌尿器械的一个实施方案的平面视图，所述泌尿器械具有被生物可腐蚀盖覆盖的盘绕取回绳(和水力盖)，用于提供所述取回绳的受控露头。图6B是盘绕取回绳的一个实施方案的平面视图，所述盘绕取回绳通过施用到线圈上的多个生物可腐蚀粘性材料区域束缚成盘绕构造。图7是泌尿器械的一个实施方案的平面视图，所述泌尿器械具有生物可腐蚀组件，其具有包埋的取回绳和水力盖，用于提供所述取回绳的受控露头。图8是泌尿器械的一个实施方案的平面视图，所述泌尿器械具有生物可腐蚀胶囊，其含取回绳和水力盖，用于提供所述取回绳的受控露头。图9示出泌尿器械的一个实施方案的平面视图，所述泌尿器械具有带水力盖的取回绳，其通过多个环形生物可腐蚀组件沿器械主体的外表面限制在折叠位置，用于提供所述取回绳的受控露头。图10示出使用取回系统的一个实施方案从膀胱取回泌尿器械的一系列步骤，所述取回系统包括铁磁性取回绳和尖端含磁体的导管器械。图11示出本文描述的取回绳的两种可能结构。图12示出取回绳的几种可能结构，所述取回绳包括与本文描述的取回系统配合使用的铁磁性材料。图13A至图13B示出具有通过生物可腐蚀盖束缚的盘绕取回绳的安慰剂药物递送器械。所述器械被建造并在简单的体外排泄模型中加以测试，证实所述取回绳在生物可腐蚀盖降解后受控露头。图14至图15图示细长、盘绕或弯曲的膀胱内药物递送器械的实施方案，其中取回绳附接在器械的中间部分或器械的末端。具体实施方式提供改良的泌尿器械和从患者取回器械的方法。所述器械和方法有利地包括一个或多个取回特征件，所述特征件允许从患者移除所述器械而不需要实施患者强烈希望避免的膀胱镜检查步骤。在优选实施方案中，所述器械提供取回绳从尿道受控露头，以使患者在家或由医疗专家通过简单的门诊(办公室)手术实施移除。在另一个实施方案中，所述器械包括漂浮的磁性取回绳，其可通过盲性手术磁力偶合到经由尿道插入的导管的末端以牵拉取回绳进入并通过尿道，以使所述取回绳可用于将器械从患者移除，而且可由医疗专家通过简单的门诊(办公室)手术实施移除而不需要膀胱镜检查。所述泌尿器械可以实质上是针对在患者的泌尿道和泌尿系统中进行暂时性治疗或诊断使用而设计的任何器械。非限制性实例包括输尿管支架、药物递送器械或其组合。在优选实施方案中，所述泌尿器械是Cima等人的美国专利申请公开第2011/0152839号；TarisBiome本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗器械，其包括：泌尿器械；和附接到所述泌尿器械的至少一个取回绳，所述取回绳具有连接所述泌尿器械的近端和相对的远端，其中所述取回绳被构造成初始限制形式，在所述医疗器械部署于患者的膀胱中一段时间后，所述限制形式变化为非限制形式，其中所述至少一个取回绳的所述远端可延伸到所述膀胱的所述尿道中以允许通过牵拉所述至少一个取回绳将所述医疗器械从膀胱取出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.19 US 61/649,2531.一种医疗器械，其包括：泌尿器械；附接到所述泌尿器械的至少一个取回绳，所述取回绳具有连接到所述泌尿器械的近端和相对的远端；和至少一个生物可腐蚀组件，所述至少一个生物可腐蚀组件将所述至少一个取回绳固定在初始限制形式，其中所述至少一个取回绳缠绕、盘绕、囊封或按照其它方式限制在所述泌尿器械中或所述泌尿器械上，其中在所述医疗器械部署于患者的膀胱中一段选定时间后，所述至少一个生物可腐蚀组件降解以将所述至少一个取回绳释放到非限制形式，其中所述至少一个取回绳的所述远端在吸入流经尿道的尿液中之后，延伸穿过所述尿道，以允许通过牵拉所述取回绳将所述医疗器械从膀胱取出。2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述至少一个生物可腐蚀组件含有呈所述初始限制形式的所述取回绳的至少一部分。3.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述至少一个生物可腐蚀组件包括包裹在所述泌尿器械周围且将所述取回绳固定在所述泌尿器械的外表面的多个绑带。4.根据权利要求3所述的医疗器械，其中所述至少一个取回绳是单丝。5.根据权利要求1所述的医疗器械，其中呈所述初始限制形式的所述至少一个取回绳的至少一部分是盘绕的。6.根据权利要求5所述的医疗器械，其中盘绕的所述取回绳包括水溶性粘性涂料。7.根据权利要求5所述的医疗器械，其中所述至少一个取回绳由丝绸或编织聚酯组成。8.根据权利要求1至权利要求7中任一项所述的医疗器械，其中所述泌尿器械包括膀胱内药物递送器械。9.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：李喜真，宏·林·霍杜克，
申请(专利权)人：塔里斯生物医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US